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Ecocardiografia em Homens com Disfunção Erétil

12 de janeiro de 2024 atualizado por: Emil Durukan, Herlev and Gentofte Hospital

Prevalência e fatores de risco associados à comorbidade cardiovascular em homens com disfunção erétil

A doença cardiovascular é a principal causa de morbidade e mortalidade no mundo. Para conter o desenvolvimento da doença, há, portanto, a necessidade de identificar mais pessoas com maior risco. Isso pode ser feito por ecocardiografia avançada, onde são medidos o padrão exato de contração e as dimensões do coração.

Um grupo de pacientes que já são considerados de risco aumentado para desenvolvimento posterior de doença cardíaca são os homens com disfunção erétil.

O objetivo dos pesquisadores é estudar a detecção precoce de disfunção cardíaca em homens com disfunção erétil usando ecocardiografia convencional e avançada para analisar a possibilidade de prevenir doenças cardiovasculares graves.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A doença cardiovascular é a principal causa de morbidade e mortalidade em todo o mundo. Cerca de 524.000 dinamarqueses vivem com doença cardiovascular e afeta aprox. 56.400 pessoas. Além disso, muitas pessoas convivem com problemas cardíacos sem saber. Esses números enfatizam a importância da identificação precoce de mais pessoas com maior risco de desenvolver doenças cardiovasculares para prevenir morbidade e mortalidade.

Isso pode ser feito usando ecocardiografia avançada, onde o padrão preciso de contração do coração, bem como a estrutura e as dimensões, são medidos. Um grupo de pacientes que já são considerados de risco aumentado para desenvolvimento posterior de doença cardiovascular são os homens com disfunção erétil (DE). A DE é definida como a incapacidade persistente de atingir ou manter uma ereção suficiente para um desempenho sexual satisfatório. Aproximadamente 30% dos homens com mais de 40 anos são afetados pela disfunção erétil, e a incidência aumenta com a idade. A disfunção erétil é considerada um precursor da doença cardiovascular, onde foi comprovado que após o início dos problemas de ereção, ao longo de 3 a 5 anos, há um aumento de aproximadamente 50% no risco de doença cardiovascular.

Os pesquisadores levantam a hipótese de que a estrutura e a função cardíacas avaliadas por ecocardiografia convencional e avançada, juntamente com biomarcadores cardíacos, são anormais em pacientes diagnosticados com disfunção erétil e podem identificar pacientes com alto risco de complicações cardiovasculares. A ecocardiografia pode servir como uma ferramenta importante na avaliação de risco nesses homens que não necessariamente apresentam problemas causadores de sintomas.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

386

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Hovedstaden
      • Herlev, Hovedstaden, Dinamarca, 2730
        • Urological Research Unit

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

40 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Os pacientes serão convidados do ambulatório de Urologia do Hospital Gentofte.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Homens com mais de 40 anos diagnosticados com disfunção erétil serão elegíveis para participar se nenhum dos critérios de exclusão abaixo estiver presente.

Critério de exclusão:

  • Pacientes incapazes de cooperar
  • Pacientes incapazes de entender e assinar "consentimento informado"
  • Cirurgia pélvica anterior (incluindo prostatectomia, cistectomia e cirurgia retal)
  • Doenças neurológicas (ex. esclerose múltipla, lesão da medula espinhal)
  • DE após trauma pélvico

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de paradas cardíacas relatadas por meio de registros médicos
Prazo: 1 ano
1 ano
Número de paradas cardíacas relatadas por meio de registros médicos
Prazo: 5 anos
5 anos
Número de paradas cardíacas relatadas por meio de registros médicos
Prazo: 10 anos
10 anos
Número de internações hospitalares relatadas com insuficiência cardíaca por meio de registros médicos
Prazo: 1 ano
1 ano
Número de internações hospitalares relatadas com insuficiência cardíaca por meio de registros médicos
Prazo: 5 anos
5 anos
Número de internações hospitalares relatadas com insuficiência cardíaca por meio de registros médicos
Prazo: 10 anos
10 anos
Número de doenças arteriais periféricas relatadas em prontuários
Prazo: 1 ano
Registro de: níveis de colesterol, pressão arterial, claudicação e índice tornozelo-braço (ITB).
1 ano
Número de doenças arteriais periféricas relatadas em prontuários
Prazo: 5 anos
Registro de: níveis de colesterol, pressão arterial, claudicação e índice tornozelo-braço (ITB).
5 anos
Número de doenças arteriais periféricas relatadas em prontuários
Prazo: 10 anos
Registro de: níveis de colesterol, pressão arterial, claudicação e índice tornozelo-braço (ITB).
10 anos
Número de doenças coronárias relatadas por meio de registros médicos
Prazo: 1 ano
Registro de: Angiografia coronária
1 ano
Número de doenças coronárias relatadas por meio de registros médicos
Prazo: 5 anos
Registro de: Angiografia coronária
5 anos
Número de doenças coronárias relatadas por meio de registros médicos
Prazo: 10 anos
Registro de: Angiografia coronária
10 anos
Número de internações hospitalares notificadas com infarto agudo do miocárdio por meio de registros médicos
Prazo: 1 ano
1 ano
Número de internações hospitalares notificadas com infarto agudo do miocárdio por meio de registros médicos
Prazo: 5 anos
5 anos
Número de internações hospitalares notificadas com infarto agudo do miocárdio por meio de registros médicos
Prazo: 10 anos
10 anos
Número de relatos de angina pectoris através de registros médicos
Prazo: 1 ano
1 ano
Número de relatos de angina pectoris através de registros médicos
Prazo: 5 anos
5 anos
Número de relatos de angina pectoris através de registros médicos
Prazo: 10 anos
10 anos
Número de doenças cardíacas isquêmicas relatadas por meio de registros médicos
Prazo: 1 ano
1 ano
Número de doenças cardíacas isquêmicas relatadas por meio de registros médicos
Prazo: 5 anos
5 anos
Número de doenças cardíacas isquêmicas relatadas por meio de registros médicos
Prazo: 10 anos
10 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Número de mortes por todas as causas relatadas
Prazo: 1 ano
1 ano
Número de mortes por todas as causas relatadas
Prazo: 5 anos
5 anos
Número de mortes por todas as causas relatadas
Prazo: 10 anos
10 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2022

Conclusão Primária (Real)

5 de janeiro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de março de 2032

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de fevereiro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de março de 2022

Primeira postagem (Real)

17 de março de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de janeiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de janeiro de 2024

Última verificação

1 de janeiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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