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Echokardiographie bei Männern mit erektiler Dysfunktion

12. Januar 2024 aktualisiert von: Emil Durukan, Herlev and Gentofte Hospital

Prävalenz und Risikofaktoren im Zusammenhang mit kardiovaskulärer Komorbidität bei Männern mit erektiler Dysfunktion

Herz-Kreislauf-Erkrankungen sind weltweit die häufigste Ursache für Morbidität und Mortalität. Um die Krankheitsentwicklung einzudämmen, müssen daher mehr Menschen mit erhöhtem Risiko identifiziert werden. Dies kann durch eine erweiterte Echokardiographie erfolgen, bei der das genaue Kontraktionsmuster und die Abmessungen des Herzens gemessen werden.

Eine Gruppe von Patienten, bei denen bereits ein erhöhtes Risiko für die spätere Entwicklung einer Herzerkrankung besteht, sind Männer mit erektiler Dysfunktion.

Das Ziel der Forscher besteht darin, die Früherkennung von Herzfunktionsstörungen bei Männern mit erektiler Dysfunktion mithilfe sowohl konventioneller als auch fortgeschrittener Echokardiographie zu untersuchen, um die Möglichkeit der Vorbeugung schwerer Herz-Kreislauf-Erkrankungen zu analysieren.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Herz-Kreislauf-Erkrankungen sind weltweit die häufigste Ursache für Morbidität und Mortalität. Ungefähr 524.000 Dänen leiden an einer Herz-Kreislauf-Erkrankung, davon sind etwa 500.000 Menschen betroffen. 56.400 Menschen. Darüber hinaus leben viele Menschen mit Herzproblemen, ohne es zu wissen. Diese Zahlen unterstreichen die Bedeutung der frühzeitigen Identifizierung von mehr Menschen mit erhöhtem Risiko für die Entwicklung von Herz-Kreislauf-Erkrankungen, um Morbidität und Mortalität zu verhindern.

Dies kann mithilfe einer erweiterten Echokardiographie erfolgen, bei der das genaue Kontraktionsmuster sowie die Struktur und Abmessungen des Herzens gemessen werden. Eine Gruppe von Patienten, bei denen bereits ein erhöhtes Risiko für die spätere Entwicklung einer Herz-Kreislauf-Erkrankung besteht, sind Männer mit erektiler Dysfunktion (ED). Unter ED versteht man die anhaltende Unfähigkeit, eine für eine zufriedenstellende sexuelle Leistungsfähigkeit ausreichende Erektion zu erreichen oder aufrechtzuerhalten. Ungefähr 30 % der Männer über 40 sind von ED betroffen, wobei die Häufigkeit mit zunehmendem Alter zunimmt. Es wird angenommen, dass ED eine Vorstufe von Herz-Kreislauf-Erkrankungen ist, wobei nachgewiesen wurde, dass nach Auftreten von Erektionsproblemen über einen Zeitraum von 3 bis 5 Jahren ein um etwa 50 % erhöhtes Risiko für Herz-Kreislauf-Erkrankungen besteht.

Die Forscher gehen davon aus, dass die Herzstruktur und -funktion durch konventionelle und fortgeschrittene Echokardiographie zusammen mit kardialen Biomarkern beurteilt werden sind bei Patienten mit diagnostizierter erektiler Dysfunktion abnormal und können Patienten mit hohem Risiko für kardiovaskuläre Komplikationen identifizieren. Die Echokardiographie kann als wichtiges Instrument zur Risikobewertung bei diesen Männern dienen, die nicht unbedingt symptomverursachende Probleme haben.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

386

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Hovedstaden
      • Herlev, Hovedstaden, Dänemark, 2730
        • Urological Research Unit

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten werden aus der Urologie-Ambulanz des Gentofte-Krankenhauses eingeladen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männer über 40 Jahre, bei denen ED diagnostiziert wurde, sind zur Teilnahme berechtigt, wenn keines der unten aufgeführten Ausschlusskriterien vorliegt.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten sind nicht kooperationsfähig
  • Patienten sind nicht in der Lage, die „Einverständniserklärung“ zu verstehen und zu unterschreiben.
  • Frühere Beckenoperationen (einschließlich Prostatektomie, Zystektomie und Rektumchirurgie)
  • Neurologische Erkrankungen (z.B. Multiple Sklerose, Rückenmarksverletzung)
  • ED nach Beckentrauma

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der laut Krankenakten gemeldeten Herzstillstände
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr
Anzahl der laut Krankenakten gemeldeten Herzstillstände
Zeitfenster: 5 Jahre
5 Jahre
Anzahl der laut Krankenakten gemeldeten Herzstillstände
Zeitfenster: 10 Jahre
10 Jahre
Anzahl der laut Krankenakten gemeldeten Krankenhauseinweisungen mit Herzinsuffizienz
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr
Anzahl der laut Krankenakten gemeldeten Krankenhauseinweisungen mit Herzinsuffizienz
Zeitfenster: 5 Jahre
5 Jahre
Anzahl der laut Krankenakten gemeldeten Krankenhauseinweisungen mit Herzinsuffizienz
Zeitfenster: 10 Jahre
10 Jahre
Anzahl der laut Krankenakten gemeldeten Erkrankungen der peripheren Arterien
Zeitfenster: 1 Jahr
Registrierung von: Cholesterinspiegel, Blutdruck, Claudicatio und Knöchel-Arm-Index (ABI).
1 Jahr
Anzahl der laut Krankenakten gemeldeten Erkrankungen der peripheren Arterien
Zeitfenster: 5 Jahre
Registrierung von: Cholesterinspiegel, Blutdruck, Claudicatio und Knöchel-Arm-Index (ABI).
5 Jahre
Anzahl der laut Krankenakten gemeldeten Erkrankungen der peripheren Arterien
Zeitfenster: 10 Jahre
Registrierung von: Cholesterinspiegel, Blutdruck, Claudicatio und Knöchel-Arm-Index (ABI).
10 Jahre
Anzahl der aus Krankenakten gemeldeten koronaren Herzerkrankungen
Zeitfenster: 1 Jahr
Registrierung von: Koronarangiographie
1 Jahr
Anzahl der aus Krankenakten gemeldeten koronaren Herzerkrankungen
Zeitfenster: 5 Jahre
Registrierung von: Koronarangiographie
5 Jahre
Anzahl der aus Krankenakten gemeldeten koronaren Herzerkrankungen
Zeitfenster: 10 Jahre
Registrierung von: Koronarangiographie
10 Jahre
Anzahl der laut Krankenakten gemeldeten Krankenhauseinweisungen mit akutem Myokardinfarkt
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr
Anzahl der laut Krankenakten gemeldeten Krankenhauseinweisungen mit akutem Myokardinfarkt
Zeitfenster: 5 Jahre
5 Jahre
Anzahl der laut Krankenakten gemeldeten Krankenhauseinweisungen mit akutem Myokardinfarkt
Zeitfenster: 10 Jahre
10 Jahre
Anzahl der laut Krankenakten gemeldeten Angina pectoris
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr
Anzahl der laut Krankenakten gemeldeten Angina pectoris
Zeitfenster: 5 Jahre
5 Jahre
Anzahl der laut Krankenakten gemeldeten Angina pectoris
Zeitfenster: 10 Jahre
10 Jahre
Anzahl der laut Krankenakten gemeldeten ischämischen Herzerkrankungen
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr
Anzahl der laut Krankenakten gemeldeten ischämischen Herzerkrankungen
Zeitfenster: 5 Jahre
5 Jahre
Anzahl der laut Krankenakten gemeldeten ischämischen Herzerkrankungen
Zeitfenster: 10 Jahre
10 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Anzahl der gemeldeten Gesamtmortalitäten
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr
Anzahl der gemeldeten Gesamtmortalitäten
Zeitfenster: 5 Jahre
5 Jahre
Anzahl der gemeldeten Gesamtmortalitäten
Zeitfenster: 10 Jahre
10 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

5. Januar 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. März 2032

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Februar 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. März 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. März 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. Januar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Januar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Echokardiographie

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