- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05285280
Ekokardiografi hos män med erektil dysfunktion
Prevalens och riskfaktorer associerade med kardiovaskulär komorbiditet hos män med erektil dysfunktion
Hjärt- och kärlsjukdomar är den vanligaste orsaken till sjuklighet och dödlighet i världen. För att bromsa sjukdomsutvecklingen finns det därför ett behov av att identifiera fler personer med ökad risk. Detta kan göras genom avancerad ekokardiografi, där det exakta sammandragningsmönstret och hjärtats dimensioner mäts.
En grupp patienter som redan anses löpa ökad risk för senare utveckling av hjärtsjukdom är män med erektil dysfunktion.
Utredarnas mål är att studera tidig upptäckt av hjärtdysfunktion hos män med erektil dysfunktion genom att använda både konventionell och avancerad ekokardiografi för att analysera möjligheten att förebygga allvarlig kardiovaskulär sjukdom.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Kardiovaskulära sjukdomar är den vanligaste orsaken till sjuklighet och dödlighet över hela världen. Cirka 524 000 danskar lever med hjärt-kärlsjukdom och det drabbar ca. 56 400 personer. Dessutom lever många med hjärtproblem utan att veta om det. Dessa siffror understryker vikten av att tidigt identifiera fler personer med ökad risk att utveckla hjärt- och kärlsjukdomar för att förhindra sjuklighet och dödlighet.
Detta kan göras med hjälp av avancerad ekokardiografi, där hjärtats exakta kontraktionsmönster, samt struktur och dimensioner mäts. En grupp patienter som redan anses löpa ökad risk för senare utveckling av hjärt-kärlsjukdom är män med erektil dysfunktion (ED). ED definieras som den ihållande oförmågan att uppnå eller bibehålla en erektion tillräcklig för tillfredsställande sexuell prestation. Ungefär 30 % av män över 40 år drabbas av ED, och förekomsten ökar med åldern. ED tros vara en föregångare till hjärt-kärlsjukdom, där det är bevisat att det efter uppkomsten av erektionsproblem, över 3-5 år, finns en cirka 50% ökad risk för hjärt-kärlsjukdom.
Utredarna antar att hjärtstruktur och funktion bedömd med konventionell och avancerad ekokardiografi tillsammans med hjärtbiomarkörer är onormala hos patienter som diagnostiserats med erektil dysfunktion och kan identifiera patienter med hög risk för kardiovaskulära komplikationer. Ekokardiografi kan fungera som ett viktigt verktyg vid riskbedömning hos dessa män som inte nödvändigtvis har symtomorsakande problem.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Hovedstaden
-
Herlev, Hovedstaden, Danmark, 2730
- Urological Research Unit
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Män över 40 år med diagnosen ED kommer att vara berättigade att delta om inget av uteslutningskriterierna nedan finns.
Exklusions kriterier:
- Patienter kan inte samarbeta
- Patienter som inte kan förstå och underteckna "informerat samtycke"
- Tidigare bäckenkirurgi (inklusive prostatektomi, cystektomi och rektalkirurgi)
- Neurologiska sjukdomar (t.ex. multipel skleros, ryggmärgsskada)
- ED efter bäckentrauma
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Antal rapporterade hjärtstopp via journaler
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
|
Antal rapporterade hjärtstopp via journaler
Tidsram: 5 år
|
5 år
|
|
Antal rapporterade hjärtstopp via journaler
Tidsram: 10 år
|
10 år
|
|
Antal anmälda sjukhusinläggningar med hjärtsvikt genom journaler
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
|
Antal anmälda sjukhusinläggningar med hjärtsvikt genom journaler
Tidsram: 5 år
|
5 år
|
|
Antal anmälda sjukhusinläggningar med hjärtsvikt genom journaler
Tidsram: 10 år
|
10 år
|
|
Antal rapporterade perifer artärsjukdom genom journaler
Tidsram: 1 år
|
Registrering av: Kolesterolvärden, blodtryck, claudicatio och ankel brachial index (ABI).
|
1 år
|
Antal rapporterade perifer artärsjukdom genom journaler
Tidsram: 5 år
|
Registrering av: Kolesterolvärden, blodtryck, claudicatio och ankel brachial index (ABI).
|
5 år
|
Antal rapporterade perifer artärsjukdom genom journaler
Tidsram: 10 år
|
Registrering av: Kolesterolvärden, blodtryck, claudicatio och ankel brachial index (ABI).
|
10 år
|
Antal rapporterade kranskärlssjukdomar genom journaler
Tidsram: 1 år
|
Registrering av: Koronar angiografi
|
1 år
|
Antal rapporterade kranskärlssjukdomar genom journaler
Tidsram: 5 år
|
Registrering av: Koronar angiografi
|
5 år
|
Antal rapporterade kranskärlssjukdomar genom journaler
Tidsram: 10 år
|
Registrering av: Koronar angiografi
|
10 år
|
Antal anmälda sjukhusinläggningar med akut hjärtinfarkt genom journaler
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
|
Antal anmälda sjukhusinläggningar med akut hjärtinfarkt genom journaler
Tidsram: 5 år
|
5 år
|
|
Antal anmälda sjukhusinläggningar med akut hjärtinfarkt genom journaler
Tidsram: 10 år
|
10 år
|
|
Antal rapporterade angina pectoris genom journaler
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
|
Antal rapporterade angina pectoris genom journaler
Tidsram: 5 år
|
5 år
|
|
Antal rapporterade angina pectoris genom journaler
Tidsram: 10 år
|
10 år
|
|
Antal rapporterade ischemiska hjärtsjukdomar genom journaler
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
|
Antal rapporterade ischemiska hjärtsjukdomar genom journaler
Tidsram: 5 år
|
5 år
|
|
Antal rapporterade ischemiska hjärtsjukdomar genom journaler
Tidsram: 10 år
|
10 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Antal rapporterade alla orsakar dödlighet
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
Antal rapporterade alla orsakar dödlighet
Tidsram: 5 år
|
5 år
|
Antal rapporterade alla orsakar dödlighet
Tidsram: 10 år
|
10 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- EDcard
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .