A 6 hetes teljes testre ható vibráció hatása a szülés utáni székrekedés kezelésében
Háttér: A szülés utáni székrekedés gyakori probléma, amely a szülés utáni anyákat érinti. Cél: Annak megállapítása, hogy a teljes testrezgés hatékony-e a nők szülés utáni székrekedésének kezelésében. Tervezés: A vizsgálatot prospektív, randomizált, egyszeri vak, teszt előtti, kontrollált vizsgálatként tervezték.
HIPOTÉZISEK:
Feltételezik, hogy:
Feltételezték, hogy a teljes testre kiterjedő vibrációnak nincs, vagy csak korlátozott hatása van a szülés utáni székrekedés kezelésében KUTATÁSI KÉRDÉS: Van-e hatása a teljes testre kiterjedő vibrációnak a szülés utáni székrekedés kezelésében?
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Giza, Egyiptom, 11432
- Faculty of Physical Therapy
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A résztvevők életkora 22 és 35 év között volt
- hüvelyi szüléssel
- szülés utáni székrekedésre panaszkodnak (2-6 hét) a szülés után
- testtömeg-indexe (BMI) 30-32 kg/m2 között volt.
Kizárási kritériumok:
A résztvevőket kizárták, ha:
- cukorbetegségben, magas vérnyomásban, szívbetegségben szenvedett.
- Olyan nők, akiknek a kórtörténetében gyulladásos bélbetegség és anális régió vagy anális repedés rendellenességei szerepeltek
- nők, akiknek kórtörténetében bélműtét szerepel (a vakbélműtét kivételével),
- endokrin betegségben vagy emésztőrendszeri betegségben szenvedő betegek
- neurológiai vagy mozgásszervi betegség anamnézisében.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: A csoport
kapott Teljes test vibráció, medencefenék gyakorlat és statikus hasizom gyakorlatok beavatkozások Az étrendi utasítások mellett
|
A vibrációt 1 percig adtuk be, 1 perces pihenőidővel az egyes rezgéskészletek között 10 rezgést ismételve, 30 Hz frekvenciával és 0-2 mm amplitúdóval és 50 m/s sebességgel,18 és ezek az ülések 6 ideig tartottak. hét heti 3 nap.
az egész testre kiterjedő vibrációt nem invazív oszcillációs platform váltotta ki
Más nevek:
Az alsó hasüreg kiürítése során a medencefenék együttes összehúzódásával a vizsgálati alanyok a szokásos utasítást kapták: „Lélegezzen normálisan, és tartsa mozdulatlan a hátát, óvatosan emelje fel és húzza meg a medencefenéket. Most óvatosan húzza be az alacsony hasát is, és tartsa meg. A medencefenék megkönnyíti a keresztirányú hasi vastagságot. az alany hanyatt fekve, karjait keresztbe tette a diasztázison, hogy megtámasztja. És az alanynak befelé kell húznia vagy húznia a hasat, hogy ott izometrikus összehúzódást váltson ki a hasizmokban, és ezt 5-7 alkalommal ismételje meg. |
|
Egyéb: B csoport
medencefenék gyakorlatokat és statikus hasizom gyakorlatokat kapott csak az étrendi utasítások mellett
|
Az alsó hasüreg kiürítése során a medencefenék együttes összehúzódásával a vizsgálati alanyok a szokásos utasítást kapták: „Lélegezzen normálisan, és tartsa mozdulatlan a hátát, óvatosan emelje fel és húzza meg a medencefenéket. Most óvatosan húzza be az alacsony hasát is, és tartsa meg. A medencefenék megkönnyíti a keresztirányú hasi vastagságot. az alany hanyatt fekve, karjait keresztbe tette a diasztázison, hogy megtámasztja. És az alanynak befelé kell húznia vagy húznia a hasat, hogy ott izometrikus összehúzódást váltson ki a hasizmokban, és ezt 5-7 alkalommal ismételje meg. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A székrekedés-tünetek betegértékelése
Időkeret: Változás az alapvonalról, majd 6 hét beavatkozás után.
|
A PAC-SYM három tartományból áll: hasi tünetek, 4 elem; végbéltünetek, 3 tétel; és széklettünetek, 5 tétel.
A megfogalmazás a következő volt: „Milyen súlyosak voltak ezek a tünetek az elmúlt két hétben?”
A tételek értékelése 5 pontos (0-4) Likert-skálán történik.
A válaszokat 0 = tünet hiánya, 1 = enyhe, 2 = közepes, 3 = súlyos és 4 = nagyon súlyos.
Az ABD, REC és STO tartomány pontszámok az egyes tartományok átlagos pontszámai.
A székrekedést a következő kérdésekre adott válaszok határozták meg: „Szettek-e hashajtót ebben az időszakban?”
(ha ''igen'', akkor CC = 0: a pontozás vége); ''Átlagosan 3 vagy több napon/héten volt széklet?''
(ha ''igen'', akkor F = 0; ha ''nem'', akkor F = 1: mindkét esetben és a további kérdéseknél a pontozás folytatódik); ''Nehéz vagy fájdalmas volt a székletürítés?''
és „A széklet állaga túlnyomórészt kemény volt?”
A CC pontszám székrekedést (CC = 2 vagy 3) vagy nem székrekedést (CC = 0 vagy 1) jelez.
|
Változás az alapvonalról, majd 6 hét beavatkozás után.
|
|
A székrekedés betegek életminőségének felmérése (PAC-QOL)
Időkeret: Változás az alapvonalról, majd 6 hét beavatkozás után.
|
A PAC-QOL kérdőív 28 kérdésből áll, és a faktorelemzés struktúrájától függően az eszköz négy alskálát tartalmaz, beleértve a "Fizikai kényelmetlenség (1-4. kérdés), "Pszichoszociális kényelmetlenség (5-12. kérdés), "Aggodalmak és aggodalmak (kérdés) 13-23)" és "Elégedettség (24-28. kérdés)."
A Likert-skálához hasonlóan minden opciót egy 0-4-ig terjedő skálán értékelnek (legkisebb a legnagyobb hatásig), a magasabb pontszámok pedig a legrosszabb életminőséget jelzik.
A 18., 25., 26., 27. és 28. kérdésben azonban fordított kódolásra volt szükség, mivel ezek pozitív kérdések voltak, míg a többi 23 kérdés negatív volt.
|
Változás az alapvonalról, majd 6 hét beavatkozás után.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Doaa raafat, PhD, Cairo University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- /012/002926
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- Statisztikai elemzési terv (SAP)
- Tájékozott hozzájárulási űrlap (ICF)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .