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Échocardiographie chez les hommes atteints de dysfonction érectile

12 janvier 2024 mis à jour par: Emil Durukan, Herlev and Gentofte Hospital

Prévalence et facteurs de risque associés à la comorbidité cardiovasculaire chez les hommes atteints de dysfonction érectile

Les maladies cardiovasculaires sont la première cause de morbidité et de mortalité dans le monde. Pour freiner le développement de la maladie, il est donc nécessaire d'identifier davantage de personnes à risque accru. Cela peut être fait par échocardiographie avancée, où le schéma de contraction exact et les dimensions du cœur sont mesurés.

Un groupe de patients qui sont déjà considérés comme présentant un risque accru de développer ultérieurement une maladie cardiaque sont les hommes atteints de dysfonction érectile.

L'objectif des chercheurs est d'étudier la détection précoce de la dysfonction cardiaque chez les hommes atteints de dysfonction érectile en utilisant à la fois l'échocardiographie conventionnelle et avancée pour analyser la possibilité de prévenir les maladies cardiovasculaires graves.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les maladies cardiovasculaires sont la principale cause de morbidité et de mortalité dans le monde. Environ 524 000 Danois vivent avec une maladie cardiovasculaire et cela affecte env. 56 400 personnes. De plus, de nombreuses personnes vivent avec des problèmes cardiaques sans le savoir. Ces chiffres soulignent l'importance de l'identification précoce d'un plus grand nombre de personnes à risque accru de développer une maladie cardiovasculaire pour prévenir la morbidité et la mortalité.

Cela peut être fait à l'aide d'une échocardiographie avancée, où le schéma de contraction précis du cœur, ainsi que sa structure et ses dimensions, sont mesurés. Un groupe de patients qui sont déjà considérés comme présentant un risque accru de développer ultérieurement une maladie cardiovasculaire sont les hommes atteints de dysfonction érectile (DE). La dysfonction érectile est définie comme l'incapacité persistante à obtenir ou à maintenir une érection suffisante pour une performance sexuelle satisfaisante. Environ 30 % des hommes de plus de 40 ans sont touchés par la dysfonction érectile, et l'incidence augmente avec l'âge. La dysfonction érectile est considérée comme un précurseur des maladies cardiovasculaires, où il a été prouvé qu'après l'apparition de problèmes d'érection, sur 3 à 5 ans, il existe un risque accru de maladies cardiovasculaires d'environ 50 %.

Les chercheurs émettent l'hypothèse que la structure et la fonction cardiaques évaluées par échocardiographie conventionnelle et avancée ainsi que les biomarqueurs cardiaques sont anormales chez les patients diagnostiqués avec une dysfonction érectile et peuvent identifier les patients à haut risque de complications cardiovasculaires. L'échocardiographie peut servir d'outil important dans l'évaluation des risques chez ces hommes qui n'ont pas nécessairement de problèmes à l'origine des symptômes.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

386

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Hovedstaden
      • Herlev, Hovedstaden, Danemark, 2730
        • Urological Research Unit

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Les patients seront invités de la clinique externe d'urologie de l'hôpital Gentofte.

La description

Critère d'intégration:

  • Les hommes de plus de 40 ans diagnostiqués avec une dysfonction érectile seront éligibles pour participer si aucun des critères d'exclusion ci-dessous n'est présent.

Critère d'exclusion:

  • Patients incapables de coopérer
  • Patients incapables de comprendre et de signer un "consentement éclairé"
  • Chirurgie pelvienne antérieure (y compris prostatectomie, cystectomie et chirurgie rectale)
  • Maladies neurologiques (par ex. sclérose en plaques, lésions de la moelle épinière)
  • ED suite à un traumatisme pelvien

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre d'arrêts cardiaques signalés dans les dossiers médicaux
Délai: 1 an
1 an
Nombre d'arrêts cardiaques signalés dans les dossiers médicaux
Délai: 5 années
5 années
Nombre d'arrêts cardiaques signalés dans les dossiers médicaux
Délai: 10 années
10 années
Nombre d'admissions à l'hôpital déclarées pour insuffisance cardiaque dans les dossiers médicaux
Délai: 1 an
1 an
Nombre d'admissions à l'hôpital déclarées pour insuffisance cardiaque dans les dossiers médicaux
Délai: 5 années
5 années
Nombre d'admissions à l'hôpital déclarées pour insuffisance cardiaque dans les dossiers médicaux
Délai: 10 années
10 années
Nombre de maladies artérielles périphériques signalées dans les dossiers médicaux
Délai: 1 an
Enregistrement de : taux de cholestérol, tension artérielle, claudication et index cheville-bras (IPS).
1 an
Nombre de maladies artérielles périphériques signalées dans les dossiers médicaux
Délai: 5 années
Enregistrement de : taux de cholestérol, tension artérielle, claudication et index cheville-bras (IPS).
5 années
Nombre de maladies artérielles périphériques signalées dans les dossiers médicaux
Délai: 10 années
Enregistrement de : taux de cholestérol, tension artérielle, claudication et index cheville-bras (IPS).
10 années
Nombre de maladies coronariennes signalées dans les dossiers médicaux
Délai: 1 an
Enregistrement de : Angiographie coronarienne
1 an
Nombre de maladies coronariennes signalées dans les dossiers médicaux
Délai: 5 années
Enregistrement de : Angiographie coronarienne
5 années
Nombre de maladies coronariennes signalées dans les dossiers médicaux
Délai: 10 années
Enregistrement de : Angiographie coronarienne
10 années
Nombre d'admissions à l'hôpital signalées pour infarctus aigu du myocarde dans les dossiers médicaux
Délai: 1 an
1 an
Nombre d'admissions à l'hôpital signalées pour infarctus aigu du myocarde dans les dossiers médicaux
Délai: 5 années
5 années
Nombre d'admissions à l'hôpital signalées pour infarctus aigu du myocarde dans les dossiers médicaux
Délai: 10 années
10 années
Nombre d'angines de poitrine signalées dans les dossiers médicaux
Délai: 1 an
1 an
Nombre d'angines de poitrine signalées dans les dossiers médicaux
Délai: 5 années
5 années
Nombre d'angines de poitrine signalées dans les dossiers médicaux
Délai: 10 années
10 années
Nombre de cardiopathies ischémiques signalées dans les dossiers médicaux
Délai: 1 an
1 an
Nombre de cardiopathies ischémiques signalées dans les dossiers médicaux
Délai: 5 années
5 années
Nombre de cardiopathies ischémiques signalées dans les dossiers médicaux
Délai: 10 années
10 années

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Nombre de décès toutes causes déclarées
Délai: 1 an
1 an
Nombre de décès toutes causes déclarées
Délai: 5 années
5 années
Nombre de décès toutes causes déclarées
Délai: 10 années
10 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2022

Achèvement primaire (Réel)

5 janvier 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mars 2032

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 février 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 mars 2022

Première publication (Réel)

17 mars 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 janvier 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 janvier 2024

Dernière vérification

1 janvier 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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