Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ 6 tygodni wibracji całego ciała na leczenie zaparć poporodowych

9 marca 2022 zaktualizowane przez: Eman Mohamed othman, Cairo University

Wstęp: Zaparcia poporodowe są częstym problemem matek po porodzie. Cel: Określenie, czy wibracje całego ciała są skuteczne w leczeniu zaparć u kobiet po porodzie. Projekt: Badanie zostało zaprojektowane jako prospektywne, randomizowane, kontrolowane badanie z pojedynczą ślepą próbą, przed testem po teście.

HIPOTEZY:

Postawiona zostanie hipoteza, że:

Postawiono hipotezę, że wibracje całego ciała nie mają wpływu lub mają ograniczony wpływ na leczenie zaparć poporodowych PYTANIE BADAWCZE: Czy wibracje całego ciała mają wpływ na leczenie zaparć poporodowych?

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Metody: Grupa A otrzymywała wibracje całego ciała, ćwiczenia dna miednicy i interwencje statycznych ćwiczeń brzucha przez sześć tygodni, a grupa B oprócz instrukcji dietetycznych otrzymywała ćwiczenia dna miednicy i statyczne ćwiczenia brzucha. Kwestionariusz objawów zaparć oraz kwestionariusz oceny jakości życia pacjentów zaparć stosuje się przed i po leczeniu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Giza, Egipt, 11432
        • Faculty of physical therapy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

22 lata do 35 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek uczestników wahał się od 22 do 35 lat
  • z porodem pochwowym
  • skarżyć się na zaparcia poporodowe od (2 - 6 tygodni) po porodzie
  • miały wskaźnik masy ciała (BMI) w zakresie od 30 do 32 kg/m2.

Kryteria wyłączenia:

Uczestnicy zostali wykluczeni, jeśli:

  • chorował na cukrzycę, nadciśnienie, choroby serca.
  • Kobiety, u których w wywiadzie występowały choroby zapalne jelit i nieprawidłowości okolicy odbytu lub szczelina odbytu
  • kobiety, które przeszły operację jelita grubego (inną niż appendektomia),
  • pacjentów z chorobą endokrynologiczną lub chorobą przewodu pokarmowego
  • historia zaburzeń neurologicznych lub mięśniowo-szkieletowych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: grupa A
otrzymał wibracje całego ciała, ćwiczenia dna miednicy i interwencje statycznych ćwiczeń brzucha Oprócz instrukcji dietetycznych
Produkt złożony: Wibracja całego ciała
wibrację stosowano przez 1 min, z 1 min przerwą między poszczególnymi seriami wibracyjnymi, powtarzając 10 drgań, z częstotliwością 30 Hz i amplitudą 0-2 mm i prędkością 50 m/s,18 i sesje te trwały 6 tygodnie 3 dni w tygodniu. wibracje całego ciała zostały wywołane przez nieinwazyjną platformę oscylacyjną
Inne nazwy:
  • ćwiczenia dna miednicy i statyczne ćwiczenia brzucha oprócz instrukcji dietetycznych
Inny: ćwiczenia dna miednicy i statyczne ćwiczenia brzucha oprócz instrukcji dietetycznych

Podczas badania dolnego wgłębienia brzucha z instruowanym testem współskurczu dna miednicy badanym wydawano standardowe polecenie: „Oddychając normalnie i nie poruszając plecami, delikatnie unieś i napnij dno miednicy. Teraz delikatnie wciągnij również dolną część brzucha i przytrzymaj. Dno miednicy ułatwia pogrubienie mięśnia poprzecznego brzucha.

podmiot leżący na wznak z rękami skrzyżowanymi na diastazie dla podparcia. Następnie badany musi wciągnąć lub wciągnąć brzuch do środka, aby wywołać izometryczny skurcz mięśni brzucha i powtórzyć to 5-7 razy.
Inny: grupa B
otrzymały ćwiczenia dna miednicy i statyczne ćwiczenia brzucha oprócz instrukcji dotyczących diety
Inny: ćwiczenia dna miednicy i statyczne ćwiczenia brzucha oprócz instrukcji dietetycznych

Podczas badania dolnego wgłębienia brzucha z instruowanym testem współskurczu dna miednicy badanym wydawano standardowe polecenie: „Oddychając normalnie i nie poruszając plecami, delikatnie unieś i napnij dno miednicy. Teraz delikatnie wciągnij również dolną część brzucha i przytrzymaj. Dno miednicy ułatwia pogrubienie mięśnia poprzecznego brzucha.

podmiot leżący na wznak z rękami skrzyżowanymi na diastazie dla podparcia. Następnie badany musi wciągnąć lub wciągnąć brzuch do środka, aby wywołać izometryczny skurcz mięśni brzucha i powtórzyć to 5-7 razy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz oceny pacjenta w zakresie zaparć-objawów
Ramy czasowe: Zmień od linii podstawowej, a następnie po 6 tygodniach interwencji.
PAC-SYM składa się z trzech domen: objawy brzuszne, 4 pozycje; objawy odbytnicze, 3 szt.; i objawy stolca, 5 szt. Sformułowanie było następujące: „Jak ciężki był każdy z tych objawów w ciągu ostatnich dwóch tygodni?” Pozycje są oceniane w 5-punktowej (0-4) skali Likerta. Odpowiedzi są oceniane jako 0 = brak objawów, 1 = łagodne, 2 = umiarkowane, 3 = ciężkie i 4 = bardzo poważne. Wyniki domen ABD, REC i STO to średnie wyniki dla każdej domeny. Zaparcia definiowano na podstawie odpowiedzi na następujące pytania: „Czy w tym okresie przyjmowano środki przeczyszczające?” (jeśli „tak” to CC = 0: koniec punktacji); „Czy stolce były oddawane średnio przez 3 lub więcej dni w tygodniu?” (jeśli „tak” to F = 0; jeśli „nie” to F = 1: w obu przypadkach i dla kolejnych pytań punktacja jest kontynuowana); „Czy oddawanie stolca było trudne lub bolesne?” oraz „Czy konsystencja stolca była przeważnie twarda?” Wynik CC wskazuje na zaparcia (CC = 2 lub 3) lub brak zaparć (CC = 0 lub 1).
Zmień od linii podstawowej, a następnie po 6 tygodniach interwencji.
Ocena pacjenta za pomocą kwestionariusza jakości życia związanego z zaparciami (PAC-QOL)
Ramy czasowe: Zmień od linii podstawowej, a następnie po 6 tygodniach interwencji.
Kwestionariusz PAC-QOL składa się z 28 pytań i w zależności od struktury analizy czynnikowej narzędzie składa się z czterech podskal, w tym „Dyskomfort fizyczny (pytania 1-4)”, „Dyskomfort psychospołeczny (pytania 5-12)”, „Niepokoje i obawy (pytania 13-23)” i „Satysfakcja (pytanie 24-28).” Podobnie jak w przypadku skali Likerta, każda opcja jest oceniana w skali od 0 do 4 (od najmniejszego do największego efektu), a wyższe wyniki wskazują na najgorszą jakość życia. Jednak odwrotne kodowanie było wymagane w pytaniach 18, 25, 26, 27 i 28, ponieważ były to pytania pozytywne, podczas gdy pozostałe 23 pytania były pytaniami negatywnymi.
Zmień od linii podstawowej, a następnie po 6 tygodniach interwencji.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Śledczy

  • Główny śledczy: Doaa raafat, PhD, Cairo University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 października 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 sierpnia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

25 marca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 lutego 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 marca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 marca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 marca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 marca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • /012/002926

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAk

Opis planu IPD

Dane uzyskane w ramach tego badania mogą zostać przekazane wykwalifikowanym naukowcom zainteresowanym naukowo jadem pszczelim lub wrzodem pszczelim. podzielimy się wynikami tego badania w ciągu 1 roku od publikacji

Ramy czasowe udostępniania IPD

1 rok po publikacji

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

kryteria zostaną ocenione poprzez publikację badania w międzynarodowych czasopismach.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • Plan analizy statystycznej (SAP)
  • Formularz świadomej zgody (ICF)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wibracja całego ciała

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kenya

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj