- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05285280
Echokardiográfia erekciós zavarban szenvedő férfiaknál
A szív- és érrendszeri komorbiditással kapcsolatos prevalencia és kockázati tényezők merevedési zavarban szenvedő férfiaknál
A szív- és érrendszeri betegségek a vezető morbiditási és halálozási okok a világon. A betegségek kialakulásának megfékezése érdekében ezért több fokozottan veszélyeztetett személyt kell azonosítani. Ezt fejlett echokardiográfiával lehet megtenni, ahol a szív pontos összehúzódási mintázatát és méreteit mérik.
A betegek egyik csoportja, akikről már úgy vélik, hogy fokozott a szívbetegség későbbi kialakulásának kockázata, az erekciós diszfunkcióban szenvedő férfiak.
A kutatók célja, hogy tanulmányozzák a szívelégtelenség korai felismerését merevedési zavarban szenvedő férfiaknál hagyományos és fejlett echokardiográfiával, hogy elemezze a súlyos szív- és érrendszeri betegségek megelőzésének lehetőségét.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A szív- és érrendszeri betegségek a vezető megbetegedési és halálozási okok világszerte. Körülbelül 524 000 dán él szív- és érrendszeri betegséggel, és kb. 56 400 ember. Ráadásul sokan élnek szívproblémákkal anélkül, hogy tudnának róla. Ezek a számok hangsúlyozzák annak fontosságát, hogy minél több embert korán azonosítsanak a szív- és érrendszeri betegségek kialakulásának fokozott kockázatával, a morbiditás és mortalitás megelőzése érdekében.
Ezt fejlett echokardiográfiával lehet megtenni, ahol a szív pontos összehúzódási mintázatát, valamint szerkezetét és méreteit mérik. A betegek egyik csoportja, akikről már úgy vélik, hogy fokozott a kockázata a szív- és érrendszeri betegségek későbbi kialakulásának, az erekciós diszfunkcióban (ED) szenvedő férfiak. Az ED meghatározása szerint tartós képtelenség elérni vagy fenntartani a kielégítő szexuális teljesítményhez elegendő erekciót. A 40 év feletti férfiak körülbelül 30%-át érinti az ED, és az előfordulás az életkorral növekszik. Az ED-t a szív- és érrendszeri betegségek előfutáraként tartják számon, ahol bebizonyosodott, hogy az erekciós problémák megjelenése után, 3-5 év alatt körülbelül 50%-kal megnő a szív- és érrendszeri betegségek kockázata.
A kutatók azt feltételezik, hogy a hagyományos és fejlett echokardiográfiával, valamint a szív biomarkereivel együtt értékelt szív szerkezete és funkciója abnormális az erekciós diszfunkcióval diagnosztizált betegeknél, és azonosítani tudja azokat a betegeket, akiknél magas a szív- és érrendszeri szövődmények kockázata. Az echokardiográfia fontos eszközként szolgálhat a kockázatértékelésben azoknál a férfiaknál, akiknek nem feltétlenül vannak tünetet okozó problémái.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Hovedstaden
-
Herlev, Hovedstaden, Dánia, 2730
- Urological Research Unit
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A 40 év feletti, ED-vel diagnosztizált férfiak jogosultak a részvételre, ha az alábbi kizárási feltételek egyike sem teljesül.
Kizárási kritériumok:
- A betegek nem tudnak együttműködni
- A betegek nem tudják megérteni és aláírni a "tájékozott beleegyezést"
- Korábbi kismedencei műtétek (beleértve a prosztatektómiát, a cisztektómiát és a végbélműtétet)
- Neurológiai betegségek (pl. szklerózis multiplex, gerincvelő sérülés)
- ED kismedencei traumát követően
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az orvosi feljegyzések alapján bejelentett szívmegállások száma
Időkeret: 1 év
|
1 év
|
|
|
Az orvosi feljegyzések alapján bejelentett szívmegállások száma
Időkeret: 5 év
|
5 év
|
|
|
Az orvosi feljegyzések alapján bejelentett szívmegállások száma
Időkeret: 10 év
|
10 év
|
|
|
Szívelégtelenség miatt bejelentett kórházi felvételek száma az orvosi feljegyzések alapján
Időkeret: 1 év
|
1 év
|
|
|
Szívelégtelenség miatt bejelentett kórházi felvételek száma az orvosi feljegyzések alapján
Időkeret: 5 év
|
5 év
|
|
|
Szívelégtelenség miatt bejelentett kórházi felvételek száma az orvosi feljegyzések alapján
Időkeret: 10 év
|
10 év
|
|
|
Az orvosi feljegyzéseken keresztül bejelentett perifériás artériás betegségek száma
Időkeret: 1 év
|
Regisztráció: koleszterinszint, vérnyomás, claudicatio és boka brachialis index (ABI).
|
1 év
|
|
Az orvosi feljegyzéseken keresztül bejelentett perifériás artériás betegségek száma
Időkeret: 5 év
|
Regisztráció: koleszterinszint, vérnyomás, claudicatio és boka brachialis index (ABI).
|
5 év
|
|
Az orvosi feljegyzéseken keresztül bejelentett perifériás artériás betegségek száma
Időkeret: 10 év
|
Regisztráció: koleszterinszint, vérnyomás, claudicatio és boka brachialis index (ABI).
|
10 év
|
|
Az orvosi feljegyzések alapján bejelentett szívkoszorúér-betegségek száma
Időkeret: 1 év
|
Regisztráció: Coronaria angiográfia
|
1 év
|
|
Az orvosi feljegyzések alapján bejelentett szívkoszorúér-betegségek száma
Időkeret: 5 év
|
Regisztráció: Coronaria angiográfia
|
5 év
|
|
Az orvosi feljegyzések alapján bejelentett szívkoszorúér-betegségek száma
Időkeret: 10 év
|
Regisztráció: Coronaria angiográfia
|
10 év
|
|
Az akut szívinfarktus miatt bejelentett kórházi felvételek száma az orvosi feljegyzéseken keresztül
Időkeret: 1 év
|
1 év
|
|
|
Az akut szívinfarktus miatt bejelentett kórházi felvételek száma az orvosi feljegyzéseken keresztül
Időkeret: 5 év
|
5 év
|
|
|
Az akut szívinfarktus miatt bejelentett kórházi felvételek száma az orvosi feljegyzéseken keresztül
Időkeret: 10 év
|
10 év
|
|
|
Az orvosi feljegyzések alapján bejelentett angina pectorisok száma
Időkeret: 1 év
|
1 év
|
|
|
Az orvosi feljegyzések alapján bejelentett angina pectorisok száma
Időkeret: 5 év
|
5 év
|
|
|
Az orvosi feljegyzések alapján bejelentett angina pectorisok száma
Időkeret: 10 év
|
10 év
|
|
|
Az orvosi feljegyzések alapján bejelentett ischaemiás szívbetegségek száma
Időkeret: 1 év
|
1 év
|
|
|
Az orvosi feljegyzések alapján bejelentett ischaemiás szívbetegségek száma
Időkeret: 5 év
|
5 év
|
|
|
Az orvosi feljegyzések alapján bejelentett ischaemiás szívbetegségek száma
Időkeret: 10 év
|
10 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A bejelentett összes halálozás száma
Időkeret: 1 év
|
1 év
|
|
A bejelentett összes halálozás száma
Időkeret: 5 év
|
5 év
|
|
A bejelentett összes halálozás száma
Időkeret: 10 év
|
10 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- EDcard
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .