Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние каннабидиола на толерантность к глюкозе и микробиоту кишечника

15 мая 2023 г. обновлено: Christopher Bell
В то время как во многих эмпирических проектах описаны многочисленные потенциальные преимущества КБД для здоровья, потенциал КБД для обеспечения защиты от развития диабета за счет благоприятной модификации микробиоты кишечника привлекал относительно меньше внимания. Мы надеемся узнать, может ли CBD улучшить толерантность к глюкозе и микробиоту кишечника, и могут ли эти два улучшения быть связаны.

Обзор исследования

Подробное описание

Более 122 миллионов американцев страдают диабетом или его предшественником, преддиабетом. Клинические последствия и последствия для общественного здравоохранения не являются тривиальными, поскольку диабет является основной причиной слепоты и нетравматической ампутации; он тесно связан с сосудистыми заболеваниями и преждевременной смертью, а люди с диабетом подвержены большему риску серьезных и смертельных осложнений, связанных с Covid-19. Определяющей чертой диабета является дисфункциональная регуляция уровня глюкозы (сахара) в крови. Хотя развитию диабета 2 типа способствуют многочисленные факторы, в последнее время микробиота кишечника стала важным регулятором гомеостаза глюкозы. Дисбаланс в микробиоте может привести к воспалению кишечника и потере целостности кишечного барьера, что, в свою очередь, активирует воспалительные каскады за пределами кишечника, что может ускорить развитие метаболической дисфункции. Изменения в микробиоте кишечника могут также изменить пропорции микробных метаболитов, таких как вторичные желчные кислоты и жирные кислоты с короткой цепью, которые, как было показано, влияют на метаболизм хозяина. Диета является одним из наиболее важных модификаторов микробиоты кишечника, и было показано, что несколько химических веществ растительного происхождения оказывают благотворное влияние на ее состав и функции. Эпидемиологические исследования также показали, что Cannabis sativa L., который производит набор фитохимических веществ, вместе именуемых каннабиноидами, оказывает благотворное влияние на регуляцию уровня глюкозы. Эти эффекты могут быть частично связаны с взаимодействием с микробиотой кишечника. В центре внимания этого проекта находится каннабидиол (часто сокращенно CBD). КБД — это не марихуана. КБД — это не каннабис. КБД является биоактивным фитохимическим веществом, присутствующим в растении Cannabis sativa; он не имеет психоактивных свойств. В последние годы КБД привлек значительное внимание из-за его потенциальных лечебных свойств. Появляется все больше доказательств того, что КБД может оказывать терапевтическое и / или профилактическое действие, относящееся к раку, сердечно-сосудистым заболеваниям, тревоге и, что наиболее важно для текущего предложения, диабету и микробиоте кишечника. Цель предлагаемого исследования — оценить влияние кратковременного приема КБД на толерантность к глюкозе и микробиоту кишечника. Гипотеза: по сравнению с ежедневным приемом плацебо, ежедневный прием КБД в течение 4 недель улучшит толерантность к глюкозе и благоприятно изменит микробиоту кишечника в сторону более противовоспалительного профиля.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

    • Colorado
      • Fort Collins, Colorado, Соединенные Штаты, 80523-1582
        • Colorado State University, Dept. of Health and Exercise Science

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • 18 лет и старше
  • Вес более 110 фунтов
  • Иметь индекс массы тела больше или равный 25 кг/м2.
  • Без желудочно-кишечных или метаболических заболеваний
  • Малоподвижный образ жизни (менее 150 минут упражнений средней интенсивности в неделю в течение предыдущих 3 месяцев)

Критерий исключения:

  • Меньше 18 лет
  • Беременные или кормящие грудью
  • Известные пищевые аллергии
  • Были диагностированы какие-либо аутоиммунные заболевания или нарушена иммунная функция.
  • Целиакия
  • Воспалительные заболевания кишечника
  • Рак желудочно-кишечного тракта
  • Диабет
  • Вирус иммунодефицита человека
  • Побочная реакция на употребление масел CBD или пищевых продуктов, содержащих CBD.
  • Прием любого из следующих лекарств будет исключен, поскольку они могут отрицательно взаимодействовать с КБД:
  • стероиды,
  • Ингибиторы 3-гидрокси-3-метилглутарилкофермента А редуктазы,
  • блокаторы кальциевых каналов,
  • антигистаминные препараты,
  • противовирусные препараты против вируса иммунодефицита человека
  • иммуномодуляторы,
  • бензодиазепины,
  • антиаритмики,
  • антибиотики,
  • анестетики,
  • нейролептики,
  • антидепрессанты,
  • противоэпилептические средства,
  • бета-блокаторы,
  • кумадин (варфарин),
  • ингибиторы протонной помпы,
  • нестероидные противовоспалительные препараты,
  • блокаторы ангиотензин II,
  • пероральные гипогликемические средства,
  • сульфонилмочевины.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Пищевая добавка: порошок каннабидиола (КБД)
Порошок суппорта T-P-S-10 - 30 мг КБД в виде 300 мг 10% изолята КБД
30 мг КБД в виде 300 мг 10% изолята КБД
Другие имена:
  • Порошок для суппорта Т-П-С-10
Плацебо Компаратор: Пищевая добавка: CBD соответствует плацебо
Соответствующее плацебо
Соответствующее плацебо

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Циркулирующая глюкоза крови
Временное ограничение: По сравнению с исходным уровнем через 4 недели вмешательства
Измерение уровня глюкозы в циркулирующей крови во время пероральных тестов на толерантность к глюкозе с помощью анализатора крови
По сравнению с исходным уровнем через 4 недели вмешательства
Циркулирующий инсулин крови
Временное ограничение: По сравнению с исходным уровнем через 4 недели вмешательства
Измерения циркулирующего инсулина во время пероральных тестов на толерантность к глюкозе с помощью анализатора крови
По сравнению с исходным уровнем через 4 недели вмешательства
Экстракция печеночного инсулина
Временное ограничение: По сравнению с исходным уровнем через 4 недели вмешательства
Измерения концентрации С-пептида с помощью анализов ELISA
По сравнению с исходным уровнем через 4 недели вмешательства
Оксигенация тканей
Временное ограничение: По сравнению с исходным уровнем через 4 недели вмешательства
Измерение оксигенации тканей с помощью спектроскопии ближнего инфракрасного диапазона (NIRS)
По сравнению с исходным уровнем через 4 недели вмешательства
Реактивная гиперемия
Временное ограничение: По сравнению с исходным уровнем через 4 недели вмешательства
Измерение реактивной гиперемии с помощью ультразвуковой допплерографии
По сравнению с исходным уровнем через 4 недели вмешательства
Разнообразие микробиоты Шеннона и Фейт в фекалиях
Временное ограничение: По сравнению с исходным уровнем через 4 недели вмешательства
Оценено с помощью микробного профилирования 16s рибосомальной рибонуклеиновой кислоты
По сравнению с исходным уровнем через 4 недели вмешательства
Баллы B-разнообразия для всех образцов фекалий для оценки кластеризации
Временное ограничение: По сравнению с исходным уровнем через 4 недели вмешательства
Оценено с помощью микробного профилирования 16s рибосомальной рибонуклеиновой кислоты
По сравнению с исходным уровнем через 4 недели вмешательства
Дифференциально обильная микробиота в фекалиях, собранных во время лечения
Временное ограничение: По сравнению с исходным уровнем через 4 недели вмешательства
Оценено с помощью микробного профилирования 16s рибосомальной рибонуклеиновой кислоты
По сравнению с исходным уровнем через 4 недели вмешательства
Обильная микробиота по маркерам в кале
Временное ограничение: По сравнению с исходным уровнем через 4 недели вмешательства
Оценено с помощью линейного дискриминантного анализа Алгоритм размера эффекта
По сравнению с исходным уровнем через 4 недели вмешательства
Гранулоцитарный макрофагальный колониестимулирующий фактор человека
Временное ограничение: По сравнению с исходным уровнем через 4 недели вмешательства
Оценено с помощью 13-плексной панели цитокинов Т-клеток человека
По сравнению с исходным уровнем через 4 недели вмешательства
Интерферон гамма
Временное ограничение: По сравнению с исходным уровнем через 4 недели вмешательства
Оценено с помощью 13-плексной панели цитокинов Т-клеток человека
По сравнению с исходным уровнем через 4 недели вмешательства
Интерлейкин 1 бета
Временное ограничение: По сравнению с исходным уровнем через 4 недели вмешательства
Оценено с помощью 13-плексной панели цитокинов Т-клеток человека
По сравнению с исходным уровнем через 4 недели вмешательства
Интерлейкин 2
Временное ограничение: По сравнению с исходным уровнем через 4 недели вмешательства
Оценено с помощью 13-плексной панели цитокинов Т-клеток человека
По сравнению с исходным уровнем через 4 недели вмешательства
Интерлейкин 4
Временное ограничение: По сравнению с исходным уровнем через 4 недели вмешательства
Оценено с помощью 13-плексной панели цитокинов Т-клеток человека
По сравнению с исходным уровнем через 4 недели вмешательства
Интерлейкин 5
Временное ограничение: По сравнению с исходным уровнем через 4 недели вмешательства
Оценено с помощью 13-плексной панели цитокинов Т-клеток человека
По сравнению с исходным уровнем через 4 недели вмешательства
Интерлейкин 6
Временное ограничение: По сравнению с исходным уровнем через 4 недели вмешательства
Оценено с помощью 13-плексной панели цитокинов Т-клеток человека
По сравнению с исходным уровнем через 4 недели вмешательства
Интерлейкин 7
Временное ограничение: По сравнению с исходным уровнем через 4 недели вмешательства
Оценено с помощью 13-плексной панели цитокинов Т-клеток человека
По сравнению с исходным уровнем через 4 недели вмешательства
Интерлейкин 8
Временное ограничение: По сравнению с исходным уровнем через 4 недели вмешательства
Оценено с помощью 13-плексной панели цитокинов Т-клеток человека
По сравнению с исходным уровнем через 4 недели вмешательства
Интерлейкин 10
Временное ограничение: По сравнению с исходным уровнем через 4 недели вмешательства
Оценено с помощью 13-плексной панели цитокинов Т-клеток человека
По сравнению с исходным уровнем через 4 недели вмешательства
Интерлейкин 12 (p70)
Временное ограничение: По сравнению с исходным уровнем через 4 недели вмешательства
Оценено с помощью 13-плексной панели цитокинов Т-клеток человека
По сравнению с исходным уровнем через 4 недели вмешательства
Интерлейкин 13
Временное ограничение: По сравнению с исходным уровнем через 4 недели вмешательства
Оценено с помощью 13-плексной панели цитокинов Т-клеток человека
По сравнению с исходным уровнем через 4 недели вмешательства
Фактор некроза опухоли альфа
Временное ограничение: По сравнению с исходным уровнем через 4 недели вмешательства
Оценено с помощью 13-плексной панели цитокинов Т-клеток человека
По сравнению с исходным уровнем через 4 недели вмешательства
Высокочувствительный С-реактивный белок
Временное ограничение: По сравнению с исходным уровнем через 4 недели вмешательства
Оценено с помощью 13-плексной панели цитокинов Т-клеток человека
По сравнению с исходным уровнем через 4 недели вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Соавторы

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

9 февраля 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

9 марта 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

9 марта 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 марта 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 марта 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 марта 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 мая 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 мая 2023 г.

Последняя проверка

1 мая 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2065

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться