Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Cannabidiols indflydelse på glukosetolerance og tarmmikrobiotaen

2. juli 2024 opdateret af: Christopher Bell
Mens mange empiriske projekter har beskrevet flere potentielle sundhedsmæssige fordele ved CBD, har potentialet for CBD til at yde beskyttelse mod udvikling af diabetes via gunstig modifikation af tarmmikrobiotaen fået relativt mindre opmærksomhed. Vi håber at lære, om CBD kan forbedre glukosetolerancen og tarmmikrobiotaen, og om disse to forbedringer kan være relateret.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Mere end 122 millioner amerikanere har diabetes, eller dets forløber, præ-diabetes. De kliniske og folkesundhedsmæssige konsekvenser er ikke trivielle, da diabetes er den førende årsag til blindhed og ikke-traumatisk amputation; det er tæt forbundet med vaskulær sygdom og for tidlig død, og personer med diabetes har større risiko for alvorlige og dødelige komplikationer forbundet med Covid-19. Det afgørende træk ved diabetes er dysfunktionel regulering af blodsukker (blodsukker). Selvom adskillige faktorer bidrager til udviklingen af ​​type 2-diabetes, er tarmmikrobiotaen for nylig dukket op som en vigtig regulator af glukosehomeostase. Ubalancer i mikrobiotaen kan føre til tarmbetændelse og tab af tarmbarriereintegritet, hvilket igen aktiverer inflammatoriske kaskader uden for tarmen, der kan fremkalde udvikling af metabolisk dysfunktion. Ændringer i tarmmikrobiotaen kan også ændre andelen af ​​mikrobielle metabolitter, såsom sekundære galdesyrer og kortkædede fedtsyrer, som har vist sig at påvirke værtens metabolisme. Kost er en af ​​de vigtigste modifikatorer af tarmmikrobiotaen, og flere plantebaserede kemikalier har vist sig at have gavnlige effekter på dens sammensætning og funktion. Cannabis sativa L., som producerer en række fytokemikalier, samlet kaldet cannabinoider, har også vist sig i epidemiologiske undersøgelser at have gavnlige effekter på glukoseregulering. Disse virkninger kan til dels skyldes interaktioner med tarmmikrobiotaen. Fokus for dette projekt er cannabidiol (ofte forkortet som CBD). CBD er ikke marihuana. CBD er ikke cannabis. CBD er et bioaktivt fytokemikalie, der er til stede i planten Cannabis sativa; det har ingen psykoaktive egenskaber. I de senere år har CBD fået stor opmærksomhed på grund af dets potentielle medicinske egenskaber. Der er stigende beviser for, at CBD kan have terapeutiske og/eller forebyggende virkninger, der er relevante for kræft, hjerte-kar-sygdomme, angst og mest relevant for det nuværende forslag, diabetes og tarmmikrobiota. Formålet med den foreslåede undersøgelse er at evaluere indflydelsen af ​​kortsigtet CBD på glukosetolerance og tarmmikrobiota. Hypotese: sammenlignet med daglig indtagelse af en placebo, vil 4-ugers daglig indtagelse af CBD forbedre glukosetolerancen og positivt modificere tarmmikrobiotaen mod en mere antiinflammatorisk profil.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Colorado
      • Fort Collins, Colorado, Forenede Stater, 80523-1582
        • Colorado State University, Dept. of Health and Exercise Science

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år og ældre
  • Vægt mere end 110 pund
  • Har et Body Mass Index større end eller lig med 25 kg/kvadratmeter
  • Fri for gastrointestinale eller stofskiftesygdomme
  • Stillesiddende (mindre end 150 minutters træning med moderat intensitet om ugen i løbet af de foregående 3 måneder)

Ekskluderingskriterier:

  • Under 18 år
  • Gravid eller ammende
  • Har kendt fødevareallergi
  • Er blevet diagnosticeret med nogen autoimmune lidelser eller med kompromitteret immunfunktion
  • Cøliaki
  • Inflammatoriske tarmsygdomme
  • Gastrointestinale kræftformer
  • Diabetes
  • Humant immundefektvirus
  • Bivirkninger ved indtagelse af CBD-olier eller CBD-holdige fødevarer
  • Indtagelse af nogen af ​​følgende lægemidler vil blive udelukket, da disse kan have negative interaktioner med CBD:
  • steroider,
  • 3-hydroxy-3-methylglutaryl coenzym A reduktasehæmmere,
  • calciumkanalblokkere,
  • antihistaminer,
  • antivirale midler til human immundefektvirus
  • immunmodulatorer,
  • benzodiazepiner,
  • antiarytmika,
  • antibiotika,
  • bedøvelsesmidler,
  • antipsykotika,
  • antidepressiva,
  • antiepileptika,
  • betablokkere,
  • coumadin (warfarin),
  • protonpumpehæmmere,
  • ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler,
  • angiotension II-blokkere,
  • orale hypoglykæmiske midler,
  • sulfonylurinstoffer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kosttilskud: Cannabidiol (CBD) pulverformulering
T-P-S-10 Caliper pulver - 30 mg CBD i form af 300 mg 10% CBD isolat
30 mg CBD i form af 300 mg 10% CBD-isolat
Andre navne:
  • T-P-S-10 Caliper pulver
Placebo komparator: Kosttilskud: CBD-matchende placebo
Matchende placebo
Matchende placebo

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Cirkulerende blodsukker
Tidsramme: Sammenlignet med baseline efter 4 ugers intervention
Målinger af cirkulerende blodsukker under en oral glukosetolerancetest via en blodanalysator
Sammenlignet med baseline efter 4 ugers intervention
Cirkulerende blodinsulin
Tidsramme: Sammenlignet med baseline efter 4 ugers intervention
Målinger af cirkulerende insulin under en oral glukosetolerancetest via en blodanalysator
Sammenlignet med baseline efter 4 ugers intervention
Hepatisk insulinekstraktion
Tidsramme: Sammenlignet med baseline efter 4 ugers intervention
Målinger af C-peptidkoncentration via ELISA-assays
Sammenlignet med baseline efter 4 ugers intervention
Iltning af væv
Tidsramme: Sammenlignet med baseline efter 4 ugers intervention
Måling af vævsiltning via nær-infrarød spektroskopi (NIRS)
Sammenlignet med baseline efter 4 ugers intervention
Reaktiv hyperæmi
Tidsramme: Sammenlignet med baseline efter 4 ugers intervention
Måling af reaktiv hyperæmi via doppler ultralyd
Sammenlignet med baseline efter 4 ugers intervention
Shannon og Faiths mikrobiotadiversitet scorer i afføring
Tidsramme: Sammenlignet med baseline efter 4 ugers intervention
Vurderet via 16s ribosomal ribonukleinsyre mikrobiel profilering
Sammenlignet med baseline efter 4 ugers intervention
B-diversitetsscore for alle fækale prøver for at vurdere klyngedannelse
Tidsramme: Sammenlignet med baseline efter 4 ugers intervention
Vurderet via 16s ribosomal ribonukleinsyre mikrobiel profilering
Sammenlignet med baseline efter 4 ugers intervention
Differentielt rigelig mikrobiota i afføring af indsamlet under behandlingen
Tidsramme: Sammenlignet med baseline efter 4 ugers intervention
Vurderet via 16s ribosomal ribonukleinsyre mikrobiel profilering
Sammenlignet med baseline efter 4 ugers intervention
Rigelig mikrobiota til markører i afføring
Tidsramme: Sammenlignet med baseline efter 4 ugers intervention
Vurderet via lineær diskriminantanalyse Effektstørrelsesalgoritme
Sammenlignet med baseline efter 4 ugers intervention
Human granulocyt makrofag kolonistimulerende faktor
Tidsramme: Sammenlignet med baseline efter 4 ugers intervention
Vurderet via 13-plex human T-celle cytokinpanel
Sammenlignet med baseline efter 4 ugers intervention
Interferon gamma
Tidsramme: Sammenlignet med baseline efter 4 ugers intervention
Vurderet via 13-plex human T-celle cytokinpanel
Sammenlignet med baseline efter 4 ugers intervention
Interleukin 1 beta
Tidsramme: Sammenlignet med baseline efter 4 ugers intervention
Vurderet via 13-plex human T-celle cytokinpanel
Sammenlignet med baseline efter 4 ugers intervention
Interleukin 2
Tidsramme: Sammenlignet med baseline efter 4 ugers intervention
Vurderet via 13-plex human T-celle cytokinpanel
Sammenlignet med baseline efter 4 ugers intervention
Interleukin 4
Tidsramme: Sammenlignet med baseline efter 4 ugers intervention
Vurderet via 13-plex human T-celle cytokinpanel
Sammenlignet med baseline efter 4 ugers intervention
Interleukin 5
Tidsramme: Sammenlignet med baseline efter 4 ugers intervention
Vurderet via 13-plex human T-celle cytokinpanel
Sammenlignet med baseline efter 4 ugers intervention
Interleukin 6
Tidsramme: Sammenlignet med baseline efter 4 ugers intervention
Vurderet via 13-plex human T-celle cytokinpanel
Sammenlignet med baseline efter 4 ugers intervention
Interleukin 7
Tidsramme: Sammenlignet med baseline efter 4 ugers intervention
Vurderet via 13-plex human T-celle cytokinpanel
Sammenlignet med baseline efter 4 ugers intervention
Interleukin 8
Tidsramme: Sammenlignet med baseline efter 4 ugers intervention
Vurderet via 13-plex human T-celle cytokinpanel
Sammenlignet med baseline efter 4 ugers intervention
Interleukin 10
Tidsramme: Sammenlignet med baseline efter 4 ugers intervention
Vurderet via 13-plex human T-celle cytokinpanel
Sammenlignet med baseline efter 4 ugers intervention
Interleukin 12 (s.70)
Tidsramme: Sammenlignet med baseline efter 4 ugers intervention
Vurderet via 13-plex human T-celle cytokinpanel
Sammenlignet med baseline efter 4 ugers intervention
Interleukin 13
Tidsramme: Sammenlignet med baseline efter 4 ugers intervention
Vurderet via 13-plex human T-celle cytokinpanel
Sammenlignet med baseline efter 4 ugers intervention
Tumornekrosefaktor alfa
Tidsramme: Sammenlignet med baseline efter 4 ugers intervention
Vurderet via 13-plex human T-celle cytokinpanel
Sammenlignet med baseline efter 4 ugers intervention
Højfølsomt C-reaktivt protein
Tidsramme: Sammenlignet med baseline efter 4 ugers intervention
Vurderet via 13-plex human T-celle cytokinpanel
Sammenlignet med baseline efter 4 ugers intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. februar 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

9. marts 2023

Studieafslutning (Faktiske)

31. maj 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. marts 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. marts 2022

Først opslået (Faktiske)

17. marts 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. juli 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. juli 2024

Sidst verificeret

1. juli 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2065

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cannabidiol (CBD) pulverformulering

Abonner