CP1150-ääniprosessorin puheen havaitseminen verrattuna seuraavan sukupolven signaalinkäsittelytekniikkaan
perjantai 24. tammikuuta 2025 päivittänyt: Cochlear
Markkinointia edeltävä, potentiaalinen, yhden sivuston, avoin, aiheen sisäinen, pilotti-, interventiotutkimus aikuisten sisäkorvaistutteen puheen havaitsemisesta CP1150-ääniprosessorilla verrattuna seuraavan sukupolven signaalinkäsittelyteknologiaan
Tämän kliinisen tutkimuksen tarkoituksena on tutkia puheen suorituskykyä hiljaisella OTE-ääniprosessorilla, jossa on muokattu laiteohjelmisto verrattuna kaupallisesti saatavilla olevaan CP1150:een.
Tutkimus tutkii myös CP1110:tä ja CP1150:tä Forward Focuksella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus perustuu aiemmin OTE- ja BTE-ääniprosessoreista kerättyyn näyttöön ja tukee suunnittelutavoitteita pääsylle samoihin äänenkäsittelyalgoritmeihin tulevissa OTE- ja BTE-versioissa, mukaan lukien todisteet, joita tarvitaan FF:n automatisoinnista ja tulevasta implanttien yhteensopivuudesta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
10
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New South Wales
-
Macquarie Park, New South Wales, Australia, 2109
- Cochlear Sydney
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
- Viesti kielellisesti kuuroitunut
- Istutettu CI600-, CI500- tai Freedom-sarjan kanssa
- Vähintään 6 kuukauden kokemus sisäkorvaistutteesta.
- Vähintään 3 kuukauden kokemus CP910/920-, CP950-, CP1150- tai CP1000-ääniprosessorista
- MAP-kokonaisstimulaatiotaajuus 7,2 kHz tai suurempi
- Pystyy saamaan 30 % tai enemmän pelkällä CI:llä yksitavuisista sanoista hiljaisessa testissä
- Halu osallistua ja noudattaa kaikkia pöytäkirjan vaatimuksia
- Sujuva englannin puhuja tutkijan määrittämänä
- Halukas ja kykenevä antamaan kirjallinen tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Lisävammat, jotka estäisivät osallistumisen arviointeihin.
- Implanttien sijainti, joka johtaisi ei-toivottuun kuulokykyyn tai epämukavaan oloon off-the-ear-ääniprosessorilla, kuten tutkija on määrittänyt.
- Ei pysty tai halua noudattaa tutkijan määrittämiä kliinisen tutkimuksen vaatimuksia.
- Tutkimuspaikan henkilökunta, joka on suoraan yhteydessä tähän tutkimukseen ja/tai heidän lähiomaiset; lähisukulaiseksi määritellään puoliso, vanhempi, lapsi tai sisarus.
- Cochlearin työntekijät tai sopimustutkimusorganisaatioiden työntekijät tai Cochlearin tätä tutkimusta varten palkkaamat urakoitsijat.
- Osallistuu tällä hetkellä toiseen interventiotutkimukseen/-tutkimukseen tai osallistui siihen viimeisten 30 päivän aikana, ellei (jos alle 30 päivää) aikaisempi tutkimus ollut Cochlearin sponsoroima ja tutkija on päättänyt, ettei se vaikuta tämän tutkimuksen kliinisiin löydöksiin.
- Istutettu muiden aktiivisten implantoitavien lääketieteellisten laitteiden kanssa (esim. sydämentahdistin, defibrillaattori).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Testitilaus 1
CP1150, sitten CP1150 NF, sitten CP1110, sitten CP1150 + FF
|
Puheen havaitseminen testataan, kun kohde on varustettu CP1150-ääniprosessorilla
Puheen havaitseminen testataan, kun kohde on varustettu CP1150-ääniprosessorilla, jossa on ForwardFocus.
Puheen havaitseminen testataan, kun kohde on varustettu CP1110-ääniprosessorilla.
Puheen havaitseminen testataan, kun koehenkilöllä on CP1150-muokattu laiteohjelmisto (lisätty lovisuodattimet taajuuksilla 978 Hz, 1956 Hz, 2934 Hz, 3912 Hz).
|
|
Kokeellinen: Testitilaus 2
CP1150 NF, sitten CP1150 + FF, sitten CP1150, sitten CP1110
|
Puheen havaitseminen testataan, kun kohde on varustettu CP1150-ääniprosessorilla
Puheen havaitseminen testataan, kun kohde on varustettu CP1150-ääniprosessorilla, jossa on ForwardFocus.
Puheen havaitseminen testataan, kun kohde on varustettu CP1110-ääniprosessorilla.
Puheen havaitseminen testataan, kun koehenkilöllä on CP1150-muokattu laiteohjelmisto (lisätty lovisuodattimet taajuuksilla 978 Hz, 1956 Hz, 2934 Hz, 3912 Hz).
|
|
Kokeellinen: Testitilaus 3
CP1150 + FF, sitten CP1110, sitten CP1150 NF, sitten CP1150
|
Puheen havaitseminen testataan, kun kohde on varustettu CP1150-ääniprosessorilla
Puheen havaitseminen testataan, kun kohde on varustettu CP1150-ääniprosessorilla, jossa on ForwardFocus.
Puheen havaitseminen testataan, kun kohde on varustettu CP1110-ääniprosessorilla.
Puheen havaitseminen testataan, kun koehenkilöllä on CP1150-muokattu laiteohjelmisto (lisätty lovisuodattimet taajuuksilla 978 Hz, 1956 Hz, 2934 Hz, 3912 Hz).
|
|
Kokeellinen: Testitilaus 4
CP1110, sitten CP1150, sitten CP1150 + FF, sitten CP1150 NF
|
Puheen havaitseminen testataan, kun kohde on varustettu CP1150-ääniprosessorilla
Puheen havaitseminen testataan, kun kohde on varustettu CP1150-ääniprosessorilla, jossa on ForwardFocus.
Puheen havaitseminen testataan, kun kohde on varustettu CP1110-ääniprosessorilla.
Puheen havaitseminen testataan, kun koehenkilöllä on CP1150-muokattu laiteohjelmisto (lisätty lovisuodattimet taajuuksilla 978 Hz, 1956 Hz, 2934 Hz, 3912 Hz).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Puheen havaitseminen hiljaisella CP1150-ääniprosessorilla
Aikaikkuna: Yksi päivä (koppikokeessa)
|
Parillinen ero prosenteissa CNC-sanat korjaavat hiljaa CP1150-ääniprosessorilla ja CP1150-ääniprosessorilla muokatun laiteohjelmiston kanssa.
|
Yksi päivä (koppikokeessa)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Puheen havaitseminen hiljaisella CP1150-ääniprosessorilla eteenpäin tarkennuksella yhdistettynä normaaliin mikrofonin suuntaamiseen.
Aikaikkuna: Yksi päivä (koppikokeessa)
|
Parillinen ero prosenteissa CNC-sanat oikein hiljaa CP1150-ääniprosessorilla ja CP1150-ääniprosessorilla eteenpäin tarkennetulla
|
Yksi päivä (koppikokeessa)
|
|
Puheen havaitseminen hiljaisella CP1150- ja CP1110-ääniprosessorilla
Aikaikkuna: Yksi päivä (koppikokeessa)
|
Parillinen ero prosentteina CNC-sanat oikein hiljaa CP1150-ääniprosessorilla ja CP1110-ääniprosessorilla
|
Yksi päivä (koppikokeessa)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 30. toukokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 29. kesäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 29. kesäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 22. helmikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 9. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 18. maaliskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 24. tammikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CLTD5818
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .