Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av 6 veckors helkroppsvibrationer vid behandling av postnatal förstoppning

9 mars 2022 uppdaterad av: Eman Mohamed othman, Cairo University

Bakgrund: Förstoppning efter förlossningen är ett vanligt problem som drabbar mödrar efter förlossningen. Syfte: Att avgöra om helkroppsvibrationer är effektivt vid behandling av postnatal kvinnors förstoppning. Design: Studien utformades som en prospektiv, randomiserad, enkelblind, kontrollerad pre-post-test studie.

HYPOTES:

Det kommer att antas att:

Det antogs att helkroppsvibrationer inte har någon eller begränsad effekt vid behandling av postnatal förstoppning FORSKNINGSFRÅGA: Har helkroppsvibrationer någon effekt vid behandling av postnatal förstoppning?

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Metoder: Grupp A fick helkroppsvibrationer, bäckenbottenträning och statiska magträningsinterventioner under sex veckor och grupp B fick bäckenbottenträning och statiska magträningar utöver kostinstruktioner i båda grupperna. Frågeformulär om förstoppningssymptom och patientbedömning av livskvalitetsformulär för förstoppning tillämpas före och efter behandling.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Giza, Egypten, 11432
        • Faculty of Physical Therapy

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

22 år till 35 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Deltagarnas ålder varierade från 22 till 35 år
  • med vaginal förlossning
  • klaga på postnatal förstoppning från (2 - 6 veckor) efter förlossningen
  • hade kroppsmassaindex (BMI) mellan 30 och 32 kg/m2.

Exklusions kriterier:

Deltagare uteslöts om de:

  • hade diabetes, högt blodtryck, hjärtsjukdomar.
  • Kvinnor som hade en historia av inflammatorisk tarmsjukdom och avvikelser i analregionen eller analfissur
  • kvinnor som tidigare haft tarmkirurgi (annat än blindtarmsoperation),
  • patienter som hade endokrin sjukdom eller sjukdom i matsmältningskanalen
  • historia av neurologisk eller muskuloskeletala störningar.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: grupp A
fått Helkroppsvibrationer, bäckenbottenträning och statiska magträningsinsatser Utöver kostråd
vibrationer administrerades i 1 min, med ett vilointervall på 1 min mellan varje vibrationsset som upprepade 10 vibrationer, med en frekvens på 30 Hz och en amplitud på 0-2 mm och en hastighet på 50 m/s,18 och dessa sessioner varade i 6 veckor 3 dagar i veckan. helkroppsvibrationer inducerades av en icke-invasiv oscillationsplattform
Andra namn:
  • bäckenbottenövningar och statiska magövningar förutom kostinstruktioner

Under den låga bukhålningen med instruerad bäckenbottensammandragning instruerades försökspersonerna med standardkommandot: 'Andas normalt och håll ryggen stilla, lyft och spänn försiktigt bäckenbotten. Dra nu försiktigt in din låga mage också och håll den. Bäckenbotten underlättar transversus abdominis tjocklek.

subjekt i liggande liggande med armarna i kors över diastasen för stöd. Och försökspersonen måste rita eller dra buken inåt så att det framkallar en isometrisk sammandragning av magmusklerna och upprepade detta i 5-7 gånger.

Övrig: grupp B
fått bäckenbottenövningar och statiska magövningar förutom kostråd

Under den låga bukhålningen med instruerad bäckenbottensammandragning instruerades försökspersonerna med standardkommandot: 'Andas normalt och håll ryggen stilla, lyft och spänn försiktigt bäckenbotten. Dra nu försiktigt in din låga mage också och håll den. Bäckenbotten underlättar transversus abdominis tjocklek.

subjekt i liggande liggande med armarna i kors över diastasen för stöd. Och försökspersonen måste rita eller dra buken inåt så att det framkallar en isometrisk sammandragning av magmusklerna och upprepade detta i 5-7 gånger.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patientbedömning av förstoppning-symtom frågeformulär
Tidsram: Ändra från Baseline sedan efter 6 veckors intervention.
PAC-SYM består av tre domäner: buksymtom, 4 artiklar; rektala symtom, 3 artiklar; och avföringssymptom, 5 artiklar. Formuleringen var följande: ''Hur allvarliga har vart och ett av dessa symtom varit under de senaste två veckorna?'' Föremålen är betygsatta på en 5-gradig (0-4) Likert-skala. Svaren poängsätts som 0 = frånvaro av symtom, 1 = lindrigt, 2 = måttligt, 3 = allvarligt och 4 = mycket allvarligt. ABD-, REC- och STO-domänpoängen är medelpoängen för varje domän. Förstoppning definierades av svaren på följande frågor: ''Har laxermedel tagits under denna period?'' (om ''ja'' då CC = 0: slut på poängsättning); ''Har avföring tagits 3 eller fler dagar/vecka i genomsnitt?'' (om ''ja'' då F = 0; om ''nej'' så F = 1: i båda fallen, och för efterföljande frågor, fortsätter poängsättningen); ''Var avföring svår eller smärtsam?'' och ''Var avföringskonsistensen övervägande hård?'' CC-poängen indikerar antingen förstoppning (CC = 2 eller 3) eller icke-förstoppning (CC = 0 eller 1).
Ändra från Baseline sedan efter 6 veckors intervention.
Patientbedömning av frågeformulär för livskvalitet för förstoppning (PAC-QOL)
Tidsram: Ändra från Baseline sedan efter 6 veckors intervention.
PAC-QOL-frågeformuläret består av 28 frågor och beroende på faktoranalysstrukturen består verktyget av fyra underskalor, inklusive "Fysiskt obehag (fråga 1-4)," "Psykosocialt obehag (fråga 5-12)," "Bekymmer och oro (fråga). 13-23)," och "Tillfredsställelse (fråga 24-28)." I likhet med Likert-skalan, poängsätts varje alternativ på en skala från 0-4 (minst till störst effekt), och högre poäng indikerar en sämst livskvalitet. Däremot krävdes omvänd kodning i frågorna 18, 25, 26, 27 och 28 eftersom de var positiva frågor, medan de övriga 23 frågorna var negativa.
Ändra från Baseline sedan efter 6 veckors intervention.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Doaa raafat, PhD, Cairo University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 oktober 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

30 augusti 2020

Avslutad studie (Faktisk)

25 mars 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 februari 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 mars 2022

Första postat (Faktisk)

18 mars 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 mars 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 mars 2022

Senast verifierad

1 mars 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • /012/002926

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivning

Data som erhållits genom denna studie kan ges till kvalificerade forskare med akademiskt intresse för bigift eller sår. vi kommer att dela resultaten av denna studie inom 1 år efter publicering

Tidsram för IPD-delning

1 år efter publicering

Kriterier för IPD Sharing Access

Kriterierna kommer att bedömas genom publicering av försöket i en internationell tidskrift.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • Statistisk analysplan (SAP)
  • Informerat samtycke (ICF)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera