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Effet de 6 semaines de vibrations globales du corps dans le traitement de la constipation postnatale

9 mars 2022 mis à jour par: Eman Mohamed othman, Cairo University

Contexte : La constipation post-partum est un problème courant chez les mères post-partum. Objectif : Déterminer si les vibrations globales du corps sont efficaces dans le traitement de la constipation postnatale chez les femmes. Conception : L'étude a été conçue comme un essai contrôlé prospectif, randomisé, en simple aveugle, pré-post-test.

HYPOTHÈSES:

On fera l'hypothèse que :

Il a été émis l'hypothèse que les vibrations globales du corps n'ont aucun effet ou un effet limité dans le traitement de la constipation postnatale QUESTION DE RECHERCHE : Les vibrations globales du corps ont-elles un effet dans le traitement de la constipation postnatale ?

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Méthodes : Le groupe A a reçu des vibrations du corps entier, des exercices du plancher pelvien et des exercices abdominaux statiques pendant six semaines et le groupe B a reçu des exercices du plancher pelvien et des exercices abdominaux statiques en plus des instructions diététiques dans les deux groupes. Le questionnaire sur les symptômes de la constipation et le questionnaire d'évaluation de la qualité de vie de la constipation par le patient sont appliqués avant et après le traitement.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Giza, Egypte, 11432
        • Faculty of Physical Therapy

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

22 ans à 35 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • L'âge des participants variait de 22 à 35 ans
  • avec accouchement vaginal
  • se plaignent de constipation postnatale (2 à 6 semaines) après l'accouchement
  • avait un indice de masse corporelle (IMC) compris entre 30 et 32 ​​kg/m2.

Critère d'exclusion:

Les participants étaient exclus s'ils :

  • avait du diabète, de l'hypertension, des maladies cardiaques.
  • Femmes ayant des antécédents de maladie intestinale inflammatoire et d'anomalies de la région anale ou de la fissure anale
  • les femmes ayant des antécédents de chirurgie intestinale (autre qu'une appendicectomie),
  • les patients qui avaient une maladie endocrinienne ou une maladie du tube digestif
  • antécédents de troubles neurologiques ou musculo-squelettiques.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: groupe A
ont reçu des interventions de vibration du corps entier, d'exercices du plancher pelvien et d'exercices abdominaux statiques En plus des instructions diététiques
la vibration a été administrée pendant 1 min, avec un intervalle de repos de 1 min entre chaque jeu de vibrations répétant 10 vibrations, avec une fréquence de 30 Hz et une amplitude de 0-2 mm et une vitesse de 50 m/s,18 et ces séances ont duré 6 semaines 3 jours par semaine. la vibration globale du corps a été induite par une plate-forme d'oscillation non invasive
Autres noms:
  • exercices du plancher pelvien et exercices abdominaux statiques en plus des instructions diététiques uniquement

Au cours du creux abdominal bas avec instructions de co-contraction du plancher pelvien, les sujets ont reçu la commande standard: «Respirez normalement et gardez votre dos immobile, soulevez et resserrez doucement votre plancher pelvien. Maintenant, dessinez doucement votre ventre bas et maintenez-le. Le plancher pelvien facilite l'épaisseur transversale de l'abdomen.

sujet en décubitus dorsal, les bras croisés sur la diastasis pour le soutien. Et le sujet doit tirer ou tirer l'abdomen vers l'intérieur afin qu'il y ait une contraction isométrique des muscles abdominaux et répéter cela 5 à 7 fois.

Autre: groupe B
a reçu des exercices du plancher pelvien et des exercices abdominaux statiques en plus des instructions diététiques uniquement

Au cours du creux abdominal bas avec instructions de co-contraction du plancher pelvien, les sujets ont reçu la commande standard: «Respirez normalement et gardez votre dos immobile, soulevez et resserrez doucement votre plancher pelvien. Maintenant, dessinez doucement votre ventre bas et maintenez-le. Le plancher pelvien facilite l'épaisseur transversale de l'abdomen.

sujet en décubitus dorsal, les bras croisés sur la diastasis pour le soutien. Et le sujet doit tirer ou tirer l'abdomen vers l'intérieur afin qu'il y ait une contraction isométrique des muscles abdominaux et répéter cela 5 à 7 fois.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire d'évaluation des symptômes de constipation par le patient
Délai: Changement par rapport à la ligne de base puis après 6 semaines d'intervention.
PAC-SYM est composé de trois domaines : symptômes abdominaux, 4 items ; symptômes rectaux, 3 éléments ; et symptômes des selles, 5 éléments. La formulation était la suivante : '' Quelle a été la gravité de chacun de ces symptômes au cours des deux dernières semaines ?'' Les items sont notés sur une échelle de Likert en 5 points (0-4). Les réponses sont notées 0 = absence de symptôme, 1 = léger, 2 = modéré, 3 = sévère et 4 = très sévère. Les scores des domaines ABD, REC et STO sont les scores moyens de chaque domaine. La constipation a été définie par les réponses aux questions suivantes : ''Avez-vous pris des laxatifs pendant cette période ?'' (si ''oui'' alors CC = 0 : fin de notation) ; ''Les selles sont-elles passées 3 jours ou plus par semaine en moyenne ?'' (si ''oui'' alors F = 0 ; si ''non'' alors F = 1 : dans les deux cas, et pour les questions suivantes, la notation se poursuit) ; ''Le passage des selles était-il difficile ou douloureux?'' et ''La consistance des selles était-elle principalement dure?'' Le score CC indique soit la constipation (CC = 2 ou 3) soit l'absence de constipation (CC = 0 ou 1).
Changement par rapport à la ligne de base puis après 6 semaines d'intervention.
Questionnaire d'évaluation du patient sur la qualité de vie de la constipation (PAC-QOL)
Délai: Changement par rapport à la ligne de base puis après 6 semaines d'intervention.
Le questionnaire PAC-QOL comprend 28 questions et selon la structure de l'analyse factorielle, l'outil comprend quatre sous-échelles, dont « Inconfort physique (question 1-4) », « Inconfort psychosocial (question 5-12) », « Inquiétudes et inquiétudes (question 13-23) » et « Satisfaction (questions 24-28) ». Semblable à l'échelle de Likert, chaque option est notée sur une échelle de 0 à 4 (du moins au plus grand effet), et des scores plus élevés indiquent une pire qualité de vie. Cependant, le codage inversé était requis pour les questions 18, 25, 26, 27 et 28 parce qu'il s'agissait de questions positives, alors que les 23 autres questions étaient négatives.
Changement par rapport à la ligne de base puis après 6 semaines d'intervention.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Doaa raafat, PhD, Cairo University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 octobre 2019

Achèvement primaire (Réel)

30 août 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

25 mars 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 février 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 mars 2022

Première publication (Réel)

18 mars 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 mars 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 mars 2022

Dernière vérification

1 mars 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • /012/002926

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Oui

Description du régime IPD

Les données obtenues dans le cadre de cette étude peuvent être fournies à des chercheurs qualifiés ayant un intérêt académique pour le venin d'abeille ou l'ulcère. nous partagerons les résultats de cette étude dans l'année suivant la publication

Délai de partage IPD

1 an après publication

Critères d'accès au partage IPD

les critères seront évalués par la publication de l'essai dans une revue internationale.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • Plan d'analyse statistique (PAS)
  • Formulaire de consentement éclairé (ICF)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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