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Effetto di 6 settimane di vibrazioni su tutto il corpo nel trattamento della costipazione postnatale

9 marzo 2022 aggiornato da: Eman Mohamed othman, Cairo University

Contesto: la costipazione postpartum è un problema comune che colpisce le madri dopo il parto. Obiettivo: determinare se la vibrazione del corpo intero è efficace nel trattamento della stitichezza postnatale delle donne. Disegno: Lo studio è stato concepito come uno studio prospettico, randomizzato, in singolo cieco, pre-post-test, controllato.

IPOTESI:

Si ipotizzerà che:

È stato ipotizzato che la vibrazione di tutto il corpo abbia un effetto limitato o nullo nel trattamento della stitichezza postnatale DOMANDA DELLA RICERCA: La vibrazione di tutto il corpo ha un effetto nel trattamento della stitichezza postnatale?

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Metodi: Il gruppo A ha ricevuto vibrazioni di tutto il corpo, esercizi per il pavimento pelvico e interventi di esercizi addominali statici per sei settimane e il gruppo B ha ricevuto esercizi per il pavimento pelvico ed esercizi addominali statici oltre alle istruzioni dietetiche in entrambi i gruppi. Il questionario sui sintomi della stitichezza e la valutazione del paziente sulla qualità della vita della stitichezza vengono applicati prima e dopo il trattamento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Giza, Egitto, 11432
        • Faculty of Physical Therapy

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 22 anni a 35 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • L'età dei partecipanti variava dai 22 ai 35 anni
  • con parto vaginale
  • lamentarsi di costipazione postnatale da (2 - 6 settimane) dopo il parto
  • aveva un indice di massa corporea (BMI) compreso tra 30 e 32 kg/m2.

Criteri di esclusione:

I partecipanti sono stati esclusi se:

  • aveva diabete, ipertensione, malattie cardiache.
  • Donne che avevano una storia di malattia infiammatoria intestinale e anomalie della regione anale o della ragade anale
  • donne che avevano una storia di chirurgia intestinale (diversa dall'appendicectomia),
  • pazienti con malattie endocrine o malattie del tratto digerente
  • storia di disturbi neurologici o muscoloscheletrici.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: gruppo A
ha ricevuto Vibrazioni di tutto il corpo, esercizi per il pavimento pelvico e interventi di esercizi addominali statici Oltre alle istruzioni dietetiche
la vibrazione è stata somministrata per 1 minuto, con un intervallo di riposo di 1 minuto tra ogni serie di vibrazioni ripetendo 10 vibrazioni, con una frequenza di 30 Hz e un'ampiezza di 0-2 mm e una velocità di 50 m/s,18 e queste sessioni sono durate per 6 settimane 3 giorni a settimana. la vibrazione di tutto il corpo è stata indotta da una piattaforma di oscillazione non invasiva
Altri nomi:
  • esercizi per il pavimento pelvico ed esercizi addominali statici oltre alle sole istruzioni dietetiche

Durante l'incavo addominale basso con istruiti test di co-contrazione del pavimento pelvico, i soggetti sono stati istruiti con il comando standard: "Respirando normalmente e mantenendo la schiena ferma, solleva delicatamente e stringi il pavimento pelvico". Ora attira delicatamente anche la tua pancia bassa e tienila '. Il pavimento pelvico facilita lo spessore del trasverso addominale.

soggetto in posizione supina disteso con le braccia incrociate sulla diastasi per sostenersi. E il soggetto deve disegnare o tirare l'addome verso l'interno in modo da suscitare una contrazione isometrica dei muscoli addominali e ripeterlo per 5-7 volte.

Altro: gruppo B
ha ricevuto solo esercizi per il pavimento pelvico ed esercizi addominali statici oltre alle istruzioni dietetiche

Durante l'incavo addominale basso con istruiti test di co-contrazione del pavimento pelvico, i soggetti sono stati istruiti con il comando standard: "Respirando normalmente e mantenendo la schiena ferma, solleva delicatamente e stringi il pavimento pelvico". Ora attira delicatamente anche la tua pancia bassa e tienila '. Il pavimento pelvico facilita lo spessore del trasverso addominale.

soggetto in posizione supina disteso con le braccia incrociate sulla diastasi per sostenersi. E il soggetto deve disegnare o tirare l'addome verso l'interno in modo da suscitare una contrazione isometrica dei muscoli addominali e ripeterlo per 5-7 volte.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione del paziente del questionario costipazione-sintomo
Lasso di tempo: Modifica dal basale quindi dopo 6 settimane di intervento.
PAC-SYM è composto da tre domini: sintomi addominali, 4 voci; sintomi rettali, 3 voci; e sintomi delle feci, 5 elementi. La formulazione era la seguente: ''Quanto è stato grave ciascuno di questi sintomi nelle ultime due settimane?'' Gli elementi sono valutati su una scala Likert a 5 punti (0-4). Le risposte sono valutate come 0 = assenza di sintomi, 1 = lieve, 2 = moderata, 3 = grave e 4 = molto grave. I punteggi dei domini ABD, REC e STO sono i punteggi medi di ciascun dominio. La stitichezza è stata definita dalle risposte alle seguenti domande: ''Sono stati presi lassativi durante questo periodo?'' (se ''sì'' allora CC = 0: fine del punteggio); ''Le feci sono state espulse in media 3 o più giorni alla settimana?'' (se ''sì'' allora F = 0; se ''no'' allora F = 1: in entrambi i casi, e per le domande successive, si prosegue il punteggio); ''Il passaggio delle feci è stato difficile o doloroso?'' e ''La consistenza delle feci era prevalentemente dura?'' Il punteggio CC indica costipazione (CC = 2 o 3) o non costipazione (CC = 0 o 1).
Modifica dal basale quindi dopo 6 settimane di intervento.
Valutazione del paziente sulla costipazione Questionario sulla qualità della vita (PAC-QOL)
Lasso di tempo: Modifica dal basale quindi dopo 6 settimane di intervento.
Il questionario PAC-QOL comprende 28 domande e, a seconda della struttura dell'analisi fattoriale, lo strumento comprende quattro sottoscale, tra cui "Disagi fisici (domande 1-4)", "Disagi psicosociali (domande 5-12)", "Preoccupazioni e preoccupazioni (domande 13-23)" e "Soddisfazione (domanda 24-28)". Simile alla scala Likert, ogni opzione viene valutata su una scala da 0 a 4 (dal minimo al massimo effetto) e punteggi più alti indicano una peggiore qualità della vita. Tuttavia, la codifica inversa era richiesta nelle domande 18, 25, 26, 27 e 28 perché erano domande positive, mentre le altre 23 domande erano negative.
Modifica dal basale quindi dopo 6 settimane di intervento.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Doaa raafat, PhD, Cairo University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 ottobre 2019

Completamento primario (Effettivo)

30 agosto 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

25 marzo 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 febbraio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 marzo 2022

Primo Inserito (Effettivo)

18 marzo 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 marzo 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 marzo 2022

Ultimo verificato

1 marzo 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • /012/002926

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

I dati ottenuti attraverso questo studio possono essere forniti a ricercatori qualificati con interesse accademico nel veleno d'api o nell'ulcera. condivideremo i risultati di questo studio entro 1 anno dalla pubblicazione

Periodo di condivisione IPD

1 anno dalla pubblicazione

Criteri di accesso alla condivisione IPD

i criteri saranno valutati dalla pubblicazione della sperimentazione su riviste internazionali.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • Piano di analisi statistica (SAP)
  • Modulo di consenso informato (ICF)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Vibrazione di tutto il corpo

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