- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05285280
Эхокардиография у мужчин с эректильной дисфункцией
Распространенность и факторы риска, связанные с сопутствующими сердечно-сосудистыми заболеваниями у мужчин с эректильной дисфункцией
Сердечно-сосудистые заболевания являются ведущей причиной заболеваемости и смертности в мире. Поэтому для сдерживания развития болезни необходимо выявлять больше людей с повышенным риском. Это можно сделать с помощью расширенной эхокардиографии, при которой измеряются точная картина сокращений и размеры сердца.
Одна группа пациентов, которые уже считаются подверженными повышенному риску развития сердечных заболеваний в дальнейшем, — это мужчины с эректильной дисфункцией.
Целью исследователей является изучение раннего выявления сердечной дисфункции у мужчин с эректильной дисфункцией с использованием как обычной, так и продвинутой эхокардиографии, чтобы проанализировать возможность предотвращения серьезного сердечно-сосудистого заболевания.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Сердечно-сосудистые заболевания являются ведущей причиной заболеваемости и смертности во всем мире. Около 524 000 датчан живут с сердечно-сосудистыми заболеваниями, от которых страдают ок. 56 400 человек. Кроме того, многие люди живут с проблемами сердца, даже не подозревая об этом. Эти цифры подчеркивают важность раннего выявления большего числа людей с повышенным риском развития сердечно-сосудистых заболеваний для предотвращения заболеваемости и смертности.
Это можно сделать с помощью расширенной эхокардиографии, при которой измеряется точная картина сокращения сердца, а также его структура и размеры. Одна группа пациентов, которые уже считаются подверженными повышенному риску последующего развития сердечно-сосудистых заболеваний, — это мужчины с эректильной дисфункцией (ЭД). ЭД определяется как постоянная неспособность достичь или поддерживать эрекцию, достаточную для удовлетворительного полового акта. Приблизительно 30% мужчин старше 40 лет страдают ЭД, и заболеваемость увеличивается с возрастом. Считается, что ЭД является предшественником сердечно-сосудистых заболеваний, поскольку было доказано, что после возникновения проблем с эрекцией в течение 3-5 лет риск сердечно-сосудистых заболеваний увеличивается примерно на 50%.
Исследователи предполагают, что структура и функция сердца, оцениваемые с помощью традиционной и расширенной эхокардиографии вместе с сердечными биомаркерами, являются аномальными у пациентов с диагнозом эректильной дисфункции и могут выявить пациентов с высоким риском сердечно-сосудистых осложнений. Эхокардиография может служить важным инструментом оценки риска у этих мужчин, у которых не обязательно есть проблемы, вызывающие симптомы.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Hovedstaden
-
Herlev, Hovedstaden, Дания, 2730
- Urological Research Unit
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Мужчины старше 40 лет с диагнозом ЭД будут иметь право на участие, если не будет присутствовать ни один из критериев исключения, указанных ниже.
Критерий исключения:
- Пациенты, не способные к сотрудничеству
- Пациенты, неспособные понять и подписать «информированное согласие»
- Предыдущие операции на органах малого таза (включая простатэктомию, цистэктомию и операции на прямой кишке)
- Неврологические заболевания (например, рассеянный склероз, поражение спинного мозга)
- ЭД после травмы таза
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество сообщений об остановке сердца в медицинских записях
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
|
|
Количество сообщений об остановке сердца в медицинских записях
Временное ограничение: 5 лет
|
5 лет
|
|
|
Количество сообщений об остановке сердца в медицинских записях
Временное ограничение: 10 лет
|
10 лет
|
|
|
Количество зарегистрированных госпитализаций с сердечной недостаточностью в медицинских записях
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
|
|
Количество зарегистрированных госпитализаций с сердечной недостаточностью в медицинских записях
Временное ограничение: 5 лет
|
5 лет
|
|
|
Количество зарегистрированных госпитализаций с сердечной недостаточностью в медицинских записях
Временное ограничение: 10 лет
|
10 лет
|
|
|
Количество зарегистрированных заболеваний периферических артерий в медицинских записях
Временное ограничение: 1 год
|
Регистрация: уровня холестерина, артериального давления, хромоты и лодыжечно-плечевого индекса (ЛПИ).
|
1 год
|
|
Количество зарегистрированных заболеваний периферических артерий в медицинских записях
Временное ограничение: 5 лет
|
Регистрация: уровня холестерина, артериального давления, хромоты и лодыжечно-плечевого индекса (ЛПИ).
|
5 лет
|
|
Количество зарегистрированных заболеваний периферических артерий в медицинских записях
Временное ограничение: 10 лет
|
Регистрация: уровня холестерина, артериального давления, хромоты и лодыжечно-плечевого индекса (ЛПИ).
|
10 лет
|
|
Количество зарегистрированных случаев ишемической болезни сердца в медицинских записях
Временное ограничение: 1 год
|
Регистрация: Коронарография
|
1 год
|
|
Количество зарегистрированных случаев ишемической болезни сердца в медицинских записях
Временное ограничение: 5 лет
|
Регистрация: Коронарография
|
5 лет
|
|
Количество зарегистрированных случаев ишемической болезни сердца в медицинских записях
Временное ограничение: 10 лет
|
Регистрация: Коронарография
|
10 лет
|
|
Количество зарегистрированных госпитализаций с острым инфарктом миокарда в медицинских картах
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
|
|
Количество зарегистрированных госпитализаций с острым инфарктом миокарда в медицинских картах
Временное ограничение: 5 лет
|
5 лет
|
|
|
Количество зарегистрированных госпитализаций с острым инфарктом миокарда в медицинских картах
Временное ограничение: 10 лет
|
10 лет
|
|
|
Количество случаев стенокардии, зарегистрированных в медицинских записях
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
|
|
Количество случаев стенокардии, зарегистрированных в медицинских записях
Временное ограничение: 5 лет
|
5 лет
|
|
|
Количество случаев стенокардии, зарегистрированных в медицинских записях
Временное ограничение: 10 лет
|
10 лет
|
|
|
Количество зарегистрированных случаев ишемической болезни сердца в медицинских картах
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
|
|
Количество зарегистрированных случаев ишемической болезни сердца в медицинских картах
Временное ограничение: 5 лет
|
5 лет
|
|
|
Количество зарегистрированных случаев ишемической болезни сердца в медицинских картах
Временное ограничение: 10 лет
|
10 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Количество зарегистрированных случаев смертности от всех причин
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
|
Количество зарегистрированных случаев смертности от всех причин
Временное ограничение: 5 лет
|
5 лет
|
|
Количество зарегистрированных случаев смертности от всех причин
Временное ограничение: 10 лет
|
10 лет
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Психические расстройства
- Сексуальные дисфункции, психологические
- Сексуальная дисфункция, физиологическая
- Урогенитальные заболевания
- Мужские мочеполовые заболевания
- Заболевания половых органов, мужчины
- Генитальные заболевания
- Сердечные заболевания
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Эректильная дисфункция
Другие идентификационные номера исследования
- EDcard
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .