Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Cannabidiols inverkan på glukostolerans och tarmmikrobiotan

15 maj 2023 uppdaterad av: Christopher Bell
Medan många empiriska projekt har beskrivit flera potentiella hälsofördelar med CBD, har potentialen för CBD att ge skydd mot utvecklingen av diabetes genom gynnsam modifiering av tarmmikrobiotan fått relativt mindre uppmärksamhet. Vi hoppas få veta om CBD kan förbättra glukostoleransen och tarmmikrobiotan, och om dessa två förbättringar kan vara relaterade.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Mer än 122 miljoner amerikaner har diabetes, eller dess föregångare, pre-diabetes. De kliniska och folkhälsokonsekvenserna är inte triviala eftersom diabetes är den främsta orsaken till blindhet och icke-traumatisk amputation; det är nära förknippat med kärlsjukdomar och för tidig död, och personer med diabetes löper större risk för allvarliga och dödliga komplikationer i samband med Covid-19. Det avgörande kännetecknet för diabetes är dysfunktionell reglering av blodsocker (blodsocker). Även om många faktorer bidrar till utvecklingen av typ 2-diabetes, har tarmmikrobiotan nyligen dykt upp som en viktig regulator av glukoshomeostas. Obalanser i mikrobiotan kan leda till tarminflammation och förlust av tarmbarriärens integritet, vilket i sin tur aktiverar inflammatoriska kaskader utanför tarmen som kan påskynda utvecklingen av metabolisk dysfunktion. Förändringar i tarmmikrobiotan kan också förändra proportionerna av mikrobiella metaboliter såsom sekundära gallsyror och kortkedjiga fettsyror, som har visat sig påverka värdens metabolism. Kosten är en av de viktigaste modifierarna av tarmmikrobiotan och flera växtbaserade kemikalier har visat sig ha gynnsamma effekter på dess sammansättning och funktion. Cannabis sativa L., som producerar en serie fytokemikalier, gemensamt kallade cannabinoider, har också visat sig i epidemiologiska studier utöva positiva effekter på glukosreglering. Dessa effekter kan delvis bero på interaktioner med tarmmikrobiotan. Fokus för detta projekt är cannabidiol (ofta förkortat CBD). CBD är inte marijuana. CBD är inte cannabis. CBD är en bioaktiv fytokemikalie som finns i växten Cannabis sativa; den har inga psykoaktiva egenskaper. Under de senaste åren har CBD fått stor uppmärksamhet på grund av dess potentiella medicinska egenskaper. Det finns allt fler bevis för att CBD kan ha terapeutiska och/eller förebyggande effekter som är relevanta för cancer, hjärt-kärlsjukdomar, ångest och mest relevanta för det aktuella förslaget, diabetes och tarmmikrobiotan. Syftet med den föreslagna studien är att utvärdera inverkan av kortvarig CBD på glukostolerans och tarmmikrobiotan. Hypotes: jämfört med dagligt intag av placebo, kommer 4 veckors dagligt intag av CBD att förbättra glukostoleransen och positivt modifiera tarmmikrobiotan mot en mer antiinflammatorisk profil.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Colorado
      • Fort Collins, Colorado, Förenta staterna, 80523-1582
        • Colorado State University, Dept. of Health and Exercise Science

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18 år och äldre
  • Vikt mer än 110 pounds
  • Ha ett Body Mass Index större än eller lika med 25 kg/kvadratmeter
  • Fri från gastrointestinala eller metabola sjukdomar
  • Stillasittande (mindre än 150 minuters träning med måttlig intensitet per vecka under de senaste 3 månaderna)

Exklusions kriterier:

  • Mindre än 18 år
  • Gravid eller ammar
  • Har känt till födoämnesallergier
  • Har diagnostiserats med någon autoimmun sjukdom eller med nedsatt immunförsvar
  • Celiaki
  • Inflammatoriska tarmsjukdomar
  • Gastrointestinala cancerformer
  • Diabetes
  • Humant immunbristvirus
  • Biverkningar vid intag av CBD-oljor, eller CBD-innehållande livsmedelsprodukter
  • Att ta någon av följande mediciner kommer att uteslutas eftersom dessa kan ha negativa interaktioner med CBD:
  • steroider,
  • 3-hydroxi-3-metylglutaryl koenzym A reduktashämmare,
  • kalciumkanalblockerare,
  • antihistaminer,
  • antivirala medel för humant immunbristvirus
  • immunmodulatorer,
  • bensodiazepiner,
  • antiarytmika,
  • antibiotika,
  • bedövningsmedel,
  • antipsykotika,
  • antidepressiva medel,
  • antiepileptika,
  • betablockerare,
  • kumadin (warfarin),
  • protonpumpshämmare,
  • icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel,
  • angiotension II-blockerare,
  • orala hypoglykemiska medel,
  • sulfonylkarbamider.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kosttillskott: Cannabidiol (CBD) pulverformulering
T-P-S-10 Kaliperpulver - 30 mg CBD i form av 300 mg 10% CBD-isolat
Kosttillskott: Cannabidiol (CBD) pulverformulering
30 mg CBD i form av 300 mg 10% CBD-isolat
Andra namn:
  • T-P-S-10 Kaliperpulver
Placebo-jämförare: Kosttillskott: CBD-matchande placebo
Matchande placebo
Kosttillskott: Matchande Placebo Cannabidiol (CBD) pulverformulering
Matchande placebo

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Cirkulerande blodsocker
Tidsram: Jämfört med baseline efter 4 veckors intervention
Mätningar av cirkulerande blodsocker under ett oralt glukostoleranstest via en blodanalysator
Jämfört med baseline efter 4 veckors intervention
Cirkulerande blodinsulin
Tidsram: Jämfört med baseline efter 4 veckors intervention
Mätningar av cirkulerande insulin under ett oralt glukostoleranstest via en blodanalysator
Jämfört med baseline efter 4 veckors intervention
Leverinsulinextraktion
Tidsram: Jämfört med baseline efter 4 veckors intervention
Mätningar av C-peptidkoncentration via ELISA-analyser
Jämfört med baseline efter 4 veckors intervention
Vävnadssyresättning
Tidsram: Jämfört med baseline efter 4 veckors intervention
Mätning av vävnadssyresättning via Near-Infrared Spectroscopy (NIRS)
Jämfört med baseline efter 4 veckors intervention
Reaktiv hyperemi
Tidsram: Jämfört med baseline efter 4 veckors intervention
Mätning av reaktiv hyperemi via doppler ultraljud
Jämfört med baseline efter 4 veckors intervention
Shannon och Faiths mikrobiota mångfald poäng i avföring
Tidsram: Jämfört med baseline efter 4 veckors intervention
Bedöms via 16s ribosomal ribonukleinsyra mikrobiell profilering
Jämfört med baseline efter 4 veckors intervention
B-diversitetspoäng för alla fekala prover för att bedöma klustring
Tidsram: Jämfört med baseline efter 4 veckors intervention
Bedöms via 16s ribosomal ribonukleinsyra mikrobiell profilering
Jämfört med baseline efter 4 veckors intervention
Differentiellt riklig mikrobiota i avföring som samlas in under behandlingen
Tidsram: Jämfört med baseline efter 4 veckors intervention
Bedöms via 16s ribosomal ribonukleinsyra mikrobiell profilering
Jämfört med baseline efter 4 veckors intervention
Riklig mikrobiota till markörer i avföring
Tidsram: Jämfört med baseline efter 4 veckors intervention
Bedöms via linjär diskriminantanalys Effektstorleksalgoritm
Jämfört med baseline efter 4 veckors intervention
Human granulocytmakrofagkolonistimulerande faktor
Tidsram: Jämfört med baseline efter 4 veckors intervention
Bedömd via 13-plex human T-cell cytokinpanel
Jämfört med baseline efter 4 veckors intervention
Interferon gamma
Tidsram: Jämfört med baseline efter 4 veckors intervention
Bedömd via 13-plex human T-cell cytokinpanel
Jämfört med baseline efter 4 veckors intervention
Interleukin 1 beta
Tidsram: Jämfört med baseline efter 4 veckors intervention
Bedömd via 13-plex human T-cell cytokinpanel
Jämfört med baseline efter 4 veckors intervention
Interleukin 2
Tidsram: Jämfört med baseline efter 4 veckors intervention
Bedömd via 13-plex human T-cell cytokinpanel
Jämfört med baseline efter 4 veckors intervention
Interleukin 4
Tidsram: Jämfört med baseline efter 4 veckors intervention
Bedömd via 13-plex human T-cell cytokinpanel
Jämfört med baseline efter 4 veckors intervention
Interleukin 5
Tidsram: Jämfört med baseline efter 4 veckors intervention
Bedömd via 13-plex human T-cell cytokinpanel
Jämfört med baseline efter 4 veckors intervention
Interleukin 6
Tidsram: Jämfört med baseline efter 4 veckors intervention
Bedömd via 13-plex human T-cell cytokinpanel
Jämfört med baseline efter 4 veckors intervention
Interleukin 7
Tidsram: Jämfört med baseline efter 4 veckors intervention
Bedömd via 13-plex human T-cell cytokinpanel
Jämfört med baseline efter 4 veckors intervention
Interleukin 8
Tidsram: Jämfört med baseline efter 4 veckors intervention
Bedömd via 13-plex human T-cell cytokinpanel
Jämfört med baseline efter 4 veckors intervention
Interleukin 10
Tidsram: Jämfört med baseline efter 4 veckors intervention
Bedömd via 13-plex human T-cell cytokinpanel
Jämfört med baseline efter 4 veckors intervention
Interleukin 12 (p70)
Tidsram: Jämfört med baseline efter 4 veckors intervention
Bedömd via 13-plex human T-cell cytokinpanel
Jämfört med baseline efter 4 veckors intervention
Interleukin 13
Tidsram: Jämfört med baseline efter 4 veckors intervention
Bedömd via 13-plex human T-cell cytokinpanel
Jämfört med baseline efter 4 veckors intervention
Tumörnekrosfaktor alfa
Tidsram: Jämfört med baseline efter 4 veckors intervention
Bedömd via 13-plex human T-cell cytokinpanel
Jämfört med baseline efter 4 veckors intervention
Högkänsligt C-reaktivt protein
Tidsram: Jämfört med baseline efter 4 veckors intervention
Bedömd via 13-plex human T-cell cytokinpanel
Jämfört med baseline efter 4 veckors intervention

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Christopher Bell

Samarbetspartners

Caliper Foods

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

9 februari 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

9 mars 2023

Avslutad studie (Förväntat)

9 mars 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 mars 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 mars 2022

Första postat (Faktisk)

17 mars 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 maj 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 maj 2023

Senast verifierad

1 maj 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2065

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Cannabidiol (CBD) pulverformulering

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Senegal

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera