産後便秘の治療における6週間の全身振動の効果
背景: 産後の便秘は、産後の母親に影響を与える一般的な問題です。 目的: 全身振動が産後の女性の便秘の治療に有効かどうかを判断する. 設計: この研究は、前向き、無作為化、単一盲検、事前事後試験、対照試験として設計されました。
仮説:
次のように仮定されます。
産後の便秘の治療において、全身振動は効果がないか、効果が限定的であるという仮説が立てられました。
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Giza、エジプト、11432
- Faculty of Physical Therapy
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 参加者の年齢は22歳から35歳まで
- 経膣分娩で
- 出産後（2～6週間）から産後便秘を訴える
- 体格指数 (BMI) は 30 から 32 kg/m2 の範囲でした。
除外基準:
以下の場合、参加者は除外されました。
- 糖尿病、高血圧、心臓病を患っていた。
- 炎症性腸疾患の既往歴があり、肛門部や裂肛に異常がある女性
- 腸の手術歴のある女性（虫垂切除術以外）、
- 内分泌疾患または消化管疾患を有する患者
- 神経障害または筋骨格障害の病歴。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：グループA
食事指導に加えて、全身振動、骨盤底運動、静的な腹筋運動の介入を受けた
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振動は 1 分間行われ、各振動セットの間に 1 分間の休憩があり、周波数 30 Hz、振幅 0 ～ 2 mm、速度 50 m/s で 10 回の振動が繰り返され、これらのセッションは 6 時間続きました。週 3 日。
全身振動は、非侵襲的振動プラットフォームによって誘発されました
他の名前：
指示された骨盤底の共収縮を伴う下腹部のくぼみの間、被験者は標準的なコマンドで指示されました：「通常の呼吸をし、背中を静止させ、ゆっくりと骨盤底を持ち上げて締めます. 次に、下腹部も優しく引き寄せて保持します。 骨盤底は、腹横筋の厚みを促進します。 被験者は仰臥位で横たわっており、支えのために腕を拡張部に交差させています。 そして被験者は、腹部の筋肉の等尺性収縮を誘発するように腹部を内側に引っ張ったり引っ張ったりする必要があり、これを 5 ～ 7 回繰り返します。 |
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他の：グループB
食事指導のみに加えて、骨盤底運動と静的腹筋運動を受けた
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指示された骨盤底の共収縮を伴う下腹部のくぼみの間、被験者は標準的なコマンドで指示されました：「通常の呼吸をし、背中を静止させ、ゆっくりと骨盤底を持ち上げて締めます. 次に、下腹部も優しく引き寄せて保持します。 骨盤底は、腹横筋の厚みを促進します。 被験者は仰臥位で横たわっており、支えのために腕を拡張部に交差させています。 そして被験者は、腹部の筋肉の等尺性収縮を誘発するように腹部を内側に引っ張ったり引っ張ったりする必要があり、これを 5 ～ 7 回繰り返します。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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便秘の患者評価 - 症状アンケート
時間枠：6週間の介入後のベースラインからの変化。
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PAC-SYM は 3 つのドメインで構成されています。腹部症状、4 項目。直腸症状、3項目。と便の症状、5項目。
「この 2 週間で、これらの症状はそれぞれどの程度深刻でしたか?」
項目は 5 段階 (0 ～ 4) のリッカート スケールで評価されます。
応答は、0 = 症状なし、1 = 軽度、2 = 中程度、3 = 重度、4 = 非常に重度としてスコア付けされます。
ABD、REC、および STO ドメイン スコアは、各ドメインの平均スコアです。
便秘は、次の質問への回答によって定義されました:「この期間に下剤を服用しましたか?」
(「はい」の場合、CC = 0: 採点の終了); 「排便は平均して週に 3 日以上ありますか?」
(「はい」の場合は F = 0、「いいえ」の場合は F = 1: どちらの場合も、その後の質問については採点が続けられます); 「排便が困難または苦痛でしたか?」
便の硬さは主に硬かったですか?
CC スコアは、便秘 (CC = 2 または 3) または非便秘 (CC = 0 または 1) のいずれかを示します。
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6週間の介入後のベースラインからの変化。
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便秘のQOLアンケート（PAC-QOL）の患者評価
時間枠：6週間の介入後のベースラインからの変化。
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PAC-QOL アンケートは 28 の質問で構成されており、因子分析構造に応じて、「身体的不快感（質問 1-4）」、「心理社会的不快感（質問 5-12）」、「心配と懸念（質問13-23)」および「満足度 (質問 24-28)」。
リッカート スケールと同様に、各オプションは 0 ～ 4 のスケールでスコア付けされ (最小から最大の効果まで)、スコアが高いほど生活の質が最悪であることを示します。
ただし、質問 18、25、26、27、および 28 は肯定的な質問であり、他の 23 の質問は否定的な質問であるため、リバース コーディングが必要でした。
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6週間の介入後のベースラインからの変化。
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Doaa raafat, PhD、Cairo University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
IPD 共有サポート情報タイプ
- 統計分析計画 (SAP)
- インフォームド コンセント フォーム (ICF)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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