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勃起功能障碍男性的超声心动图

2024年1月12日 更新者:Emil Durukan、Herlev and Gentofte Hospital

勃起功能障碍男性心血管合并症的患病率和危险因素

心血管疾病是世界上发病率和死亡率的主要原因。 因此,为了遏制疾病的发展,需要确定更多风险增加的人。 这可以通过先进的超声心动图来完成,其中测量心脏的确切收缩模式和尺寸。

已经被认为以后患心脏病的风险增加的一组患者是患有勃起功能障碍的男性。

研究人员的目标是使用常规和先进的超声心动图研究早期检测勃起功能障碍男性的心脏功能障碍,以分析预防严重心血管疾病的可能性。

研究概览

地位

主动,不招人

详细说明

心血管疾病是全球发病率和死亡率的主要原因。 大约 524,000 名丹麦人患有心血管疾病,它影响了大约 56,400人。 此外,许多人在不知情的情况下患有心脏问题。 这些数字强调了及早发现更多患心血管疾病风险增加的人以预防发病率和死亡率的重要性。

这可以使用先进的超声心动图来完成,其中可以测量心脏的精确收缩模式以及结构和尺寸。 已经被认为以后患心血管疾病风险增加的一组患者是患有勃起功能障碍 (ED) 的男性。 ED 被定义为持续无法达到或维持足以令人满意的性表现的勃起。 大约 30% 的 40 岁以上男性受到 ED 的影响,并且发病率随着年龄的增长而增加。 ED 被认为是心血管疾病的先兆,已证明勃起问题出现后 3-5 年,心血管疾病的风险增加约 50%。

研究人员假设,通过常规和先进的超声心动图以及心脏生物标志物评估的心脏结构和功能在诊断为勃起功能障碍的患者中是异常的,并且可以识别出心血管并发症高风险的患者。 超声心动图可以作为对这些不一定有引起症状的问题的男性进行风险评估的重要工具。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

386

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Hovedstaden
      • Herlev、Hovedstaden、丹麦、2730
        • Urological Research Unit

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

40年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

取样方法

概率样本

研究人群

根措夫特医院泌尿科门诊的患者将被邀请。

描述

纳入标准:

  • 如果不存在以下排除标准,则 40 岁以上被诊断患有 ED 的男性将有资格参加。

排除标准:

  • 无法配合的患者
  • 患者无法理解并签署“知情同意书”
  • 既往盆腔手术史(包括前列腺切除术、膀胱切除术和直肠手术)
  • 神经系统疾病(例如 多发性硬化症、脊髓损伤)
  • 骨盆外伤后的急诊

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
通过医疗记录报告心脏骤停的人数
大体时间:1年
1年
通过医疗记录报告心脏骤停的人数
大体时间:5年
5年
通过医疗记录报告心脏骤停的人数
大体时间:10年
10年
通过病历报告的心力衰竭住院人数
大体时间:1年
1年
通过病历报告的心力衰竭住院人数
大体时间:5年
5年
通过病历报告的心力衰竭住院人数
大体时间:10年
10年
通过医疗记录报告的外周动脉疾病数量
大体时间:1年
登记:胆固醇水平、血压、跛行和踝臂指数 (ABI)。
1年
通过医疗记录报告的外周动脉疾病数量
大体时间:5年
登记:胆固醇水平、血压、跛行和踝臂指数 (ABI)。
5年
通过医疗记录报告的外周动脉疾病数量
大体时间:10年
登记:胆固醇水平、血压、跛行和踝臂指数 (ABI)。
10年
病历报告冠心病数
大体时间:1年
登记:冠状动脉造影
1年
病历报告冠心病数
大体时间:5年
登记:冠状动脉造影
5年
病历报告冠心病数
大体时间:10年
登记:冠状动脉造影
10年
病历报告急性心肌梗死入院数
大体时间:1年
1年
病历报告急性心肌梗死入院数
大体时间:5年
5年
病历报告急性心肌梗死入院数
大体时间:10年
10年
通过医疗记录报告的心绞痛数量
大体时间:1年
1年
通过医疗记录报告的心绞痛数量
大体时间:5年
5年
通过医疗记录报告的心绞痛数量
大体时间:10年
10年
通过医疗记录报告的缺血性心脏病数量
大体时间:1年
1年
通过医疗记录报告的缺血性心脏病数量
大体时间:5年
5年
通过医疗记录报告的缺血性心脏病数量
大体时间:10年
10年

次要结果测量

结果测量
大体时间
报告的全因死亡人数
大体时间:1年
1年
报告的全因死亡人数
大体时间:5年
5年
报告的全因死亡人数
大体时间:10年
10年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年3月1日

初级完成 (实际的)

2024年1月5日

研究完成 (估计的)

2032年3月1日

研究注册日期

首次提交

2022年2月2日

首先提交符合 QC 标准的

2022年3月15日

首次发布 (实际的)

2022年3月17日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年1月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年1月12日

最后验证

2024年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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