- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05285280
Echocardiografie bij mannen met erectiestoornissen
Prevalentie en risicofactoren geassocieerd met cardiovasculaire comorbiditeit bij mannen met erectiestoornissen
Hart- en vaatziekten zijn de belangrijkste oorzaak van morbiditeit en mortaliteit in de wereld. Om de ontwikkeling van ziekten af te remmen, is het daarom nodig om meer mensen met een verhoogd risico te identificeren. Dit kan door geavanceerde echocardiografie, waarbij het exacte contractiepatroon en de afmetingen van het hart worden gemeten.
Een groep patiënten waarvan al wordt aangenomen dat ze een verhoogd risico lopen op het later ontwikkelen van hartaandoeningen, zijn mannen met erectiestoornissen.
Het doel van de onderzoekers is om de vroege detectie van hartdisfunctie bij mannen met erectiestoornissen te bestuderen met behulp van zowel conventionele als geavanceerde echocardiografie om de mogelijkheid te analyseren om ernstige hart- en vaatziekten te voorkomen.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Hart- en vaatziekten zijn wereldwijd de belangrijkste oorzaak van morbiditeit en mortaliteit. Ongeveer 524.000 Denen leven met hart- en vaatziekten en het treft ongeveer. 56.400 mensen. Bovendien leven veel mensen met hartproblemen zonder het te weten. Deze cijfers benadrukken het belang van vroege identificatie van meer mensen met een verhoogd risico op het ontwikkelen van hart- en vaatziekten om morbiditeit en mortaliteit te voorkomen.
Dit kan worden gedaan met behulp van geavanceerde echocardiografie, waarbij het precieze samentrekkingspatroon van het hart, evenals de structuur en afmetingen, worden gemeten. Een groep patiënten waarvan al wordt aangenomen dat ze een verhoogd risico lopen op het later ontwikkelen van hart- en vaatziekten, zijn mannen met erectiestoornissen (ED). ED wordt gedefinieerd als het aanhoudende onvermogen om een erectie te krijgen of te behouden die voldoende is voor bevredigende seksuele prestaties. Ongeveer 30% van de mannen boven de 40 heeft last van erectiestoornissen en de incidentie neemt toe met de leeftijd. Er wordt aangenomen dat erectiestoornissen een voorbode zijn van hart- en vaatziekten, waarbij is bewezen dat na het begin van erectieproblemen, gedurende 3-5 jaar, er een ongeveer 50% verhoogd risico op hart- en vaatziekten is.
De onderzoekers veronderstellen dat de cardiale structuur en functie die worden beoordeeld door conventionele en geavanceerde echocardiografie samen met cardiale biomarkers abnormaal zijn bij patiënten met de diagnose erectiestoornissen en patiënten kunnen identificeren met een hoog risico op cardiovasculaire complicaties. Echocardiografie kan dienen als een belangrijk hulpmiddel bij risicobeoordeling bij deze mannen die niet noodzakelijkerwijs symptoomveroorzakende problemen hebben.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Hovedstaden
-
Herlev, Hovedstaden, Denemarken, 2730
- Urological Research Unit
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannen ouder dan 40 jaar met de diagnose ED komen in aanmerking voor deelname als geen van de onderstaande uitsluitingscriteria aanwezig is.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten kunnen niet meewerken
- Patiënten die "geïnformeerde toestemming" niet kunnen begrijpen en ondertekenen
- Eerdere bekkenoperaties (waaronder prostatectomie, cystectomie en rectale chirurgie)
- Neurologische aandoeningen (bijv. multiple sclerose, ruggenmergletsel)
- ED na bekkentrauma
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal gemelde hartstilstanden via medische dossiers
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
|
|
Aantal gemelde hartstilstanden via medische dossiers
Tijdsspanne: 5 jaar
|
5 jaar
|
|
|
Aantal gemelde hartstilstanden via medische dossiers
Tijdsspanne: 10 jaar
|
10 jaar
|
|
|
Aantal gerapporteerde ziekenhuisopnames met hartfalen via medische dossiers
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
|
|
Aantal gerapporteerde ziekenhuisopnames met hartfalen via medische dossiers
Tijdsspanne: 5 jaar
|
5 jaar
|
|
|
Aantal gerapporteerde ziekenhuisopnames met hartfalen via medische dossiers
Tijdsspanne: 10 jaar
|
10 jaar
|
|
|
Aantal gerapporteerde perifere arteriële aandoeningen via medische dossiers
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Registratie van: Cholesterolwaarden, bloeddruk, claudicatio en enkelarmindex (ABI).
|
1 jaar
|
|
Aantal gerapporteerde perifere arteriële aandoeningen via medische dossiers
Tijdsspanne: 5 jaar
|
Registratie van: Cholesterolwaarden, bloeddruk, claudicatio en enkelarmindex (ABI).
|
5 jaar
|
|
Aantal gerapporteerde perifere arteriële aandoeningen via medische dossiers
Tijdsspanne: 10 jaar
|
Registratie van: Cholesterolwaarden, bloeddruk, claudicatio en enkelarmindex (ABI).
|
10 jaar
|
|
Aantal gemelde coronaire hartziekten via medische dossiers
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Registratie van: Coronaire angiografie
|
1 jaar
|
|
Aantal gemelde coronaire hartziekten via medische dossiers
Tijdsspanne: 5 jaar
|
Registratie van: Coronaire angiografie
|
5 jaar
|
|
Aantal gemelde coronaire hartziekten via medische dossiers
Tijdsspanne: 10 jaar
|
Registratie van: Coronaire angiografie
|
10 jaar
|
|
Aantal gerapporteerde ziekenhuisopnames met acuut myocardinfarct via medische dossiers
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
|
|
Aantal gerapporteerde ziekenhuisopnames met acuut myocardinfarct via medische dossiers
Tijdsspanne: 5 jaar
|
5 jaar
|
|
|
Aantal gerapporteerde ziekenhuisopnames met acuut myocardinfarct via medische dossiers
Tijdsspanne: 10 jaar
|
10 jaar
|
|
|
Aantal gemelde angina pectoris via medische dossiers
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
|
|
Aantal gemelde angina pectoris via medische dossiers
Tijdsspanne: 5 jaar
|
5 jaar
|
|
|
Aantal gemelde angina pectoris via medische dossiers
Tijdsspanne: 10 jaar
|
10 jaar
|
|
|
Aantal gemelde ischemische hartaandoeningen via medische dossiers
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
|
|
Aantal gemelde ischemische hartaandoeningen via medische dossiers
Tijdsspanne: 5 jaar
|
5 jaar
|
|
|
Aantal gemelde ischemische hartaandoeningen via medische dossiers
Tijdsspanne: 10 jaar
|
10 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Aantal gerapporteerde sterfte door alle oorzaken
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
|
Aantal gerapporteerde sterfte door alle oorzaken
Tijdsspanne: 5 jaar
|
5 jaar
|
|
Aantal gerapporteerde sterfte door alle oorzaken
Tijdsspanne: 10 jaar
|
10 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- EDcard
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .