- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05285280
Echokardiografia u mężczyzn z zaburzeniami erekcji
Rozpowszechnienie i czynniki ryzyka związane ze współwystępowaniem chorób sercowo-naczyniowych u mężczyzn z zaburzeniami erekcji
Choroby sercowo-naczyniowe są główną przyczyną zachorowalności i śmiertelności na świecie. Aby ograniczyć rozwój choroby, istnieje zatem potrzeba zidentyfikowania większej liczby osób o zwiększonym ryzyku. Można to zrobić za pomocą zaawansowanej echokardiografii, w której mierzony jest dokładny wzór skurczów i wymiary serca.
Jedną z grup pacjentów, których już teraz uważa się za narażonych na zwiększone ryzyko rozwoju chorób serca w późniejszym okresie, są mężczyźni z zaburzeniami erekcji.
Celem badaczy jest zbadanie możliwości wczesnego wykrywania zaburzeń czynności serca u mężczyzn z zaburzeniami erekcji przy użyciu zarówno konwencjonalnej, jak i zaawansowanej echokardiografii w celu przeanalizowania możliwości zapobiegania poważnym chorobom sercowo-naczyniowym.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Choroby sercowo-naczyniowe są główną przyczyną zachorowalności i śmiertelności na całym świecie. Około 524 000 Duńczyków żyje z chorobami układu krążenia, a dotyka ona ok. 56 400 osób. Ponadto wiele osób żyje z problemami z sercem, nie wiedząc o tym. Liczby te podkreślają znaczenie wczesnej identyfikacji większej liczby osób ze zwiększonym ryzykiem rozwoju chorób sercowo-naczyniowych w celu zapobiegania zachorowalności i śmiertelności.
Można to zrobić za pomocą zaawansowanej echokardiografii, w której mierzony jest dokładny wzór skurczów serca, a także struktura i wymiary. Jedną z grup pacjentów, u których już teraz uważa się, że znajdują się w grupie zwiększonego ryzyka rozwoju chorób sercowo-naczyniowych w późniejszym okresie, są mężczyźni z zaburzeniami erekcji (ED). ED definiuje się jako uporczywą niezdolność do osiągnięcia lub utrzymania erekcji wystarczającej do satysfakcjonującego odbycia stosunku płciowego. Około 30% mężczyzn w wieku powyżej 40 lat cierpi na zaburzenia erekcji, a częstość ich występowania wzrasta wraz z wiekiem. Uważa się, że ED jest prekursorem chorób sercowo-naczyniowych, gdzie udowodniono, że po wystąpieniu problemów z erekcją, w ciągu 3-5 lat, istnieje około 50% zwiększone ryzyko chorób sercowo-naczyniowych.
Badacze stawiają hipotezę, że struktura i funkcja serca oceniana za pomocą konwencjonalnej i zaawansowanej echokardiografii wraz z biomarkerami sercowymi jest nieprawidłowa u pacjentów z rozpoznaniem zaburzeń erekcji i może identyfikować pacjentów z wysokim ryzykiem powikłań sercowo-naczyniowych. Echokardiografia może służyć jako ważne narzędzie w ocenie ryzyka u tych mężczyzn, którzy niekoniecznie mają problemy powodujące objawy.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Hovedstaden
-
Herlev, Hovedstaden, Dania, 2730
- Urological Research Unit
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyźni w wieku powyżej 40 lat, u których zdiagnozowano zaburzenia erekcji, będą kwalifikować się do udziału, jeśli nie zostaną spełnione żadne z poniższych kryteriów wykluczenia.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci niezdolni do współpracy
- Pacjenci niezdolni do zrozumienia i podpisania „świadomej zgody”
- Przebyta operacja miednicy (w tym prostatektomia, cystektomia i operacja odbytnicy)
- Choroby neurologiczne (np. stwardnienie rozsiane, uraz rdzenia kręgowego)
- ED po urazie miednicy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba zgłoszonych zatrzymań krążenia w dokumentacji medycznej
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
|
|
Liczba zgłoszonych zatrzymań krążenia w dokumentacji medycznej
Ramy czasowe: 5 lat
|
5 lat
|
|
|
Liczba zgłoszonych zatrzymań krążenia w dokumentacji medycznej
Ramy czasowe: 10 lat
|
10 lat
|
|
|
Liczba zgłoszonych przyjęć do szpitala z niewydolnością serca w dokumentacji medycznej
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
|
|
Liczba zgłoszonych przyjęć do szpitala z niewydolnością serca w dokumentacji medycznej
Ramy czasowe: 5 lat
|
5 lat
|
|
|
Liczba zgłoszonych przyjęć do szpitala z niewydolnością serca w dokumentacji medycznej
Ramy czasowe: 10 lat
|
10 lat
|
|
|
Liczba zgłoszonych chorób tętnic obwodowych w dokumentacji medycznej
Ramy czasowe: 1 rok
|
Rejestracja: poziomu cholesterolu, ciśnienia krwi, chromania i wskaźnika kostka-ramię (ABI).
|
1 rok
|
|
Liczba zgłoszonych chorób tętnic obwodowych w dokumentacji medycznej
Ramy czasowe: 5 lat
|
Rejestracja: poziomu cholesterolu, ciśnienia krwi, chromania i wskaźnika kostka-ramię (ABI).
|
5 lat
|
|
Liczba zgłoszonych chorób tętnic obwodowych w dokumentacji medycznej
Ramy czasowe: 10 lat
|
Rejestracja: poziomu cholesterolu, ciśnienia krwi, chromania i wskaźnika kostka-ramię (ABI).
|
10 lat
|
|
Liczba zgłoszonych przypadków choroby niedokrwiennej serca w dokumentacji medycznej
Ramy czasowe: 1 rok
|
Rejestracja: Koronarografia
|
1 rok
|
|
Liczba zgłoszonych przypadków choroby niedokrwiennej serca w dokumentacji medycznej
Ramy czasowe: 5 lat
|
Rejestracja: Koronarografia
|
5 lat
|
|
Liczba zgłoszonych przypadków choroby niedokrwiennej serca w dokumentacji medycznej
Ramy czasowe: 10 lat
|
Rejestracja: Koronarografia
|
10 lat
|
|
Liczba zgłoszonych przyjęć do szpitala z powodu ostrego zawału mięśnia sercowego na podstawie dokumentacji medycznej
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
|
|
Liczba zgłoszonych przyjęć do szpitala z powodu ostrego zawału mięśnia sercowego na podstawie dokumentacji medycznej
Ramy czasowe: 5 lat
|
5 lat
|
|
|
Liczba zgłoszonych przyjęć do szpitala z powodu ostrego zawału mięśnia sercowego na podstawie dokumentacji medycznej
Ramy czasowe: 10 lat
|
10 lat
|
|
|
Liczba zgłoszonych dławicy piersiowej w dokumentacji medycznej
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
|
|
Liczba zgłoszonych dławicy piersiowej w dokumentacji medycznej
Ramy czasowe: 5 lat
|
5 lat
|
|
|
Liczba zgłoszonych dławicy piersiowej w dokumentacji medycznej
Ramy czasowe: 10 lat
|
10 lat
|
|
|
Liczba zgłoszonych przypadków choroby niedokrwiennej serca w dokumentacji medycznej
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
|
|
Liczba zgłoszonych przypadków choroby niedokrwiennej serca w dokumentacji medycznej
Ramy czasowe: 5 lat
|
5 lat
|
|
|
Liczba zgłoszonych przypadków choroby niedokrwiennej serca w dokumentacji medycznej
Ramy czasowe: 10 lat
|
10 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Liczba zgłoszonych zgonów z jakiejkolwiek przyczyny
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
|
Liczba zgłoszonych zgonów z jakiejkolwiek przyczyny
Ramy czasowe: 5 lat
|
5 lat
|
|
Liczba zgłoszonych zgonów z jakiejkolwiek przyczyny
Ramy czasowe: 10 lat
|
10 lat
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- EDcard
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .