- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05285280
Ecocardiografia negli uomini con disfunzione erettile
Prevalenza e fattori di rischio associati alla comorbilità cardiovascolare negli uomini con disfunzione erettile
Le malattie cardiovascolari sono la principale causa di morbilità e mortalità nel mondo. Per frenare lo sviluppo della malattia, è quindi necessario identificare più persone a maggior rischio. Questo può essere fatto mediante un'ecocardiografia avanzata, in cui vengono misurati l'esatto modello di contrazione e le dimensioni del cuore.
Un gruppo di pazienti che sono già considerati a maggior rischio di sviluppo successivo di malattie cardiache sono uomini con disfunzione erettile.
L'obiettivo dei ricercatori è studiare la diagnosi precoce della disfunzione cardiaca negli uomini con disfunzione erettile utilizzando sia l'ecocardiografia convenzionale che avanzata per analizzare la possibilità di prevenire gravi malattie cardiovascolari.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Le malattie cardiovascolari sono la principale causa di morbilità e mortalità in tutto il mondo. Circa 524.000 danesi vivono con malattie cardiovascolari e colpisce ca. 56.400 persone. Inoltre, molte persone convivono con problemi cardiaci senza saperlo. Queste cifre sottolineano l'importanza dell'identificazione precoce di più persone ad aumentato rischio di sviluppare malattie cardiovascolari per prevenire la morbilità e la mortalità.
Questo può essere fatto utilizzando un'ecocardiografia avanzata, in cui vengono misurati il preciso schema di contrazione del cuore, nonché la struttura e le dimensioni. Un gruppo di pazienti che sono già considerati ad aumentato rischio di sviluppo successivo di malattie cardiovascolari sono uomini con disfunzione erettile (DE). DE è definita come la persistente incapacità di raggiungere o mantenere un'erezione sufficiente per prestazioni sessuali soddisfacenti. Circa il 30% degli uomini di età superiore ai 40 anni è affetto da disfunzione erettile e l'incidenza aumenta con l'età. Si ritiene che l'ED sia un precursore delle malattie cardiovascolari, dove è stato dimostrato che dopo l'insorgenza di problemi di erezione, nell'arco di 3-5 anni, vi è un aumento del rischio di malattie cardiovascolari di circa il 50%.
I ricercatori ipotizzano che la struttura e la funzione cardiaca valutate dall'ecocardiografia convenzionale e avanzata insieme ai biomarcatori cardiaci siano anormali nei pazienti con diagnosi di disfunzione erettile e possano identificare i pazienti ad alto rischio di complicanze cardiovascolari. L'ecocardiografia può servire come strumento importante nella valutazione del rischio in questi uomini che non hanno necessariamente problemi che causano sintomi.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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Hovedstaden
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Herlev, Hovedstaden, Danimarca, 2730
- Urological Research Unit
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Gli uomini di età superiore a 40 anni con diagnosi di DE potranno partecipare se nessuno dei criteri di esclusione di seguito è presente.
Criteri di esclusione:
- Pazienti non in grado di collaborare
- Pazienti incapaci di comprendere e firmare il "consenso informato"
- Pregressa chirurgia pelvica (incluse prostatectomia, cistectomia e chirurgia rettale)
- Malattie neurologiche (es. sclerosi multipla, lesioni del midollo spinale)
- ED a seguito di trauma pelvico
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero di arresti cardiaci segnalati tramite cartelle cliniche
Lasso di tempo: 1 anno
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1 anno
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Numero di arresti cardiaci segnalati tramite cartelle cliniche
Lasso di tempo: 5 anni
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5 anni
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Numero di arresti cardiaci segnalati tramite cartelle cliniche
Lasso di tempo: 10 anni
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10 anni
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Numero di ricoveri ospedalieri segnalati con insufficienza cardiaca attraverso le cartelle cliniche
Lasso di tempo: 1 anno
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1 anno
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Numero di ricoveri ospedalieri segnalati con insufficienza cardiaca attraverso le cartelle cliniche
Lasso di tempo: 5 anni
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5 anni
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Numero di ricoveri ospedalieri segnalati con insufficienza cardiaca attraverso le cartelle cliniche
Lasso di tempo: 10 anni
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10 anni
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Numero di malattie delle arterie periferiche riportate nelle cartelle cliniche
Lasso di tempo: 1 anno
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Registrazione di: Livelli di colesterolo, pressione arteriosa, claudicatio e indice caviglia brachiale (ABI).
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1 anno
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Numero di malattie delle arterie periferiche riportate nelle cartelle cliniche
Lasso di tempo: 5 anni
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Registrazione di: Livelli di colesterolo, pressione arteriosa, claudicatio e indice caviglia brachiale (ABI).
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5 anni
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Numero di malattie delle arterie periferiche riportate nelle cartelle cliniche
Lasso di tempo: 10 anni
|
Registrazione di: Livelli di colesterolo, pressione arteriosa, claudicatio e indice caviglia brachiale (ABI).
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10 anni
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Numero di malattie coronariche segnalate attraverso le cartelle cliniche
Lasso di tempo: 1 anno
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Registrazione di: Angiografia coronarica
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1 anno
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Numero di malattie coronariche segnalate attraverso le cartelle cliniche
Lasso di tempo: 5 anni
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Registrazione di: Angiografia coronarica
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5 anni
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Numero di malattie coronariche segnalate attraverso le cartelle cliniche
Lasso di tempo: 10 anni
|
Registrazione di: Angiografia coronarica
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10 anni
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Numero di ricoveri ospedalieri segnalati con infarto miocardico acuto attraverso le cartelle cliniche
Lasso di tempo: 1 anno
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1 anno
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Numero di ricoveri ospedalieri segnalati con infarto miocardico acuto attraverso le cartelle cliniche
Lasso di tempo: 5 anni
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5 anni
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Numero di ricoveri ospedalieri segnalati con infarto miocardico acuto attraverso le cartelle cliniche
Lasso di tempo: 10 anni
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10 anni
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Numero di casi di angina pectoris riportati nelle cartelle cliniche
Lasso di tempo: 1 anno
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1 anno
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Numero di casi di angina pectoris riportati nelle cartelle cliniche
Lasso di tempo: 5 anni
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5 anni
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Numero di casi di angina pectoris riportati nelle cartelle cliniche
Lasso di tempo: 10 anni
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10 anni
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Numero di cardiopatie ischemiche riportate nelle cartelle cliniche
Lasso di tempo: 1 anno
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1 anno
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Numero di cardiopatie ischemiche riportate nelle cartelle cliniche
Lasso di tempo: 5 anni
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5 anni
|
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Numero di cardiopatie ischemiche riportate nelle cartelle cliniche
Lasso di tempo: 10 anni
|
10 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Numero di morti per tutte le cause segnalate
Lasso di tempo: 1 anno
|
1 anno
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Numero di morti per tutte le cause segnalate
Lasso di tempo: 5 anni
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5 anni
|
|
Numero di morti per tutte le cause segnalate
Lasso di tempo: 10 anni
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10 anni
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
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