- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05285280
Ecocardiografia em Homens com Disfunção Erétil
Prevalência e fatores de risco associados à comorbidade cardiovascular em homens com disfunção erétil
A doença cardiovascular é a principal causa de morbidade e mortalidade no mundo. Para conter o desenvolvimento da doença, há, portanto, a necessidade de identificar mais pessoas com maior risco. Isso pode ser feito por ecocardiografia avançada, onde são medidos o padrão exato de contração e as dimensões do coração.
Um grupo de pacientes que já são considerados de risco aumentado para desenvolvimento posterior de doença cardíaca são os homens com disfunção erétil.
O objetivo dos pesquisadores é estudar a detecção precoce de disfunção cardíaca em homens com disfunção erétil usando ecocardiografia convencional e avançada para analisar a possibilidade de prevenir doenças cardiovasculares graves.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A doença cardiovascular é a principal causa de morbidade e mortalidade em todo o mundo. Cerca de 524.000 dinamarqueses vivem com doença cardiovascular e afeta aprox. 56.400 pessoas. Além disso, muitas pessoas convivem com problemas cardíacos sem saber. Esses números enfatizam a importância da identificação precoce de mais pessoas com maior risco de desenvolver doenças cardiovasculares para prevenir morbidade e mortalidade.
Isso pode ser feito usando ecocardiografia avançada, onde o padrão preciso de contração do coração, bem como a estrutura e as dimensões, são medidos. Um grupo de pacientes que já são considerados de risco aumentado para desenvolvimento posterior de doença cardiovascular são os homens com disfunção erétil (DE). A DE é definida como a incapacidade persistente de atingir ou manter uma ereção suficiente para um desempenho sexual satisfatório. Aproximadamente 30% dos homens com mais de 40 anos são afetados pela disfunção erétil, e a incidência aumenta com a idade. A disfunção erétil é considerada um precursor da doença cardiovascular, onde foi comprovado que após o início dos problemas de ereção, ao longo de 3 a 5 anos, há um aumento de aproximadamente 50% no risco de doença cardiovascular.
Os pesquisadores levantam a hipótese de que a estrutura e a função cardíacas avaliadas por ecocardiografia convencional e avançada, juntamente com biomarcadores cardíacos, são anormais em pacientes diagnosticados com disfunção erétil e podem identificar pacientes com alto risco de complicações cardiovasculares. A ecocardiografia pode servir como uma ferramenta importante na avaliação de risco nesses homens que não necessariamente apresentam problemas causadores de sintomas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Hovedstaden
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Herlev, Hovedstaden, Dinamarca, 2730
- Urological Research Unit
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens com mais de 40 anos diagnosticados com disfunção erétil serão elegíveis para participar se nenhum dos critérios de exclusão abaixo estiver presente.
Critério de exclusão:
- Pacientes incapazes de cooperar
- Pacientes incapazes de entender e assinar "consentimento informado"
- Cirurgia pélvica anterior (incluindo prostatectomia, cistectomia e cirurgia retal)
- Doenças neurológicas (ex. esclerose múltipla, lesão da medula espinhal)
- DE após trauma pélvico
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de paradas cardíacas relatadas por meio de registros médicos
Prazo: 1 ano
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1 ano
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Número de paradas cardíacas relatadas por meio de registros médicos
Prazo: 5 anos
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5 anos
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Número de paradas cardíacas relatadas por meio de registros médicos
Prazo: 10 anos
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10 anos
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Número de internações hospitalares relatadas com insuficiência cardíaca por meio de registros médicos
Prazo: 1 ano
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1 ano
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Número de internações hospitalares relatadas com insuficiência cardíaca por meio de registros médicos
Prazo: 5 anos
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5 anos
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Número de internações hospitalares relatadas com insuficiência cardíaca por meio de registros médicos
Prazo: 10 anos
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10 anos
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Número de doenças arteriais periféricas relatadas em prontuários
Prazo: 1 ano
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Registro de: níveis de colesterol, pressão arterial, claudicação e índice tornozelo-braço (ITB).
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1 ano
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Número de doenças arteriais periféricas relatadas em prontuários
Prazo: 5 anos
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Registro de: níveis de colesterol, pressão arterial, claudicação e índice tornozelo-braço (ITB).
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5 anos
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Número de doenças arteriais periféricas relatadas em prontuários
Prazo: 10 anos
|
Registro de: níveis de colesterol, pressão arterial, claudicação e índice tornozelo-braço (ITB).
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10 anos
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Número de doenças coronárias relatadas por meio de registros médicos
Prazo: 1 ano
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Registro de: Angiografia coronária
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1 ano
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Número de doenças coronárias relatadas por meio de registros médicos
Prazo: 5 anos
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Registro de: Angiografia coronária
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5 anos
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Número de doenças coronárias relatadas por meio de registros médicos
Prazo: 10 anos
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Registro de: Angiografia coronária
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10 anos
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Número de internações hospitalares notificadas com infarto agudo do miocárdio por meio de registros médicos
Prazo: 1 ano
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1 ano
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Número de internações hospitalares notificadas com infarto agudo do miocárdio por meio de registros médicos
Prazo: 5 anos
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5 anos
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Número de internações hospitalares notificadas com infarto agudo do miocárdio por meio de registros médicos
Prazo: 10 anos
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10 anos
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Número de relatos de angina pectoris através de registros médicos
Prazo: 1 ano
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1 ano
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Número de relatos de angina pectoris através de registros médicos
Prazo: 5 anos
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5 anos
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Número de relatos de angina pectoris através de registros médicos
Prazo: 10 anos
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10 anos
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Número de doenças cardíacas isquêmicas relatadas por meio de registros médicos
Prazo: 1 ano
|
1 ano
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Número de doenças cardíacas isquêmicas relatadas por meio de registros médicos
Prazo: 5 anos
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5 anos
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Número de doenças cardíacas isquêmicas relatadas por meio de registros médicos
Prazo: 10 anos
|
10 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Número de mortes por todas as causas relatadas
Prazo: 1 ano
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1 ano
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Número de mortes por todas as causas relatadas
Prazo: 5 anos
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5 anos
|
|
Número de mortes por todas as causas relatadas
Prazo: 10 anos
|
10 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EDcard
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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