Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A kannabidiol hatása a glükóztoleranciára és a bél mikrobiotára

2024. július 2. frissítette: Christopher Bell
Míg számos empirikus projekt leírta a CBD számos lehetséges egészségügyi előnyeit, viszonylag kevesebb figyelmet kapott a CBD azon lehetősége, hogy védelmet nyújtson a cukorbetegség kialakulásával szemben a bélmikrobióta kedvező módosítása révén. Reméljük, hogy megtudjuk, hogy a CBD javíthatja-e a glükóztoleranciát és a bélmikrobiótát, és hogy ez a két fejlesztés összefügghet-e.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Több mint 122 millió amerikainak van cukorbetegsége, vagy annak elődje, prediabétesz. A klinikai és közegészségügyi következmények nem triviálisak, mivel a cukorbetegség a vakság és a nem traumás amputáció vezető oka; szorosan összefügg az érrendszeri betegségekkel és a korai halálozással, és a cukorbetegeknél nagyobb a kockázata a Covid-19-hez kapcsolódó súlyos és végzetes szövődményeknek. A cukorbetegség meghatározó jellemzője a vércukorszint (vércukor) diszfunkcionális szabályozása. Bár számos tényező járul hozzá a 2-es típusú cukorbetegség kialakulásához, a bél mikrobiota a közelmúltban a glükóz homeosztázis fontos szabályozójaként jelent meg. A mikrobiota egyensúlyhiánya bélgyulladáshoz és a bélgát integritásának elvesztéséhez vezethet, ami viszont aktiválja a bélen kívüli gyulladásos kaszkádokat, amelyek kiválthatják az anyagcsere-diszfunkció kialakulását. A bélmikrobióta változásai megváltoztathatják a mikrobiális metabolitok, például a másodlagos epesavak és a rövid szénláncú zsírsavak arányát is, amelyekről kimutatták, hogy befolyásolják a gazdaszervezet anyagcseréjét. Az étrend a bél mikrobiota egyik legfontosabb módosítója, és számos növényi alapú vegyszer jótékony hatással van annak összetételére és működésére. A Cannabis sativa L., amely egy sor fitokemikáliát termel, amelyeket összefoglaló néven kannabinoidoknak neveznek, epidemiológiai vizsgálatok kimutatták, hogy jótékony hatást fejt ki a glükóz szabályozására. Ezek a hatások részben a bél mikrobiótával való kölcsönhatások következményei lehetnek. A projekt középpontjában a kannabidiol áll (gyakran CBD-ként rövidítve). A CBD nem marihuána. A CBD nem kannabisz. A CBD egy bioaktív fitokémiai anyag, amely a Cannabis sativa növényben található; nincs pszichoaktív tulajdonsága. Az elmúlt években a CBD jelentős figyelmet kapott potenciális gyógyászati ​​tulajdonságai miatt. Egyre több bizonyíték áll rendelkezésre arra vonatkozóan, hogy a CBD-nek terápiás és/vagy megelőző hatásai lehetnek a rák, a szív- és érrendszeri betegségek, a szorongás, valamint a jelenlegi javaslat szempontjából leginkább a cukorbetegség és a bélmikrobióta szempontjából. A javasolt tanulmány célja, hogy értékelje a rövid távú CBD hatását a glükóztoleranciára és a bél mikrobiotára. Hipotézis: összehasonlítva a napi placebóval, a napi 4 hetes CBD-fogyasztás javítja a glükóz toleranciát és kedvezően módosítja a bél mikrobiótát egy gyulladáscsökkentőbb profil felé.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Colorado
      • Fort Collins, Colorado, Egyesült Államok, 80523-1582
        • Colorado State University, Dept. of Health and Exercise Science

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 éves és idősebb
  • Súlya több mint 110 font
  • Testtömeg-indexe legalább 25 kilogramm/négyzetméter
  • Emésztőrendszeri vagy anyagcsere-betegségektől mentes
  • Ülő mozgás (kevesebb mint 150 perc közepes intenzitású edzés hetente az előző 3 hónapban)

Kizárási kritériumok:

  • 18 évesnél fiatalabb
  • Terhes vagy szoptató
  • Ismert ételallergiája
  • Bármilyen autoimmun rendellenességgel vagy károsodott immunrendszerrel diagnosztizáltak
  • Coeliakia
  • Gyulladásos bélbetegségek
  • Emésztőrendszeri daganatok
  • Cukorbetegség
  • Humán immunhiány vírus
  • Mellékhatás a CBD olajok vagy CBD-t tartalmazó élelmiszertermékek elfogyasztására
  • A következő gyógyszerek bármelyikének szedése kizárt, mivel ezeknek negatív kölcsönhatásai lehetnek a CBD-vel:
  • szteroidok,
  • 3-hidroxi-3-metil-glutaril-koenzim A reduktáz inhibitorok,
  • kalciumcsatorna-blokkolók,
  • antihisztaminok,
  • humán immunhiány vírus vírusellenes szerek
  • immunmodulátorok,
  • benzodiazepinek,
  • antiarritmiás szerek,
  • antibiotikumok,
  • érzéstelenítők,
  • antipszichotikumok,
  • antidepresszánsok,
  • epilepszia elleni szerek,
  • bétablokkolók,
  • kumadin (warfarin),
  • protonpumpa-gátlók,
  • nem szteroid gyulladáscsökkentő szerek,
  • angiotensio II blokkolók,
  • orális hipoglikémiás szerek,
  • szulfonil-karbamidok.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Étrend-kiegészítő: Cannabidiol (CBD) por készítmény
T-P-S-10 Caliper por - 30 mg CBD 300 mg 10%-os CBD izolátum formájában
30 mg CBD 300 mg 10%-os CBD izolátum formájában
Más nevek:
  • T-P-S-10 Tolómérőpor
Placebo Comparator: Étrend-kiegészítő: CBD-nek megfelelő placebo
Megfelelő placebo
Megfelelő placebo

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A keringő vércukorszint
Időkeret: A beavatkozás utáni 4 hét utáni kiindulási értékhez képest
A keringő vércukorszint mérése orális glükóz tolerancia tesztek során vérelemzővel
A beavatkozás utáni 4 hét utáni kiindulási értékhez képest
Keringő vér inzulin
Időkeret: A beavatkozás utáni 4 hét utáni kiindulási értékhez képest
A keringő inzulin mérése orális glükóz tolerancia tesztek során vérelemzővel
A beavatkozás utáni 4 hét utáni kiindulási értékhez képest
Máj inzulin extrakció
Időkeret: A beavatkozás utáni 4 hét utáni kiindulási értékhez képest
A C-peptid koncentráció mérése ELISA tesztekkel
A beavatkozás utáni 4 hét utáni kiindulási értékhez képest
A szövetek oxigénellátása
Időkeret: A beavatkozás utáni 4 hét utáni kiindulási értékhez képest
A szövetek oxigénellátásának mérése közeli infravörös spektroszkópiával (NIRS)
A beavatkozás utáni 4 hét utáni kiindulási értékhez képest
Reaktív hiperémia
Időkeret: A beavatkozás utáni 4 hét utáni kiindulási értékhez képest
A reaktív hiperémia mérése doppler ultrahanggal
A beavatkozás utáni 4 hét utáni kiindulási értékhez képest
Shannon és Faith mikrobiota diverzitása a székletben
Időkeret: A beavatkozás utáni 4 hét utáni kiindulási értékhez képest
16s riboszomális ribonukleinsav mikrobiális profilozással értékelték
A beavatkozás utáni 4 hét utáni kiindulási értékhez képest
B-diverzitási pontszámok az összes székletmintára a klaszteresedés értékeléséhez
Időkeret: A beavatkozás utáni 4 hét utáni kiindulási értékhez képest
16s riboszomális ribonukleinsav mikrobiális profilozással értékelték
A beavatkozás utáni 4 hét utáni kiindulási értékhez képest
Különböző bőséges mikrobióta a kezelés során összegyűjtött székletben
Időkeret: A beavatkozás utáni 4 hét utáni kiindulási értékhez képest
16s riboszomális ribonukleinsav mikrobiális profilozással értékelték
A beavatkozás utáni 4 hét utáni kiindulási értékhez képest
Bőséges mikrobióta a székletben lévő markerekhez
Időkeret: A beavatkozás utáni 4 hét utáni kiindulási értékhez képest
Lineáris diszkriminancia analízissel értékelve Effect Size algoritmus
A beavatkozás utáni 4 hét utáni kiindulási értékhez képest
Humán granulocita makrofág kolónia-stimuláló faktor
Időkeret: A beavatkozás utáni 4 hét utáni kiindulási értékhez képest
13-plex humán T-sejt citokin panel segítségével értékeltük
A beavatkozás utáni 4 hét utáni kiindulási értékhez képest
Gamma-interferon
Időkeret: A beavatkozás utáni 4 hét utáni kiindulási értékhez képest
13-plex humán T-sejt citokin panel segítségével értékeltük
A beavatkozás utáni 4 hét utáni kiindulási értékhez képest
Interleukin 1 béta
Időkeret: A beavatkozás utáni 4 hét utáni kiindulási értékhez képest
13-plex humán T-sejt citokin panel segítségével értékeltük
A beavatkozás utáni 4 hét utáni kiindulási értékhez képest
Interleukin 2
Időkeret: A beavatkozás utáni 4 hét utáni kiindulási értékhez képest
13-plex humán T-sejt citokin panel segítségével értékeltük
A beavatkozás utáni 4 hét utáni kiindulási értékhez képest
Interleukin 4
Időkeret: A beavatkozás utáni 4 hét utáni kiindulási értékhez képest
13-plex humán T-sejt citokin panel segítségével értékeltük
A beavatkozás utáni 4 hét utáni kiindulási értékhez képest
Interleukin 5
Időkeret: A beavatkozás utáni 4 hét utáni kiindulási értékhez képest
13-plex humán T-sejt citokin panel segítségével értékeltük
A beavatkozás utáni 4 hét utáni kiindulási értékhez képest
Interleukin 6
Időkeret: A beavatkozás utáni 4 hét utáni kiindulási értékhez képest
13-plex humán T-sejt citokin panel segítségével értékeltük
A beavatkozás utáni 4 hét utáni kiindulási értékhez képest
Interleukin 7
Időkeret: A beavatkozás utáni 4 hét utáni kiindulási értékhez képest
13-plex humán T-sejt citokin panel segítségével értékeltük
A beavatkozás utáni 4 hét utáni kiindulási értékhez képest
Interleukin 8
Időkeret: A beavatkozás utáni 4 hét utáni kiindulási értékhez képest
13-plex humán T-sejt citokin panel segítségével értékeltük
A beavatkozás utáni 4 hét utáni kiindulási értékhez képest
Interleukin 10
Időkeret: A beavatkozás utáni 4 hét utáni kiindulási értékhez képest
13-plex humán T-sejt citokin panel segítségével értékeltük
A beavatkozás utáni 4 hét utáni kiindulási értékhez képest
Interleukin 12 (p70)
Időkeret: A beavatkozás utáni 4 hét utáni kiindulási értékhez képest
13-plex humán T-sejt citokin panel segítségével értékeltük
A beavatkozás utáni 4 hét utáni kiindulási értékhez képest
Interleukin 13
Időkeret: A beavatkozás utáni 4 hét utáni kiindulási értékhez képest
13-plex humán T-sejt citokin panel segítségével értékeltük
A beavatkozás utáni 4 hét utáni kiindulási értékhez képest
Tumor nekrózis faktor alfa
Időkeret: A beavatkozás utáni 4 hét utáni kiindulási értékhez képest
13-plex humán T-sejt citokin panel segítségével értékeltük
A beavatkozás utáni 4 hét utáni kiindulási értékhez képest
Nagy érzékenységű C-reaktív fehérje
Időkeret: A beavatkozás utáni 4 hét utáni kiindulási értékhez képest
13-plex humán T-sejt citokin panel segítségével értékeltük
A beavatkozás utáni 4 hét utáni kiindulási értékhez képest

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Együttműködők

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. február 9.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. március 9.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. május 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. március 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. március 9.

Első közzététel (Tényleges)

2022. március 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. július 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. július 2.

Utolsó ellenőrzés

2024. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2065

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Cukorbetegség

Klinikai vizsgálatok a Cannabidiol (CBD) por készítmény

Iratkozz fel