Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av 6 ukers helkroppsvibrasjon i behandling av postnatal obstipasjon

9. mars 2022 oppdatert av: Eman Mohamed othman, Cairo University

Bakgrunn: Forstoppelse etter fødsel er et vanlig problem som rammer mødre etter fødsel. Mål: Å finne ut om helkroppsvibrasjon er effektiv i behandling av postnatal kvinners forstoppelse. Design: Studien ble designet som en prospektiv, randomisert, enkeltblind, kontrollert pre-post-test studie.

HYPOTESER:

Det vil bli antatt at:

Det ble antatt at helkroppsvibrasjon har ingen eller begrenset effekt ved behandling av postnatal obstipasjon FORSKNINGSSPØRSMÅL: Har helkroppsvibrasjon effekt ved behandling av postnatal obstipasjon?

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Metoder: Gruppe A fikk helkroppsvibrasjon, bekkenbunnstrening og statiske mageøvelser i seks uker og gruppe B fikk bekkenbunnsøvelser og statiske mageøvelser i tillegg til kostholdsinstruksjoner i begge gruppene. Spørreskjema for obstipasjonssymptomer og pasientvurdering av obstipasjonskvalitetsspørreskjema brukes før og etter behandling.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Giza, Egypt, 11432
        • Faculty of Physical Therapy

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

22 år til 35 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Deltakernes alder var fra 22 til 35 år
  • med vaginal fødsel
  • klage på postnatal obstipasjon fra (2 - 6 uker) etter fødsel
  • hadde kroppsmasseindeks (BMI) varierte fra 30 til 32 kg/m2.

Ekskluderingskriterier:

Deltakerne ble ekskludert hvis de:

  • hadde diabetes, hypertensjon, hjertesykdommer.
  • Kvinner som hadde en historie med inflammatorisk tarmsykdom og abnormiteter i analregionen eller analfissur
  • kvinner som har hatt tarmkirurgi (annet enn appendektomi),
  • pasienter som hadde endokrin sykdom eller sykdom i fordøyelseskanalen
  • historie med nevrologisk eller muskel- og skjelettlidelse.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: gruppe A
mottatt Helkroppsvibrasjoner, bekkenbunnstrening og statiske mageøvelser intervensjoner I tillegg til kostholdsinstruksjoner
vibrasjon ble administrert i 1 min, med et hvileintervall på 1 min mellom hvert vibrasjonssett som gjentok 10 vibrasjoner, med en frekvens på 30 Hz og en amplitude på 0-2 mm og en hastighet på 50 m/s,18 og disse øktene varte i 6 uker 3 dager i uken. helkroppsvibrasjon ble indusert av en ikke-invasiv oscillasjonsplattform
Andre navn:
  • bekkenbunnsøvelser og statiske mageøvelser i tillegg til kun kostholdsinstruksjoner

Under den lave abdominale uthulingen med instruert bekkenbunns-samkontraksjon ble testpersonene instruert med standardkommandoen: 'Puste normalt, og holde ryggen i ro, løft og stram bekkenbunnen forsiktig. Trekk nå forsiktig inn den lave magen også og hold den. Bekkenbunnen letter transversus abdominis tykkelse.

subjekt i liggende liggende med armene i kryss over diastasen for støtte. Og motivet må tegne eller trekke magen innover slik at det fremkaller en isometrisk sammentrekning av magemusklene og gjentok dette 5-7 ganger.

Annen: gruppe B
mottatt bekkenbunnsøvelser og statiske mageøvelser i tillegg til kun kostholdsinstruksjoner

Under den lave abdominale uthulingen med instruert bekkenbunns-samkontraksjon ble testpersonene instruert med standardkommandoen: 'Puste normalt, og holde ryggen i ro, løft og stram bekkenbunnen forsiktig. Trekk nå forsiktig inn den lave magen også og hold den. Bekkenbunnen letter transversus abdominis tykkelse.

subjekt i liggende liggende med armene i kryss over diastasen for støtte. Og motivet må tegne eller trekke magen innover slik at det fremkaller en isometrisk sammentrekning av magemusklene og gjentok dette 5-7 ganger.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasientvurdering av obstipasjons-symptom spørreskjema
Tidsramme: Bytt fra baseline og deretter etter 6 ukers intervensjon.
PAC-SYM er sammensatt av tre domener: abdominale symptomer, 4 elementer; rektale symptomer, 3 elementer; og avføringssymptomer, 5 eks. Ordlyden var som følger: ''Hvor alvorlige har hvert av disse symptomene vært de siste to ukene?'' Elementer er vurdert på en 5-punkts (0-4) Likert-skala. Svarene er skåret som 0 = fravær av symptom, 1 = mildt, 2 = moderat, 3 = alvorlig og 4 = svært alvorlig. ABD-, REC- og STO-domenepoengsummene er gjennomsnittsskårene for hvert domene. Forstoppelse ble definert av svarene på følgende spørsmål: ''Har det blitt tatt avføringsmidler i denne perioden?'' (hvis ''ja'' så CC = 0: slutt på scoring); ''Har avføring blitt tatt 3 eller flere dager/uke i gjennomsnitt?'' (hvis ''ja'' så F = 0; hvis ''nei'' så F = 1: i begge tilfeller, og for påfølgende spørsmål, fortsettes poengsummen); ''Var avføring vanskelig eller smertefullt?'' og ''Var konsistensen av avføringen overveiende hard?'' CC-skåren indikerer enten forstoppelse (CC = 2 eller 3) eller ikke-forstoppelse (CC = 0 eller 1).
Bytt fra baseline og deretter etter 6 ukers intervensjon.
Pasientvurdering av livskvalitetsspørreskjema for forstoppelse (PAC-QOL)
Tidsramme: Bytt fra baseline og deretter etter 6 ukers intervensjon.
PAC-QOL spørreskjema består av 28 spørsmål og avhengig av faktoranalysestrukturen, består verktøyet av fire underskalaer, inkludert "Fysisk ubehag (spørsmål 1-4)," "Psykososialt ubehag (spørsmål 5-12)," "Bekymringer og bekymringer (spørsmål) 13-23)," og "Tilfredshet (spørsmål 24-28)." I likhet med Likert-skalaen skåres hvert alternativ på en skala fra 0-4 (minst til størst effekt), og høyere skår indikerer dårligst livskvalitet. Omvendt koding var imidlertid nødvendig i spørsmål 18, 25, 26, 27 og 28 fordi de var positive spørsmål, mens de andre 23 spørsmålene var negative.
Bytt fra baseline og deretter etter 6 ukers intervensjon.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Doaa raafat, PhD, Cairo University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. oktober 2019

Primær fullføring (Faktiske)

30. august 2020

Studiet fullført (Faktiske)

25. mars 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. februar 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. mars 2022

Først lagt ut (Faktiske)

18. mars 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. mars 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. mars 2022

Sist bekreftet

1. mars 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • /012/002926

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

Data innhentet gjennom denne studien kan gis til kvalifiserte forskere med akademisk interesse for biegift eller sår. vi vil dele resultatene av denne studien innen 1 år etter publisering

IPD-delingstidsramme

1 år etter publisering

Tilgangskriterier for IPD-deling

Kriteriene vil bli vurdert ved publisering av forsøket i et internasjonalt tidsskrift.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • Statistisk analyseplan (SAP)
  • Informert samtykkeskjema (ICF)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere