6주간의 전신진동이 산후 변비 치료에 미치는 영향
배경: 산후 변비는 산후 어머니에게 영향을 미치는 일반적인 문제입니다. 목표: 전신 진동이 산후 여성 변비 치료에 효과적인지 확인합니다. 설계: 이 연구는 전향적, 무작위, 단일 맹검, 사전 사후 테스트, 통제 시험으로 설계되었습니다.
가설:
다음과 같은 가설을 세울 것입니다.
전신 진동은 산후 변비 치료에 효과가 없거나 제한적이라는 가설이 세워졌습니다. 연구 질문: 전신 진동이 산후 변비 치료에 효과가 있습니까?
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Giza, 이집트, 11432
- Faculty of Physical Therapy
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 참가자의 나이는 22세에서 35세까지 다양했습니다.
- 질 분만
- 분만 후(2-6주)부터 산후 변비를 호소합니다.
- 체질량 지수(BMI) 범위는 30~32kg/m2였습니다.
제외 기준:
참가자는 다음과 같은 경우 제외되었습니다.
- 당뇨병, 고혈압, 심장병이 있었다.
- 염증성 장 질환의 병력이 있고 항문 부위 또는 항문 균열의 이상이 있는 여성
- 장 수술(충수 절제술 제외) 병력이 있는 여성,
- 내분비 질환 또는 소화관 질환이 있는 환자
- 신경학적 또는 근골격계 질환의 병력.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 A
전신 진동, 골반저 운동 및 정적인 복부 운동 개입을 받았습니다.
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진동은 1분 동안 시행되었으며 각 진동 세트 사이에 1분의 휴식 간격은 30Hz의 진동수와 0-2mm의 진폭 및 50m/s의 속도로 10번의 진동을 반복했으며, 이 세션은 6회 동안 지속되었습니다. 주 3일.
비침습적 진동 플랫폼에 의해 전신 진동이 유도되었습니다.
다른 이름들:
지시받은 골반저 공동 수축으로 하복부를 비우는 동안 테스트 피험자는 다음과 같은 표준 명령을 지시받았습니다. 이제 낮은 배도 부드럽게 끌어당겨서 잡습니다.' 골반기저근은 복횡근의 두께를 촉진합니다. 그녀의 팔이 지지를 위해 diastasis 위로 교차된 상태로 앙와위로 누워있는 피험자. 그리고 대상자는 복부 근육의 등척성 수축이 일어나도록 복부를 안쪽으로 당기거나 당겨야 하며 이를 5-7회 반복해야 합니다. |
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다른: 그룹 B
다이어트 지침에만 추가로 골반기저근 운동과 정적인 복부 운동을 받았습니다.
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지시받은 골반저 공동 수축으로 하복부를 비우는 동안 테스트 피험자는 다음과 같은 표준 명령을 지시받았습니다. 이제 낮은 배도 부드럽게 끌어당겨서 잡습니다.' 골반기저근은 복횡근의 두께를 촉진합니다. 그녀의 팔이 지지를 위해 diastasis 위로 교차된 상태로 앙와위로 누워있는 피험자. 그리고 대상자는 복부 근육의 등척성 수축이 일어나도록 복부를 안쪽으로 당기거나 당겨야 하며 이를 5-7회 반복해야 합니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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변비-증상 설문지의 환자 평가
기간: 6주 개입 후 기준선에서 변경합니다.
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PAC-SYM은 복부 증상, 4항목; 직장 증상, 3항목; 및 대변 증상, 5항목.
문구는 다음과 같았습니다. ''지난 2주 동안 이러한 각 증상이 얼마나 심했습니까?''
항목은 5점(0-4) 리커트 척도로 평가됩니다.
응답은 0 = 증상 없음, 1 = 경증, 2 = 중등도, 3 = 중증 및 4 = 매우 중증으로 점수가 매겨집니다.
ABD, REC 및 STO 도메인 점수는 각 도메인의 평균 점수입니다.
변비는 다음 질문에 대한 응답으로 정의되었습니다: ''이 기간 동안 변비약을 복용했습니까?''
(''예''인 경우 CC = 0: 채점 종료); ''대변을 일주일에 평균 3일 이상 보셨습니까?''
(''예''인 경우 F = 0; ''아니오''인 경우 F = 1: 두 경우 모두, 후속 질문에 대해서는 채점이 계속됨); ''대변통과가 어렵거나 아팠습니까?''
그리고 ''대변 일관성이 주로 단단했습니까?''
CC 점수는 변비(CC = 2 또는 3) 또는 비변비(CC = 0 또는 1)를 나타냅니다.
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6주 개입 후 기준선에서 변경합니다.
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변비 삶의 질 설문지(PAC-QOL)에 대한 환자 평가
기간: 6주 개입 후 기준선에서 변경합니다.
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PAC-QOL 설문지는 28문항으로 구성되어 있으며 요인 분석 구조에 따라 "신체적 불편함(질문 1-4)", "심리사회적 불편함(질문 5-12)", "걱정 및 우려 사항(질문 13-23)', '만족도(질문 24-28).'
리커트 척도와 유사하게 각 옵션은 0-4의 척도(최소 효과부터 최대 효과까지)로 점수가 매겨지며 점수가 높을수록 삶의 질이 최악임을 나타냅니다.
그러나 18번, 25번, 26번, 27번, 28번 질문은 긍정적인 질문이었고 나머지 23번 질문은 부정적인 질문이었기 때문에 리버스 코딩이 필요했습니다.
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6주 개입 후 기준선에서 변경합니다.
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Doaa raafat, PhD, Cairo University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 통계 분석 계획(SAP)
- 정보에 입각한 동의서(ICF)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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전신진동에 대한 임상 시험
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University Hospital, GenevaUniversity of Zurich; Humanitas Hospital, Italy; Kantonsspital Graubünden모병
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Sunnybrook Health Sciences CentreProstate Cancer Canada알려지지 않은
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University of Texas Southwestern Medical Center모집하지 않고 적극적으로
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University of Texas Southwestern Medical Center모집하지 않고 적극적으로
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Indiana UniversityIndiana University School of Medicine종료됨
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Assistance Publique - Hôpitaux de ParisHotel Dieu Hospital; Withings; Hôpital Lariboisière Fernand Widal아직 모집하지 않음
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Assistance Publique - Hôpitaux de ParisWithings아직 모집하지 않음림프종, 비호지킨 | 다발성 골수종