Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv kanabidiolu na glukózovou toleranci a střevní mikroflóru

15. května 2023 aktualizováno: Christopher Bell
Zatímco mnoho empirických projektů popsalo několik potenciálních zdravotních přínosů CBD, potenciálu CBD poskytovat ochranu proti rozvoji diabetu prostřednictvím příznivé modifikace střevní mikroflóry je věnována relativně menší pozornost. Doufáme, že se dozvíme, zda CBD může zlepšit glukózovou toleranci a střevní mikroflóru a zda tato dvě zlepšení mohou souviset.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Více než 122 milionů Američanů má diabetes nebo jeho předchůdce, prediabetes. Klinické důsledky a důsledky pro veřejné zdraví nejsou triviální, protože diabetes je hlavní příčinou slepoty a netraumatické amputace; je úzce spojena s vaskulárním onemocněním a předčasným úmrtím a lidé s diabetem jsou vystaveni většímu riziku vážných a smrtelných komplikací spojených s Covid-19. Charakteristickým znakem diabetu je dysfunkční regulace krevní glukózy (cukru v krvi). Přestože k rozvoji diabetu 2. typu přispívá řada faktorů, střevní mikroflóra se nedávno objevila jako důležitý regulátor homeostázy glukózy. Nerovnováha v mikrobiotě může vést ke střevnímu zánětu a ztrátě integrity střevní bariéry, což následně aktivuje zánětlivé kaskády mimo střevo, které mohou urychlit rozvoj metabolické dysfunkce. Změny ve střevní mikroflórě mohou také změnit podíly mikrobiálních metabolitů, jako jsou sekundární žlučové kyseliny a mastné kyseliny s krátkým řetězcem, u kterých bylo prokázáno, že ovlivňují metabolismus hostitele. Strava je jedním z nejdůležitějších modifikátorů střevní mikroflóry a bylo prokázáno, že několik chemických látek rostlinného původu má příznivé účinky na její složení a funkci. V epidemiologických studiích bylo také prokázáno, že Cannabis sativa L., který produkuje sadu fytochemikálií, souhrnně označovaných jako kanabinoidy, má příznivé účinky na regulaci glukózy. Tyto účinky mohou být částečně způsobeny interakcemi se střevní mikroflórou. Těžištěm tohoto projektu je kanabidiol (často zkráceně CBD). CBD není marihuana. CBD není konopí. CBD je bioaktivní fytochemikálie, která je přítomna v rostlině Cannabis sativa; nemá žádné psychoaktivní vlastnosti. V posledních letech si CBD získalo značnou pozornost kvůli svým potenciálním léčivým vlastnostem. Existuje stále více důkazů, že CBD může mít terapeutické a/nebo preventivní účinky související s rakovinou, kardiovaskulárními chorobami, úzkostí a nejvíce relevantní pro současný návrh, diabetes a střevní mikroflóru. Cílem navrhované studie je vyhodnotit vliv krátkodobého CBD na glukózovou toleranci a střevní mikroflóru. Hypotéza: ve srovnání s denním požíváním placeba zlepší 4týdenní denní požívání CBD glukózovou toleranci a příznivě upraví střevní mikroflóru směrem k protizánětlivějšímu profilu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Colorado
      • Fort Collins, Colorado, Spojené státy, 80523-1582
        • Colorado State University, Dept. of Health and Exercise Science

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 let a starší
  • Hmotnost více než 110 liber
  • Mít index tělesné hmotnosti vyšší nebo rovný 25 kilogramům/metr čtvereční
  • Bez gastrointestinálních nebo metabolických onemocnění
  • Sedavý (méně než 150 minut středně intenzivního cvičení týdně během předchozích 3 měsíců)

Kritéria vyloučení:

  • Méně než 18 let
  • Těhotné nebo kojící
  • Známé potravinové alergie
  • Byla jim diagnostikována jakákoli autoimunitní porucha nebo snížená imunitní funkce
  • Celiakie
  • Zánětlivá onemocnění střev
  • Gastrointestinální rakoviny
  • Diabetes
  • Virus lidské imunodeficience
  • Nežádoucí reakce na požití CBD olejů nebo potravin obsahujících CBD
  • Užívání některého z následujících léků bude vyloučeno, protože mohou mít negativní interakce s CBD:
  • steroidy,
  • inhibitory 3-hydroxy-3-methylglutaryl koenzymu A reduktázy,
  • blokátory vápníkových kanálů,
  • antihistaminika,
  • antivirotika proti viru lidské imunodeficience
  • imunitní modulátory,
  • benzodiazepiny,
  • antiarytmika,
  • antibiotika,
  • anestetika,
  • antipsychotika,
  • antidepresiva,
  • antiepileptika,
  • beta-blokátory,
  • coumadin (warfarin),
  • inhibitory protonové pumpy,
  • nesteroidní protizánětlivé léky,
  • blokátory angiotenze II,
  • perorální hypoglykemická činidla,
  • sulfonylmočoviny.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Doplněk stravy: Kanabidiol (CBD) ve formě prášku
T-P-S-10 Třmenový prášek - 30 mg CBD ve formě 300 mg 10% izolátu CBD
Doplněk stravy: Kanabidiol (CBD) prášková formulace
30 mg CBD ve formě 300 mg 10% izolátu CBD
Ostatní jména:
  • T-P-S-10 Třmenový prášek
Komparátor placeba: Doplněk stravy: CBD odpovídající placebu
Odpovídající placebo
Doplněk stravy: Odpovídající prášková formulace placeba kanabidiolu (CBD).
Odpovídající placebo

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Krevní glukóza v oběhu
Časové okno: Ve srovnání s výchozí hodnotou po 4 týdnech intervence
Měření cirkulující glukózy v krvi během orálních testů glukózové tolerance pomocí krevního analyzátoru
Ve srovnání s výchozí hodnotou po 4 týdnech intervence
Inzulín v krevním oběhu
Časové okno: Ve srovnání s výchozí hodnotou po 4 týdnech intervence
Měření cirkulujícího inzulínu během orálních testů glukózové tolerance pomocí krevního analyzátoru
Ve srovnání s výchozí hodnotou po 4 týdnech intervence
Extrakce jaterního inzulínu
Časové okno: Ve srovnání s výchozí hodnotou po 4 týdnech intervence
Měření koncentrace C-peptidu pomocí testů ELISA
Ve srovnání s výchozí hodnotou po 4 týdnech intervence
Okysličení tkání
Časové okno: Ve srovnání s výchozí hodnotou po 4 týdnech intervence
Měření okysličení tkání pomocí blízké infračervené spektroskopie (NIRS)
Ve srovnání s výchozí hodnotou po 4 týdnech intervence
Reaktivní hyperémie
Časové okno: Ve srovnání s výchozí hodnotou po 4 týdnech intervence
Měření reaktivní hyperémie pomocí dopplerovského ultrazvuku
Ve srovnání s výchozí hodnotou po 4 týdnech intervence
Diverzita mikroflóry Shannona a Faitha boduje ve výkalech
Časové okno: Ve srovnání s výchozí hodnotou po 4 týdnech intervence
Stanoveno pomocí mikrobiálního profilování ribozomální ribonukleové kyseliny 16s
Ve srovnání s výchozí hodnotou po 4 týdnech intervence
Skóre B-diverzity pro všechny vzorky stolice pro posouzení shlukování
Časové okno: Ve srovnání s výchozí hodnotou po 4 týdnech intervence
Stanoveno pomocí mikrobiálního profilování ribozomální ribonukleové kyseliny 16s
Ve srovnání s výchozí hodnotou po 4 týdnech intervence
Odlišně bohatá mikroflóra ve výkalech odebraných během léčby
Časové okno: Ve srovnání s výchozí hodnotou po 4 týdnech intervence
Stanoveno pomocí mikrobiálního profilování ribozomální ribonukleové kyseliny 16s
Ve srovnání s výchozí hodnotou po 4 týdnech intervence
Hojná mikroflóra k markerům ve výkalech
Časové okno: Ve srovnání s výchozí hodnotou po 4 týdnech intervence
Posouzeno pomocí lineární diskriminační analýzy Algoritmus velikosti efektu
Ve srovnání s výchozí hodnotou po 4 týdnech intervence
Faktor stimulující kolonie lidských granulocytů a makrofágů
Časové okno: Ve srovnání s výchozí hodnotou po 4 týdnech intervence
Hodnoceno pomocí panelu 13-plex lidských T-buněčných cytokinů
Ve srovnání s výchozí hodnotou po 4 týdnech intervence
Interferon gama
Časové okno: Ve srovnání s výchozí hodnotou po 4 týdnech intervence
Hodnoceno pomocí panelu 13-plex lidských T-buněčných cytokinů
Ve srovnání s výchozí hodnotou po 4 týdnech intervence
Interleukin 1 beta
Časové okno: Ve srovnání s výchozí hodnotou po 4 týdnech intervence
Hodnoceno pomocí panelu 13-plex lidských T-buněčných cytokinů
Ve srovnání s výchozí hodnotou po 4 týdnech intervence
Interleukin 2
Časové okno: Ve srovnání s výchozí hodnotou po 4 týdnech intervence
Hodnoceno pomocí panelu 13-plex lidských T-buněčných cytokinů
Ve srovnání s výchozí hodnotou po 4 týdnech intervence
Interleukin 4
Časové okno: Ve srovnání s výchozí hodnotou po 4 týdnech intervence
Hodnoceno pomocí panelu 13-plex lidských T-buněčných cytokinů
Ve srovnání s výchozí hodnotou po 4 týdnech intervence
Interleukin 5
Časové okno: Ve srovnání s výchozí hodnotou po 4 týdnech intervence
Hodnoceno pomocí panelu 13-plex lidských T-buněčných cytokinů
Ve srovnání s výchozí hodnotou po 4 týdnech intervence
Interleukin 6
Časové okno: Ve srovnání s výchozí hodnotou po 4 týdnech intervence
Hodnoceno pomocí panelu 13-plex lidských T-buněčných cytokinů
Ve srovnání s výchozí hodnotou po 4 týdnech intervence
Interleukin 7
Časové okno: Ve srovnání s výchozí hodnotou po 4 týdnech intervence
Hodnoceno pomocí panelu 13-plex lidských T-buněčných cytokinů
Ve srovnání s výchozí hodnotou po 4 týdnech intervence
Interleukin 8
Časové okno: Ve srovnání s výchozí hodnotou po 4 týdnech intervence
Hodnoceno pomocí panelu 13-plex lidských T-buněčných cytokinů
Ve srovnání s výchozí hodnotou po 4 týdnech intervence
Interleukin 10
Časové okno: Ve srovnání s výchozí hodnotou po 4 týdnech intervence
Hodnoceno pomocí panelu 13-plex lidských T-buněčných cytokinů
Ve srovnání s výchozí hodnotou po 4 týdnech intervence
Interleukin 12 (p70)
Časové okno: Ve srovnání s výchozí hodnotou po 4 týdnech intervence
Hodnoceno pomocí panelu 13-plex lidských T-buněčných cytokinů
Ve srovnání s výchozí hodnotou po 4 týdnech intervence
Interleukin 13
Časové okno: Ve srovnání s výchozí hodnotou po 4 týdnech intervence
Hodnoceno pomocí panelu 13-plex lidských T-buněčných cytokinů
Ve srovnání s výchozí hodnotou po 4 týdnech intervence
Tumor Necrosis Factor alfa
Časové okno: Ve srovnání s výchozí hodnotou po 4 týdnech intervence
Hodnoceno pomocí panelu 13-plex lidských T-buněčných cytokinů
Ve srovnání s výchozí hodnotou po 4 týdnech intervence
Vysoce citlivý C-reaktivní protein
Časové okno: Ve srovnání s výchozí hodnotou po 4 týdnech intervence
Hodnoceno pomocí panelu 13-plex lidských T-buněčných cytokinů
Ve srovnání s výchozí hodnotou po 4 týdnech intervence

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Christopher Bell

Spolupracovníci

Caliper Foods

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. února 2022

Primární dokončení (Aktuální)

9. března 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

9. března 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. března 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. března 2022

První zveřejněno (Aktuální)

17. března 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. května 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. května 2023

Naposledy ověřeno

1. května 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2065

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kanabidiol (CBD) prášková formulace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Sweden

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit