- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05285280
Ecocardiografía en hombres con disfunción eréctil
Prevalencia y factores de riesgo asociados con la comorbilidad cardiovascular en hombres con disfunción eréctil
La enfermedad cardiovascular es la principal causa de morbilidad y mortalidad en el mundo. Para frenar el desarrollo de la enfermedad, existe, por lo tanto, la necesidad de identificar a más personas con mayor riesgo. Esto se puede hacer mediante ecocardiografía avanzada, donde se miden el patrón de contracción exacto y las dimensiones del corazón.
Un grupo de pacientes que ya se considera que tienen un mayor riesgo de desarrollar una enfermedad cardíaca más adelante son los hombres con disfunción eréctil.
El objetivo de los investigadores es estudiar la detección precoz de la disfunción cardíaca en hombres con disfunción eréctil mediante ecocardiografía convencional y avanzada para analizar la posibilidad de prevenir enfermedades cardiovasculares graves.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La enfermedad cardiovascular es la principal causa de morbilidad y mortalidad en todo el mundo. Alrededor de 524.000 daneses viven con enfermedades cardiovasculares y afecta a aprox. 56.400 personas. Además, muchas personas viven con problemas cardíacos sin saberlo. Estas cifras enfatizan la importancia de la identificación temprana de más personas con mayor riesgo de desarrollar enfermedades cardiovasculares para prevenir la morbilidad y la mortalidad.
Esto se puede hacer usando ecocardiografía avanzada, donde se miden el patrón de contracción preciso del corazón, así como la estructura y las dimensiones. Un grupo de pacientes que ya se considera que tienen un mayor riesgo de desarrollar una enfermedad cardiovascular más adelante son los hombres con disfunción eréctil (DE). La disfunción eréctil se define como la incapacidad persistente para lograr o mantener una erección suficiente para un desempeño sexual satisfactorio. Aproximadamente el 30% de los hombres mayores de 40 años se ven afectados por la disfunción eréctil y la incidencia aumenta con la edad. Se cree que la disfunción eréctil es un precursor de la enfermedad cardiovascular, donde se ha demostrado que después de la aparición de problemas de erección, durante 3 a 5 años, existe un aumento de aproximadamente el 50 % en el riesgo de enfermedad cardiovascular.
Los investigadores plantean la hipótesis de que la estructura y función cardíacas evaluadas mediante ecocardiografía convencional y avanzada junto con biomarcadores cardíacos son anormales en pacientes diagnosticados con disfunción eréctil y pueden identificar a pacientes con alto riesgo de complicaciones cardiovasculares. La ecocardiografía puede servir como una herramienta importante en la evaluación del riesgo en estos hombres que no necesariamente tienen problemas que causen síntomas.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Hovedstaden
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Herlev, Hovedstaden, Dinamarca, 2730
- Urological Research Unit
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los hombres mayores de 40 años diagnosticados con disfunción eréctil serán elegibles para participar si no se cumple ninguno de los criterios de exclusión a continuación.
Criterio de exclusión:
- Pacientes que no pueden cooperar
- Pacientes incapaces de comprender y firmar el "consentimiento informado"
- Cirugía pélvica previa (incluyendo prostatectomía, cistectomía y cirugía rectal)
- Enfermedades neurológicas (ej. esclerosis múltiple, lesión de la médula espinal)
- ED después de un trauma pélvico
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de paros cardíacos informados a través de registros médicos
Periodo de tiempo: 1 año
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1 año
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Número de paros cardíacos informados a través de registros médicos
Periodo de tiempo: 5 años
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5 años
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Número de paros cardíacos informados a través de registros médicos
Periodo de tiempo: 10 años
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10 años
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Número de ingresos hospitalarios con insuficiencia cardiaca notificados a través de la historia clínica
Periodo de tiempo: 1 año
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1 año
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Número de ingresos hospitalarios con insuficiencia cardiaca notificados a través de la historia clínica
Periodo de tiempo: 5 años
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5 años
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Número de ingresos hospitalarios con insuficiencia cardiaca notificados a través de la historia clínica
Periodo de tiempo: 10 años
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10 años
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Número de enfermedad arterial periférica notificada a través de registros médicos
Periodo de tiempo: 1 año
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Registro de: Niveles de colesterol, presión arterial, claudicación e índice tobillo-brazo (ITB).
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1 año
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Número de enfermedad arterial periférica notificada a través de historias clínicas
Periodo de tiempo: 5 años
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Registro de: Niveles de colesterol, presión arterial, claudicación e índice tobillo-brazo (ITB).
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5 años
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Número de enfermedad arterial periférica notificada a través de registros médicos
Periodo de tiempo: 10 años
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Registro de: Niveles de colesterol, presión arterial, claudicación e índice tobillo-brazo (ITB).
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10 años
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Número de enfermedades coronarias notificadas a través de registros médicos
Periodo de tiempo: 1 año
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Registro de: Angiografía coronaria
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1 año
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Número de enfermedades coronarias notificadas a través de registros médicos
Periodo de tiempo: 5 años
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Registro de: Angiografía coronaria
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5 años
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Número de enfermedades coronarias notificadas a través de registros médicos
Periodo de tiempo: 10 años
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Registro de: Angiografía coronaria
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10 años
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Número de ingresos hospitalarios con infarto agudo de miocardio notificados a través de historias clínicas
Periodo de tiempo: 1 año
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1 año
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Número de ingresos hospitalarios con infarto agudo de miocardio notificados a través de historias clínicas
Periodo de tiempo: 5 años
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5 años
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Número de ingresos hospitalarios con infarto agudo de miocardio notificados a través de historias clínicas
Periodo de tiempo: 10 años
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10 años
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Número de angina de pecho reportadas a través de registros médicos
Periodo de tiempo: 1 año
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1 año
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Número de angina de pecho reportadas a través de registros médicos
Periodo de tiempo: 5 años
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5 años
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Número de angina de pecho reportadas a través de registros médicos
Periodo de tiempo: 10 años
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10 años
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Número de cardiopatías isquémicas notificadas a través de historias clínicas
Periodo de tiempo: 1 año
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1 año
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Número de cardiopatías isquémicas notificadas a través de historias clínicas
Periodo de tiempo: 5 años
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5 años
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Número de cardiopatías isquémicas notificadas a través de historias clínicas
Periodo de tiempo: 10 años
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10 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Número de muertes por todas las causas notificadas
Periodo de tiempo: 1 año
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1 año
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Número de muertes por todas las causas notificadas
Periodo de tiempo: 5 años
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5 años
|
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Número de muertes por todas las causas notificadas
Periodo de tiempo: 10 años
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10 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
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