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Efeito de 6 semanas de vibração de corpo inteiro no tratamento da constipação pós-parto

9 de março de 2022 atualizado por: Eman Mohamed othman, Cairo University

Introdução: A constipação pós-parto é um problema comum que afeta as puérperas. Objetivo: determinar se a Vibração de Corpo Inteiro é eficaz no tratamento da constipação pós-natal de mulheres. Desenho: O estudo foi desenhado como um estudo prospectivo, randomizado, simples-cego, pré-pós-teste, controlado.

HIPÓTESES:

Será hipotetizado que:

Foi levantada a hipótese de que a vibração de corpo inteiro não tem efeito ou tem efeito limitado no tratamento da constipação pós-parto PERGUNTA DE PESQUISA: A vibração de corpo inteiro tem efeito no tratamento da constipação pós-parto?

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Métodos: O grupo A recebeu vibração de corpo inteiro, exercícios do assoalho pélvico e exercícios abdominais estáticos por seis semanas e o grupo B recebeu exercícios do assoalho pélvico e exercícios abdominais estáticos, além de instruções de dieta em ambos os grupos. O questionário de sintomas de constipação e o questionário de avaliação do paciente sobre a qualidade de vida da constipação são aplicados antes e após o tratamento.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Giza, Egito, 11432
        • Faculty of Physical Therapy

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

22 anos a 35 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • A idade dos participantes variou de 22 a 35 anos
  • com parto vaginal
  • queixar-se de constipação pós-parto (2 a 6 semanas) após o parto
  • tinham índice de massa corporal (IMC) variando de 30 a 32 kg/m2.

Critério de exclusão:

Foram excluídos os participantes que:

  • tinha diabetes, hipertensão, doenças cardíacas.
  • Mulheres com histórico de doença inflamatória intestinal e anormalidades da região anal ou fissura anal
  • mulheres com histórico de cirurgia intestinal (exceto apendicectomia),
  • pacientes que tiveram doença endócrina ou doença do trato digestivo
  • história de distúrbio neurológico ou musculoesquelético.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: grupo A
recebeu Vibração de corpo inteiro, exercícios do assoalho pélvico e intervenções de exercícios abdominais estáticos Além de instruções de dieta
a vibração foi administrada por 1min, com intervalo de descanso de 1min entre cada série de vibração repetindo 10 vibrações, com frequência de 30 Hz e amplitude de 0-2 mm e velocidade de 50 m/s,18 e essas sessões duraram 6 semanas 3 dias por semana. vibração de corpo inteiro foi induzida por uma plataforma de oscilação não invasiva
Outros nomes:
  • exercícios do assoalho pélvico e exercícios abdominais estáticos, além de instruções de dieta apenas

Durante o esvaziamento abdominal inferior com co-contração instruída do assoalho pélvico, os indivíduos foram instruídos com o comando padrão: 'Respirando normalmente e mantendo as costas imóveis, levante e contraia suavemente o assoalho pélvico. Agora, gentilmente, desenhe sua barriga baixa também e segure-a'. O assoalho pélvico facilita a espessura do transverso abdominal.

paciente em decúbito dorsal com os braços cruzados sobre a diástase para apoio. E o sujeito tem que puxar ou puxar o abdome para dentro, de modo que provoque uma contração isométrica dos músculos abdominais e repita isso por 5-7 vezes.

Outro: grupo B
recebeu exercícios do assoalho pélvico e exercícios abdominais estáticos, além de instruções de dieta apenas

Durante o esvaziamento abdominal inferior com co-contração instruída do assoalho pélvico, os indivíduos foram instruídos com o comando padrão: 'Respirando normalmente e mantendo as costas imóveis, levante e contraia suavemente o assoalho pélvico. Agora, gentilmente, desenhe sua barriga baixa também e segure-a'. O assoalho pélvico facilita a espessura do transverso abdominal.

paciente em decúbito dorsal com os braços cruzados sobre a diástase para apoio. E o sujeito tem que puxar ou puxar o abdome para dentro, de modo que provoque uma contração isométrica dos músculos abdominais e repita isso por 5-7 vezes.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário de avaliação do paciente sobre sintomas de constipação
Prazo: Mudança da linha de base depois de 6 semanas de intervenção.
O PAC-SYM é composto por três domínios: sintomas abdominais, 4 itens; sintomas retais, 3 itens; e sintomas de fezes, 5 itens. A redação era a seguinte: ''Qual foi a gravidade de cada um desses sintomas nas últimas duas semanas?'' Os itens são classificados em uma escala Likert de 5 pontos (0-4). As respostas são pontuadas como 0 = ausência de sintoma, 1 = leve, 2 = moderado, 3 = grave e 4 = muito grave. Os escores dos domínios ABD, REC e STO são os escores médios de cada domínio. A constipação foi definida pelas respostas às seguintes perguntas: ''Você tomou laxantes neste período?'' (se ''sim'' então CC = 0: fim da pontuação); ''As fezes foram eliminadas em 3 ou mais dias/semana em média?'' (se ''sim'' então F = 0; se ''não'' então F = 1: em ambos os casos, e para questões subsequentes, a pontuação continua); ''A evacuação foi difícil ou dolorosa?'' e ''A consistência das fezes era predominantemente dura?'' A pontuação CC indica constipação (CC = 2 ou 3) ou não constipação (CC = 0 ou 1).
Mudança da linha de base depois de 6 semanas de intervenção.
Questionário de qualidade de vida de avaliação do paciente (PAC-QOL)
Prazo: Mudança da linha de base depois de 6 semanas de intervenção.
O questionário PAC-QOL é composto por 28 questões e, dependendo da estrutura da análise fatorial, o instrumento compreende quatro subescalas, incluindo "Desconforto físico (questão 1-4)", "Desconforto psicossocial (questão 5-12)", "Preocupações e preocupações (questão 13-23)" e "Satisfação (pergunta 24-28)". Semelhante à escala Likert, cada opção é pontuada em uma escala de 0 a 4 (do menor ao maior efeito), e pontuações mais altas indicam uma pior qualidade de vida. No entanto, a codificação reversa foi exigida nas questões 18, 25, 26, 27 e 28 por serem questões positivas, enquanto as outras 23 questões eram negativas.
Mudança da linha de base depois de 6 semanas de intervenção.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Doaa raafat, PhD, Cairo University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de outubro de 2019

Conclusão Primária (Real)

30 de agosto de 2020

Conclusão do estudo (Real)

25 de março de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de fevereiro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de março de 2022

Primeira postagem (Real)

18 de março de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de março de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de março de 2022

Última verificação

1 de março de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • /012/002926

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Sim

Descrição do plano IPD

Os dados obtidos através deste estudo podem ser fornecidos a pesquisadores qualificados com interesse acadêmico em veneno de abelha ou úlcera. compartilharemos os resultados deste estudo dentro de 1 ano após a publicação

Prazo de Compartilhamento de IPD

1 ano após a publicação

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

os critérios serão avaliados pela publicação do estudo em periódico internacional.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • Plano de Análise Estatística (SAP)
  • Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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