포도당 내성과 장내 미생물에 대한 칸나비디올의 영향
2024년 7월 2일 업데이트: Christopher Bell
많은 경험적 프로젝트에서 CBD의 여러 가지 잠재적인 건강상의 이점을 설명했지만 CBD가 장내 미생물총의 유리한 변형을 통해 당뇨병 발병에 대한 보호를 제공할 수 있는 가능성은 상대적으로 덜 주목을 받았습니다.
우리는 CBD가 포도당 내성과 장내 미생물을 개선할 수 있는지, 그리고 이 두 가지 개선이 관련이 있는지 알아보기를 희망합니다.
연구 개요
상세 설명
1억 2,200만 명 이상의 미국인이 당뇨병 또는 그 전구체인 전당뇨병을 앓고 있습니다.
당뇨병이 실명 및 비외상성 절단의 주요 원인이기 때문에 임상 및 공중 보건에 미치는 영향은 사소하지 않습니다. 혈관 질환 및 조기 사망과 밀접한 관련이 있으며 당뇨병 환자는 Covid-19와 관련된 심각하고 치명적인 합병증의 위험이 더 큽니다.
당뇨병의 특징은 혈당(혈당)의 기능 장애 조절입니다.
많은 요인이 제2형 당뇨병 발병에 기여하지만 장내 미생물군은 최근 포도당 항상성의 중요한 조절자로 부상했습니다.
장내 미생물의 불균형은 장 염증 및 장 장벽 완전성 상실로 이어질 수 있으며, 이는 차례로 대사 기능 장애의 발달을 촉진할 수 있는 장 외부의 염증 캐스케이드를 활성화합니다.
장내 미생물군의 변화는 또한 숙주 대사에 영향을 미치는 것으로 밝혀진 2차 담즙산 및 단쇄 지방산과 같은 미생물 대사 산물의 비율을 변경할 수 있습니다.
식이는 장내 미생물의 가장 중요한 조절자 중 하나이며 여러 식물 기반 화학 물질이 그 구성과 기능에 유익한 효과를 발휘하는 것으로 나타났습니다.
집합적으로 칸나비노이드라고 하는 일련의 식물 화학 물질을 생산하는 칸나비스 사티바 L.(Cannabis sativa L.)도 역학 연구에서 포도당 조절에 유익한 효과를 발휘하는 것으로 나타났습니다.
이러한 효과는 부분적으로 장내 미생물군과의 상호작용으로 인한 것일 수 있습니다.
이 프로젝트의 초점은 칸나비디올(종종 CBD로 약칭됨)입니다.
CBD는 마리화나가 아닙니다.
CBD는 대마초가 아닙니다.
CBD는 칸나비스 사티바(Cannabis sativa) 식물에 존재하는 생리활성 파이토케미컬입니다. 정신 활성 특성이 없습니다.
최근 몇 년 동안 CBD는 잠재적인 의학적 특성으로 인해 상당한 관심을 받았습니다.
CBD가 암, 심혈관 질환, 불안 및 현재 제안, 당뇨병 및 장내 미생물과 가장 관련이 있는 치료 및/또는 예방 효과를 가질 수 있다는 증거가 증가하고 있습니다.
제안된 연구의 목적은 단기 CBD가 포도당 내성과 장내 미생물총에 미치는 영향을 평가하는 것입니다.
가설: 위약을 매일 섭취하는 것과 비교하여 매일 4주 동안 CBD를 섭취하면 포도당 내성이 개선되고 장내 미생물군을 더 많은 항염증 프로필로 유리하게 수정할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Colorado
-
Fort Collins, Colorado, 미국, 80523-1582
- Colorado State University, Dept. of Health and Exercise Science
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 110파운드 이상의 무게
- 체질량 지수가 25kg/제곱미터 이상
- 위장 또는 대사 질환이 없음
- 좌식(이전 3개월 동안 주당 중강도 운동 150분 미만)
제외 기준:
- 18세 미만
- 임신 또는 모유 수유
- 알려진 음식 알레르기가 있는 경우
- 자가 면역 장애 또는 면역 기능 저하 진단을 받았습니다.
- 체강 질병
- 염증성 장 질환
- 위장관 암
- 당뇨병
- 인체 면역 결핍 바이러스
- CBD 오일 또는 CBD 함유 식품 섭취에 대한 부작용
- 다음 약물 중 하나를 복용하는 것은 CBD와 부정적인 상호 작용을 할 수 있으므로 제외됩니다.
- 스테로이드,
- 3-히드록시-3-메틸글루타릴 조효소 A 환원효소 억제제,
- 칼슘 채널 차단제,
- 항히스타민제,
- 인체면역결핍바이러스 항바이러스제
- 면역 조절제,
- 벤조디아제핀,
- 항부정맥제,
- 항생제,
- 마취제,
- 항정신병약,
- 항우울제,
- 항간질제,
- 베타 차단제,
- 쿠마딘(와파린),
- 양성자 펌프 억제제,
- 비 스테로이드 성 항염증제,
- 안지오텐션 II 차단제,
- 경구 혈당 강하제,
- 설포닐우레아.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 건강 보조 식품: 칸나비디올(CBD) 분말 제제
T-P-S-10 캘리퍼스 분말 - 10% CBD 분리물 300mg 형태의 30mg CBD
|
10% CBD 분리물 300mg 형태의 30mg CBD
다른 이름들:
|
|
위약 비교기: 건강 보조 식품: CBD 매칭 위약
일치하는 위약
|
일치하는 위약
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
순환 혈당
기간: 개입 4주 후 기준선과 비교
|
혈액 분석기를 통한 경구 포도당 내성 검사 중 순환 혈당 측정
|
개입 4주 후 기준선과 비교
|
|
순환 혈액 인슐린
기간: 개입 4주 후 기준선과 비교
|
혈액 분석기를 통한 경구 포도당 내성 검사 중 순환 인슐린 측정
|
개입 4주 후 기준선과 비교
|
|
간 인슐린 추출
기간: 개입 4주 후 기준선과 비교
|
ELISA 분석을 통한 C-펩티드 농도 측정
|
개입 4주 후 기준선과 비교
|
|
조직 산소화
기간: 개입 4주 후 기준선과 비교
|
근적외선 분광법(NIRS)을 통한 조직 산소화 측정
|
개입 4주 후 기준선과 비교
|
|
반응성 충혈
기간: 개입 4주 후 기준선과 비교
|
도플러 초음파를 통한 반응성 충혈 측정
|
개입 4주 후 기준선과 비교
|
|
Shannon과 Faith의 대변 내 미생물 다양성 점수
기간: 개입 4주 후 기준선과 비교
|
16s 리보솜 리보핵산 미생물 프로파일링을 통해 평가됨
|
개입 4주 후 기준선과 비교
|
|
클러스터링을 평가하기 위한 모든 대변 샘플에 대한 B-다양성 점수
기간: 개입 4주 후 기준선과 비교
|
16s 리보솜 리보핵산 미생물 프로파일링을 통해 평가됨
|
개입 4주 후 기준선과 비교
|
|
치료 중 수집된 대변에서 차등적으로 풍부한 미생물군
기간: 개입 4주 후 기준선과 비교
|
16s 리보솜 리보핵산 미생물 프로파일링을 통해 평가됨
|
개입 4주 후 기준선과 비교
|
|
대변의 표지자에 대한 풍부한 미생물군
기간: 개입 4주 후 기준선과 비교
|
선형 판별 분석을 통해 평가함 효과 크기 알고리즘
|
개입 4주 후 기준선과 비교
|
|
인간 과립구 대식세포 콜로니 자극 인자
기간: 개입 4주 후 기준선과 비교
|
13-플렉스 인간 T 세포 사이토카인 패널을 통해 평가됨
|
개입 4주 후 기준선과 비교
|
|
인터페론 감마
기간: 개입 4주 후 기준선과 비교
|
13-플렉스 인간 T 세포 사이토카인 패널을 통해 평가됨
|
개입 4주 후 기준선과 비교
|
|
인터루킨 1 베타
기간: 개입 4주 후 기준선과 비교
|
13-플렉스 인간 T 세포 사이토카인 패널을 통해 평가됨
|
개입 4주 후 기준선과 비교
|
|
인터루킨 2
기간: 개입 4주 후 기준선과 비교
|
13-플렉스 인간 T 세포 사이토카인 패널을 통해 평가됨
|
개입 4주 후 기준선과 비교
|
|
인터루킨 4
기간: 개입 4주 후 기준선과 비교
|
13-플렉스 인간 T 세포 사이토카인 패널을 통해 평가됨
|
개입 4주 후 기준선과 비교
|
|
인터루킨 5
기간: 개입 4주 후 기준선과 비교
|
13-플렉스 인간 T 세포 사이토카인 패널을 통해 평가됨
|
개입 4주 후 기준선과 비교
|
|
인터루킨 6
기간: 개입 4주 후 기준선과 비교
|
13-플렉스 인간 T 세포 사이토카인 패널을 통해 평가됨
|
개입 4주 후 기준선과 비교
|
|
인터루킨 7
기간: 개입 4주 후 기준선과 비교
|
13-플렉스 인간 T 세포 사이토카인 패널을 통해 평가됨
|
개입 4주 후 기준선과 비교
|
|
인터루킨 8
기간: 개입 4주 후 기준선과 비교
|
13-플렉스 인간 T 세포 사이토카인 패널을 통해 평가됨
|
개입 4주 후 기준선과 비교
|
|
인터루킨 10
기간: 개입 4주 후 기준선과 비교
|
13-플렉스 인간 T 세포 사이토카인 패널을 통해 평가됨
|
개입 4주 후 기준선과 비교
|
|
인터루킨 12(p70)
기간: 개입 4주 후 기준선과 비교
|
13-플렉스 인간 T 세포 사이토카인 패널을 통해 평가됨
|
개입 4주 후 기준선과 비교
|
|
인터루킨 13
기간: 개입 4주 후 기준선과 비교
|
13-플렉스 인간 T 세포 사이토카인 패널을 통해 평가됨
|
개입 4주 후 기준선과 비교
|
|
종양 괴사 인자 알파
기간: 개입 4주 후 기준선과 비교
|
13-플렉스 인간 T 세포 사이토카인 패널을 통해 평가됨
|
개입 4주 후 기준선과 비교
|
|
고감도 C 반응성 단백질
기간: 개입 4주 후 기준선과 비교
|
13-플렉스 인간 T 세포 사이토카인 패널을 통해 평가됨
|
개입 4주 후 기준선과 비교
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
협력자
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 2월 9일
기본 완료 (실제)
2023년 3월 9일
연구 완료 (실제)
2024년 5월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 3월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 3월 9일
처음 게시됨 (실제)
2022년 3월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 7월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 7월 2일
마지막으로 확인됨
2024년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .