CP1150 サウンドプロセッサの音声認識と次世代の信号処理技術の比較
2025年1月24日 更新者：Cochlear
次世代の信号処理技術と比較したCP1150サウンドプロセッサを使用した成人の人工内耳音声認識のマーケティング前、前向き、単一施設、オープンラベル、被験者内、パイロット、介入研究
この臨床研究は、市販の CP1150 と比較して、修正されたファームウェアを備えた OTE サウンド プロセッサを使用して、静かな環境でのスピーチ パフォーマンスを調査することを目的としています。
この研究では、CP1110 と CP1150 についてもフォワード フォーカスで調査しています。
調査の概要
詳細な説明
この調査は、OTE および BTE サウンド プロセッサで以前に収集された証拠に基づいて構築され、FF の自動化と将来のインプラントの互換性に必要な証拠を含め、将来の OTE および BTE バリアント全体で同じサウンド処理アルゴリズムにアクセスするための設計目標をサポートします。
研究の種類
介入
入学 (実際)
10
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New South Wales
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Macquarie Park、New South Wales、オーストラリア、2109
- Cochlear Sydney
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 投稿言語聴覚障害者
- CI600シリーズ、CI500シリーズ、Freedomシリーズで移植
- 人工内耳の使用経験が 6 か月以上ある。
- CP910/920、CP950、CP1150、または CP1000 サウンド プロセッサの使用経験が 3 か月以上あること
- 7.2kHz以上のMAP総刺激率
- 静かなテストで単音節の単語で CI だけで 30% 以上のスコアを獲得できる
- プロトコルのすべての要件に参加し、遵守する意欲
- 研究者によって決定された流暢な英語のスピーカー
- -書面によるインフォームドコンセントを提供する意思と能力
除外基準:
- 評価への参加を妨げる追加の障害。
- 治験責任医師が決定した、望ましくない聴覚パフォーマンスまたはオフザイヤー サウンド プロセッサでの不快感をもたらすインプラント位置。
- -治験責任医師が決定したように、臨床調査の要件を順守できない、または順守したくない。
- この研究および/またはその近親者に直接関係する治験責任医師の施設職員;近親者は、配偶者、親、子供、または兄弟姉妹として定義されます。
- コクレアの従業員、またはこの調査の目的でコクレアが契約した受託研究機関または請負業者の従業員。
- -過去30日間に現在参加しているか、別の介入臨床研究/試験に参加している（30日未満の場合）以前の調査がコクレアが後援し、調査官がこの調査の臨床所見に影響を与えないと判断した場合を除きます。
- 他のアクティブな埋め込み型医療機器と一緒に埋め込みます (例: ペースメーカー、除細動器）。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：テスト順序 1
CP1150、CP1150 NF、CP1110、CP1150 + FF
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CP1150 サウンド プロセッサを被験者に装着した状態での音声認識テスト
被験者が CP1150 サウンド プロセッサと ForwardFocus を装着している間の音声認識テスト。
CP1110 サウンド プロセッサを装着した状態での音声認識テスト。
被験者にCP1150修正ファームウェア（978Hz、1956Hz、2934Hz、3912Hzのノッチフィルターの追加）を装着した状態での音声認識テスト。
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実験的：テスト順序 2
CP1150 NF、CP1150 + FF、CP1150、CP1110
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CP1150 サウンド プロセッサを被験者に装着した状態での音声認識テスト
被験者が CP1150 サウンド プロセッサと ForwardFocus を装着している間の音声認識テスト。
CP1110 サウンド プロセッサを装着した状態での音声認識テスト。
被験者にCP1150修正ファームウェア（978Hz、1956Hz、2934Hz、3912Hzのノッチフィルターの追加）を装着した状態での音声認識テスト。
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実験的：テストオーダー 3
CP1150 + FF、CP1110、CP1150 NF、CP1150
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CP1150 サウンド プロセッサを被験者に装着した状態での音声認識テスト
被験者が CP1150 サウンド プロセッサと ForwardFocus を装着している間の音声認識テスト。
CP1110 サウンド プロセッサを装着した状態での音声認識テスト。
被験者にCP1150修正ファームウェア（978Hz、1956Hz、2934Hz、3912Hzのノッチフィルターの追加）を装着した状態での音声認識テスト。
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実験的：テストオーダー 4
CP1110→CP1150→CP1150+FF→CP1150NF
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CP1150 サウンド プロセッサを被験者に装着した状態での音声認識テスト
被験者が CP1150 サウンド プロセッサと ForwardFocus を装着している間の音声認識テスト。
CP1110 サウンド プロセッサを装着した状態での音声認識テスト。
被験者にCP1150修正ファームウェア（978Hz、1956Hz、2934Hz、3912Hzのノッチフィルターの追加）を装着した状態での音声認識テスト。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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CP1150 サウンド プロセッサを使用した静かな環境での音声認識
時間枠：1 日 (ブース内でのテスト)
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CP1150 サウンド プロセッサとファームウェアが変更された CP1150 サウンド プロセッサを使用した場合の CNC ワード修正率のペアの差。
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1 日 (ブース内でのテスト)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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CP1150 サウンド プロセッサを使用した静かな環境での音声認識。前方フォーカスと標準マイクの指向性を組み合わせて使用します。
時間枠：1 日 (ブース内でのテスト)
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CP1150 サウンド プロセッサと前方フォーカスの CP1150 サウンド プロセッサを使用した場合の静かな環境での CNC ワード正解率のペアの差
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1 日 (ブース内でのテスト)
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CP1150 および CP1110 サウンド プロセッサによる静かな音声認識
時間枠：1 日 (ブース内でのテスト)
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CP1150 サウンド プロセッサと CP1110 サウンド プロセッサを使用した場合の、静かな環境での CNC ワード正解率のペアの差
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1 日 (ブース内でのテスト)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年5月30日
一次修了 (実際)
2022年6月29日
研究の完了 (実際)
2022年6月29日
試験登録日
最初に提出
2022年2月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年3月9日
最初の投稿 (実際)
2022年3月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年1月24日
最終確認日
2024年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。