Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

CP1150-ääniprosessorin puheen havaitseminen verrattuna seuraavan sukupolven signaalinkäsittelytekniikkaan

keskiviikko 6. heinäkuuta 2022 päivittänyt: Cochlear

Markkinointia edeltävä, potentiaalinen, yhden sivuston, avoin, aiheen sisäinen, pilotti-, interventiotutkimus aikuisten sisäkorvaistutteen puheen havaitsemisesta CP1150-ääniprosessorilla verrattuna seuraavan sukupolven signaalinkäsittelyteknologiaan

Tämän kliinisen tutkimuksen tarkoituksena on tutkia puheen suorituskykyä hiljaisella OTE-ääniprosessorilla, jossa on muokattu laiteohjelmisto verrattuna kaupallisesti saatavilla olevaan CP1150:een. Tutkimus tutkii myös CP1110:tä ja CP1150:tä Forward Focuksella.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus perustuu aiemmin OTE- ja BTE-ääniprosessoreista kerättyyn näyttöön ja tukee suunnittelutavoitteita pääsylle samoihin äänenkäsittelyalgoritmeihin tulevissa OTE- ja BTE-versioissa, mukaan lukien todisteet, joita tarvitaan FF:n automatisoinnista ja tulevasta implanttien yhteensopivuudesta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

10

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Australia
    • New South Wales
      • Macquarie Park, New South Wales, Australia, 2109
        • Cochlear Sydney

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
  2. Viesti kielellisesti kuuroitunut
  3. Istutettu CI600-, CI500- tai Freedom-sarjan kanssa
  4. Vähintään 6 kuukauden kokemus sisäkorvaistutteesta.
  5. Vähintään 3 kuukauden kokemus CP910/920-, CP950-, CP1150- tai CP1000-ääniprosessorista
  6. MAP-kokonaisstimulaatiotaajuus 7,2 kHz tai suurempi
  7. Pystyy saamaan 30 % tai enemmän pelkällä CI:llä yksitavuisista sanoista hiljaisessa testissä
  8. Halu osallistua ja noudattaa kaikkia pöytäkirjan vaatimuksia
  9. Sujuva englannin puhuja tutkijan määrittämänä
  10. Halukas ja kykenevä antamaan kirjallinen tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  1. Lisävammat, jotka estäisivät osallistumisen arviointeihin.
  2. Implanttien sijainti, joka johtaisi ei-toivottuun kuulokykyyn tai epämukavaan oloon off-the-ear-ääniprosessorilla, kuten tutkija on määrittänyt.
  3. Ei pysty tai halua noudattaa tutkijan määrittämiä kliinisen tutkimuksen vaatimuksia.
  4. Tutkimuspaikan henkilökunta, joka on suoraan yhteydessä tähän tutkimukseen ja/tai heidän lähiomaiset; lähisukulaiseksi määritellään puoliso, vanhempi, lapsi tai sisarus.
  5. Cochlearin työntekijät tai sopimustutkimusorganisaatioiden työntekijät tai Cochlearin tätä tutkimusta varten palkkaamat urakoitsijat.
  6. Osallistuu tällä hetkellä toiseen interventiotutkimukseen/-tutkimukseen tai osallistui siihen viimeisten 30 päivän aikana, ellei (jos alle 30 päivää) aikaisempi tutkimus ollut Cochlearin sponsoroima ja tutkija on päättänyt, ettei se vaikuta tämän tutkimuksen kliinisiin löydöksiin.
  7. Istutettu muiden aktiivisten implantoitavien lääketieteellisten laitteiden kanssa (esim. sydämentahdistin, defibrillaattori).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
  • Jako: EI_SATUNNAISTUJA
  • Inventiomalli: RISTO
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: CP1150
CP1150:tä käytetään vertailulaitteena puheen havaitsemisen testaamiseen hiljaisessa tilanteessa.
Laite: CP1150 ääniprosessori
Puheen havaitseminen testataan, kun kohde on varustettu CP1150-ääniprosessorilla
KOKEELLISTA: CP1150 (muokattu laiteohjelmisto)
CP1150-ääniprosessori muokatulla laiteohjelmistolla.
Laite: CP1150 (muokattu laiteohjelmisto)
Puheen havaitseminen testataan, kun kohteena on CP1150-muokattu laiteohjelmisto.
KOKEELLISTA: CP1150 + FF
CP1150-ääniprosessori ForwardFocusilla.
Laite: CP1150 + FF
Puheen havaitseminen testataan, kun kohde on varustettu CP1150-ääniprosessorilla, jossa on ForwardFocus.
KOKEELLISTA: CP1110
CP1110 on BTE-ääniprosessori.
Laite: CP1110
Puheen havaitseminen testataan, kun kohde on varustettu CP1110-ääniprosessorilla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Puheen havaitseminen hiljaisesti OTE-ääniprosessorilla
Aikaikkuna: Yksi päivä
Parillinen ero prosenteissa CNC-sanat korjataan hiljaa CP1150-ääniprosessorilla ja CP1150-ääniprosessorilla muokatun laiteohjelmiston kanssa.
Yksi päivä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Puheen havaitseminen hiljaisella OTE-ääniprosessorilla, jossa on FF yhdistettynä normaaliin mikrofonin suuntaamiseen
Aikaikkuna: Yksi päivä
Parillinen ero prosenteissa CNC-sanat oikein hiljaa CP1150-ääniprosessorilla ja CP1150-ääniprosessorilla, jossa on FF
Yksi päivä
Puheen havaitseminen hiljaisesti CP1150- ja CP1110-ääniprosessoreilla
Aikaikkuna: Yksi päivä
Parillinen ero prosentteina CNC-sanat oikein hiljaa CP1150-ääniprosessorilla ja CP1110-ääniprosessorilla
Yksi päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cochlear

Yhteistyökumppanit

Avania

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 30. toukokuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 29. kesäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 29. kesäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 22. helmikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 9. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 18. maaliskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 7. heinäkuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. heinäkuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CLTD5818

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kuulovamma, Sensorineuraalinen

Kliiniset tutkimukset CP1150 ääniprosessori

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa