Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Efecto de 6 Semanas de Vibración de Todo el Cuerpo en el Tratamiento del Estreñimiento Postnatal

9 de marzo de 2022 actualizado por: Eman Mohamed othman, Cairo University

Antecedentes: el estreñimiento posparto es un problema común que afecta a las madres posparto. Objetivo: determinar si la vibración de todo el cuerpo es eficaz en el tratamiento del estreñimiento posparto en mujeres. Diseño: El estudio fue diseñado como un ensayo prospectivo, aleatorizado, simple ciego, controlado antes y después de la prueba.

HIPÓTESIS:

Se supondrá que:

Se planteó la hipótesis de que la vibración de todo el cuerpo tiene un efecto limitado o nulo en el tratamiento del estreñimiento posnatal PREGUNTA DE INVESTIGACIÓN: ¿Tiene la vibración de todo el cuerpo un efecto en el tratamiento del estreñimiento posnatal?

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Métodos: el grupo A recibió intervenciones de vibración de cuerpo completo, ejercicios del suelo pélvico y ejercicios abdominales estáticos durante seis semanas y el grupo B recibió ejercicios del suelo pélvico y ejercicios abdominales estáticos además de instrucciones dietéticas en ambos grupos. El cuestionario de síntomas de estreñimiento y la evaluación del paciente del cuestionario de calidad de vida del estreñimiento se aplican antes y después del tratamiento.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Giza, Egipto, 11432
        • Faculty of Physical Therapy

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

22 años a 35 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • La edad de los participantes osciló entre 22 y 35 años.
  • con parto vaginal
  • quejarse de estreñimiento posparto (2 a 6 semanas) después del parto
  • tenía un índice de masa corporal (IMC) entre 30 y 32 kg/m2.

Criterio de exclusión:

Los participantes fueron excluidos si:

  • Tenía diabetes, hipertensión, enfermedades cardíacas.
  • Mujeres que tenían antecedentes de enfermedad inflamatoria intestinal y anomalías de la región anal o fisura anal
  • mujeres que tenían antecedentes de cirugía intestinal (aparte de la apendicectomía),
  • pacientes que tenían enfermedad endocrina o enfermedad del tracto digestivo
  • antecedentes de trastornos neurológicos o musculoesqueléticos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo A
recibió intervenciones de vibración de cuerpo entero, ejercicios del piso pélvico y ejercicios abdominales estáticos además de instrucciones de dieta
se administró la vibración durante 1min, con un intervalo de descanso de 1min entre cada serie de vibraciones repitiendo 10 vibraciones, con una frecuencia de 30 Hz y una amplitud de 0-2 mm y una velocidad de 50 m/s,18 y estas sesiones tuvieron una duración de 6 semanas 3 días a la semana. la vibración de todo el cuerpo fue inducida por una plataforma de oscilación no invasiva
Otros nombres:
  • ejercicios del suelo pélvico y ejercicios abdominales estáticos además de las instrucciones de dieta solamente

Durante el ahuecamiento abdominal bajo con la co-contracción instruida del piso pélvico, los sujetos de prueba recibieron instrucciones con el comando estándar: 'Respirando normalmente y manteniendo la espalda quieta, levante y apriete suavemente el piso pélvico. Ahora dibuje suavemente también su barriga baja y sosténgala. El suelo pélvico facilita el grosor del transverso del abdomen.

sujeto en decúbito supino con los brazos cruzados sobre la diástasis para apoyo. Y el sujeto tiene que dibujar o tirar del abdomen hacia adentro para que se produzca una contracción isométrica de los músculos abdominales y repetir esto de 5 a 7 veces.

Otro: grupo B
recibieron ejercicios del piso pélvico y ejercicios abdominales estáticos además de instrucciones de dieta solamente

Durante el ahuecamiento abdominal bajo con la co-contracción instruida del piso pélvico, los sujetos de prueba recibieron instrucciones con el comando estándar: 'Respirando normalmente y manteniendo la espalda quieta, levante y apriete suavemente el piso pélvico. Ahora dibuje suavemente también su barriga baja y sosténgala. El suelo pélvico facilita el grosor del transverso del abdomen.

sujeto en decúbito supino con los brazos cruzados sobre la diástasis para apoyo. Y el sujeto tiene que dibujar o tirar del abdomen hacia adentro para que se produzca una contracción isométrica de los músculos abdominales y repetir esto de 5 a 7 veces.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuestionario de evaluación del paciente sobre el estreñimiento-síntomas
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio y después de 6 semanas de intervención.
El PAC-SYM está compuesto por tres dominios: síntomas abdominales, 4 ítems; síntomas rectales, 3 ítems; y síntomas de heces, 5 ítems. La redacción fue la siguiente: "¿Qué tan severos han sido estos síntomas en las últimas dos semanas?" Los ítems se califican en una escala Likert de 5 puntos (0-4). Las respuestas se califican como 0 = ausencia de síntomas, 1 = leve, 2 = moderado, 3 = grave y 4 = muy grave. Las puntuaciones de los dominios ABD, REC y STO son las puntuaciones medias de cada dominio. El estreñimiento se definió por las respuestas a las siguientes preguntas: "¿Se han tomado laxantes durante este período?" (si ''sí'' entonces CC = 0: fin de la puntuación); "¿Se han defecado 3 o más días a la semana en promedio?" (si es "sí", entonces F = 0; si es "no", entonces F = 1: en cualquier caso, y para las preguntas subsiguientes, se continúa con la puntuación); "¿Fue difícil o doloroso el paso de las heces?" y "¿La consistencia de las heces era predominantemente dura?" La puntuación CC indica estreñimiento (CC = 2 o 3) o no estreñimiento (CC = 0 o 1).
Cambio desde el inicio y después de 6 semanas de intervención.
Cuestionario de evaluación de la calidad de vida del estreñimiento del paciente (PAC-QOL)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio y después de 6 semanas de intervención.
El cuestionario PAC-QOL consta de 28 preguntas y, dependiendo de la estructura del análisis factorial, la herramienta comprende cuatro subescalas, que incluyen "malestar físico (pregunta 1-4)," "malestar psicosocial (pregunta 5-12)", "preocupaciones e inquietudes (pregunta 13-23)," y "Satisfacción (pregunta 24-28)". De manera similar a la escala de Likert, cada opción se califica en una escala de 0 a 4 (de menor a mayor efecto), y las puntuaciones más altas indican una peor calidad de vida. Sin embargo, se requirió la codificación inversa en las preguntas 18, 25, 26, 27 y 28 porque eran preguntas positivas, mientras que las otras 23 preguntas eran negativas.
Cambio desde el inicio y después de 6 semanas de intervención.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Doaa raafat, PhD, Cairo University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de octubre de 2019

Finalización primaria (Actual)

30 de agosto de 2020

Finalización del estudio (Actual)

25 de marzo de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de febrero de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de marzo de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

18 de marzo de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de marzo de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de marzo de 2022

Última verificación

1 de marzo de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • /012/002926

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Descripción del plan IPD

Los datos obtenidos a través de este estudio pueden proporcionarse a investigadores calificados con interés académico en el veneno o la úlcera de abeja. compartiremos los resultados de este estudio dentro de 1 año después de la publicación

Marco de tiempo para compartir IPD

1 año después de la publicación

Criterios de acceso compartido de IPD

los criterios serán evaluados por la publicación del ensayo en una revista internacional.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • Plan de Análisis Estadístico (SAP)
  • Formulario de consentimiento informado (ICF)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Vibración de todo el cuerpo

3
Suscribir