- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05285280
Echokardiographie bei Männern mit erektiler Dysfunktion
Prävalenz und Risikofaktoren im Zusammenhang mit kardiovaskulärer Komorbidität bei Männern mit erektiler Dysfunktion
Herz-Kreislauf-Erkrankungen sind weltweit die häufigste Ursache für Morbidität und Mortalität. Um die Krankheitsentwicklung einzudämmen, müssen daher mehr Menschen mit erhöhtem Risiko identifiziert werden. Dies kann durch eine erweiterte Echokardiographie erfolgen, bei der das genaue Kontraktionsmuster und die Abmessungen des Herzens gemessen werden.
Eine Gruppe von Patienten, bei denen bereits ein erhöhtes Risiko für die spätere Entwicklung einer Herzerkrankung besteht, sind Männer mit erektiler Dysfunktion.
Das Ziel der Forscher besteht darin, die Früherkennung von Herzfunktionsstörungen bei Männern mit erektiler Dysfunktion mithilfe sowohl konventioneller als auch fortgeschrittener Echokardiographie zu untersuchen, um die Möglichkeit der Vorbeugung schwerer Herz-Kreislauf-Erkrankungen zu analysieren.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Herz-Kreislauf-Erkrankungen sind weltweit die häufigste Ursache für Morbidität und Mortalität. Ungefähr 524.000 Dänen leiden an einer Herz-Kreislauf-Erkrankung, davon sind etwa 500.000 Menschen betroffen. 56.400 Menschen. Darüber hinaus leben viele Menschen mit Herzproblemen, ohne es zu wissen. Diese Zahlen unterstreichen die Bedeutung der frühzeitigen Identifizierung von mehr Menschen mit erhöhtem Risiko für die Entwicklung von Herz-Kreislauf-Erkrankungen, um Morbidität und Mortalität zu verhindern.
Dies kann mithilfe einer erweiterten Echokardiographie erfolgen, bei der das genaue Kontraktionsmuster sowie die Struktur und Abmessungen des Herzens gemessen werden. Eine Gruppe von Patienten, bei denen bereits ein erhöhtes Risiko für die spätere Entwicklung einer Herz-Kreislauf-Erkrankung besteht, sind Männer mit erektiler Dysfunktion (ED). Unter ED versteht man die anhaltende Unfähigkeit, eine für eine zufriedenstellende sexuelle Leistungsfähigkeit ausreichende Erektion zu erreichen oder aufrechtzuerhalten. Ungefähr 30 % der Männer über 40 sind von ED betroffen, wobei die Häufigkeit mit zunehmendem Alter zunimmt. Es wird angenommen, dass ED eine Vorstufe von Herz-Kreislauf-Erkrankungen ist, wobei nachgewiesen wurde, dass nach Auftreten von Erektionsproblemen über einen Zeitraum von 3 bis 5 Jahren ein um etwa 50 % erhöhtes Risiko für Herz-Kreislauf-Erkrankungen besteht.
Die Forscher gehen davon aus, dass die Herzstruktur und -funktion durch konventionelle und fortgeschrittene Echokardiographie zusammen mit kardialen Biomarkern beurteilt werden sind bei Patienten mit diagnostizierter erektiler Dysfunktion abnormal und können Patienten mit hohem Risiko für kardiovaskuläre Komplikationen identifizieren. Die Echokardiographie kann als wichtiges Instrument zur Risikobewertung bei diesen Männern dienen, die nicht unbedingt symptomverursachende Probleme haben.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
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Hovedstaden
-
Herlev, Hovedstaden, Dänemark, 2730
- Urological Research Unit
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männer über 40 Jahre, bei denen ED diagnostiziert wurde, sind zur Teilnahme berechtigt, wenn keines der unten aufgeführten Ausschlusskriterien vorliegt.
Ausschlusskriterien:
- Patienten sind nicht kooperationsfähig
- Patienten sind nicht in der Lage, die „Einverständniserklärung“ zu verstehen und zu unterschreiben.
- Frühere Beckenoperationen (einschließlich Prostatektomie, Zystektomie und Rektumchirurgie)
- Neurologische Erkrankungen (z.B. Multiple Sklerose, Rückenmarksverletzung)
- ED nach Beckentrauma
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anzahl der laut Krankenakten gemeldeten Herzstillstände
Zeitfenster: 1 Jahr
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1 Jahr
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Anzahl der laut Krankenakten gemeldeten Herzstillstände
Zeitfenster: 5 Jahre
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5 Jahre
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Anzahl der laut Krankenakten gemeldeten Herzstillstände
Zeitfenster: 10 Jahre
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10 Jahre
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Anzahl der laut Krankenakten gemeldeten Krankenhauseinweisungen mit Herzinsuffizienz
Zeitfenster: 1 Jahr
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1 Jahr
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Anzahl der laut Krankenakten gemeldeten Krankenhauseinweisungen mit Herzinsuffizienz
Zeitfenster: 5 Jahre
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5 Jahre
|
|
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Anzahl der laut Krankenakten gemeldeten Krankenhauseinweisungen mit Herzinsuffizienz
Zeitfenster: 10 Jahre
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10 Jahre
|
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Anzahl der laut Krankenakten gemeldeten Erkrankungen der peripheren Arterien
Zeitfenster: 1 Jahr
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Registrierung von: Cholesterinspiegel, Blutdruck, Claudicatio und Knöchel-Arm-Index (ABI).
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1 Jahr
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|
Anzahl der laut Krankenakten gemeldeten Erkrankungen der peripheren Arterien
Zeitfenster: 5 Jahre
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Registrierung von: Cholesterinspiegel, Blutdruck, Claudicatio und Knöchel-Arm-Index (ABI).
|
5 Jahre
|
|
Anzahl der laut Krankenakten gemeldeten Erkrankungen der peripheren Arterien
Zeitfenster: 10 Jahre
|
Registrierung von: Cholesterinspiegel, Blutdruck, Claudicatio und Knöchel-Arm-Index (ABI).
|
10 Jahre
|
|
Anzahl der aus Krankenakten gemeldeten koronaren Herzerkrankungen
Zeitfenster: 1 Jahr
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Registrierung von: Koronarangiographie
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1 Jahr
|
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Anzahl der aus Krankenakten gemeldeten koronaren Herzerkrankungen
Zeitfenster: 5 Jahre
|
Registrierung von: Koronarangiographie
|
5 Jahre
|
|
Anzahl der aus Krankenakten gemeldeten koronaren Herzerkrankungen
Zeitfenster: 10 Jahre
|
Registrierung von: Koronarangiographie
|
10 Jahre
|
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Anzahl der laut Krankenakten gemeldeten Krankenhauseinweisungen mit akutem Myokardinfarkt
Zeitfenster: 1 Jahr
|
1 Jahr
|
|
|
Anzahl der laut Krankenakten gemeldeten Krankenhauseinweisungen mit akutem Myokardinfarkt
Zeitfenster: 5 Jahre
|
5 Jahre
|
|
|
Anzahl der laut Krankenakten gemeldeten Krankenhauseinweisungen mit akutem Myokardinfarkt
Zeitfenster: 10 Jahre
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10 Jahre
|
|
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Anzahl der laut Krankenakten gemeldeten Angina pectoris
Zeitfenster: 1 Jahr
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1 Jahr
|
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|
Anzahl der laut Krankenakten gemeldeten Angina pectoris
Zeitfenster: 5 Jahre
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5 Jahre
|
|
|
Anzahl der laut Krankenakten gemeldeten Angina pectoris
Zeitfenster: 10 Jahre
|
10 Jahre
|
|
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Anzahl der laut Krankenakten gemeldeten ischämischen Herzerkrankungen
Zeitfenster: 1 Jahr
|
1 Jahr
|
|
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Anzahl der laut Krankenakten gemeldeten ischämischen Herzerkrankungen
Zeitfenster: 5 Jahre
|
5 Jahre
|
|
|
Anzahl der laut Krankenakten gemeldeten ischämischen Herzerkrankungen
Zeitfenster: 10 Jahre
|
10 Jahre
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Anzahl der gemeldeten Gesamtmortalitäten
Zeitfenster: 1 Jahr
|
1 Jahr
|
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Anzahl der gemeldeten Gesamtmortalitäten
Zeitfenster: 5 Jahre
|
5 Jahre
|
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Anzahl der gemeldeten Gesamtmortalitäten
Zeitfenster: 10 Jahre
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10 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- EDcard
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
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