- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05284942
Central Kina Rosai-Dorfmans sjukdomsregister (CCR-DDR)
Ett försök för att utvärdera den långsiktiga prognosen vid Rosai-Dorfmans sjukdom
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: YIKAI YU, M.D
- Telefonnummer: +1-484-995-5917
- E-post: yuyikai0509@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: XIAO LUO, M.D
- E-post: lxf-692@163.com
Studieorter
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kina, 430030
- Rekrytering
- Tongji Hospital
-
Kontakt:
- AIHUA DU, M.D
- Telefonnummer: +86 2783662886
-
Huvudutredare:
- YIKAI YU, M.D
-
Underutredare:
- SHAOXIAN HU, M.D
-
Underutredare:
- WEI TU, M.D
-
Underutredare:
- RUI XING, M.D
-
Underutredare:
- CONG YE, M.D
-
Underutredare:
- FEI YU, M.D
-
Underutredare:
- GUIFEN SHEN, M.D
-
Underutredare:
- JIJUN YANG, M.D
-
Underutredare:
- MEI YU, M.D
-
Underutredare:
- XIAOFANG LUO, M.D
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Diagnos av en histiocytisk störning som bestäms av en bekräftande konstellation av histopatologi, kliniska och/eller röntgenfynd. Alla deltagare kommer att genomgå Standard of Care MRA, CTA eller avbildningsundersökning.
Exklusions kriterier:
Känd intrakraniell involvering av histiocytos (inklusive dura, leptomeninges och hjärnparenkym) Tidigare stroke eller intrakraniell blödning Annan (icke-histiocytisk) intrakraniell neoplasma eller neurologisk störning som av PI eller Co-PI bedöms förväxla neuroavbildningsstudier (t.ex. demyeliniserande diagnostiserande sjukdom) av en psykiatrisk störning eller obehandlad humörstörning. Befintlig diagnos av en neurodegenerativ sjukdom, såsom Alzheimers sjukdom Kronisk eller daglig överdriven alkoholkonsumtion enligt PI. Historik med kronisk användning av kortikosteroider, definierad som kontinuerlig behandling i sex månader eller längre någon gång tidigare Historik med svår klaustrofobi eller andra kontraindikationer för patienten SOC hjärn-MRT Tidigare intravenös cytarabin eller cladribin Andra nuvarande eller tidigare behandlingar (t.ex. högdoser) kemoterapi för en annan cancer) som av PI eller Co-PI anses förvirra bildbehandlingsstudier eller kognitiv prestation
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Mykofenolatmofetil
Mykofenolatmofetil oralt 500 mg två gånger om dagen från baslinjen till vecka 108
|
Mykofenolatmofetil oral 500 mg två gånger om dagen kombinerat med standardvård av oral prednison 5 mg-15 mg/dag från baslinjen till vecka 108
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Autoimmun bullös sjukdom livskvalitet (ABQoL)
Tidsram: Från baslinje till 108 veckor
|
Totala ABQoL-poäng varierar från 0 till 30.
ABQoL-poängen beräknas genom att summera poängen för varje fråga vilket resulterar i maximalt 30 och minst 0. Ju högre poäng desto mer försämras livskvaliteten.
|
Från baslinje till 108 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Kumulativ oral kortikosteroiddos
Tidsram: Från 12:e, 24:e, 36:e, 52:e och 108:e veckorna
|
Beräkna den kumulativa orala kortikosteroiddosen
|
Från 12:e, 24:e, 36:e, 52:e och 108:e veckorna
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studiestol: AIHUA DU, M.D, Tongji Hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Luftvägssjukdomar
- Lymfatiska sjukdomar
- Lungsjukdomar
- Lungsjukdomar, interstitiell
- Histiocytos, icke-langerhans-cell
- Histiocytos, Langerhans-Cell
- Histiocytos
- Histiocytos, Sinus
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Anti-infektionsmedel
- Enzyminhibitorer
- Antiinflammatoriska medel
- Antineoplastiska medel
- Glukokortikoider
- Hormoner
- Hormoner, hormonsubstitut och hormonantagonister
- Antineoplastiska medel, hormonella
- Antibakteriella medel
- Antibiotika, antineoplastiska
- Antituberkulära medel
- Antibiotika, Antituberkulära
- Prednison
- Mykofenolsyra
Andra studie-ID-nummer
- Tongji0509
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Langerhans cellhistiocytos
-
Second Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...Hunan Zhaotai Yongren Medical Innovation Co. Ltd.RekryteringAnti-cancercellsimmunterapi | T Cell och NK CellKina
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)AvslutadAnaplastiskt storcelligt lymfom | Återkommande mogna T-cell och NK-cell non-Hodgkin lymfom | Refraktärt mogen T-cell och NK-cell non-Hodgkin lymfomFörenta staterna
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterMerck Sharp & Dohme LLCRekryteringSezary syndrom | Kronisk lymfatisk leukemi | Perifert T-cellslymfom | Primärt kutant T-cell non-Hodgkin lymfom | T-cell prolymfocytisk leukemi | B-cell prolymfocytisk leukemiFörenta staterna
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, inte rekryterandeRefraktärt mogen T-cell och NK-cell non-Hodgkin lymfom | Mogen T-cell och NK-cell non-Hodgkin lymfom | Återkommande moget T- och NK-cells non-Hodgkin-lymfom | Återkommande kutant T-cell non-Hodgkin lymfom | Refraktärt kutant T-cell non-Hodgkin lymfomFörenta staterna
-
Johnson & Johnson Pharmaceutical Research & Development...AvslutadPure Red-cell AplasiaStorbritannien, Sverige, Sydafrika, Brasilien, Kanada, Tyskland, Norge, Thailand
-
Emory UniversityRekryteringFollikulärt lymfom | Diffust stort B-cellslymfom | Mantelcellslymfom | Kronisk lymfatisk leukemi | Mogen T-cell och NK-cell non-Hodgkin lymfomFörenta staterna
-
Fundación Academia Española de DermatologíaRekryteringLymfom, B-cell | Lymfom, stor B-cell, diffus | Lymfom, B-cell, marginalzon | Lymfom, T-cell, kutan | Sezary syndrom | Lymfom, extranodal NK-T-cellSpanien
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisHar inte rekryterat ännu
-
Bing HanAvslutadPure Red Cell Aplasia, förvärvadKina
-
University Hospital, BordeauxRekryteringSickle Cell KrisFrankrike, Franska Guyana, Guadeloupe