Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ekokardiografi hos män med erektil dysfunktion

12 januari 2024 uppdaterad av: Emil Durukan, Herlev and Gentofte Hospital

Prevalens och riskfaktorer associerade med kardiovaskulär komorbiditet hos män med erektil dysfunktion

Hjärt- och kärlsjukdomar är den vanligaste orsaken till sjuklighet och dödlighet i världen. För att bromsa sjukdomsutvecklingen finns det därför ett behov av att identifiera fler personer med ökad risk. Detta kan göras genom avancerad ekokardiografi, där det exakta sammandragningsmönstret och hjärtats dimensioner mäts.

En grupp patienter som redan anses löpa ökad risk för senare utveckling av hjärtsjukdom är män med erektil dysfunktion.

Utredarnas mål är att studera tidig upptäckt av hjärtdysfunktion hos män med erektil dysfunktion genom att använda både konventionell och avancerad ekokardiografi för att analysera möjligheten att förebygga allvarlig kardiovaskulär sjukdom.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Kardiovaskulära sjukdomar är den vanligaste orsaken till sjuklighet och dödlighet över hela världen. Cirka 524 000 danskar lever med hjärt-kärlsjukdom och det drabbar ca. 56 400 personer. Dessutom lever många med hjärtproblem utan att veta om det. Dessa siffror understryker vikten av att tidigt identifiera fler personer med ökad risk att utveckla hjärt- och kärlsjukdomar för att förhindra sjuklighet och dödlighet.

Detta kan göras med hjälp av avancerad ekokardiografi, där hjärtats exakta kontraktionsmönster, samt struktur och dimensioner mäts. En grupp patienter som redan anses löpa ökad risk för senare utveckling av hjärt-kärlsjukdom är män med erektil dysfunktion (ED). ED definieras som den ihållande oförmågan att uppnå eller bibehålla en erektion tillräcklig för tillfredsställande sexuell prestation. Ungefär 30 % av män över 40 år drabbas av ED, och förekomsten ökar med åldern. ED tros vara en föregångare till hjärt-kärlsjukdom, där det är bevisat att det efter uppkomsten av erektionsproblem, över 3-5 år, finns en cirka 50% ökad risk för hjärt-kärlsjukdom.

Utredarna antar att hjärtstruktur och funktion bedömd med konventionell och avancerad ekokardiografi tillsammans med hjärtbiomarkörer är onormala hos patienter som diagnostiserats med erektil dysfunktion och kan identifiera patienter med hög risk för kardiovaskulära komplikationer. Ekokardiografi kan fungera som ett viktigt verktyg vid riskbedömning hos dessa män som inte nödvändigtvis har symtomorsakande problem.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

386

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Hovedstaden
      • Herlev, Hovedstaden, Danmark, 2730
        • Urological Research Unit

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter kommer att bjudas in från Urologiska polikliniken på Gentofte sjukhus.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Män över 40 år med diagnosen ED kommer att vara berättigade att delta om inget av uteslutningskriterierna nedan finns.

Exklusions kriterier:

  • Patienter kan inte samarbeta
  • Patienter som inte kan förstå och underteckna "informerat samtycke"
  • Tidigare bäckenkirurgi (inklusive prostatektomi, cystektomi och rektalkirurgi)
  • Neurologiska sjukdomar (t.ex. multipel skleros, ryggmärgsskada)
  • ED efter bäckentrauma

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal rapporterade hjärtstopp via journaler
Tidsram: 1 år
1 år
Antal rapporterade hjärtstopp via journaler
Tidsram: 5 år
5 år
Antal rapporterade hjärtstopp via journaler
Tidsram: 10 år
10 år
Antal anmälda sjukhusinläggningar med hjärtsvikt genom journaler
Tidsram: 1 år
1 år
Antal anmälda sjukhusinläggningar med hjärtsvikt genom journaler
Tidsram: 5 år
5 år
Antal anmälda sjukhusinläggningar med hjärtsvikt genom journaler
Tidsram: 10 år
10 år
Antal rapporterade perifer artärsjukdom genom journaler
Tidsram: 1 år
Registrering av: Kolesterolvärden, blodtryck, claudicatio och ankel brachial index (ABI).
1 år
Antal rapporterade perifer artärsjukdom genom journaler
Tidsram: 5 år
Registrering av: Kolesterolvärden, blodtryck, claudicatio och ankel brachial index (ABI).
5 år
Antal rapporterade perifer artärsjukdom genom journaler
Tidsram: 10 år
Registrering av: Kolesterolvärden, blodtryck, claudicatio och ankel brachial index (ABI).
10 år
Antal rapporterade kranskärlssjukdomar genom journaler
Tidsram: 1 år
Registrering av: Koronar angiografi
1 år
Antal rapporterade kranskärlssjukdomar genom journaler
Tidsram: 5 år
Registrering av: Koronar angiografi
5 år
Antal rapporterade kranskärlssjukdomar genom journaler
Tidsram: 10 år
Registrering av: Koronar angiografi
10 år
Antal anmälda sjukhusinläggningar med akut hjärtinfarkt genom journaler
Tidsram: 1 år
1 år
Antal anmälda sjukhusinläggningar med akut hjärtinfarkt genom journaler
Tidsram: 5 år
5 år
Antal anmälda sjukhusinläggningar med akut hjärtinfarkt genom journaler
Tidsram: 10 år
10 år
Antal rapporterade angina pectoris genom journaler
Tidsram: 1 år
1 år
Antal rapporterade angina pectoris genom journaler
Tidsram: 5 år
5 år
Antal rapporterade angina pectoris genom journaler
Tidsram: 10 år
10 år
Antal rapporterade ischemiska hjärtsjukdomar genom journaler
Tidsram: 1 år
1 år
Antal rapporterade ischemiska hjärtsjukdomar genom journaler
Tidsram: 5 år
5 år
Antal rapporterade ischemiska hjärtsjukdomar genom journaler
Tidsram: 10 år
10 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Antal rapporterade alla orsakar dödlighet
Tidsram: 1 år
1 år
Antal rapporterade alla orsakar dödlighet
Tidsram: 5 år
5 år
Antal rapporterade alla orsakar dödlighet
Tidsram: 10 år
10 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

5 januari 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 mars 2032

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 februari 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 mars 2022

Första postat (Faktisk)

17 mars 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 januari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 januari 2024

Senast verifierad

1 januari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

3
Prenumerera