Influência do canabidiol na tolerância à glicose e na microbiota intestinal
2 de julho de 2024 atualizado por: Christopher Bell
Embora muitos projetos empíricos tenham descrito vários benefícios potenciais do CBD para a saúde, o potencial do CBD de fornecer proteção contra o desenvolvimento de diabetes por meio de modificação favorável da microbiota intestinal recebeu relativamente menos atenção.
Esperamos saber se o CBD pode melhorar a tolerância à glicose e a microbiota intestinal e se essas duas melhorias podem estar relacionadas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Mais de 122 milhões de americanos têm diabetes, ou seu precursor, pré-diabetes.
As implicações clínicas e de saúde pública não são triviais, pois o diabetes é a principal causa de cegueira e amputação não traumática; está intimamente associado a doenças vasculares e morte prematura, e pessoas com diabetes correm maior risco de complicações graves e fatais associadas ao Covid-19.
A característica definidora do diabetes é a regulação disfuncional da glicose no sangue (açúcar no sangue).
Embora numerosos fatores contribuam para o desenvolvimento do diabetes tipo 2, a microbiota intestinal emergiu recentemente como um importante regulador da homeostase da glicose.
Desequilíbrios na microbiota podem levar à inflamação intestinal e perda da integridade da barreira intestinal, que por sua vez ativa cascatas inflamatórias fora do intestino que podem precipitar o desenvolvimento de disfunção metabólica.
Alterações na microbiota intestinal também podem alterar as proporções de metabólitos microbianos, como ácidos biliares secundários e ácidos graxos de cadeia curta, que demonstraram influenciar o metabolismo do hospedeiro.
A dieta é um dos modificadores mais importantes da microbiota intestinal e vários produtos químicos à base de plantas demonstraram exercer efeitos benéficos em sua composição e função.
A Cannabis sativa L., que produz um conjunto de fitoquímicos, referidos coletivamente como canabinóides, também demonstrou em estudos epidemiológicos exercer efeitos benéficos na regulação da glicose.
Esses efeitos podem ser, em parte, devido a interações com a microbiota intestinal.
O foco deste projeto é o canabidiol (muitas vezes abreviado como CBD).
CBD não é maconha.
CBD não é maconha.
O CBD é um fitoquímico bioativo presente na planta Cannabis sativa; não tem propriedades psicoativas.
Nos últimos anos, o CBD atraiu atenção considerável devido às suas potenciais propriedades medicinais.
Há evidências crescentes de que o CBD pode ter efeitos terapêuticos e/ou preventivos pertinentes ao câncer, doenças cardiovasculares, ansiedade e mais relevantes para a proposta atual, diabetes e microbiota intestinal.
O objetivo do estudo proposto é avaliar a influência do CBD de curto prazo na tolerância à glicose e na microbiota intestinal.
Hipótese: em comparação com a ingestão diária de um placebo, a ingestão diária de 4 semanas de CBD melhorará a tolerância à glicose e modificará favoravelmente a microbiota intestinal para um perfil mais anti-inflamatório.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Colorado
-
Fort Collins, Colorado, Estados Unidos, 80523-1582
- Colorado State University, Dept. of Health and Exercise Science
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos de idade e mais velhos
- Peso superior a 110 libras
- Ter um Índice de Massa Corporal maior ou igual a 25 quilogramas/metros quadrados
- Livre de doenças gastrointestinais ou metabólicas
- Sedentário (menos de 150 minutos de exercício de intensidade moderada por semana durante os últimos 3 meses)
Critério de exclusão:
- Menor de 18 anos
- Grávida ou amamentando
- Têm alergias alimentares conhecidas
- Foram diagnosticados com quaisquer distúrbios autoimunes ou com função imunológica comprometida
- Doença celíaca
- Doenças inflamatórias intestinais
- Cânceres gastrointestinais
- Diabetes
- Vírus da imunodeficiência humana
- Reação adversa à ingestão de óleos CBD ou produtos alimentares contendo CBD
- Tomar qualquer um dos seguintes medicamentos será excluído, pois eles podem ter interações negativas com o CBD:
- esteróides,
- inibidores da 3-hidroxi-3-metilglutaril coenzima A redutase,
- bloqueadores dos canais de cálcio,
- anti-histamínicos,
- vírus da imunodeficiência humana antivirais
- moduladores imunológicos,
- benzodiazepínicos,
- antiarrítmicos,
- antibióticos,
- anestésicos,
- antipsicóticos,
- antidepressivos,
- antiepilépticos,
- bloqueadores beta,
- coumadina (varfarina),
- inibidores da bomba de protões,
- anti-inflamatórios não esteróides,
- bloqueadores da angiotensão II,
- hipoglicemiantes orais,
- sulfoniluréias.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Suplemento dietético: formulação em pó de canabidiol (CBD)
T-P-S-10 Caliper em pó - 30 mg CBD na forma de 300 mg de 10% CBD isolado
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30 mg de CBD na forma de 300 mg de 10% de CBD isolado
Outros nomes:
|
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Comparador de Placebo: Suplemento dietético: CBD compatível com Placebo
Placebo correspondente
|
Placebo correspondente
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Glicemia circulante
Prazo: Em comparação com a linha de base após 4 semanas da intervenção
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Medições de glicose no sangue circulante durante testes orais de tolerância à glicose por meio de um analisador de sangue
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Em comparação com a linha de base após 4 semanas da intervenção
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Insulina sanguínea circulante
Prazo: Em comparação com a linha de base após 4 semanas da intervenção
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Medições de insulina circulante durante testes de tolerância oral à glicose por meio de um analisador de sangue
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Em comparação com a linha de base após 4 semanas da intervenção
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Extração de Insulina Hepática
Prazo: Em comparação com a linha de base após 4 semanas da intervenção
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Medições da concentração de peptídeo C via ensaios ELISA
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Em comparação com a linha de base após 4 semanas da intervenção
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Oxigenação tecidual
Prazo: Em comparação com a linha de base após 4 semanas da intervenção
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Medição da oxigenação do tecido por espectroscopia de infravermelho próximo (NIRS)
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Em comparação com a linha de base após 4 semanas da intervenção
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Hiperemia reativa
Prazo: Em comparação com a linha de base após 4 semanas da intervenção
|
Medição de hiperemia reativa por ultrassom doppler
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Em comparação com a linha de base após 4 semanas da intervenção
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Pontuações de diversidade da microbiota de Shannon e Faith nas fezes
Prazo: Em comparação com a linha de base após 4 semanas da intervenção
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Avaliado através do perfil microbiano do ácido ribonucléico ribossômico 16s
|
Em comparação com a linha de base após 4 semanas da intervenção
|
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Pontuações de diversidade B para todas as amostras fecais para avaliar o agrupamento
Prazo: Em comparação com a linha de base após 4 semanas da intervenção
|
Avaliado através do perfil microbiano do ácido ribonucléico ribossômico 16s
|
Em comparação com a linha de base após 4 semanas da intervenção
|
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Microbiota diferencialmente abundante nas fezes coletadas durante o tratamento
Prazo: Em comparação com a linha de base após 4 semanas da intervenção
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Avaliado através do perfil microbiano do ácido ribonucléico ribossômico 16s
|
Em comparação com a linha de base após 4 semanas da intervenção
|
|
Microbiota abundante para marcadores nas fezes
Prazo: Em comparação com a linha de base após 4 semanas da intervenção
|
Avaliado por análise discriminante linear Algoritmo de tamanho de efeito
|
Em comparação com a linha de base após 4 semanas da intervenção
|
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Fator estimulador de colônia de macrófagos de granulócitos humanos
Prazo: Em comparação com a linha de base após 4 semanas da intervenção
|
Avaliado através do painel de citocinas de células T humanas de 13 plex
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Em comparação com a linha de base após 4 semanas da intervenção
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|
Interferon gama
Prazo: Em comparação com a linha de base após 4 semanas da intervenção
|
Avaliado através do painel de citocinas de células T humanas de 13 plex
|
Em comparação com a linha de base após 4 semanas da intervenção
|
|
Interleucina 1 beta
Prazo: Em comparação com a linha de base após 4 semanas da intervenção
|
Avaliado através do painel de citocinas de células T humanas de 13 plex
|
Em comparação com a linha de base após 4 semanas da intervenção
|
|
Interleucina 2
Prazo: Em comparação com a linha de base após 4 semanas da intervenção
|
Avaliado através do painel de citocinas de células T humanas de 13 plex
|
Em comparação com a linha de base após 4 semanas da intervenção
|
|
Interleucina 4
Prazo: Em comparação com a linha de base após 4 semanas da intervenção
|
Avaliado através do painel de citocinas de células T humanas de 13 plex
|
Em comparação com a linha de base após 4 semanas da intervenção
|
|
Interleucina 5
Prazo: Em comparação com a linha de base após 4 semanas da intervenção
|
Avaliado através do painel de citocinas de células T humanas de 13 plex
|
Em comparação com a linha de base após 4 semanas da intervenção
|
|
Interleucina 6
Prazo: Em comparação com a linha de base após 4 semanas da intervenção
|
Avaliado através do painel de citocinas de células T humanas de 13 plex
|
Em comparação com a linha de base após 4 semanas da intervenção
|
|
Interleucina 7
Prazo: Em comparação com a linha de base após 4 semanas da intervenção
|
Avaliado através do painel de citocinas de células T humanas de 13 plex
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Em comparação com a linha de base após 4 semanas da intervenção
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Interleucina 8
Prazo: Em comparação com a linha de base após 4 semanas da intervenção
|
Avaliado através do painel de citocinas de células T humanas de 13 plex
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Em comparação com a linha de base após 4 semanas da intervenção
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Interleucina 10
Prazo: Em comparação com a linha de base após 4 semanas da intervenção
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Avaliado através do painel de citocinas de células T humanas de 13 plex
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Em comparação com a linha de base após 4 semanas da intervenção
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Interleucina 12 (p70)
Prazo: Em comparação com a linha de base após 4 semanas da intervenção
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Avaliado através do painel de citocinas de células T humanas de 13 plex
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Em comparação com a linha de base após 4 semanas da intervenção
|
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Interleucina 13
Prazo: Em comparação com a linha de base após 4 semanas da intervenção
|
Avaliado através do painel de citocinas de células T humanas de 13 plex
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Em comparação com a linha de base após 4 semanas da intervenção
|
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Fator de necrose tumoral alfa
Prazo: Em comparação com a linha de base após 4 semanas da intervenção
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Avaliado através do painel de citocinas de células T humanas de 13 plex
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Em comparação com a linha de base após 4 semanas da intervenção
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Proteína C reativa de alta sensibilidade
Prazo: Em comparação com a linha de base após 4 semanas da intervenção
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Avaliado através do painel de citocinas de células T humanas de 13 plex
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Em comparação com a linha de base após 4 semanas da intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
9 de fevereiro de 2022
Conclusão Primária (Real)
9 de março de 2023
Conclusão do estudo (Real)
31 de maio de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de março de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de março de 2022
Primeira postagem (Real)
17 de março de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de julho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de julho de 2024
Última verificação
1 de julho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2065
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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