Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Echokardiográfia erekciós zavarban szenvedő férfiaknál

2024. január 12. frissítette: Emil Durukan, Herlev and Gentofte Hospital

A szív- és érrendszeri komorbiditással kapcsolatos prevalencia és kockázati tényezők merevedési zavarban szenvedő férfiaknál

A szív- és érrendszeri betegségek a vezető morbiditási és halálozási okok a világon. A betegségek kialakulásának megfékezése érdekében ezért több fokozottan veszélyeztetett személyt kell azonosítani. Ezt fejlett echokardiográfiával lehet megtenni, ahol a szív pontos összehúzódási mintázatát és méreteit mérik.

A betegek egyik csoportja, akikről már úgy vélik, hogy fokozott a szívbetegség későbbi kialakulásának kockázata, az erekciós diszfunkcióban szenvedő férfiak.

A kutatók célja, hogy tanulmányozzák a szívelégtelenség korai felismerését merevedési zavarban szenvedő férfiaknál hagyományos és fejlett echokardiográfiával, hogy elemezze a súlyos szív- és érrendszeri betegségek megelőzésének lehetőségét.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A szív- és érrendszeri betegségek a vezető megbetegedési és halálozási okok világszerte. Körülbelül 524 000 dán él szív- és érrendszeri betegséggel, és kb. 56 400 ember. Ráadásul sokan élnek szívproblémákkal anélkül, hogy tudnának róla. Ezek a számok hangsúlyozzák annak fontosságát, hogy minél több embert korán azonosítsanak a szív- és érrendszeri betegségek kialakulásának fokozott kockázatával, a morbiditás és mortalitás megelőzése érdekében.

Ezt fejlett echokardiográfiával lehet megtenni, ahol a szív pontos összehúzódási mintázatát, valamint szerkezetét és méreteit mérik. A betegek egyik csoportja, akikről már úgy vélik, hogy fokozott a kockázata a szív- és érrendszeri betegségek későbbi kialakulásának, az erekciós diszfunkcióban (ED) szenvedő férfiak. Az ED meghatározása szerint tartós képtelenség elérni vagy fenntartani a kielégítő szexuális teljesítményhez elegendő erekciót. A 40 év feletti férfiak körülbelül 30%-át érinti az ED, és az előfordulás az életkorral növekszik. Az ED-t a szív- és érrendszeri betegségek előfutáraként tartják számon, ahol bebizonyosodott, hogy az erekciós problémák megjelenése után, 3-5 év alatt körülbelül 50%-kal megnő a szív- és érrendszeri betegségek kockázata.

A kutatók azt feltételezik, hogy a hagyományos és fejlett echokardiográfiával, valamint a szív biomarkereivel együtt értékelt szív szerkezete és funkciója abnormális az erekciós diszfunkcióval diagnosztizált betegeknél, és azonosítani tudja azokat a betegeket, akiknél magas a szív- és érrendszeri szövődmények kockázata. Az echokardiográfia fontos eszközként szolgálhat a kockázatértékelésben azoknál a férfiaknál, akiknek nem feltétlenül vannak tünetet okozó problémái.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

386

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Hovedstaden
      • Herlev, Hovedstaden, Dánia, 2730
        • Urological Research Unit

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

40 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A betegeket a Gentofte Kórház urológiai ambulanciájáról hívják meg.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A 40 év feletti, ED-vel diagnosztizált férfiak jogosultak a részvételre, ha az alábbi kizárási feltételek egyike sem teljesül.

Kizárási kritériumok:

  • A betegek nem tudnak együttműködni
  • A betegek nem tudják megérteni és aláírni a "tájékozott beleegyezést"
  • Korábbi kismedencei műtétek (beleértve a prosztatektómiát, a cisztektómiát és a végbélműtétet)
  • Neurológiai betegségek (pl. szklerózis multiplex, gerincvelő sérülés)
  • ED kismedencei traumát követően

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az orvosi feljegyzések alapján bejelentett szívmegállások száma
Időkeret: 1 év
1 év
Az orvosi feljegyzések alapján bejelentett szívmegállások száma
Időkeret: 5 év
5 év
Az orvosi feljegyzések alapján bejelentett szívmegállások száma
Időkeret: 10 év
10 év
Szívelégtelenség miatt bejelentett kórházi felvételek száma az orvosi feljegyzések alapján
Időkeret: 1 év
1 év
Szívelégtelenség miatt bejelentett kórházi felvételek száma az orvosi feljegyzések alapján
Időkeret: 5 év
5 év
Szívelégtelenség miatt bejelentett kórházi felvételek száma az orvosi feljegyzések alapján
Időkeret: 10 év
10 év
Az orvosi feljegyzéseken keresztül bejelentett perifériás artériás betegségek száma
Időkeret: 1 év
Regisztráció: koleszterinszint, vérnyomás, claudicatio és boka brachialis index (ABI).
1 év
Az orvosi feljegyzéseken keresztül bejelentett perifériás artériás betegségek száma
Időkeret: 5 év
Regisztráció: koleszterinszint, vérnyomás, claudicatio és boka brachialis index (ABI).
5 év
Az orvosi feljegyzéseken keresztül bejelentett perifériás artériás betegségek száma
Időkeret: 10 év
Regisztráció: koleszterinszint, vérnyomás, claudicatio és boka brachialis index (ABI).
10 év
Az orvosi feljegyzések alapján bejelentett szívkoszorúér-betegségek száma
Időkeret: 1 év
Regisztráció: Coronaria angiográfia
1 év
Az orvosi feljegyzések alapján bejelentett szívkoszorúér-betegségek száma
Időkeret: 5 év
Regisztráció: Coronaria angiográfia
5 év
Az orvosi feljegyzések alapján bejelentett szívkoszorúér-betegségek száma
Időkeret: 10 év
Regisztráció: Coronaria angiográfia
10 év
Az akut szívinfarktus miatt bejelentett kórházi felvételek száma az orvosi feljegyzéseken keresztül
Időkeret: 1 év
1 év
Az akut szívinfarktus miatt bejelentett kórházi felvételek száma az orvosi feljegyzéseken keresztül
Időkeret: 5 év
5 év
Az akut szívinfarktus miatt bejelentett kórházi felvételek száma az orvosi feljegyzéseken keresztül
Időkeret: 10 év
10 év
Az orvosi feljegyzések alapján bejelentett angina pectorisok száma
Időkeret: 1 év
1 év
Az orvosi feljegyzések alapján bejelentett angina pectorisok száma
Időkeret: 5 év
5 év
Az orvosi feljegyzések alapján bejelentett angina pectorisok száma
Időkeret: 10 év
10 év
Az orvosi feljegyzések alapján bejelentett ischaemiás szívbetegségek száma
Időkeret: 1 év
1 év
Az orvosi feljegyzések alapján bejelentett ischaemiás szívbetegségek száma
Időkeret: 5 év
5 év
Az orvosi feljegyzések alapján bejelentett ischaemiás szívbetegségek száma
Időkeret: 10 év
10 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A bejelentett összes halálozás száma
Időkeret: 1 év
1 év
A bejelentett összes halálozás száma
Időkeret: 5 év
5 év
A bejelentett összes halálozás száma
Időkeret: 10 év
10 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. január 5.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2032. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. február 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. március 15.

Első közzététel (Tényleges)

2022. március 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. január 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 12.

Utolsó ellenőrzés

2024. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel