Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv 6 týdnů celotělových vibrací při léčbě postnatální zácpy

9. března 2022 aktualizováno: Eman Mohamed othman, Cairo University

Pozadí: Poporodní zácpa je častým problémem, který postihuje matky po porodu. Cíl: Zjistit, zda je vibrace celého těla účinná při léčbě postnatální ženské zácpy. Design: Studie byla navržena jako prospektivní, randomizovaná, jednoduše zaslepená, pre-post-test, kontrolovaná studie.

HYPOTÉZY:

Bude se předpokládat, že:

Byla vyslovena hypotéza, že celotělové vibrace nemají žádný nebo omezený vliv na léčbu poporodní zácpy VÝZKUMNÁ OTÁZKA: Má celotělové vibrace vliv na léčbu postnatální zácpy?

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Metody: Skupina A dostávala intervence vibrací celého těla, cvičení pánevního dna a statických cvičení břicha po dobu šesti týdnů a skupina B dostávala kromě dietních pokynů v obou skupinách také cvičení pánevního dna a statické cvičení břicha. Dotazník příznaků zácpy a pacientské hodnocení kvality života zácpy se aplikuje před a po léčbě.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Giza, Egypt, 11432
        • Faculty of Physical Therapy

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

22 let až 35 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk účastníků se pohyboval od 22 do 35 let
  • s vaginálním porodem
  • stěžovat si na poporodní zácpu od (2 - 6 týdnů) po porodu
  • měl index tělesné hmotnosti (BMI) v rozmezí od 30 do 32 kg/m2.

Kritéria vyloučení:

Účastníci byli vyloučeni, pokud:

  • měl cukrovku, hypertenzi, srdeční onemocnění.
  • Ženy, které měly v anamnéze zánětlivé onemocnění střev a abnormality anální oblasti nebo anální trhliny
  • ženy, které prodělaly operaci střev (jinou než apendektomii),
  • pacientů, kteří měli endokrinní onemocnění nebo onemocnění trávicího traktu
  • anamnéza neurologických nebo muskuloskeletálních poruch.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: skupina A
obdržela intervence Vibrace celého těla, cvičení pánevního dna a statické cvičení břicha Kromě pokynů k dietě
Kombinovaný produkt: Vibrace celého těla
vibrace byly aplikovány po dobu 1 minuty, s přestávkou 1 minuta mezi každou sadou vibrací opakováním 10 vibrací, s frekvencí 30 Hz a amplitudou 0-2 mm a rychlostí 50 m/s,18 a tato sezení trvala 6 týdny 3 dny v týdnu. vibrace celého těla byly vyvolány neinvazivní oscilační platformou
Ostatní jména:
  • cvičení pánevního dna a statické cvičení břicha pouze kromě dietních pokynů
Jiný: cvičení pánevního dna a statické cvičení břicha kromě dietních pokynů

Během nízkého břišního vyhloubení s instruovanou kokontrakce pánevního dna byly testované subjekty instruovány standardním příkazem: „Normálně dýchejte a držte záda v klidu, jemně zvedněte a utáhněte pánevní dno. Nyní jemně vtáhněte i své nízké bříško a držte ho. Pánevní dno usnadňuje tloušťku transversus abdominis.

subjekt vleže na zádech s rukama zkříženýma přes diastázu pro podporu. A subjekt musí vtáhnout nebo stáhnout břicho dovnitř tak, aby došlo k izometrické kontrakci břišních svalů a toto opakovat 5-7krát.
Jiný: skupina B
dostávaly kromě pokynů k dietě pouze cvičení pánevního dna a statické cvičení břicha
Jiný: cvičení pánevního dna a statické cvičení břicha kromě dietních pokynů

Během nízkého břišního vyhloubení s instruovanou kokontrakce pánevního dna byly testované subjekty instruovány standardním příkazem: „Normálně dýchejte a držte záda v klidu, jemně zvedněte a utáhněte pánevní dno. Nyní jemně vtáhněte i své nízké bříško a držte ho. Pánevní dno usnadňuje tloušťku transversus abdominis.

subjekt vleže na zádech s rukama zkříženýma přes diastázu pro podporu. A subjekt musí vtáhnout nebo stáhnout břicho dovnitř tak, aby došlo k izometrické kontrakci břišních svalů a toto opakovat 5-7krát.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pacientské hodnocení dotazníku zácpa-symptom
Časové okno: Změna od výchozího stavu poté po 6 týdnech intervence.
PAC-SYM se skládá ze tří domén: abdominální symptomy, 4 položky; rektální příznaky, 3 položky; a příznaky stolice, 5 položek. Znění bylo následující: ''Jak závažný byl každý z těchto příznaků v posledních dvou týdnech?'' Položky jsou hodnoceny na 5bodové (0-4) Likertově stupnici. Odpovědi jsou hodnoceny jako 0 = nepřítomnost příznaku, 1 = mírná, 2 = střední, 3 = závažná a 4 = velmi závažná. Skóre domén ABD, REC a STO jsou průměrná skóre každé domény. Zácpa byla definována odpověďmi na následující otázky: ''Užila jste v tomto období projímadla?'' (pokud ''ano'', pak CC = 0: konec hodnocení); ''Byla stolice v průměru 3 nebo více dní v týdnu?'' (pokud ''ano'', pak F = 0; pokud ''ne'', pak F = 1: v každém případě au následujících otázek se pokračuje v bodování); ''Byl průchod stolice obtížný nebo bolestivý?'' a ''Byla konzistence stolice převážně tvrdá?'' CC skóre udává buď zácpu (CC = 2 nebo 3) nebo nezácpu (CC = 0 nebo 1).
Změna od výchozího stavu poté po 6 týdnech intervence.
Pacientské hodnocení kvality života při zácpě (PAC-QOL)
Časové okno: Změna od výchozího stavu poté po 6 týdnech intervence.
Dotazník PAC-QOL obsahuje 28 otázek a v závislosti na struktuře faktorové analýzy nástroj obsahuje čtyři subškály, včetně „Fyzické nepohodlí (otázka 1-4), „Psychosociální nepohodlí (otázka 5-12), „Obavy a obavy (otázka 13–23)“ a „Spokojenost (otázka 24–28).“ Podobně jako u Likertovy škály je každá možnost hodnocena na stupnici 0-4 (od nejmenšího k největšímu účinku) a vyšší skóre značí nejhorší kvalitu života. U otázek 18, 25, 26, 27 a 28 však bylo vyžadováno reverzní kódování, protože šlo o kladné otázky, zatímco zbylých 23 otázek bylo záporných.
Změna od výchozího stavu poté po 6 týdnech intervence.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Doaa raafat, PhD, Cairo university

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. října 2019

Primární dokončení (Aktuální)

30. srpna 2020

Dokončení studie (Aktuální)

25. března 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. února 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. března 2022

První zveřejněno (Aktuální)

18. března 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. března 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. března 2022

Naposledy ověřeno

1. března 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • /012/002926

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ano

Popis plánu IPD

Údaje získané prostřednictvím této studie mohou být poskytnuty kvalifikovaným výzkumníkům s akademickým zájmem o včelí jed nebo vřed. výsledky této studie budeme sdílet do 1 roku po zveřejnění

Časový rámec sdílení IPD

1 rok po zveřejnění

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

kritéria budou posouzena zveřejněním studie v mezinárodních časopisech.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • Plán statistické analýzy (SAP)
  • Formulář informovaného souhlasu (ICF)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vibrace celého těla

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Serbia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit