Echokardiografie u mužů s erektilní dysfunkcí
Prevalence a rizikové faktory spojené s kardiovaskulární komorbiditou u mužů s erektilní dysfunkcí
Kardiovaskulární onemocnění jsou hlavní příčinou nemocnosti a úmrtnosti na světě. K omezení rozvoje onemocnění je proto potřeba identifikovat více lidí se zvýšeným rizikem. To lze provést pokročilou echokardiografií, kde se měří přesný vzor kontrakce a rozměry srdce.
Jednou skupinou pacientů, kteří jsou již považováni za osoby se zvýšeným rizikem pozdějšího rozvoje srdečního onemocnění, jsou muži s erektilní dysfunkcí.
Cílem výzkumníků je studovat včasnou detekci srdeční dysfunkce u mužů s erektilní dysfunkcí pomocí konvenční i pokročilé echokardiografie k analýze možnosti prevence závažných kardiovaskulárních onemocnění.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Kardiovaskulární onemocnění jsou hlavní příčinou nemocnosti a úmrtnosti na celém světě. Asi 524 000 Dánů žije s kardiovaskulárním onemocněním a postihuje cca. 56 400 lidí. Navíc mnoho lidí žije se srdečními problémy, aniž by o tom věděli. Tato čísla zdůrazňují důležitost včasné identifikace většího počtu lidí se zvýšeným rizikem rozvoje kardiovaskulárních onemocnění, aby se zabránilo morbiditě a úmrtnosti.
To lze provést pomocí pokročilé echokardiografie, kde se měří přesný vzor srdeční kontrakce, stejně jako struktura a rozměry. Jednou skupinou pacientů, kteří jsou již považováni za zvýšené riziko pozdějšího rozvoje kardiovaskulárního onemocnění, jsou muži s erektilní dysfunkcí (ED). ED je definována jako přetrvávající neschopnost dosáhnout nebo udržet erekci dostatečnou pro uspokojivý sexuální výkon. Přibližně 30 % mužů ve věku nad 40 let je postiženo ED a výskyt se zvyšuje s věkem. Předpokládá se, že ED je prekurzorem kardiovaskulárních onemocnění, kde bylo prokázáno, že po nástupu problémů s erekcí, během 3-5 let, existuje přibližně o 50% zvýšené riziko kardiovaskulárních onemocnění.
Výzkumníci předpokládají, že srdeční struktura a funkce hodnocené konvenční a pokročilou echokardiografií spolu se srdečními biomarkery jsou abnormální u pacientů s diagnostikovanou erektilní dysfunkcí a mohou identifikovat pacienty s vysokým rizikem kardiovaskulárních komplikací. Echokardiografie může sloužit jako důležitý nástroj při hodnocení rizik u těchto mužů, kteří nemusí mít nutně problémy způsobující symptomy.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Hovedstaden
-
Herlev, Hovedstaden, Dánsko, 2730
- Urological Research Unit
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muži starší 40 let s diagnózou ED se budou moci zúčastnit, pokud nebudou splněna žádná z níže uvedených vylučovacích kritérií.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti nejsou schopni spolupracovat
- Pacienti neschopní rozumět a podepsat „informovaný souhlas“
- Předchozí operace pánve (včetně prostatektomie, cystektomie a rektální chirurgie)
- Neurologická onemocnění (např. roztroušená skleróza, poranění míchy)
- ED po traumatu pánve
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet hlášených srdečních zástav prostřednictvím lékařských záznamů
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
|
|
Počet hlášených srdečních zástav prostřednictvím lékařských záznamů
Časové okno: 5 let
|
5 let
|
|
|
Počet hlášených srdečních zástav prostřednictvím lékařských záznamů
Časové okno: 10 let
|
10 let
|
|
|
Počet hlášených přijetí do nemocnice se srdečním selháním prostřednictvím lékařské dokumentace
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
|
|
Počet hlášených přijetí do nemocnice se srdečním selháním prostřednictvím lékařské dokumentace
Časové okno: 5 let
|
5 let
|
|
|
Počet hlášených přijetí do nemocnice se srdečním selháním prostřednictvím lékařské dokumentace
Časové okno: 10 let
|
10 let
|
|
|
Počet hlášených onemocnění periferních tepen prostřednictvím lékařských záznamů
Časové okno: 1 rok
|
Registrace: Hladiny cholesterolu, krevního tlaku, klaudikace a kotníkového indexu (ABI).
|
1 rok
|
|
Počet hlášených onemocnění periferních tepen prostřednictvím lékařských záznamů
Časové okno: 5 let
|
Registrace: Hladiny cholesterolu, krevního tlaku, klaudikace a kotníkového indexu (ABI).
|
5 let
|
|
Počet hlášených onemocnění periferních tepen prostřednictvím lékařských záznamů
Časové okno: 10 let
|
Registrace: Hladiny cholesterolu, krevního tlaku, klaudikace a kotníkového indexu (ABI).
|
10 let
|
|
Počet hlášených koronárních onemocnění srdce prostřednictvím lékařských záznamů
Časové okno: 1 rok
|
Registrace: Koronární angiografie
|
1 rok
|
|
Počet hlášených koronárních onemocnění srdce prostřednictvím lékařských záznamů
Časové okno: 5 let
|
Registrace: Koronární angiografie
|
5 let
|
|
Počet hlášených koronárních onemocnění srdce prostřednictvím lékařských záznamů
Časové okno: 10 let
|
Registrace: Koronární angiografie
|
10 let
|
|
Počet hlášených hospitalizací s akutním infarktem myokardu prostřednictvím lékařské dokumentace
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
|
|
Počet hlášených hospitalizací s akutním infarktem myokardu prostřednictvím lékařské dokumentace
Časové okno: 5 let
|
5 let
|
|
|
Počet hlášených hospitalizací s akutním infarktem myokardu prostřednictvím lékařské dokumentace
Časové okno: 10 let
|
10 let
|
|
|
Počet hlášených anginy pectoris prostřednictvím lékařských záznamů
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
|
|
Počet hlášených anginy pectoris prostřednictvím lékařských záznamů
Časové okno: 5 let
|
5 let
|
|
|
Počet hlášených anginy pectoris prostřednictvím lékařských záznamů
Časové okno: 10 let
|
10 let
|
|
|
Počet hlášených ischemických chorob srdečních prostřednictvím lékařské dokumentace
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
|
|
Počet hlášených ischemických chorob srdečních prostřednictvím lékařské dokumentace
Časové okno: 5 let
|
5 let
|
|
|
Počet hlášených ischemických chorob srdečních prostřednictvím lékařské dokumentace
Časové okno: 10 let
|
10 let
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Počet hlášených úmrtí ze všech příčin
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
|
Počet hlášených úmrtí ze všech příčin
Časové okno: 5 let
|
5 let
|
|
Počet hlášených úmrtí ze všech příčin
Časové okno: 10 let
|
10 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- EDcard
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .