Influence du cannabidiol sur la tolérance au glucose et le microbiote intestinal
15 mai 2023 mis à jour par: Christopher Bell
Alors que de nombreux projets empiriques ont décrit de multiples avantages potentiels du CBD pour la santé, le potentiel du CBD à fournir une protection contre le développement du diabète via une modification favorable du microbiote intestinal a reçu relativement moins d'attention.
Nous espérons savoir si le CBD peut améliorer la tolérance au glucose et le microbiote intestinal, et si ces deux améliorations pourraient être liées.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Description détaillée
Plus de 122 millions d'Américains souffrent de diabète ou de son précurseur, le prédiabète.
Les implications cliniques et de santé publique ne sont pas anodines car le diabète est la principale cause de cécité et d'amputation non traumatique ; il est étroitement associé aux maladies vasculaires et aux décès prématurés, et les personnes atteintes de diabète courent un plus grand risque de complications graves et mortelles associées au Covid-19.
La caractéristique déterminante du diabète est une régulation dysfonctionnelle de la glycémie (glycémie).
Bien que de nombreux facteurs contribuent au développement du diabète de type 2, le microbiote intestinal est récemment apparu comme un important régulateur de l'homéostasie du glucose.
Les déséquilibres du microbiote peuvent entraîner une inflammation intestinale et une perte de l'intégrité de la barrière intestinale, qui à leur tour activent des cascades inflammatoires à l'extérieur de l'intestin qui peuvent précipiter le développement d'un dysfonctionnement métabolique.
Les modifications du microbiote intestinal peuvent également modifier les proportions de métabolites microbiens tels que les acides biliaires secondaires et les acides gras à chaîne courte, dont il a été démontré qu'ils influencent le métabolisme de l'hôte.
L'alimentation est l'un des modificateurs les plus importants du microbiote intestinal et il a été démontré que plusieurs produits chimiques à base de plantes exercent des effets bénéfiques sur sa composition et sa fonction.
Cannabis sativa L., qui produit une suite de composés phytochimiques, appelés collectivement cannabinoïdes, a également été montré dans des études épidémiologiques pour exercer des effets bénéfiques sur la régulation du glucose.
Ces effets peuvent être, en partie, dus à des interactions avec le microbiote intestinal.
L'objectif de ce projet est le cannabidiol (souvent abrégé en CBD).
Le CBD n'est pas du cannabis.
Le CBD n'est pas du cannabis.
Le CBD est un phytochimique bioactif présent dans la plante Cannabis sativa ; il n'a pas de propriétés psychoactives.
Au cours des dernières années, le CBD a suscité une attention considérable en raison de ses propriétés médicinales potentielles.
Il existe de plus en plus de preuves que le CBD peut avoir des effets thérapeutiques et/ou préventifs pertinents sur le cancer, les maladies cardiovasculaires, l'anxiété, et plus pertinents pour la proposition actuelle, le diabète et le microbiote intestinal.
L'objectif de l'étude proposée est d'évaluer l'influence du CBD à court terme sur la tolérance au glucose et le microbiote intestinal.
Hypothèse : par rapport à l'ingestion quotidienne d'un placebo, une ingestion quotidienne de 4 semaines de CBD améliorera la tolérance au glucose et modifiera favorablement le microbiote intestinal vers un profil plus anti-inflammatoire.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Christopher Bell, PhD
- Numéro de téléphone: 970-491-7522
- E-mail: christopher.bell@colostate.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Taylor Ewell, MS
- E-mail: Taylor.Ewell@colostate.edu
Lieux d'étude
-
-
Colorado
-
Fort Collins, Colorado, États-Unis, 80523-1582
- Colorado State University, Dept. of Health and Exercise Science
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans et plus
- Poids supérieur à 110 livres
- Avoir un indice de masse corporelle supérieur ou égal à 25 kilogrammes/mètres carrés
- Exempt de maladies gastro-intestinales ou métaboliques
- Sédentaire (moins de 150 minutes d'exercice d'intensité modérée par semaine au cours des 3 derniers mois)
Critère d'exclusion:
- Moins de 18 ans
- Enceinte ou allaitante
- Avoir des allergies alimentaires connues
- Ont été diagnostiqués avec des troubles auto-immuns ou avec une fonction immunitaire compromise
- Maladie coeliaque
- Maladies intestinales inflammatoires
- Cancers gastro-intestinaux
- Diabète
- Virus de l'immunodéficience humaine
- Réaction indésirable à l'ingestion d'huiles de CBD ou de produits alimentaires contenant du CBD
- La prise de l'un des médicaments suivants sera exclue car ceux-ci peuvent avoir des interactions négatives avec le CBD :
- stéroïdes,
- Inhibiteurs de la 3-hydroxy-3-méthylglutaryl coenzyme A réductase,
- bloqueurs de canaux calciques,
- antihistaminiques,
- antiviraux contre le virus de l'immunodéficience humaine
- immunomodulateurs,
- les benzodiazépines,
- antiarythmiques,
- antibiotiques,
- anesthésiques,
- antipsychotiques,
- antidépresseurs,
- anti-épileptiques,
- bêta-bloquants,
- coumadine (warfarine),
- Les inhibiteurs de la pompe à protons,
- les anti-inflammatoires non stéroïdiens,
- les bloqueurs de l'angiotension II,
- hypoglycémiants oraux,
- les sulfonylurées.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Complément alimentaire : formulation en poudre de cannabidiol (CBD)
Poudre de Caliper T-P-S-10 - 30 mg de CBD sous forme de 300 mg d'isolat de CBD à 10%
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30 mg de CBD sous forme de 300 mg d'isolat de CBD à 10 %
Autres noms:
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Comparateur placebo: Complément alimentaire : Placebo correspondant au CBD
Placebo correspondant
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Placebo correspondant
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Glycémie circulante
Délai: Par rapport à la ligne de base après 4 semaines d'intervention
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Mesures de la glycémie circulante lors d'un test de tolérance au glucose par voie orale via un analyseur de sang
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Par rapport à la ligne de base après 4 semaines d'intervention
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Insuline du sang circulant
Délai: Par rapport à la ligne de base après 4 semaines d'intervention
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Mesures de l'insuline circulante lors d'un test de tolérance au glucose par voie orale via un analyseur de sang
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Par rapport à la ligne de base après 4 semaines d'intervention
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Extraction d'insuline hépatique
Délai: Par rapport à la ligne de base après 4 semaines d'intervention
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Mesures de la concentration en peptide C via des dosages ELISA
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Par rapport à la ligne de base après 4 semaines d'intervention
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Oxygénation des tissus
Délai: Par rapport à la ligne de base après 4 semaines d'intervention
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Mesure de l'oxygénation des tissus par spectroscopie proche infrarouge (NIRS)
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Par rapport à la ligne de base après 4 semaines d'intervention
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Hyperémie réactive
Délai: Par rapport à la ligne de base après 4 semaines d'intervention
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Mesure de l'hyperémie réactive par échographie Doppler
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Par rapport à la ligne de base après 4 semaines d'intervention
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Les scores de diversité du microbiote de Shannon et Faith dans les matières fécales
Délai: Par rapport à la ligne de base après 4 semaines d'intervention
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Évalué via le profilage microbien de l'acide ribonucléique ribosomal 16s
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Par rapport à la ligne de base après 4 semaines d'intervention
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Scores de diversité B pour tous les échantillons fécaux pour évaluer le regroupement
Délai: Par rapport à la ligne de base après 4 semaines d'intervention
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Évalué via le profilage microbien de l'acide ribonucléique ribosomal 16s
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Par rapport à la ligne de base après 4 semaines d'intervention
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Microbiote différentiellement abondant dans les matières fécales ou collectées pendant le traitement
Délai: Par rapport à la ligne de base après 4 semaines d'intervention
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Évalué via le profilage microbien de l'acide ribonucléique ribosomal 16s
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Par rapport à la ligne de base après 4 semaines d'intervention
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Microbiote abondant aux marqueurs dans les matières fécales
Délai: Par rapport à la ligne de base après 4 semaines d'intervention
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Évalué via l'algorithme Effect Size de l'analyse discriminante linéaire
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Par rapport à la ligne de base après 4 semaines d'intervention
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Facteur stimulant les colonies de granulocytes macrophages humains
Délai: Par rapport à la ligne de base après 4 semaines d'intervention
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Évalué via un panel de cytokines à cellules T humaines à 13 plex
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Par rapport à la ligne de base après 4 semaines d'intervention
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Interféron gamma
Délai: Par rapport à la ligne de base après 4 semaines d'intervention
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Évalué via un panel de cytokines à cellules T humaines à 13 plex
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Par rapport à la ligne de base après 4 semaines d'intervention
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Interleukine 1 bêta
Délai: Par rapport à la ligne de base après 4 semaines d'intervention
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Évalué via un panel de cytokines à cellules T humaines à 13 plex
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Par rapport à la ligne de base après 4 semaines d'intervention
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Interleukine 2
Délai: Par rapport à la ligne de base après 4 semaines d'intervention
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Évalué via un panel de cytokines à cellules T humaines à 13 plex
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Par rapport à la ligne de base après 4 semaines d'intervention
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Interleukine 4
Délai: Par rapport à la ligne de base après 4 semaines d'intervention
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Évalué via un panel de cytokines à cellules T humaines à 13 plex
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Par rapport à la ligne de base après 4 semaines d'intervention
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Interleukine 5
Délai: Par rapport à la ligne de base après 4 semaines d'intervention
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Évalué via un panel de cytokines à cellules T humaines à 13 plex
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Par rapport à la ligne de base après 4 semaines d'intervention
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Interleukine 6
Délai: Par rapport à la ligne de base après 4 semaines d'intervention
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Évalué via un panel de cytokines à cellules T humaines à 13 plex
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Par rapport à la ligne de base après 4 semaines d'intervention
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Interleukine 7
Délai: Par rapport à la ligne de base après 4 semaines d'intervention
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Évalué via un panel de cytokines à cellules T humaines à 13 plex
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Par rapport à la ligne de base après 4 semaines d'intervention
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Interleukine 8
Délai: Par rapport à la ligne de base après 4 semaines d'intervention
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Évalué via un panel de cytokines à cellules T humaines à 13 plex
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Par rapport à la ligne de base après 4 semaines d'intervention
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Interleukine 10
Délai: Par rapport à la ligne de base après 4 semaines d'intervention
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Évalué via un panel de cytokines à cellules T humaines à 13 plex
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Par rapport à la ligne de base après 4 semaines d'intervention
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Interleukine 12 (p70)
Délai: Par rapport à la ligne de base après 4 semaines d'intervention
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Évalué via un panel de cytokines à cellules T humaines à 13 plex
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Par rapport à la ligne de base après 4 semaines d'intervention
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Interleukine 13
Délai: Par rapport à la ligne de base après 4 semaines d'intervention
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Évalué via un panel de cytokines à cellules T humaines à 13 plex
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Par rapport à la ligne de base après 4 semaines d'intervention
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Facteur de nécrose tumorale alpha
Délai: Par rapport à la ligne de base après 4 semaines d'intervention
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Évalué via un panel de cytokines à cellules T humaines à 13 plex
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Par rapport à la ligne de base après 4 semaines d'intervention
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Protéine C-réactive à haute sensibilité
Délai: Par rapport à la ligne de base après 4 semaines d'intervention
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Évalué via un panel de cytokines à cellules T humaines à 13 plex
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Par rapport à la ligne de base après 4 semaines d'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
9 février 2022
Achèvement primaire (Réel)
9 mars 2023
Achèvement de l'étude (Anticipé)
9 mars 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 mars 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 mars 2022
Première publication (Réel)
17 mars 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 mai 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 mai 2023
Dernière vérification
1 mai 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2065
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .