Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Echocardiografie bij mannen met erectiestoornissen

12 januari 2024 bijgewerkt door: Emil Durukan, Herlev and Gentofte Hospital

Prevalentie en risicofactoren geassocieerd met cardiovasculaire comorbiditeit bij mannen met erectiestoornissen

Hart- en vaatziekten zijn de belangrijkste oorzaak van morbiditeit en mortaliteit in de wereld. Om de ontwikkeling van ziekten af ​​te remmen, is het daarom nodig om meer mensen met een verhoogd risico te identificeren. Dit kan door geavanceerde echocardiografie, waarbij het exacte contractiepatroon en de afmetingen van het hart worden gemeten.

Een groep patiënten waarvan al wordt aangenomen dat ze een verhoogd risico lopen op het later ontwikkelen van hartaandoeningen, zijn mannen met erectiestoornissen.

Het doel van de onderzoekers is om de vroege detectie van hartdisfunctie bij mannen met erectiestoornissen te bestuderen met behulp van zowel conventionele als geavanceerde echocardiografie om de mogelijkheid te analyseren om ernstige hart- en vaatziekten te voorkomen.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Hart- en vaatziekten zijn wereldwijd de belangrijkste oorzaak van morbiditeit en mortaliteit. Ongeveer 524.000 Denen leven met hart- en vaatziekten en het treft ongeveer. 56.400 mensen. Bovendien leven veel mensen met hartproblemen zonder het te weten. Deze cijfers benadrukken het belang van vroege identificatie van meer mensen met een verhoogd risico op het ontwikkelen van hart- en vaatziekten om morbiditeit en mortaliteit te voorkomen.

Dit kan worden gedaan met behulp van geavanceerde echocardiografie, waarbij het precieze samentrekkingspatroon van het hart, evenals de structuur en afmetingen, worden gemeten. Een groep patiënten waarvan al wordt aangenomen dat ze een verhoogd risico lopen op het later ontwikkelen van hart- en vaatziekten, zijn mannen met erectiestoornissen (ED). ED wordt gedefinieerd als het aanhoudende onvermogen om een ​​erectie te krijgen of te behouden die voldoende is voor bevredigende seksuele prestaties. Ongeveer 30% van de mannen boven de 40 heeft last van erectiestoornissen en de incidentie neemt toe met de leeftijd. Er wordt aangenomen dat erectiestoornissen een voorbode zijn van hart- en vaatziekten, waarbij is bewezen dat na het begin van erectieproblemen, gedurende 3-5 jaar, er een ongeveer 50% verhoogd risico op hart- en vaatziekten is.

De onderzoekers veronderstellen dat de cardiale structuur en functie die worden beoordeeld door conventionele en geavanceerde echocardiografie samen met cardiale biomarkers abnormaal zijn bij patiënten met de diagnose erectiestoornissen en patiënten kunnen identificeren met een hoog risico op cardiovasculaire complicaties. Echocardiografie kan dienen als een belangrijk hulpmiddel bij risicobeoordeling bij deze mannen die niet noodzakelijkerwijs symptoomveroorzakende problemen hebben.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

386

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Hovedstaden
      • Herlev, Hovedstaden, Denemarken, 2730
        • Urological Research Unit

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten worden uitgenodigd vanuit de polikliniek Urologie in het Gentofte Ziekenhuis.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannen ouder dan 40 jaar met de diagnose ED komen in aanmerking voor deelname als geen van de onderstaande uitsluitingscriteria aanwezig is.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten kunnen niet meewerken
  • Patiënten die "geïnformeerde toestemming" niet kunnen begrijpen en ondertekenen
  • Eerdere bekkenoperaties (waaronder prostatectomie, cystectomie en rectale chirurgie)
  • Neurologische aandoeningen (bijv. multiple sclerose, ruggenmergletsel)
  • ED na bekkentrauma

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal gemelde hartstilstanden via medische dossiers
Tijdsspanne: 1 jaar
1 jaar
Aantal gemelde hartstilstanden via medische dossiers
Tijdsspanne: 5 jaar
5 jaar
Aantal gemelde hartstilstanden via medische dossiers
Tijdsspanne: 10 jaar
10 jaar
Aantal gerapporteerde ziekenhuisopnames met hartfalen via medische dossiers
Tijdsspanne: 1 jaar
1 jaar
Aantal gerapporteerde ziekenhuisopnames met hartfalen via medische dossiers
Tijdsspanne: 5 jaar
5 jaar
Aantal gerapporteerde ziekenhuisopnames met hartfalen via medische dossiers
Tijdsspanne: 10 jaar
10 jaar
Aantal gerapporteerde perifere arteriële aandoeningen via medische dossiers
Tijdsspanne: 1 jaar
Registratie van: Cholesterolwaarden, bloeddruk, claudicatio en enkelarmindex (ABI).
1 jaar
Aantal gerapporteerde perifere arteriële aandoeningen via medische dossiers
Tijdsspanne: 5 jaar
Registratie van: Cholesterolwaarden, bloeddruk, claudicatio en enkelarmindex (ABI).
5 jaar
Aantal gerapporteerde perifere arteriële aandoeningen via medische dossiers
Tijdsspanne: 10 jaar
Registratie van: Cholesterolwaarden, bloeddruk, claudicatio en enkelarmindex (ABI).
10 jaar
Aantal gemelde coronaire hartziekten via medische dossiers
Tijdsspanne: 1 jaar
Registratie van: Coronaire angiografie
1 jaar
Aantal gemelde coronaire hartziekten via medische dossiers
Tijdsspanne: 5 jaar
Registratie van: Coronaire angiografie
5 jaar
Aantal gemelde coronaire hartziekten via medische dossiers
Tijdsspanne: 10 jaar
Registratie van: Coronaire angiografie
10 jaar
Aantal gerapporteerde ziekenhuisopnames met acuut myocardinfarct via medische dossiers
Tijdsspanne: 1 jaar
1 jaar
Aantal gerapporteerde ziekenhuisopnames met acuut myocardinfarct via medische dossiers
Tijdsspanne: 5 jaar
5 jaar
Aantal gerapporteerde ziekenhuisopnames met acuut myocardinfarct via medische dossiers
Tijdsspanne: 10 jaar
10 jaar
Aantal gemelde angina pectoris via medische dossiers
Tijdsspanne: 1 jaar
1 jaar
Aantal gemelde angina pectoris via medische dossiers
Tijdsspanne: 5 jaar
5 jaar
Aantal gemelde angina pectoris via medische dossiers
Tijdsspanne: 10 jaar
10 jaar
Aantal gemelde ischemische hartaandoeningen via medische dossiers
Tijdsspanne: 1 jaar
1 jaar
Aantal gemelde ischemische hartaandoeningen via medische dossiers
Tijdsspanne: 5 jaar
5 jaar
Aantal gemelde ischemische hartaandoeningen via medische dossiers
Tijdsspanne: 10 jaar
10 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Aantal gerapporteerde sterfte door alle oorzaken
Tijdsspanne: 1 jaar
1 jaar
Aantal gerapporteerde sterfte door alle oorzaken
Tijdsspanne: 5 jaar
5 jaar
Aantal gerapporteerde sterfte door alle oorzaken
Tijdsspanne: 10 jaar
10 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

5 januari 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 maart 2032

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 februari 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 maart 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 maart 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 januari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 januari 2024

Laatst geverifieerd

1 januari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren