Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kannabidiolin vaikutus glukoositoleranssiin ja suoliston mikrobiotaan

tiistai 2. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Christopher Bell
Vaikka monet empiiriset hankkeet ovat kuvanneet useita CBD:n mahdollisia terveyshyötyjä, CBD:n mahdollisuus tarjota suojaa diabeteksen kehittymiseltä suoliston mikrobiotan suotuisan muuntamisen kautta on saanut suhteellisen vähemmän huomiota. Toivomme saavamme tietää, voiko CBD parantaa glukoositoleranssia ja suoliston mikrobiotaa ja voivatko nämä kaksi parannusta olla yhteydessä toisiinsa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Yli 122 miljoonalla amerikkalaisella on diabetes tai sen esiaste, esidiabetes. Kliiniset ja kansanterveydelliset vaikutukset eivät ole vähäpätöisiä, sillä diabetes on johtava sokeuden ja ei-traumaattisen amputaation syy. se liittyy läheisesti verisuonisairauksiin ja ennenaikaiseen kuolemaan, ja diabeetikoilla on suurempi riski saada vakavia ja kuolemaan johtavia Covid-19-komplikaatioita. Diabeteksen määrittelevä piirre on verensokerin (verensokerin) säätelyn toimintahäiriö. Vaikka monet tekijät vaikuttavat tyypin 2 diabeteksen kehittymiseen, suoliston mikrobiota on viime aikoina noussut tärkeäksi glukoosin homeostaasin säätelijäksi. Mikrobiootan epätasapaino voi johtaa suoliston tulehdukseen ja suoliston esteen eheyden menettämiseen, mikä puolestaan ​​​​aktivoi tulehduksellisia kaskadeja suoliston ulkopuolella, mikä voi nopeuttaa aineenvaihduntahäiriöiden kehittymistä. Muutokset suoliston mikrobiotassa voivat myös muuttaa mikrobien metaboliittien, kuten sekundääristen sappihappojen ja lyhytketjuisten rasvahappojen, osuuksia, joiden on osoitettu vaikuttavan isännän aineenvaihduntaan. Ruokavalio on yksi tärkeimmistä suoliston mikrobiotan muokkaajista, ja useiden kasvipohjaisten kemikaalien on osoitettu vaikuttavan suotuisasti sen koostumukseen ja toimintaan. Cannabis sativa L., joka tuottaa sarjaa fytokemikaaleja, joita kutsutaan yhteisesti kannabinoideiksi, on myös osoitettu epidemiologisissa tutkimuksissa vaikuttavan suotuisasti glukoosin säätelyyn. Nämä vaikutukset voivat osittain johtua vuorovaikutuksista suolen mikrobiston kanssa. Tämän projektin painopiste on kannabidioli (usein lyhennettynä CBD). CBD ei ole marihuanaa. CBD ei ole kannabista. CBD on bioaktiivinen fytokemikaali, jota on Cannabis sativa -kasvissa; sillä ei ole psykoaktiivisia ominaisuuksia. Viime vuosina CBD on saanut paljon huomiota mahdollisten lääkeominaisuuksiensa vuoksi. On yhä enemmän todisteita siitä, että CBD:llä voi olla terapeuttisia ja/tai ehkäiseviä vaikutuksia syövän, sydän- ja verisuonitautien, ahdistuneisuuden ja nykyisen ehdotuksen kannalta tärkeimpien diabeteksen ja suoliston mikrobiston kannalta. Ehdotetun tutkimuksen tavoitteena on arvioida lyhytaikaisen CBD:n vaikutusta glukoosinsietokykyyn ja suoliston mikrobiotaan. Hypoteesi: verrattuna lumelääkkeen päivittäiseen nauttimiseen, 4 viikon päivittäinen CBD:n nauttiminen parantaa glukoosinsietokykyä ja muuttaa suoliston mikrobiota suotuisasti kohti tulehdusta estävämpää profiilia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Colorado
      • Fort Collins, Colorado, Yhdysvallat, 80523-1582
        • Colorado State University, Dept. of Health and Exercise Science

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat
  • Paino yli 110 kiloa
  • Sinun painoindeksisi on suurempi tai yhtä suuri kuin 25 kilogrammaa/neliömetri
  • Ei sisällä ruoansulatuskanavan tai aineenvaihduntasairauksia
  • Istuva (alle 150 minuuttia kohtalaisen intensiivistä liikuntaa viikossa edellisten 3 kuukauden aikana)

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 18-vuotias
  • Raskaana oleva tai imettävä
  • Onko tiedossa ruoka-aineallergioita
  • Sinulla on diagnosoitu autoimmuunisairaus tai heikentynyt immuunitoiminta
  • Keliakia
  • Tulehdukselliset suolistosairaudet
  • Ruoansulatuskanavan syövät
  • Diabetes
  • Ihmisen immuunikatovirus
  • Haittareaktio CBD-öljyjen tai CBD:tä sisältävien elintarvikkeiden nauttimisesta
  • Seuraavien lääkkeiden ottaminen suljetaan pois, koska niillä voi olla negatiivisia yhteisvaikutuksia CBD:n kanssa:
  • steroidit,
  • 3-hydroksi-3-metyyliglutaryylikoentsyymi A -reduktaasin estäjät,
  • kalsiumkanavasalpaajat,
  • antihistamiinit,
  • ihmisen immuunikatoviruksen antivirukset
  • immuunimodulaattorit,
  • bentsodiatsepiinit,
  • rytmihäiriölääkkeet,
  • antibiootit,
  • anestesia,
  • antipsykootit,
  • masennuslääkkeet,
  • epilepsialääkkeet,
  • beetasalpaajat,
  • kumadiini (varfariini),
  • protonipumpun estäjät,
  • ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet,
  • angiotensio II:n salpaajat,
  • suun kautta otettavat hypoglykeemiset aineet,
  • sulfonyyliureat.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ravintolisä: Kannabidioli (CBD) -jauheformulaatio
T-P-S-10 paksuusjauhe - 30 mg CBD:tä 300 mg 10 % CBD-isolaattien muodossa
30 mg CBD:tä 300 mg 10 % CBD-isolaatin muodossa
Muut nimet:
  • T-P-S-10 paksuusjauhe
Placebo Comparator: Ravintolisä: Placeboa vastaava CBD
Vastaava Placebo
Vastaava Placebo

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Veren glukoosi
Aikaikkuna: Verrattuna lähtötilanteeseen 4 viikon toimenpiteen jälkeen
Verenkierron glukoosin mittaukset oraalisen glukoositoleranssitestin aikana verianalysaattorilla
Verrattuna lähtötilanteeseen 4 viikon toimenpiteen jälkeen
Verenkierron insuliini
Aikaikkuna: Verrattuna lähtötilanteeseen 4 viikon toimenpiteen jälkeen
Kiertävän insuliinin mittaukset oraalisen glukoositoleranssitestin aikana verianalysaattorilla
Verrattuna lähtötilanteeseen 4 viikon toimenpiteen jälkeen
Maksan insuliinin uuttaminen
Aikaikkuna: Verrattuna lähtötilanteeseen 4 viikon toimenpiteen jälkeen
C-peptidipitoisuuden mittaukset ELISA-määrityksillä
Verrattuna lähtötilanteeseen 4 viikon toimenpiteen jälkeen
Kudosten hapetus
Aikaikkuna: Verrattuna lähtötilanteeseen 4 viikon toimenpiteen jälkeen
Kudosten hapettumisen mittaus lähi-infrapunaspektroskopialla (NIRS)
Verrattuna lähtötilanteeseen 4 viikon toimenpiteen jälkeen
Reaktiivinen hyperemia
Aikaikkuna: Verrattuna lähtötilanteeseen 4 viikon toimenpiteen jälkeen
Reaktiivisen hyperemian mittaus doppler-ultraäänellä
Verrattuna lähtötilanteeseen 4 viikon toimenpiteen jälkeen
Shannonin ja Faithin mikrobiotan monimuotoisuus pisteet ulosteessa
Aikaikkuna: Verrattuna lähtötilanteeseen 4 viikon toimenpiteen jälkeen
Arvioitu 16s ribosomaalisen ribonukleiinihapon mikrobiprofiilin avulla
Verrattuna lähtötilanteeseen 4 viikon toimenpiteen jälkeen
B-diversiteettipisteet kaikille ulostenäytteille klusteroitumisen arvioimiseksi
Aikaikkuna: Verrattuna lähtötilanteeseen 4 viikon toimenpiteen jälkeen
Arvioitu 16s ribosomaalisen ribonukleiinihapon mikrobiprofiilin avulla
Verrattuna lähtötilanteeseen 4 viikon toimenpiteen jälkeen
Hoidon aikana kerättyjen ulosteiden erilainen runsas mikrobisto
Aikaikkuna: Verrattuna lähtötilanteeseen 4 viikon toimenpiteen jälkeen
Arvioitu 16s ribosomaalisen ribonukleiinihapon mikrobiprofiilin avulla
Verrattuna lähtötilanteeseen 4 viikon toimenpiteen jälkeen
Runsas mikrobiota ulosteen merkkiaineille
Aikaikkuna: Verrattuna lähtötilanteeseen 4 viikon toimenpiteen jälkeen
Arvioitu lineaarisella erotteluanalyysillä Effect Size -algoritmilla
Verrattuna lähtötilanteeseen 4 viikon toimenpiteen jälkeen
Ihmisen granulosyyttimakrofagipesäkkeitä stimuloiva tekijä
Aikaikkuna: Verrattuna lähtötilanteeseen 4 viikon toimenpiteen jälkeen
Arvioitu 13-plex-ihmisen T-solusytokiinipaneelin avulla
Verrattuna lähtötilanteeseen 4 viikon toimenpiteen jälkeen
Gamma-interferoni
Aikaikkuna: Verrattuna lähtötilanteeseen 4 viikon toimenpiteen jälkeen
Arvioitu 13-plex-ihmisen T-solusytokiinipaneelin avulla
Verrattuna lähtötilanteeseen 4 viikon toimenpiteen jälkeen
Interleukiini 1 beeta
Aikaikkuna: Verrattuna lähtötilanteeseen 4 viikon toimenpiteen jälkeen
Arvioitu 13-plex-ihmisen T-solusytokiinipaneelin avulla
Verrattuna lähtötilanteeseen 4 viikon toimenpiteen jälkeen
Interleukiini 2
Aikaikkuna: Verrattuna lähtötilanteeseen 4 viikon toimenpiteen jälkeen
Arvioitu 13-plex-ihmisen T-solusytokiinipaneelin avulla
Verrattuna lähtötilanteeseen 4 viikon toimenpiteen jälkeen
Interleukiini 4
Aikaikkuna: Verrattuna lähtötilanteeseen 4 viikon toimenpiteen jälkeen
Arvioitu 13-plex-ihmisen T-solusytokiinipaneelin avulla
Verrattuna lähtötilanteeseen 4 viikon toimenpiteen jälkeen
Interleukiini 5
Aikaikkuna: Verrattuna lähtötilanteeseen 4 viikon toimenpiteen jälkeen
Arvioitu 13-plex-ihmisen T-solusytokiinipaneelin avulla
Verrattuna lähtötilanteeseen 4 viikon toimenpiteen jälkeen
Interleukiini 6
Aikaikkuna: Verrattuna lähtötilanteeseen 4 viikon toimenpiteen jälkeen
Arvioitu 13-plex-ihmisen T-solusytokiinipaneelin avulla
Verrattuna lähtötilanteeseen 4 viikon toimenpiteen jälkeen
Interleukiini 7
Aikaikkuna: Verrattuna lähtötilanteeseen 4 viikon toimenpiteen jälkeen
Arvioitu 13-plex-ihmisen T-solusytokiinipaneelin avulla
Verrattuna lähtötilanteeseen 4 viikon toimenpiteen jälkeen
Interleukiini 8
Aikaikkuna: Verrattuna lähtötilanteeseen 4 viikon toimenpiteen jälkeen
Arvioitu 13-plex-ihmisen T-solusytokiinipaneelin avulla
Verrattuna lähtötilanteeseen 4 viikon toimenpiteen jälkeen
Interleukiini 10
Aikaikkuna: Verrattuna lähtötilanteeseen 4 viikon toimenpiteen jälkeen
Arvioitu 13-plex-ihmisen T-solusytokiinipaneelin avulla
Verrattuna lähtötilanteeseen 4 viikon toimenpiteen jälkeen
Interleukiini 12 (p70)
Aikaikkuna: Verrattuna lähtötilanteeseen 4 viikon toimenpiteen jälkeen
Arvioitu 13-plex-ihmisen T-solusytokiinipaneelin avulla
Verrattuna lähtötilanteeseen 4 viikon toimenpiteen jälkeen
Interleukiini 13
Aikaikkuna: Verrattuna lähtötilanteeseen 4 viikon toimenpiteen jälkeen
Arvioitu 13-plex-ihmisen T-solusytokiinipaneelin avulla
Verrattuna lähtötilanteeseen 4 viikon toimenpiteen jälkeen
Tuumorinekroositekijä alfa
Aikaikkuna: Verrattuna lähtötilanteeseen 4 viikon toimenpiteen jälkeen
Arvioitu 13-plex-ihmisen T-solusytokiinipaneelin avulla
Verrattuna lähtötilanteeseen 4 viikon toimenpiteen jälkeen
Erittäin herkkä C-reaktiivinen proteiini
Aikaikkuna: Verrattuna lähtötilanteeseen 4 viikon toimenpiteen jälkeen
Arvioitu 13-plex-ihmisen T-solusytokiinipaneelin avulla
Verrattuna lähtötilanteeseen 4 viikon toimenpiteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yhteistyökumppanit

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 9. helmikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 9. maaliskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 31. toukokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 9. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 9. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 17. maaliskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 3. heinäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. heinäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2065

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Diabetes

Kliiniset tutkimukset Kannabidioli (CBD) -jauheformulaatio

Tilaa