Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Invloed van cannabidiol op glucosetolerantie en de darmmicrobiota

2 juli 2024 bijgewerkt door: Christopher Bell
Hoewel veel empirische projecten meerdere potentiële gezondheidsvoordelen van CBD hebben beschreven, heeft het potentieel van CBD om bescherming te bieden tegen de ontwikkeling van diabetes via gunstige modificatie van de darmmicrobiota relatief minder aandacht gekregen. We hopen te leren of CBD de glucosetolerantie en de darmmicrobiota kan verbeteren, en of deze twee verbeteringen mogelijk verband houden.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Meer dan 122 miljoen Amerikanen hebben diabetes, of zijn voorloper, pre-diabetes. De klinische implicaties en gevolgen voor de volksgezondheid zijn niet triviaal, aangezien diabetes de belangrijkste oorzaak is van blindheid en niet-traumatische amputatie; het is nauw verbonden met vaatziekten en vroegtijdig overlijden, en mensen met diabetes lopen een groter risico op ernstige en dodelijke complicaties die verband houden met Covid-19. Het bepalende kenmerk van diabetes is disfunctionele regulatie van bloedglucose (bloedsuiker). Hoewel tal van factoren bijdragen aan de ontwikkeling van diabetes type 2, is de darmmicrobiota recentelijk naar voren gekomen als een belangrijke regulator van glucosehomeostase. Onevenwichtigheden in de microbiota kunnen leiden tot darmontsteking en verlies van de integriteit van de darmbarrière, wat op zijn beurt ontstekingscascades buiten de darm activeert die de ontwikkeling van metabole disfunctie kunnen versnellen. Veranderingen in de darmmicrobiota kunnen ook de verhoudingen van microbiële metabolieten veranderen, zoals secundaire galzuren en vetzuren met een korte keten, waarvan is aangetoond dat ze het metabolisme van de gastheer beïnvloeden. Dieet is een van de belangrijkste modifiers van de darmmicrobiota en van verschillende plantaardige chemicaliën is aangetoond dat ze gunstige effecten hebben op de samenstelling en functie ervan. Cannabis sativa L., dat een reeks fytochemicaliën produceert, gezamenlijk cannabinoïden genoemd, heeft in epidemiologische studies ook aangetoond dat het gunstige effecten heeft op de glucoseregulatie. Deze effecten kunnen gedeeltelijk het gevolg zijn van interacties met de darmmicrobiota. De focus van dit project is cannabidiol (vaak afgekort als CBD). CBD is geen marihuana. CBD is geen cannabis. CBD is een bioactieve fytochemische stof die aanwezig is in de plant Cannabis sativa; het heeft geen psychoactieve eigenschappen. CBD heeft de afgelopen jaren veel aandacht gekregen vanwege de potentiële geneeskrachtige eigenschappen. Er is steeds meer bewijs dat CBD therapeutische en/of preventieve effecten kan hebben die relevant zijn voor kanker, hart- en vaatziekten, angst en het meest relevant voor het huidige voorstel, diabetes en de darmmicrobiota. Het doel van de voorgestelde studie is om de invloed van CBD op de korte termijn op de glucosetolerantie en de darmmicrobiota te evalueren. Hypothese: vergeleken met de dagelijkse inname van een placebo, zal een dagelijkse inname van CBD gedurende 4 weken de glucosetolerantie verbeteren en de darmmicrobiota gunstig wijzigen in de richting van een meer ontstekingsremmend profiel.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Colorado
      • Fort Collins, Colorado, Verenigde Staten, 80523-1582
        • Colorado State University, Dept. of Health and Exercise Science

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18 jaar en ouder
  • Gewicht meer dan 110 pond
  • Een Body Mass Index hebben die groter is dan of gelijk is aan 25 kilogram/vierkante meter
  • Vrij van gastro-intestinale of stofwisselingsziekten
  • Sedentair (minder dan 150 minuten matige intensiteitsoefening per week gedurende de voorgaande 3 maanden)

Uitsluitingscriteria:

  • Minder dan 18 jaar oud
  • Zwanger of borstvoeding
  • Bekende voedselallergieën
  • Zijn gediagnosticeerd met een auto-immuunziekte of met een gecompromitteerde immuunfunctie
  • Coeliakie
  • Inflammatoire darmziekten
  • Gastro-intestinale kankers
  • suikerziekte
  • Humaan Immunodeficiëntie Virus
  • Bijwerking bij inname van CBD-olie of CBD-bevattende voedingsproducten
  • Het gebruik van een van de volgende medicijnen wordt uitgesloten, omdat deze negatieve interacties met CBD kunnen hebben:
  • steroïden,
  • 3-hydroxy-3-methylglutaryl co-enzym A-reductaseremmers,
  • calciumantagonisten,
  • antihistaminica,
  • antivirale middelen voor het humaan immunodeficiëntievirus
  • immuunmodulatoren,
  • benzodiazepinen,
  • antiaritmica,
  • antibiotica,
  • verdoving,
  • antipsychotica,
  • antidepressiva,
  • anti-epileptica,
  • bètablokkers,
  • coumadin (warfarine),
  • protonpompremmers,
  • steroïdeloze ontstekingsremmers,
  • angiotensie II-blokkers,
  • orale hypoglycemische middelen,
  • sulfonylurea.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Voedingssupplement: Cannabidiol (CBD) poederformulering
T-P-S-10 Caliper poeder - 30 mg CBD in de vorm van 300 mg 10% CBD isolaat
30 mg CBD in de vorm van 300 mg 10% CBD-isolaat
Andere namen:
  • T-P-S-10 remklauwpoeder
Placebo-vergelijker: Voedingssupplement: CBD-matching Placebo
Bijpassende Placebo
Bijpassende Placebo

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Circulerende bloedglucose
Tijdsspanne: Vergeleken met baseline na 4 weken interventie
Metingen van circulerende bloedglucose tijdens een orale glucosetolerantietest via een bloedanalysator
Vergeleken met baseline na 4 weken interventie
Circulerende bloedinsuline
Tijdsspanne: Vergeleken met baseline na 4 weken interventie
Metingen van circulerende insuline tijdens een orale glucosetolerantietest via een bloedanalysator
Vergeleken met baseline na 4 weken interventie
Hepatische insuline-extractie
Tijdsspanne: Vergeleken met baseline na 4 weken interventie
Metingen van de C-peptideconcentratie via ELISA-assays
Vergeleken met baseline na 4 weken interventie
Weefseloxygenatie
Tijdsspanne: Vergeleken met baseline na 4 weken interventie
Meting van weefseloxygenatie via nabij-infraroodspectroscopie (NIRS)
Vergeleken met baseline na 4 weken interventie
Reactieve hyperemie
Tijdsspanne: Vergeleken met baseline na 4 weken interventie
Meting van reactieve hyperemie via doppler-echografie
Vergeleken met baseline na 4 weken interventie
Shannon en Faith's microbiota-diversiteit scoort in ontlasting
Tijdsspanne: Vergeleken met baseline na 4 weken interventie
Beoordeeld via 16s ribosomale ribonucleïnezuur microbiële profilering
Vergeleken met baseline na 4 weken interventie
B-diversiteitsscores voor alle fecale monsters om clustering te beoordelen
Tijdsspanne: Vergeleken met baseline na 4 weken interventie
Beoordeeld via 16s ribosomale ribonucleïnezuur microbiële profilering
Vergeleken met baseline na 4 weken interventie
Differentieel overvloedige microbiota in uitwerpselen verzameld tijdens de behandeling
Tijdsspanne: Vergeleken met baseline na 4 weken interventie
Beoordeeld via 16s ribosomale ribonucleïnezuur microbiële profilering
Vergeleken met baseline na 4 weken interventie
Overvloedige microbiota tot markers in ontlasting
Tijdsspanne: Vergeleken met baseline na 4 weken interventie
Beoordeeld via lineaire discriminantanalyse Effectgrootte-algoritme
Vergeleken met baseline na 4 weken interventie
Menselijke granulocyt macrofaag kolonie-stimulerende factor
Tijdsspanne: Vergeleken met baseline na 4 weken interventie
Beoordeeld via 13-plex humaan T-cel cytokinepanel
Vergeleken met baseline na 4 weken interventie
Interferon-gamma
Tijdsspanne: Vergeleken met baseline na 4 weken interventie
Beoordeeld via 13-plex humaan T-cel cytokinepanel
Vergeleken met baseline na 4 weken interventie
Interleukine 1 beta
Tijdsspanne: Vergeleken met baseline na 4 weken interventie
Beoordeeld via 13-plex humaan T-cel cytokinepanel
Vergeleken met baseline na 4 weken interventie
Interleukine 2
Tijdsspanne: Vergeleken met baseline na 4 weken interventie
Beoordeeld via 13-plex humaan T-cel cytokinepanel
Vergeleken met baseline na 4 weken interventie
Interleukine 4
Tijdsspanne: Vergeleken met baseline na 4 weken interventie
Beoordeeld via 13-plex humaan T-cel cytokinepanel
Vergeleken met baseline na 4 weken interventie
Interleukine 5
Tijdsspanne: Vergeleken met baseline na 4 weken interventie
Beoordeeld via 13-plex humaan T-cel cytokinepanel
Vergeleken met baseline na 4 weken interventie
Interleukine 6
Tijdsspanne: Vergeleken met baseline na 4 weken interventie
Beoordeeld via 13-plex humaan T-cel cytokinepanel
Vergeleken met baseline na 4 weken interventie
Interleukine 7
Tijdsspanne: Vergeleken met baseline na 4 weken interventie
Beoordeeld via 13-plex humaan T-cel cytokinepanel
Vergeleken met baseline na 4 weken interventie
Interleukine 8
Tijdsspanne: Vergeleken met baseline na 4 weken interventie
Beoordeeld via 13-plex humaan T-cel cytokinepanel
Vergeleken met baseline na 4 weken interventie
Interleukine 10
Tijdsspanne: Vergeleken met baseline na 4 weken interventie
Beoordeeld via 13-plex humaan T-cel cytokinepanel
Vergeleken met baseline na 4 weken interventie
Interleukine 12 (p70)
Tijdsspanne: Vergeleken met baseline na 4 weken interventie
Beoordeeld via 13-plex humaan T-cel cytokinepanel
Vergeleken met baseline na 4 weken interventie
Interleukine 13
Tijdsspanne: Vergeleken met baseline na 4 weken interventie
Beoordeeld via 13-plex humaan T-cel cytokinepanel
Vergeleken met baseline na 4 weken interventie
Tumornecrosefactor alfa
Tijdsspanne: Vergeleken met baseline na 4 weken interventie
Beoordeeld via 13-plex humaan T-cel cytokinepanel
Vergeleken met baseline na 4 weken interventie
Hooggevoelig C-reactief proteïne
Tijdsspanne: Vergeleken met baseline na 4 weken interventie
Beoordeeld via 13-plex humaan T-cel cytokinepanel
Vergeleken met baseline na 4 weken interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Medewerkers

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

9 februari 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

9 maart 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 mei 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 maart 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 maart 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 maart 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 juli 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 juli 2024

Laatst geverifieerd

1 juli 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2065

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Suikerziekte

Klinische onderzoeken op Cannabidiol (CBD) poederformulering

Abonneren