차세대 신호 처리 기술과 비교한 CP1150 사운드 프로세서 음성 인식
2025년 1월 24일 업데이트: Cochlear
차세대 신호 처리 기술과 비교하여 CP1150 음향 처리기를 사용한 성인 인공와우 이식 어음 인식에 대한 사전 마케팅, 전향적, 단일 사이트, 공개 라벨, 피험자 내, 파일럿, 중재적 연구
이 임상 연구는 상용 CP1150과 비교하여 펌웨어가 수정된 OTE 사운드 프로세서를 사용하여 조용한 환경에서 음성 성능을 조사하는 것을 목표로 합니다.
이 연구는 또한 Forward Focus를 사용하여 CP1110 및 CP1150을 조사합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 이전에 OTE 및 BTE 음향 처리기에서 수집된 증거를 기반으로 하며 FF 자동화 및 향후 임플란트 호환성에 필요한 증거를 포함하여 향후 OTE 및 BTE 변형에 걸쳐 동일한 음향 처리 알고리즘에 액세스하기 위한 설계 목표를 지원할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
10
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New South Wales
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Macquarie Park, New South Wales, 호주, 2109
- Cochlear Sydney
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상
- 포스트 언어 귀머거리
- CI600 시리즈, CI500 시리즈 또는 Freedom 시리즈로 이식됨
- 달팽이관 이식 경험 최소 6개월.
- CP910/920, CP950, CP1150 또는 CP1000 음향 처리기 사용 경험 최소 3개월
- 7.2kHz 이상의 MAP 총 자극률
- 조용한 테스트에서 단음절 단어에 CI만으로 30% 이상 득점 가능
- 프로토콜의 모든 요구 사항에 참여하고 준수하려는 의지
- 수사관이 판단한 영어 유창자
- 서면 동의서를 제공할 의지와 능력
제외 기준:
- 평가 참여를 방해하는 추가 장애.
- 연구자가 결정한 바에 따라 귀 외음 처리기에 바람직하지 않은 청력 성능 또는 불편함을 초래할 수 있는 임플란트 위치.
- 연구자가 결정한 임상 조사의 요구 사항을 준수할 수 없거나 준수하지 않으려는 경우.
- 이 연구 및/또는 그들의 직계 가족과 직접적으로 관련이 있는 조사 사이트 직원, 직계 가족은 배우자, 부모, 자녀 또는 형제자매로 정의됩니다.
- Cochlear 직원 또는 계약 연구 기관의 직원 또는 이 조사 목적을 위해 Cochlear와 계약한 계약자.
- (30일 미만인 경우) 이전 조사가 Cochlear가 후원하고 조사자가 이 조사의 임상 결과에 영향을 미치지 않는다고 결정하지 않는 한, 현재 참여했거나 지난 30일 동안 다른 중재적 임상 연구/시험에 참여했습니다.
- 다른 능동 이식형 의료기기(예: 맥박 조정기, 제세동기).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 테스트 주문 1
CP1150, CP1150 NF, CP1110, CP1150 + FF
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피험자가 CP1150 음향 처리기를 장착한 상태에서 어음 인식 테스트
피험자가 ForwardFocus가 있는 CP1150 음향 처리기를 장착한 상태에서 어음 인식 테스트를 합니다.
피험자가 CP1110 음향 처리기를 장착한 상태에서 음성 인식 테스트를 합니다.
대상이 CP1150 수정 펌웨어(978Hz, 1956Hz, 2934Hz, 3912Hz에 노치 필터 추가)를 장착한 상태에서 음성 인식 테스트를 수행합니다.
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실험적: 테스트 주문 2
CP1150 NF, CP1150 + FF, CP1150, CP1110
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피험자가 CP1150 음향 처리기를 장착한 상태에서 어음 인식 테스트
피험자가 ForwardFocus가 있는 CP1150 음향 처리기를 장착한 상태에서 어음 인식 테스트를 합니다.
피험자가 CP1110 음향 처리기를 장착한 상태에서 음성 인식 테스트를 합니다.
대상이 CP1150 수정 펌웨어(978Hz, 1956Hz, 2934Hz, 3912Hz에 노치 필터 추가)를 장착한 상태에서 음성 인식 테스트를 수행합니다.
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실험적: 테스트 주문 3
CP1150 + FF, CP1110, CP1150 NF, CP1150
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피험자가 CP1150 음향 처리기를 장착한 상태에서 어음 인식 테스트
피험자가 ForwardFocus가 있는 CP1150 음향 처리기를 장착한 상태에서 어음 인식 테스트를 합니다.
피험자가 CP1110 음향 처리기를 장착한 상태에서 음성 인식 테스트를 합니다.
대상이 CP1150 수정 펌웨어(978Hz, 1956Hz, 2934Hz, 3912Hz에 노치 필터 추가)를 장착한 상태에서 음성 인식 테스트를 수행합니다.
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실험적: 테스트 주문 4
CP1110, CP1150, CP1150 + FF, CP1150 NF
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피험자가 CP1150 음향 처리기를 장착한 상태에서 어음 인식 테스트
피험자가 ForwardFocus가 있는 CP1150 음향 처리기를 장착한 상태에서 어음 인식 테스트를 합니다.
피험자가 CP1110 음향 처리기를 장착한 상태에서 음성 인식 테스트를 합니다.
대상이 CP1150 수정 펌웨어(978Hz, 1956Hz, 2934Hz, 3912Hz에 노치 필터 추가)를 장착한 상태에서 음성 인식 테스트를 수행합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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CP1150 음향 처리기를 사용한 조용한 음성 인식
기간: 1일(부스 테스트 중)
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수정된 펌웨어가 포함된 CP1150 음향 처리기와 CP1150 음향 처리기를 사용하여 조용히 교정되는 CNC 단어 비율의 쌍 차이입니다.
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1일(부스 테스트 중)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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표준 마이크 방향성과 결합된 전방 초점을 사용하는 CP1150 음향 처리기를 사용한 조용한 음성 인식.
기간: 1일(부스 테스트 중)
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CP1150 음향 처리기와 전방 초점이 있는 CP1150 음향 처리기를 사용하여 조용하게 교정되는 CNC 단어 비율의 쌍 차이
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1일(부스 테스트 중)
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CP1150 및 CP1110 음향 처리기를 사용한 조용한 음성 인식
기간: 1일(부스 테스트 중)
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CP1150 음향 처리기와 CP1110 음향 처리기를 사용하여 조용하게 교정되는 CNC 단어 비율의 쌍 차이
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1일(부스 테스트 중)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 5월 30일
기본 완료 (실제)
2022년 6월 29일
연구 완료 (실제)
2022년 6월 29일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 2월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 3월 9일
처음 게시됨 (실제)
2022년 3월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 1월 24일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
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CP1150 음향 처리기에 대한 임상 시험
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