Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ekkokardiografi hos mænd med erektil dysfunktion

12. januar 2024 opdateret af: Emil Durukan, Herlev and Gentofte Hospital

Prævalens og risikofaktorer forbundet med kardiovaskulær komorbiditet hos mænd med erektil dysfunktion

Hjerte-kar-sygdomme er den førende årsag til sygelighed og dødelighed i verden. For at bremse sygdomsudviklingen er der derfor behov for at identificere flere personer i øget risiko. Dette kan gøres ved avanceret ekkokardiografi, hvor hjertets nøjagtige kontraktionsmønster og dimensioner måles.

En gruppe patienter, som allerede anses for at have øget risiko for senere udvikling af hjertesygdomme, er mænd med erektil dysfunktion.

Efterforskernes mål er at studere tidlig påvisning af hjertedysfunktion hos mænd med erektil dysfunktion ved hjælp af både konventionel og avanceret ekkokardiografi for at analysere muligheden for at forebygge alvorlig hjerte-kar-sygdom.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hjerte-kar-sygdomme er den førende årsag til sygelighed og dødelighed over hele kloden. Omkring 524.000 danskere lever med hjertekarsygdomme og det rammer ca. 56.400 mennesker. Derudover lever mange mennesker med hjerteproblemer uden at vide det. Disse tal understreger vigtigheden af ​​tidlig identifikation af flere mennesker med øget risiko for at udvikle hjerte-kar-sygdomme for at forebygge sygelighed og dødelighed.

Dette kan gøres ved hjælp af avanceret ekkokardiografi, hvor hjertets præcise kontraktionsmønster samt struktur og dimensioner måles. En gruppe patienter, som allerede anses for at have øget risiko for senere udvikling af hjertekarsygdomme, er mænd med erektil dysfunktion (ED). ED er defineret som den vedvarende manglende evne til at opnå eller opretholde en erektion, der er tilstrækkelig til tilfredsstillende seksuel ydeevne. Cirka 30 % af mænd over 40 år er ramt af ED, og ​​forekomsten stiger med alderen. ED menes at være en forløber for hjerte-kar-sygdomme, hvor det er bevist, at der efter debut af rejsningsproblemer, over 3-5 år, er en cirka 50% øget risiko for hjerte-kar-sygdomme.

Forskerne antager, at hjertestruktur og -funktion vurderet ved konventionel og avanceret ekkokardiografi sammen med hjertebiomarkører er unormale hos patienter diagnosticeret med erektil dysfunktion og kan identificere patienter med høj risiko for kardiovaskulære komplikationer. Ekkokardiografi kan tjene som et vigtigt værktøj i risikovurdering hos disse mænd, som ikke nødvendigvis har symptomfremkaldende problemer.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

386

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
    • Hovedstaden
      • Herlev, Hovedstaden, Danmark, 2730
        • Urological Research Unit

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter vil blive inviteret fra Urologisk ambulatorium på Gentofte Hospital.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mænd over 40 år diagnosticeret med ED vil være berettiget til at deltage, hvis ingen af ​​nedenstående eksklusionskriterier er til stede.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienterne er ikke i stand til at samarbejde
  • Patienter ude af stand til at forstå og underskrive "informeret samtykke"
  • Tidligere bækkenoperationer (herunder prostatektomi, cystektomi og rektaloperation)
  • Neurologiske sygdomme (f. multipel sklerose, rygmarvsskade)
  • ED efter bækkentraume

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal indberettede hjertestop gennem lægejournaler
Tidsramme: 1 år
1 år
Antal indberettede hjertestop gennem lægejournaler
Tidsramme: 5 år
5 år
Antal indberettede hjertestop gennem lægejournaler
Tidsramme: 10 år
10 år
Antal anmeldte hospitalsindlæggelser med hjertesvigt gennem journaler
Tidsramme: 1 år
1 år
Antal anmeldte hospitalsindlæggelser med hjertesvigt gennem journaler
Tidsramme: 5 år
5 år
Antal anmeldte hospitalsindlæggelser med hjertesvigt gennem journaler
Tidsramme: 10 år
10 år
Antal rapporterede perifere arteriesygdomme gennem lægejournaler
Tidsramme: 1 år
Registrering af: Kolesteroltal, blodtryk, claudicatio og ankel brachial indeks (ABI).
1 år
Antal rapporterede perifere arteriesygdomme gennem lægejournaler
Tidsramme: 5 år
Registrering af: Kolesteroltal, blodtryk, claudicatio og ankel brachial indeks (ABI).
5 år
Antal rapporterede perifere arteriesygdomme gennem lægejournaler
Tidsramme: 10 år
Registrering af: Kolesteroltal, blodtryk, claudicatio og ankel brachial indeks (ABI).
10 år
Antal indberettede koronar hjertesygdomme gennem lægejournaler
Tidsramme: 1 år
Registrering af: Koronar angiografi
1 år
Antal indberettede koronar hjertesygdomme gennem lægejournaler
Tidsramme: 5 år
Registrering af: Koronar angiografi
5 år
Antal indberettede koronar hjertesygdomme gennem lægejournaler
Tidsramme: 10 år
Registrering af: Koronar angiografi
10 år
Antal anmeldte hospitalsindlæggelser med akut myokardieinfarkt gennem journaler
Tidsramme: 1 år
1 år
Antal anmeldte hospitalsindlæggelser med akut myokardieinfarkt gennem journaler
Tidsramme: 5 år
5 år
Antal anmeldte hospitalsindlæggelser med akut myokardieinfarkt gennem journaler
Tidsramme: 10 år
10 år
Antal rapporterede angina pectoris gennem lægejournaler
Tidsramme: 1 år
1 år
Antal rapporterede angina pectoris gennem lægejournaler
Tidsramme: 5 år
5 år
Antal rapporterede angina pectoris gennem lægejournaler
Tidsramme: 10 år
10 år
Antal rapporterede iskæmiske hjertesygdomme gennem lægejournaler
Tidsramme: 1 år
1 år
Antal rapporterede iskæmiske hjertesygdomme gennem lægejournaler
Tidsramme: 5 år
5 år
Antal rapporterede iskæmiske hjertesygdomme gennem lægejournaler
Tidsramme: 10 år
10 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antal rapporterede alle forårsager dødelighed
Tidsramme: 1 år
1 år
Antal rapporterede alle forårsager dødelighed
Tidsramme: 5 år
5 år
Antal rapporterede alle forårsager dødelighed
Tidsramme: 10 år
10 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Herlev and Gentofte Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

5. januar 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. marts 2032

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. februar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. marts 2022

Først opslået (Faktiske)

17. marts 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • EDcard

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjerte-kar-sygdomme

Kliniske forsøg med Ekkokardiografi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Peru

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner