耐糖能と腸内細菌叢に対するカンナビジオールの影響
2024年7月2日 更新者：Christopher Bell
多くの実証プロジェクトがCBDの複数の潜在的な健康上の利点を説明していますが、CBDが腸内細菌叢の好ましい改変を通じて糖尿病の発症を防ぐ可能性については、比較的注目されていません。
私たちは、CBDが耐糖能と腸内細菌叢を改善できるかどうか、そしてこれら2つの改善に関連性があるかどうかを知りたいと考えています。
調査の概要
詳細な説明
1億2,200万人以上のアメリカ人が糖尿病、またはその前駆体である前糖尿病を患っています。
糖尿病は失明や非外傷性切断の主な原因であるため、臨床および公衆衛生への影響は軽微ではありません。血管疾患や早期死亡と密接に関連しており、糖尿病患者は新型コロナウイルス感染症に関連した重篤かつ致命的な合併症のリスクがより高い。
糖尿病の特徴は、血糖（血糖）の調節不全です。
2 型糖尿病の発症には多数の要因が関与していますが、腸内細菌叢がグルコース恒常性の重要な調節因子であることが最近浮上しています。
微生物叢の不均衡は、腸の炎症や腸バリアの完全性の喪失を引き起こす可能性があり、その結果、腸の外側で炎症カスケードが活性化され、代謝機能障害の発症を促進する可能性があります。
腸内細菌叢の変化は、二次胆汁酸や短鎖脂肪酸などの微生物の代謝産物の割合を変化させる可能性もあり、これらは宿主の代謝に影響を与えることがわかっています。
食事は腸内細菌叢の最も重要な修飾因子の 1 つであり、いくつかの植物ベースの化学物質がその組成と機能に有益な効果を及ぼすことが示されています。
総称してカンナビノイドと呼ばれる一連の植物化学物質を生成するカンナビス・サティバ L. は、血糖調節に有益な効果を発揮することが疫学研究でも示されています。
これらの影響は、部分的には腸内微生物叢との相互作用によるものである可能性があります。
このプロジェクトの焦点はカンナビジオール (CBD と略されることが多い) です。
CBDはマリファナではありません。
CBDは大麻ではありません。
CBD は、カンナビス・サティバという植物に含まれる生理活性植物化学物質です。精神活性特性はありません。
近年、CBDはその潜在的な薬効により大きな注目を集めています。
CBD には、がん、心血管疾患、不安、そして現在の提案に最も関連する糖尿病および腸内細菌叢に関連する治療効果および/または予防効果がある可能性があるという証拠が増えています。
提案された研究の目的は、耐糖能と腸内細菌叢に対する短期 CBD の影響を評価することです。
仮説: プラセボの毎日の摂取と比較して、CBDを4週間毎日摂取すると耐糖能が改善され、腸内微生物叢がより抗炎症性のプロファイルに向けて有利に変化します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Colorado
-
Fort Collins、Colorado、アメリカ、80523-1582
- Colorado State University, Dept. of Health and Exercise Science
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 体重が110ポンドを超える
- BMIが25キログラム/平方メートル以上である
- 胃腸疾患や代謝性疾患がないこと
- 座りっぱなし（過去 3 か月間、中強度の運動を週に 150 分未満）
除外基準:
- 18歳未満
- 妊娠中または授乳中の方
- 既知の食物アレルギーがある
- 自己免疫疾患または免疫機能の低下と診断されている
- セリアック病
- 炎症性腸疾患
- 消化器がん
- 糖尿病
- ヒト免疫不全ウイルス
- CBDオイルまたはCBDを含む食品の摂取に対する有害反応
- 以下の医薬品の服用はCBDと悪影響を与える可能性があるため除外されます。
- ステロイド、
- 3-ヒドロキシ-3-メチルグルタリル コエンザイム A レダクターゼ阻害剤、
- カルシウムチャネル遮断薬、
- 抗ヒスタミン薬、
- ヒト免疫不全ウイルス抗ウイルス薬
- 免疫調節物質、
- ベンゾジアゼピン、
- 抗不整脈薬、
- 抗生物質、
- 麻酔薬、
- 抗精神病薬、
- 抗うつ薬、
- 抗てんかん薬、
- ベータブロッカー、
- クマジン（ワルファリン）、
- プロトンポンプ阻害剤、
- 非ステロイド性抗炎症薬、
- アンギオテンシス II 阻害剤、
- 経口血糖降下剤、
- スルホニル尿素。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：栄養補助食品：カンナビジオール（CBD）粉末配合
T-P-S-10 キャリパー パウダー - 300 mg の 10% CBD アイソレートの形で 30 mg CBD
|
300 mg の 10% CBD アイソレートの形で 30 mg CBD
他の名前：
|
|
プラセボコンパレーター：栄養補助食品: CBD と一致するプラセボ
一致するプラセボ
|
一致するプラセボ
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
循環血糖値
時間枠：介入4週間後のベースラインとの比較
|
血液分析装置による経口ブドウ糖負荷試験中の循環血糖の測定
|
介入4週間後のベースラインとの比較
|
|
循環血中インスリン
時間枠：介入4週間後のベースラインとの比較
|
血液分析装置による経口耐糖能検査中の循環インスリンの測定
|
介入4週間後のベースラインとの比較
|
|
肝インスリン抽出
時間枠：介入4週間後のベースラインとの比較
|
ELISA アッセイによる C-ペプチド濃度の測定
|
介入4週間後のベースラインとの比較
|
|
組織の酸素化
時間枠：介入4週間後のベースラインとの比較
|
近赤外分光法 (NIRS) による組織酸素化の測定
|
介入4週間後のベースラインとの比較
|
|
反応性充血
時間枠：介入4週間後のベースラインとの比較
|
ドップラー超音波による反応性充血の測定
|
介入4週間後のベースラインとの比較
|
|
シャノンとフェイスの糞便中の微生物叢多様性スコア
時間枠：介入4週間後のベースラインとの比較
|
16Sリボソームリボ核酸微生物プロファイリングにより評価
|
介入4週間後のベースラインとの比較
|
|
クラスタリングを評価するためのすべての糞便サンプルの B 多様性スコア
時間枠：介入4週間後のベースラインとの比較
|
16Sリボソームリボ核酸微生物プロファイリングにより評価
|
介入4週間後のベースラインとの比較
|
|
治療中に採取された糞便中の微生物叢の量が異なる
時間枠：介入4週間後のベースラインとの比較
|
16Sリボソームリボ核酸微生物プロファイリングにより評価
|
介入4週間後のベースラインとの比較
|
|
糞便中の豊富な微生物叢とマーカー
時間枠：介入4週間後のベースラインとの比較
|
線形判別分析による評価 エフェクト サイズ アルゴリズム
|
介入4週間後のベースラインとの比較
|
|
ヒト顆粒球マクロファージコロニー刺激因子
時間枠：介入4週間後のベースラインとの比較
|
13 プレックスヒト T 細胞サイトカインパネルによって評価
|
介入4週間後のベースラインとの比較
|
|
インターフェロンガンマ
時間枠：介入4週間後のベースラインとの比較
|
13 プレックスヒト T 細胞サイトカインパネルによって評価
|
介入4週間後のベースラインとの比較
|
|
インターロイキン 1 ベータ
時間枠：介入4週間後のベースラインとの比較
|
13 プレックスヒト T 細胞サイトカインパネルによって評価
|
介入4週間後のベースラインとの比較
|
|
インターロイキン 2
時間枠：介入4週間後のベースラインとの比較
|
13 プレックスヒト T 細胞サイトカインパネルによって評価
|
介入4週間後のベースラインとの比較
|
|
インターロイキン 4
時間枠：介入4週間後のベースラインとの比較
|
13 プレックスヒト T 細胞サイトカインパネルによって評価
|
介入4週間後のベースラインとの比較
|
|
インターロイキン5
時間枠：介入4週間後のベースラインとの比較
|
13 プレックスヒト T 細胞サイトカインパネルによって評価
|
介入4週間後のベースラインとの比較
|
|
インターロイキン6
時間枠：介入4週間後のベースラインとの比較
|
13 プレックスヒト T 細胞サイトカインパネルによって評価
|
介入4週間後のベースラインとの比較
|
|
インターロイキン 7
時間枠：介入4週間後のベースラインとの比較
|
13 プレックスヒト T 細胞サイトカインパネルによって評価
|
介入4週間後のベースラインとの比較
|
|
インターロイキン 8
時間枠：介入4週間後のベースラインとの比較
|
13 プレックスヒト T 細胞サイトカインパネルによって評価
|
介入4週間後のベースラインとの比較
|
|
インターロイキン10
時間枠：介入4週間後のベースラインとの比較
|
13 プレックスヒト T 細胞サイトカインパネルによって評価
|
介入4週間後のベースラインとの比較
|
|
インターロイキン 12 (p70)
時間枠：介入4週間後のベースラインとの比較
|
13 プレックスヒト T 細胞サイトカインパネルによって評価
|
介入4週間後のベースラインとの比較
|
|
インターロイキン13
時間枠：介入4週間後のベースラインとの比較
|
13 プレックスヒト T 細胞サイトカインパネルによって評価
|
介入4週間後のベースラインとの比較
|
|
腫瘍壊死因子α
時間枠：介入4週間後のベースラインとの比較
|
13 プレックスヒト T 細胞サイトカインパネルによって評価
|
介入4週間後のベースラインとの比較
|
|
高感度C反応性タンパク質
時間枠：介入4週間後のベースラインとの比較
|
13 プレックスヒト T 細胞サイトカインパネルによって評価
|
介入4週間後のベースラインとの比較
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
協力者
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年2月9日
一次修了 (実際)
2023年3月9日
研究の完了 (実際)
2024年5月31日
試験登録日
最初に提出
2022年3月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年3月9日
最初の投稿 (実際)
2022年3月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年7月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年7月2日
最終確認日
2024年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。