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Ecocardiografia negli uomini con disfunzione erettile

12 gennaio 2024 aggiornato da: Emil Durukan, Herlev and Gentofte Hospital

Prevalenza e fattori di rischio associati alla comorbilità cardiovascolare negli uomini con disfunzione erettile

Le malattie cardiovascolari sono la principale causa di morbilità e mortalità nel mondo. Per frenare lo sviluppo della malattia, è quindi necessario identificare più persone a maggior rischio. Questo può essere fatto mediante un'ecocardiografia avanzata, in cui vengono misurati l'esatto modello di contrazione e le dimensioni del cuore.

Un gruppo di pazienti che sono già considerati a maggior rischio di sviluppo successivo di malattie cardiache sono uomini con disfunzione erettile.

L'obiettivo dei ricercatori è studiare la diagnosi precoce della disfunzione cardiaca negli uomini con disfunzione erettile utilizzando sia l'ecocardiografia convenzionale che avanzata per analizzare la possibilità di prevenire gravi malattie cardiovascolari.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Le malattie cardiovascolari sono la principale causa di morbilità e mortalità in tutto il mondo. Circa 524.000 danesi vivono con malattie cardiovascolari e colpisce ca. 56.400 persone. Inoltre, molte persone convivono con problemi cardiaci senza saperlo. Queste cifre sottolineano l'importanza dell'identificazione precoce di più persone ad aumentato rischio di sviluppare malattie cardiovascolari per prevenire la morbilità e la mortalità.

Questo può essere fatto utilizzando un'ecocardiografia avanzata, in cui vengono misurati il ​​preciso schema di contrazione del cuore, nonché la struttura e le dimensioni. Un gruppo di pazienti che sono già considerati ad aumentato rischio di sviluppo successivo di malattie cardiovascolari sono uomini con disfunzione erettile (DE). DE è definita come la persistente incapacità di raggiungere o mantenere un'erezione sufficiente per prestazioni sessuali soddisfacenti. Circa il 30% degli uomini di età superiore ai 40 anni è affetto da disfunzione erettile e l'incidenza aumenta con l'età. Si ritiene che l'ED sia un precursore delle malattie cardiovascolari, dove è stato dimostrato che dopo l'insorgenza di problemi di erezione, nell'arco di 3-5 anni, vi è un aumento del rischio di malattie cardiovascolari di circa il 50%.

I ricercatori ipotizzano che la struttura e la funzione cardiaca valutate dall'ecocardiografia convenzionale e avanzata insieme ai biomarcatori cardiaci siano anormali nei pazienti con diagnosi di disfunzione erettile e possano identificare i pazienti ad alto rischio di complicanze cardiovascolari. L'ecocardiografia può servire come strumento importante nella valutazione del rischio in questi uomini che non hanno necessariamente problemi che causano sintomi.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

386

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Hovedstaden
      • Herlev, Hovedstaden, Danimarca, 2730
        • Urological Research Unit

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

40 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

I pazienti saranno invitati dalla clinica ambulatoriale di urologia presso l'ospedale Gentofte.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Gli uomini di età superiore a 40 anni con diagnosi di DE potranno partecipare se nessuno dei criteri di esclusione di seguito è presente.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti non in grado di collaborare
  • Pazienti incapaci di comprendere e firmare il "consenso informato"
  • Pregressa chirurgia pelvica (incluse prostatectomia, cistectomia e chirurgia rettale)
  • Malattie neurologiche (es. sclerosi multipla, lesioni del midollo spinale)
  • ED a seguito di trauma pelvico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di arresti cardiaci segnalati tramite cartelle cliniche
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno
Numero di arresti cardiaci segnalati tramite cartelle cliniche
Lasso di tempo: 5 anni
5 anni
Numero di arresti cardiaci segnalati tramite cartelle cliniche
Lasso di tempo: 10 anni
10 anni
Numero di ricoveri ospedalieri segnalati con insufficienza cardiaca attraverso le cartelle cliniche
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno
Numero di ricoveri ospedalieri segnalati con insufficienza cardiaca attraverso le cartelle cliniche
Lasso di tempo: 5 anni
5 anni
Numero di ricoveri ospedalieri segnalati con insufficienza cardiaca attraverso le cartelle cliniche
Lasso di tempo: 10 anni
10 anni
Numero di malattie delle arterie periferiche riportate nelle cartelle cliniche
Lasso di tempo: 1 anno
Registrazione di: Livelli di colesterolo, pressione arteriosa, claudicatio e indice caviglia brachiale (ABI).
1 anno
Numero di malattie delle arterie periferiche riportate nelle cartelle cliniche
Lasso di tempo: 5 anni
Registrazione di: Livelli di colesterolo, pressione arteriosa, claudicatio e indice caviglia brachiale (ABI).
5 anni
Numero di malattie delle arterie periferiche riportate nelle cartelle cliniche
Lasso di tempo: 10 anni
Registrazione di: Livelli di colesterolo, pressione arteriosa, claudicatio e indice caviglia brachiale (ABI).
10 anni
Numero di malattie coronariche segnalate attraverso le cartelle cliniche
Lasso di tempo: 1 anno
Registrazione di: Angiografia coronarica
1 anno
Numero di malattie coronariche segnalate attraverso le cartelle cliniche
Lasso di tempo: 5 anni
Registrazione di: Angiografia coronarica
5 anni
Numero di malattie coronariche segnalate attraverso le cartelle cliniche
Lasso di tempo: 10 anni
Registrazione di: Angiografia coronarica
10 anni
Numero di ricoveri ospedalieri segnalati con infarto miocardico acuto attraverso le cartelle cliniche
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno
Numero di ricoveri ospedalieri segnalati con infarto miocardico acuto attraverso le cartelle cliniche
Lasso di tempo: 5 anni
5 anni
Numero di ricoveri ospedalieri segnalati con infarto miocardico acuto attraverso le cartelle cliniche
Lasso di tempo: 10 anni
10 anni
Numero di casi di angina pectoris riportati nelle cartelle cliniche
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno
Numero di casi di angina pectoris riportati nelle cartelle cliniche
Lasso di tempo: 5 anni
5 anni
Numero di casi di angina pectoris riportati nelle cartelle cliniche
Lasso di tempo: 10 anni
10 anni
Numero di cardiopatie ischemiche riportate nelle cartelle cliniche
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno
Numero di cardiopatie ischemiche riportate nelle cartelle cliniche
Lasso di tempo: 5 anni
5 anni
Numero di cardiopatie ischemiche riportate nelle cartelle cliniche
Lasso di tempo: 10 anni
10 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Numero di morti per tutte le cause segnalate
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno
Numero di morti per tutte le cause segnalate
Lasso di tempo: 5 anni
5 anni
Numero di morti per tutte le cause segnalate
Lasso di tempo: 10 anni
10 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2022

Completamento primario (Effettivo)

5 gennaio 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 marzo 2032

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 febbraio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 marzo 2022

Primo Inserito (Effettivo)

17 marzo 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 gennaio 2024

Ultimo verificato

1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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