Effect van 6 weken lichaamstrillingen bij de behandeling van postnatale constipatie
Achtergrond: Obstipatie na de bevalling is een veelvoorkomend probleem bij moeders na de bevalling. Doel: Bepalen of Whole Body Vibration effectief is bij de behandeling van postnatale obstipatie bij vrouwen. Opzet: De studie was opgezet als een prospectieve, gerandomiseerde, enkelblinde, pre-post-test, gecontroleerde studie.
HYPOTHESEN:
Er zal worden verondersteld dat:
De hypothese was dat lichaamstrillingen geen of een beperkt effect hebben bij de behandeling van postnatale constipatie. ONDERZOEKSVRAAG: Heeft lichaamstrillingen een effect bij de behandeling van postnatale constipatie?
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Giza, Egypte, 11432
- Faculty of Physical Therapy
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De leeftijd van de deelnemers varieerde van 22 tot 35 jaar
- met vaginale bevalling
- klagen over postnatale obstipatie vanaf (2 - 6 weken) na de bevalling
- hadden een body mass index (BMI) variërend van 30 tot 32 kg/m2.
Uitsluitingscriteria:
Deelnemers werden uitgesloten als ze:
- diabetes, hypertensie, hartaandoeningen had.
- Vrouwen met een voorgeschiedenis van inflammatoire darmaandoeningen en afwijkingen van het anale gebied of anale fissuur
- vrouwen met een voorgeschiedenis van darmoperaties (anders dan appendectomie),
- patiënten met een endocriene ziekte of een ziekte van het spijsverteringskanaal
- geschiedenis van neurologische of musculoskeletale aandoeningen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: groep A
kreeg interventies voor lichaamstrillingen, bekkenbodemoefeningen en statische buikspieroefeningen Naast dieetinstructies
|
trilling werd toegediend gedurende 1 minuut, met een rustinterval van 1 minuut tussen elke trillingsset, waarbij 10 trillingen werden herhaald, met een frequentie van 30 Hz en een amplitude van 0-2 mm en een snelheid van 50 m/s,18 en deze sessies duurden 6 weken 3 dagen per week.
vibratie van het hele lichaam werd veroorzaakt door een niet-invasief oscillatieplatform
Andere namen:
Tijdens de onderbuikuitholling met geïnstrueerde bekkenbodemcocontractie kregen proefpersonen de instructie met het standaardcommando: 'Normaal ademhalen, rug stilhouden, bekkenbodem voorzichtig optillen en aanspannen. Trek nu ook voorzichtig je onderbuik naar binnen en houd deze vast'. Bekkenbodem vergemakkelijkt de dikte van de transversus abdominis. proefpersoon in rugligging met haar armen gekruist over de diastasis voor ondersteuning. En de proefpersoon moet de buik naar binnen trekken of trekken zodat er een isometrische samentrekking van de buikspieren ontstaat en dit 5-7 keer herhalen. |
|
Ander: groep B
kreeg bekkenbodemoefeningen en statische buikspieroefeningen naast alleen dieetinstructies
|
Tijdens de onderbuikuitholling met geïnstrueerde bekkenbodemcocontractie kregen proefpersonen de instructie met het standaardcommando: 'Normaal ademhalen, rug stilhouden, bekkenbodem voorzichtig optillen en aanspannen. Trek nu ook voorzichtig je onderbuik naar binnen en houd deze vast'. Bekkenbodem vergemakkelijkt de dikte van de transversus abdominis. proefpersoon in rugligging met haar armen gekruist over de diastasis voor ondersteuning. En de proefpersoon moet de buik naar binnen trekken of trekken zodat er een isometrische samentrekking van de buikspieren ontstaat en dit 5-7 keer herhalen. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Patiëntbeoordeling van constipatie-symptoomvragenlijst
Tijdsspanne: Verander van Baseline dan na 6 weken interventie.
|
PAC-SYM is samengesteld uit drie domeinen: abdominale symptomen, 4 items; rectale symptomen, 3 items; en ontlastingssymptomen, 5 items.
De formulering was als volgt: ''Hoe ernstig zijn deze symptomen de afgelopen twee weken geweest?''
Items worden beoordeeld op een 5-punts (0-4) Likertschaal.
Reacties worden gescoord als 0 = afwezigheid van symptomen, 1 = licht, 2 = matig, 3 = ernstig en 4 = zeer ernstig.
De domeinscores ABD, REC en STO zijn de gemiddelde scores van elk domein.
Constipatie werd bepaald door de antwoorden op de volgende vragen: ''Heeft u tijdens deze periode laxeermiddelen ingenomen?''
(indien ''ja'' dan CC = 0: einde score); ''Is er gemiddeld 3 of meer dagen per week ontlasting geweest?''
(indien ''ja'' dan F = 0; indien ''nee'' dan F = 1: in beide gevallen, en voor volgende vragen, wordt de score voortgezet); ''Was de stoelgang moeilijk of pijnlijk?''
en ''Was de consistentie van de ontlasting overwegend moeilijk?''
De CC-score geeft constipatie (CC = 2 of 3) of niet-constipatie (CC = 0 of 1) aan.
|
Verander van Baseline dan na 6 weken interventie.
|
|
Patiëntbeoordeling van de vragenlijst over de kwaliteit van leven van constipatie (PAC-QOL)
Tijdsspanne: Verander van Baseline dan na 6 weken interventie.
|
De PAC-QOL-vragenlijst bestaat uit 28 vragen en afhankelijk van de structuur van de factoranalyse omvat de tool vier subschalen, waaronder "Fysiek ongemak (vraag 1-4)," "Psychosociaal ongemak (vraag 5-12)," "Zorgen en zorgen (vraag 13-23)," en "Tevredenheid (vraag 24-28)."
Net als bij de Likert-schaal wordt elke optie gescoord op een schaal van 0-4 (minst tot het grootste effect), en hogere scores duiden op een slechtste kwaliteit van leven.
Omgekeerd coderen was echter vereist bij de vragen 18, 25, 26, 27 en 28 omdat het positieve vragen waren, terwijl de andere 23 vragen negatief waren.
|
Verander van Baseline dan na 6 weken interventie.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Doaa raafat, PhD, Cairo University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- /012/002926
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- Statistisch Analyse Plan (SAP)
- Formulier voor geïnformeerde toestemming (ICF)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .