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勃起不全の男性における心エコー検査

2024年1月12日 更新者:Emil Durukan、Herlev and Gentofte Hospital

勃起不全男性における心血管合併症の有病率と危険因子

心血管疾患は、世界の罹患率と死亡率の主な原因です。 したがって、病気の発症を抑制するには、リスクが高まっているより多くの人々を特定する必要があります。 これは、心臓の正確な収縮パターンと寸法が測定される高度な心エコー検査によって行うことができます。

後に心臓病を発症するリスクが高いとすでに考えられている患者グループの 1 つは、勃起不全の男性です。

研究者の目標は、従来の心エコー検査と最新の心エコー検査の両方を使用して勃起不全の男性の心機能不全を早期に発見し、重篤な心血管疾患を予防できる可能性を分析することです。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

詳細な説明

心血管疾患は、世界中の罹患率と死亡率の主な原因です。 約524,000人のデンマーク人が心血管疾患を抱えて暮らしており、その影響は約52万4,000人に及んでいます。 56,400人。 また、知らず知らずのうちに心臓の問題を抱えて生きている人もたくさんいます。 これらの数字は、罹患率と死亡率を防ぐために、心血管疾患を発症するリスクが高いより多くの人々を早期に特定することの重要性を強調しています。

これは、心臓の正確な収縮パターン、構造や寸法が測定される高度な心エコー検査を使用して行うことができます。 後に心血管疾患を発症するリスクが高いとすでに考えられている患者グループの 1 つは、勃起不全 (ED) の男性です。 ED は、満足な性的パフォーマンスに十分な勃起を達成または維持できない状態が持続することとして定義されます。 40歳以上の男性の約30%がEDに罹患しており、年齢が上がるにつれて発生率は増加します。 ED は心血管疾患の前兆であると考えられており、勃起障害の発症後 3 ~ 5 年間で心血管疾患のリスクが約 50% 増加することが証明されています。

研究者らは、勃起不全と診断された患者では、従来型および高度な心エコー検査と心臓バイオマーカーによって評価された心臓の構造と機能が異常であり、心血管合併症のリスクが高い患者を特定できるのではないかという仮説を立てている。 心エコー検査は、必ずしも症状を引き起こす問題を抱えていないこれらの男性のリスク評価における重要なツールとして役立ちます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

386

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Hovedstaden
      • Herlev、Hovedstaden、デンマーク、2730
        • Urological Research Unit

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

40年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

患者はゲントフテ病院の泌尿器科外来から招待されます。

説明

包含基準:

  • ED と診断された 40 歳以上の男性は、以下の除外基準がいずれも存在しない場合に参加資格があります。

除外基準:

  • 協力できない患者さん
  • 患者が「インフォームド・コンセント」を理解して署名できない
  • 過去の骨盤手術(前立腺切除術、膀胱切除術、直腸手術を含む)
  • 神経疾患(例: 多発性硬化症、脊髄損傷)
  • 骨盤外傷後のED

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
医療記録を通じて報告された心停止の数
時間枠:1年
1年
医療記録を通じて報告された心停止の数
時間枠:5年
5年
医療記録を通じて報告された心停止の数
時間枠:10年
10年
医療記録を通じて報告された心不全による入院者数
時間枠:1年
1年
医療記録を通じて報告された心不全による入院者数
時間枠:5年
5年
医療記録を通じて報告された心不全による入院者数
時間枠:10年
10年
医療記録を通じて報告された末梢動脈疾患の数
時間枠:1年
登録: コレステロール値、血圧、跛行、足首上腕指数 (ABI)。
1年
医療記録を通じて報告された末梢動脈疾患の数
時間枠:5年
登録: コレステロール値、血圧、跛行、足首上腕指数 (ABI)。
5年
医療記録を通じて報告された末梢動脈疾患の数
時間枠:10年
登録: コレステロール値、血圧、跛行、足首上腕指数 (ABI)。
10年
医療記録を通じて報告された冠状動脈性心疾患の数
時間枠:1年
冠動脈造影検査の登録
1年
医療記録を通じて報告された冠状動脈性心疾患の数
時間枠:5年
冠動脈造影検査の登録
5年
医療記録を通じて報告された冠状動脈性心疾患の数
時間枠:10年
冠動脈造影検査の登録
10年
医療記録を通じて報告された急性心筋梗塞による入院者数
時間枠:1年
1年
医療記録を通じて報告された急性心筋梗塞による入院者数
時間枠:5年
5年
医療記録を通じて報告された急性心筋梗塞による入院者数
時間枠:10年
10年
医療記録を通じて報告された狭心症の数
時間枠:1年
1年
医療記録を通じて報告された狭心症の数
時間枠:5年
5年
医療記録を通じて報告された狭心症の数
時間枠:10年
10年
医療記録を通じて報告された虚血性心疾患の数
時間枠:1年
1年
医療記録を通じて報告された虚血性心疾患の数
時間枠:5年
5年
医療記録を通じて報告された虚血性心疾患の数
時間枠:10年
10年

二次結果の測定

結果測定
時間枠
報告された全死因死亡者数
時間枠:1年
1年
報告された全死因死亡者数
時間枠:5年
5年
報告された全死因死亡者数
時間枠:10年
10年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年3月1日

一次修了 (実際)

2024年1月5日

研究の完了 (推定)

2032年3月1日

試験登録日

最初に提出

2022年2月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年3月15日

最初の投稿 (実際)

2022年3月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年1月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年1月12日

最終確認日

2024年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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