Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ekkokardiografi hos menn med erektil dysfunksjon

12. januar 2024 oppdatert av: Emil Durukan, Herlev and Gentofte Hospital

Prevalens og risikofaktorer assosiert med kardiovaskulær komorbiditet hos menn med erektil dysfunksjon

Hjerte- og karsykdommer er den ledende årsaken til sykelighet og dødelighet i verden. For å dempe sykdomsutviklingen er det derfor behov for å identifisere flere personer med økt risiko. Dette kan gjøres ved avansert ekkokardiografi, hvor det nøyaktige sammentrekningsmønsteret og dimensjonene til hjertet måles.

En gruppe pasienter som allerede anses å ha økt risiko for senere utvikling av hjertesykdom er menn med erektil dysfunksjon.

Etterforskernes mål er å studere tidlig oppdagelse av hjertedysfunksjon hos menn med erektil dysfunksjon ved å bruke både konvensjonell og avansert ekkokardiografi for å analysere muligheten for å forebygge alvorlig kardiovaskulær sykdom.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hjerte- og karsykdommer er den ledende årsaken til sykelighet og dødelighet over hele verden. Omtrent 524 000 dansker lever med hjerte- og karsykdommer og det rammer ca. 56 400 mennesker. I tillegg lever mange med hjerteproblemer uten å vite det. Disse tallene understreker viktigheten av tidlig identifisering av flere personer med økt risiko for å utvikle hjerte- og karsykdommer for å forebygge sykelighet og dødelighet.

Dette kan gjøres ved hjelp av avansert ekkokardiografi, hvor hjertets presise sammentrekningsmønster, samt struktur og dimensjoner, måles. En gruppe pasienter som allerede anses å ha økt risiko for senere utvikling av kardiovaskulær sykdom er menn med erektil dysfunksjon (ED). ED er definert som vedvarende manglende evne til å oppnå eller opprettholde en ereksjon tilstrekkelig for tilfredsstillende seksuell ytelse. Omtrent 30 % av menn over 40 år er rammet av ED, og ​​forekomsten øker med alderen. ED antas å være en forløper til hjerte- og karsykdommer, hvor det er bevist at etter oppstart av ereksjonsproblemer, over 3-5 år, er det en ca. 50 % økt risiko for hjerte- og karsykdommer.

Etterforskerne antar at hjertestruktur og funksjon vurdert ved konvensjonell og avansert ekkokardiografi sammen med hjertebiomarkører er unormale hos pasienter diagnostisert med erektil dysfunksjon og kan identifisere pasienter med høy risiko for kardiovaskulære komplikasjoner. Ekkokardiografi kan tjene som et viktig verktøy i risikovurdering hos disse mennene som ikke nødvendigvis har symptomfremkallende problemer.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

386

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Hovedstaden
      • Herlev, Hovedstaden, Danmark, 2730
        • Urological Research Unit

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter vil bli invitert fra Urologisk poliklinikk ved Gentofte sykehus.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Menn over 40 år diagnostisert med ED vil være kvalifisert til å delta hvis ingen av eksklusjonskriteriene nedenfor er til stede.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter kan ikke samarbeide
  • Pasienter som ikke kan forstå og signere "informert samtykke"
  • Tidligere bekkenkirurgi (inkludert prostatektomi, cystektomi og rektalkirurgi)
  • Nevrologiske sykdommer (f. multippel sklerose, ryggmargsskade)
  • ED etter bekkentrauma

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall rapporterte hjertestans gjennom journal
Tidsramme: 1 år
1 år
Antall rapporterte hjertestans gjennom journal
Tidsramme: 5 år
5 år
Antall rapporterte hjertestans gjennom journal
Tidsramme: 10 år
10 år
Antall rapporterte sykehusinnleggelser med hjertesvikt gjennom journal
Tidsramme: 1 år
1 år
Antall rapporterte sykehusinnleggelser med hjertesvikt gjennom journal
Tidsramme: 5 år
5 år
Antall rapporterte sykehusinnleggelser med hjertesvikt gjennom journal
Tidsramme: 10 år
10 år
Antall rapporterte perifer arteriesykdom gjennom medisinske journaler
Tidsramme: 1 år
Registrering av: Kolesterolnivå, blodtrykk, claudicatio og ankel brachial indeks (ABI).
1 år
Antall rapporterte perifer arteriesykdom gjennom medisinske journaler
Tidsramme: 5 år
Registrering av: Kolesterolnivå, blodtrykk, claudicatio og ankel brachial indeks (ABI).
5 år
Antall rapporterte perifer arteriesykdom gjennom medisinske journaler
Tidsramme: 10 år
Registrering av: Kolesterolnivå, blodtrykk, claudicatio og ankel brachial indeks (ABI).
10 år
Antall rapporterte koronar hjertesykdom gjennom journaler
Tidsramme: 1 år
Registrering av: Koronar angiografi
1 år
Antall rapporterte koronar hjertesykdom gjennom journaler
Tidsramme: 5 år
Registrering av: Koronar angiografi
5 år
Antall rapporterte koronar hjertesykdom gjennom journaler
Tidsramme: 10 år
Registrering av: Koronar angiografi
10 år
Antall rapporterte sykehusinnleggelser med akutt hjerteinfarkt gjennom journal
Tidsramme: 1 år
1 år
Antall rapporterte sykehusinnleggelser med akutt hjerteinfarkt gjennom journal
Tidsramme: 5 år
5 år
Antall rapporterte sykehusinnleggelser med akutt hjerteinfarkt gjennom journal
Tidsramme: 10 år
10 år
Antall rapporterte angina pectoris gjennom journaler
Tidsramme: 1 år
1 år
Antall rapporterte angina pectoris gjennom journaler
Tidsramme: 5 år
5 år
Antall rapporterte angina pectoris gjennom journaler
Tidsramme: 10 år
10 år
Antall rapporterte iskemisk hjertesykdom gjennom journaler
Tidsramme: 1 år
1 år
Antall rapporterte iskemisk hjertesykdom gjennom journaler
Tidsramme: 5 år
5 år
Antall rapporterte iskemisk hjertesykdom gjennom journaler
Tidsramme: 10 år
10 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antall rapporterte alle forårsaker dødelighet
Tidsramme: 1 år
1 år
Antall rapporterte alle forårsaker dødelighet
Tidsramme: 5 år
5 år
Antall rapporterte alle forårsaker dødelighet
Tidsramme: 10 år
10 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2022

Primær fullføring (Faktiske)

5. januar 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. mars 2032

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. februar 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. mars 2022

Først lagt ut (Faktiske)

17. mars 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. januar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. januar 2024

Sist bekreftet

1. januar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere