Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Echokardiografia u mężczyzn z zaburzeniami erekcji

12 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Emil Durukan, Herlev and Gentofte Hospital

Rozpowszechnienie i czynniki ryzyka związane ze współwystępowaniem chorób sercowo-naczyniowych u mężczyzn z zaburzeniami erekcji

Choroby sercowo-naczyniowe są główną przyczyną zachorowalności i śmiertelności na świecie. Aby ograniczyć rozwój choroby, istnieje zatem potrzeba zidentyfikowania większej liczby osób o zwiększonym ryzyku. Można to zrobić za pomocą zaawansowanej echokardiografii, w której mierzony jest dokładny wzór skurczów i wymiary serca.

Jedną z grup pacjentów, których już teraz uważa się za narażonych na zwiększone ryzyko rozwoju chorób serca w późniejszym okresie, są mężczyźni z zaburzeniami erekcji.

Celem badaczy jest zbadanie możliwości wczesnego wykrywania zaburzeń czynności serca u mężczyzn z zaburzeniami erekcji przy użyciu zarówno konwencjonalnej, jak i zaawansowanej echokardiografii w celu przeanalizowania możliwości zapobiegania poważnym chorobom sercowo-naczyniowym.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Szczegółowy opis

Choroby sercowo-naczyniowe są główną przyczyną zachorowalności i śmiertelności na całym świecie. Około 524 000 Duńczyków żyje z chorobami układu krążenia, a dotyka ona ok. 56 400 osób. Ponadto wiele osób żyje z problemami z sercem, nie wiedząc o tym. Liczby te podkreślają znaczenie wczesnej identyfikacji większej liczby osób ze zwiększonym ryzykiem rozwoju chorób sercowo-naczyniowych w celu zapobiegania zachorowalności i śmiertelności.

Można to zrobić za pomocą zaawansowanej echokardiografii, w której mierzony jest dokładny wzór skurczów serca, a także struktura i wymiary. Jedną z grup pacjentów, u których już teraz uważa się, że znajdują się w grupie zwiększonego ryzyka rozwoju chorób sercowo-naczyniowych w późniejszym okresie, są mężczyźni z zaburzeniami erekcji (ED). ED definiuje się jako uporczywą niezdolność do osiągnięcia lub utrzymania erekcji wystarczającej do satysfakcjonującego odbycia stosunku płciowego. Około 30% mężczyzn w wieku powyżej 40 lat cierpi na zaburzenia erekcji, a częstość ich występowania wzrasta wraz z wiekiem. Uważa się, że ED jest prekursorem chorób sercowo-naczyniowych, gdzie udowodniono, że po wystąpieniu problemów z erekcją, w ciągu 3-5 lat, istnieje około 50% zwiększone ryzyko chorób sercowo-naczyniowych.

Badacze stawiają hipotezę, że struktura i funkcja serca oceniana za pomocą konwencjonalnej i zaawansowanej echokardiografii wraz z biomarkerami sercowymi jest nieprawidłowa u pacjentów z rozpoznaniem zaburzeń erekcji i może identyfikować pacjentów z wysokim ryzykiem powikłań sercowo-naczyniowych. Echokardiografia może służyć jako ważne narzędzie w ocenie ryzyka u tych mężczyzn, którzy niekoniecznie mają problemy powodujące objawy.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

386

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Hovedstaden
      • Herlev, Hovedstaden, Dania, 2730
        • Urological Research Unit

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci będą zapraszani z Poradni Urologicznej Szpitala Gentofte.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyźni w wieku powyżej 40 lat, u których zdiagnozowano zaburzenia erekcji, będą kwalifikować się do udziału, jeśli nie zostaną spełnione żadne z poniższych kryteriów wykluczenia.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci niezdolni do współpracy
  • Pacjenci niezdolni do zrozumienia i podpisania „świadomej zgody”
  • Przebyta operacja miednicy (w tym prostatektomia, cystektomia i operacja odbytnicy)
  • Choroby neurologiczne (np. stwardnienie rozsiane, uraz rdzenia kręgowego)
  • ED po urazie miednicy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba zgłoszonych zatrzymań krążenia w dokumentacji medycznej
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok
Liczba zgłoszonych zatrzymań krążenia w dokumentacji medycznej
Ramy czasowe: 5 lat
5 lat
Liczba zgłoszonych zatrzymań krążenia w dokumentacji medycznej
Ramy czasowe: 10 lat
10 lat
Liczba zgłoszonych przyjęć do szpitala z niewydolnością serca w dokumentacji medycznej
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok
Liczba zgłoszonych przyjęć do szpitala z niewydolnością serca w dokumentacji medycznej
Ramy czasowe: 5 lat
5 lat
Liczba zgłoszonych przyjęć do szpitala z niewydolnością serca w dokumentacji medycznej
Ramy czasowe: 10 lat
10 lat
Liczba zgłoszonych chorób tętnic obwodowych w dokumentacji medycznej
Ramy czasowe: 1 rok
Rejestracja: poziomu cholesterolu, ciśnienia krwi, chromania i wskaźnika kostka-ramię (ABI).
1 rok
Liczba zgłoszonych chorób tętnic obwodowych w dokumentacji medycznej
Ramy czasowe: 5 lat
Rejestracja: poziomu cholesterolu, ciśnienia krwi, chromania i wskaźnika kostka-ramię (ABI).
5 lat
Liczba zgłoszonych chorób tętnic obwodowych w dokumentacji medycznej
Ramy czasowe: 10 lat
Rejestracja: poziomu cholesterolu, ciśnienia krwi, chromania i wskaźnika kostka-ramię (ABI).
10 lat
Liczba zgłoszonych przypadków choroby niedokrwiennej serca w dokumentacji medycznej
Ramy czasowe: 1 rok
Rejestracja: Koronarografia
1 rok
Liczba zgłoszonych przypadków choroby niedokrwiennej serca w dokumentacji medycznej
Ramy czasowe: 5 lat
Rejestracja: Koronarografia
5 lat
Liczba zgłoszonych przypadków choroby niedokrwiennej serca w dokumentacji medycznej
Ramy czasowe: 10 lat
Rejestracja: Koronarografia
10 lat
Liczba zgłoszonych przyjęć do szpitala z powodu ostrego zawału mięśnia sercowego na podstawie dokumentacji medycznej
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok
Liczba zgłoszonych przyjęć do szpitala z powodu ostrego zawału mięśnia sercowego na podstawie dokumentacji medycznej
Ramy czasowe: 5 lat
5 lat
Liczba zgłoszonych przyjęć do szpitala z powodu ostrego zawału mięśnia sercowego na podstawie dokumentacji medycznej
Ramy czasowe: 10 lat
10 lat
Liczba zgłoszonych dławicy piersiowej w dokumentacji medycznej
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok
Liczba zgłoszonych dławicy piersiowej w dokumentacji medycznej
Ramy czasowe: 5 lat
5 lat
Liczba zgłoszonych dławicy piersiowej w dokumentacji medycznej
Ramy czasowe: 10 lat
10 lat
Liczba zgłoszonych przypadków choroby niedokrwiennej serca w dokumentacji medycznej
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok
Liczba zgłoszonych przypadków choroby niedokrwiennej serca w dokumentacji medycznej
Ramy czasowe: 5 lat
5 lat
Liczba zgłoszonych przypadków choroby niedokrwiennej serca w dokumentacji medycznej
Ramy czasowe: 10 lat
10 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Liczba zgłoszonych zgonów z jakiejkolwiek przyczyny
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok
Liczba zgłoszonych zgonów z jakiejkolwiek przyczyny
Ramy czasowe: 5 lat
5 lat
Liczba zgłoszonych zgonów z jakiejkolwiek przyczyny
Ramy czasowe: 10 lat
10 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

5 stycznia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 marca 2032

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 lutego 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 marca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 marca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj