6 viikon koko kehon tärinän vaikutus synnytyksen jälkeisen ummetuksen hoidossa
Taustaa: Synnytyksen jälkeinen ummetus on yleinen ongelma synnytyksen jälkeen. Tavoite: Selvittää, onko koko kehon tärinä tehokas naisten synnytyksen jälkeisen ummetuksen hoidossa. Suunnittelu: Tutkimus suunniteltiin prospektiiviseksi, satunnaistetuksi, yksisokkoiseksi, pre-post-testiksi kontrolloiduksi tutkimukseksi.
HYPOTEESIT:
Oletetaan, että:
Oletettiin, että koko kehon tärinällä ei ole vaikutusta synnytyksen jälkeisen ummetuksen hoidossa tai se on vähäistä. TUTKIMUSKYSYMYS: Onko koko kehon tärinällä vaikutusta synnytyksen jälkeisen ummetuksen hoidossa?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Giza, Egypti, 11432
- Faculty of Physical Therapy
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujien ikähaarukka oli 22-35 vuotta
- vaginaalisella synnytyksellä
- valittaa synnytyksen jälkeisestä ummetuksesta (2-6 viikkoa) synnytyksen jälkeen
- painoindeksi (BMI) oli 30-32 kg/m2.
Poissulkemiskriteerit:
Osallistujat suljettiin pois, jos he:
- oli diabetes, verenpainetauti, sydänsairaus.
- Naiset, joilla on ollut tulehduksellinen suolistosairaus ja peräaukon alueen poikkeavuuksia tai peräaukon halkeama
- naiset, joille on tehty suolistoleikkaus (muu kuin umpilisäkkeen poisto),
- potilailla, joilla oli endokriinisairaus tai ruoansulatuskanavan sairaus
- aiempi neurologinen tai tuki- ja liikuntaelinhäiriö.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: ryhmä A
saanut kokovartalovärähtelyn, lantionpohjan harjoituksen ja staattisen vatsalihasten harjoittelun interventioita Ruokavalioohjeiden lisäksi
|
tärinää annettiin 1 minuutti, lepoväli 1 min jokaisen värähtelysarjan välillä toistaen 10 värähtelyä, taajuudella 30 Hz ja amplitudilla 0-2 mm ja nopeudella 50 m/s,18 ja nämä istunnot kestivät 6 viikkoa 3 päivää viikossa.
koko kehon värähtely aiheutti ei-invasiivisen värähtelyalustan
Muut nimet:
Muut: lantionpohjan harjoitukset ja staattiset vatsalihasten harjoitukset ruokavalioohjeiden lisäksi
Alavatsan koverruksessa ohjatulla lantionpohjan yhteissupistumisella koehenkilöitä ohjattiin vakiokomennolla: "Hengitä normaalisti ja pidä selkä paikallaan, nosta ja kiristä lantionpohjaa varovasti. Vedä nyt varovasti myös matala vatsa sisään ja pidä siitä kiinni'. Lantionpohja helpottaa poikittaista vatsan paksuutta. koehenkilö makuuasennossa kädet ristissä diastaasin päällä tukeakseen. Ja kohteen täytyy vetää tai vetää vatsa sisäänpäin niin, että se saa aikaan vatsalihasten isometrisen supistumisen ja toistaa tätä 5-7 kertaa. |
|
Muut: ryhmä B
sai vain ruokavalio-ohjeiden lisäksi lantionpohjan harjoituksia ja staattista vatsalihasta
|
Muut: lantionpohjan harjoitukset ja staattiset vatsalihasten harjoitukset ruokavalioohjeiden lisäksi
Alavatsan koverruksessa ohjatulla lantionpohjan yhteissupistumisella koehenkilöitä ohjattiin vakiokomennolla: "Hengitä normaalisti ja pidä selkä paikallaan, nosta ja kiristä lantionpohjaa varovasti. Vedä nyt varovasti myös matala vatsa sisään ja pidä siitä kiinni'. Lantionpohja helpottaa poikittaista vatsan paksuutta. koehenkilö makuuasennossa kädet ristissä diastaasin päällä tukeakseen. Ja kohteen täytyy vetää tai vetää vatsa sisäänpäin niin, että se saa aikaan vatsalihasten isometrisen supistumisen ja toistaa tätä 5-7 kertaa. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilasarvio ummetusoireista -kyselylomake
Aikaikkuna: Muuta lähtötasosta sitten 6 viikon toimenpiteen jälkeen.
|
PAC-SYM koostuu kolmesta alueesta: vatsaoireet, 4 kohdetta; peräsuolen oireet, 3 kohdetta; ja ulosteoireet, 5 tuotetta.
Sanamuoto oli seuraava: "Kuinka vakavia kukin näistä oireista on ollut viimeisen kahden viikon aikana?"
Kohteet on arvioitu 5 pisteen (0-4) Likert-asteikolla.
Vasteet pisteytetään 0 = oireiden puuttuminen, 1 = lievä, 2 = kohtalainen, 3 = vaikea ja 4 = erittäin vaikea.
ABD-, REC- ja STO-alueen pisteet ovat kunkin toimialueen keskiarvopisteet.
Ummetus määriteltiin vastauksista seuraaviin kysymyksiin: "Onko otettu laksatiiveja tänä aikana?"
(jos ''kyllä'', CC = 0: pisteytyksen loppu); ''Onko ulosteita keskimäärin 3 tai useampia päiviä/viikko?''
(jos ''kyllä'', niin F = 0; jos ''ei'' niin F = 1: molemmissa tapauksissa ja myöhemmissä kysymyksissä pisteytystä jatketaan); ''Oliko ulosteiden kulkeutuminen vaikeaa tai kivuliasta?''
ja "Oliko ulosteiden koostumus pääosin kova?"
CC-pisteet ilmaisevat joko ummetusta (CC = 2 tai 3) tai ei-ummetusta (CC = 0 tai 1).
|
Muuta lähtötasosta sitten 6 viikon toimenpiteen jälkeen.
|
|
Potilaiden ummetuksen elämänlaatukysely (PAC-QOL)
Aikaikkuna: Muuta lähtötasosta sitten 6 viikon toimenpiteen jälkeen.
|
PAC-QOL-kysely sisältää 28 kysymystä ja tekijäanalyysin rakenteesta riippuen työkalussa on neljä alaasteikkoa, mukaan lukien "Fyysinen epämukavuus (kysymys 1-4), "Psykososiaalinen epämukavuus (kysymys 5-12), "Huolet ja huolenaiheet (kysymys) 13-23)" ja "Tyytyväisyys (kysymys 24-28)."
Kuten Likert-asteikolla, jokainen vaihtoehto pisteytetään asteikolla 0-4 (vähiten suurin vaikutus), ja korkeammat pisteet osoittavat huonointa elämänlaatua.
Käänteinen koodaus vaadittiin kuitenkin kysymyksissä 18, 25, 26, 27 ja 28, koska ne olivat positiivisia kysymyksiä, kun taas muut 23 kysymystä olivat negatiivisia.
|
Muuta lähtötasosta sitten 6 viikon toimenpiteen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Doaa raafat, PhD, Cairo University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- /012/002926
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- Tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP)
- Ilmoitettu suostumuslomake (ICF)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .