Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af 6 ugers helkropsvibration i behandling af postnatal obstipation

9. marts 2022 opdateret af: Eman Mohamed othman, Cairo University

Baggrund: Forstoppelse efter fødslen er et almindeligt problem, der rammer mødre efter fødslen. Formål: At afgøre, om helkropsvibration er effektiv til behandling af postnatal kvinders forstoppelse. Design: Undersøgelsen var designet som et prospektivt, randomiseret, enkeltblindt, præ-post-test, kontrolleret forsøg.

HYPOTESER:

Det vil være en hypotese, at:

Det blev antaget, at helkropsvibrationer ikke har nogen eller begrænset effekt ved behandling af postnatal obstipation FORSKNINGSSPØRGSMÅL: Har helkropsvibrationer en effekt ved behandling af postnatal obstipation?

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Metoder: Gruppe A modtog helkropsvibrationer, bækkenbundsøvelser og statiske maveøvelser i seks uger, og gruppe B modtog bækkenbundsøvelser og statiske maveøvelser udover diætinstruktioner i begge grupper. Spørgeskema om obstipationssymptom og patientvurdering af obstipationskvalitetsspørgeskema anvendes før og efter behandling.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Giza, Egypten, 11432
        • Faculty of Physical Therapy

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

22 år til 35 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltagernes alder varierede fra 22 til 35 år
  • med vaginal fødsel
  • klage over postnatal obstipation fra (2 - 6 uger) efter fødslen
  • havde body mass index (BMI) varierende fra 30 til 32 kg/m2.

Ekskluderingskriterier:

Deltagerne blev ekskluderet, hvis de:

  • havde diabetes, hypertension, hjertesygdomme.
  • Kvinder, der havde en historie med inflammatorisk tarmsygdom og abnormiteter i analregion eller analfissur
  • kvinder, der har haft tarmkirurgi (bortset fra blindtarmsoperation),
  • patienter, der havde en endokrin sygdom eller sygdom i fordøjelseskanalen
  • historie med neurologisk eller muskuloskeletal lidelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: gruppe A
modtaget helkropsvibrationer, bækkenbundsøvelser og statiske maveøvelser interventioner Ud over kostvejledning
Kombinationsprodukt: Vibration af hele kroppen
vibration blev administreret i 1 min, med et hvileinterval på 1 min mellem hvert vibrationssæt, der gentog 10 vibrationer, med en frekvens på 30 Hz og en amplitude på 0-2 mm og en hastighed på 50 m/s,18, og disse sessioner varede i 6 uger 3 dage om ugen. helkropsvibration blev induceret af en ikke-invasiv oscillationsplatform
Andre navne:
  • bækkenbundsøvelser og statiske maveøvelser udover kun kostvejledning
Andet: bækkenbundsøvelser og statiske maveøvelser foruden kostvejledning

Under den lave abdominale udhulning med instrueret bækkenbunds-samkontraktion blev testpersonerne instrueret med standardkommandoen: 'Træk vejret normalt, og hold ryggen stille, løft og stram bækkenbunden forsigtigt. Tegn nu forsigtigt også din lave mave ind og hold den. Bækkenbunden letter transversus abdominis tykkelse.

subjekt i liggende liggende med armene krydset over diastasen for at få støtte. Og forsøgspersonen skal tegne eller trække maven indad, så der fremkalder en isometrisk sammentrækning af mavemusklerne og gentog dette 5-7 gange.
Andet: gruppe B
modtaget bækkenbundsøvelser og statiske maveøvelser udover kun kostvejledning
Andet: bækkenbundsøvelser og statiske maveøvelser foruden kostvejledning

Under den lave abdominale udhulning med instrueret bækkenbunds-samkontraktion blev testpersonerne instrueret med standardkommandoen: 'Træk vejret normalt, og hold ryggen stille, løft og stram bækkenbunden forsigtigt. Tegn nu forsigtigt også din lave mave ind og hold den. Bækkenbunden letter transversus abdominis tykkelse.

subjekt i liggende liggende med armene krydset over diastasen for at få støtte. Og forsøgspersonen skal tegne eller trække maven indad, så der fremkalder en isometrisk sammentrækning af mavemusklerne og gentog dette 5-7 gange.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patientvurdering af obstipation-symptom spørgeskema
Tidsramme: Skift fra baseline derefter efter 6 ugers intervention.
PAC-SYM er sammensat af tre domæner: abdominale symptomer, 4 punkter; rektale symptomer, 3 genstande; og afføringssymptomer, 5 stk. Ordlyden var som følger: ''Hvor alvorlige har hvert af disse symptomer været i de sidste to uger?'' Varer er bedømt på en 5-punkts (0-4) Likert-skala. Svarene er scoret som 0 = fravær af symptom, 1 = mildt, 2 = moderat, 3 = alvorligt og 4 = meget alvorligt. ABD-, REC- og STO-domænescorerne er gennemsnitsscorerne for hvert domæne. Forstoppelse blev defineret af svarene på følgende spørgsmål: ''Er der blevet taget afføringsmidler i denne periode?'' (hvis ''ja'', så CC = 0: slut på scoring); ''Er afføring gået 3 eller flere dage/uge i gennemsnit?'' (hvis ''ja'' så F = 0; hvis ''nej'' så F = 1: i begge tilfælde og for efterfølgende spørgsmål fortsættes scoringen); ''Var afføring vanskelig eller smertefuld?'' og ''Var afføringens konsistens overvejende hård?'' CC-scoren indikerer enten forstoppelse (CC = 2 eller 3) eller ikke-forstoppelse (CC = 0 eller 1).
Skift fra baseline derefter efter 6 ugers intervention.
Patientvurdering af forstoppelse livskvalitetsspørgeskema (PAC-QOL)
Tidsramme: Skift fra baseline derefter efter 6 ugers intervention.
PAC-QOL-spørgeskemaet består af 28 spørgsmål og afhængigt af faktoranalysestrukturen omfatter værktøjet fire underskalaer, herunder "Fysisk ubehag (spørgsmål 1-4)," "Psykosocialt ubehag (spørgsmål 5-12)," "Bekymringer og bekymringer (spørgsmål) 13-23)," og "Tilfredshed (spørgsmål 24-28)." I lighed med Likert-skalaen scores hver mulighed på en skala fra 0-4 (mindst til den største effekt), og højere score indikerer en dårligst livskvalitet. Omvendt kodning var dog påkrævet i spørgsmål 18, 25, 26, 27 og 28, fordi de var positive spørgsmål, mens de øvrige 23 spørgsmål var negative.
Skift fra baseline derefter efter 6 ugers intervention.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Doaa raafat, PhD, Cairo university

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. oktober 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. august 2020

Studieafslutning (Faktiske)

25. marts 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. februar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. marts 2022

Først opslået (Faktiske)

18. marts 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. marts 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. marts 2022

Sidst verificeret

1. marts 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • /012/002926

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

Data opnået gennem denne undersøgelse kan leveres til kvalificerede forskere med akademisk interesse for bigift eller ulcus. vi deler resultaterne af denne undersøgelse inden for 1 år efter offentliggørelsen

IPD-delingstidsramme

1 år efter udgivelsen

IPD-delingsadgangskriterier

Kriterierne vil blive vurderet ved publicering af forsøget i et internationalt tidsskrift.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • Statistisk analyseplan (SAP)
  • Formular til informeret samtykke (ICF)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Vibration af hele kroppen

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guatemala

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner