- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05285280
Ekokardiografia miehillä, joilla on erektiohäiriö
Sydän- ja verisuonisairauksiin liittyvät esiintyvyys ja riskitekijät miehillä, joilla on erektiohäiriö
Sydän- ja verisuonisairaudet ovat johtava sairastuvuuden ja kuolleisuuden syy maailmassa. Taudin kehittymisen hillitsemiseksi on siksi tunnistettava enemmän ihmisiä, joilla on lisääntynyt riski. Tämä voidaan tehdä edistyneellä kaikukardiografialla, jossa mitataan tarkka sydämen supistumiskuvio ja mitat.
Erektiohäiriöistä kärsiviä miehiä ovat yksi ryhmä potilaista, joilla katsotaan jo olevan suurentunut riski saada myöhempää sydänsairauksien kehittymistä.
Tutkijoiden tavoitteena on tutkia erektiohäiriöistä kärsivien miesten sydämen vajaatoiminnan varhaista havaitsemista käyttämällä sekä tavanomaista että kehittynyttä kaikukardiografiaa ja analysoida mahdollisuutta ehkäistä vakavia sydän- ja verisuonitauteja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Sydän- ja verisuonisairaudet ovat johtava sairastuvuuden ja kuolleisuuden syy kaikkialla maailmassa. Noin 524 000 tanskalaista kärsii sydän- ja verisuonitaudeista, ja se vaikuttaa noin 56 400 ihmistä. Lisäksi monet ihmiset elävät sydänongelmien kanssa tietämättään. Nämä luvut korostavat, että on tärkeää tunnistaa varhain useampia ihmisiä, joilla on lisääntynyt riski sairastua sydän- ja verisuonitauteihin sairastuvuuden ja kuolleisuuden ehkäisemiseksi.
Tämä voidaan tehdä edistyneellä kaikukardiografialla, jossa mitataan sydämen tarkka supistumiskuvio sekä rakenne ja mitat. Erektiohäiriöistä kärsiviä miehiä ovat potilaat, joilla on jo katsottu olevan suurentunut riski sydän- ja verisuonitautien kehittymiselle. ED määritellään jatkuvaksi kyvyttömyyteksi saavuttaa tai ylläpitää tyydyttävään seksuaaliseen suorituskykyyn riittävää erektiota. Noin 30 % yli 40-vuotiaista miehistä kärsii ED:stä, ja ilmaantuvuus lisääntyy iän myötä. ED:n uskotaan olevan sydän- ja verisuonitautien edeltäjä, jossa on todistettu, että erektio-ongelmien ilmaantumisen jälkeen 3-5 vuoden aikana sydän- ja verisuonitautien riski kasvaa noin 50 %.
Tutkijat olettavat, että sydämen rakenne ja toiminta, jotka on arvioitu tavanomaisella ja kehittyneellä kaikukardiografialla yhdessä sydämen biomarkkerien kanssa, ovat epänormaaleja potilailla, joilla on diagnosoitu erektiohäiriö, ja ne voivat tunnistaa potilaat, joilla on korkea kardiovaskulaaristen komplikaatioiden riski. Ekokardiografia voi toimia tärkeänä työkaluna riskinarvioinnissa näillä miehillä, joilla ei välttämättä ole oireita aiheuttavia ongelmia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Hovedstaden
-
Herlev, Hovedstaden, Tanska, 2730
- Urological Research Unit
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 40-vuotiaat miehet, joilla on diagnosoitu ED-diagnoosi, voivat osallistua, jos mikään alla olevista poissulkemiskriteereistä ei täyty.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat eivät pysty tekemään yhteistyötä
- Potilaat, jotka eivät pysty ymmärtämään ja allekirjoittamaan "tietoisen suostumuksen"
- Aiempi lantionleikkaus (mukaan lukien eturauhasen poisto, kystektomia ja peräsuolen leikkaus)
- Neurologiset sairaudet (esim. multippeliskleroosi, selkäydinvamma)
- ED lantion trauman jälkeen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ilmoitettujen sydänpysähdysten määrä lääketieteellisten tietojen perusteella
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
|
|
Ilmoitettujen sydänpysähdysten määrä lääketieteellisten tietojen perusteella
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
5 vuotta
|
|
|
Ilmoitettujen sydänpysähdysten määrä lääketieteellisten tietojen perusteella
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
10 vuotta
|
|
|
Sydämen vajaatoimintaan liittyvien sairaalahoitoon ottamista potilastietojen perusteella
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
|
|
Sydämen vajaatoimintaan liittyvien sairaalahoitoon ottamista potilastietojen perusteella
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
5 vuotta
|
|
|
Sydämen vajaatoimintaan liittyvien sairaalahoitoon ottamista potilastietojen perusteella
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
10 vuotta
|
|
|
Ilmoitettujen ääreisvaltimosairauksien määrä lääketieteellisten tietojen perusteella
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Rekisteröinti: Kolesterolitasot, verenpaine, kyynärsyvyys ja nilkan brakiaaliindeksi (ABI).
|
1 vuosi
|
|
Ilmoitettujen ääreisvaltimosairauksien määrä lääketieteellisten tietojen perusteella
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Rekisteröinti: Kolesterolitasot, verenpaine, kyynärsyvyys ja nilkan brakiaaliindeksi (ABI).
|
5 vuotta
|
|
Ilmoitettujen ääreisvaltimosairauksien määrä lääketieteellisten tietojen perusteella
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
Rekisteröinti: Kolesterolitasot, verenpaine, kyynärsyvyys ja nilkan brakiaaliindeksi (ABI).
|
10 vuotta
|
|
Ilmoitettujen sepelvaltimotautien määrä potilastietojen perusteella
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Rekisteröinti: Sepelvaltimon angiografia
|
1 vuosi
|
|
Ilmoitettujen sepelvaltimotautien määrä potilastietojen perusteella
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Rekisteröinti: Sepelvaltimon angiografia
|
5 vuotta
|
|
Ilmoitettujen sepelvaltimotautien määrä potilastietojen perusteella
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
Rekisteröinti: Sepelvaltimon angiografia
|
10 vuotta
|
|
Ilmoitettujen akuutin sydäninfarktin aiheuttamien sairaalahoitojen määrä potilastietojen perusteella
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
|
|
Ilmoitettujen akuutin sydäninfarktin aiheuttamien sairaalahoitojen määrä potilastietojen perusteella
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
5 vuotta
|
|
|
Ilmoitettujen akuutin sydäninfarktin aiheuttamien sairaalahoitojen määrä potilastietojen perusteella
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
10 vuotta
|
|
|
Ilmoitettujen angina pectoriksen määrä potilastietojen perusteella
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
|
|
Ilmoitettujen angina pectoriksen määrä potilastietojen perusteella
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
5 vuotta
|
|
|
Ilmoitettujen angina pectoriksen määrä potilastietojen perusteella
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
10 vuotta
|
|
|
Ilmoitettujen iskeemisten sydänsairauksien määrä potilastietojen perusteella
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
|
|
Ilmoitettujen iskeemisten sydänsairauksien määrä potilastietojen perusteella
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
5 vuotta
|
|
|
Ilmoitettujen iskeemisten sydänsairauksien määrä potilastietojen perusteella
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
10 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Ilmoitettujen kaikista syistä kuolleiden määrä
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
|
Ilmoitettujen kaikista syistä kuolleiden määrä
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
5 vuotta
|
|
Ilmoitettujen kaikista syistä kuolleiden määrä
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
10 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EDcard
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .