乳房切除術後の患者における微小循環とリンパ浮腫に対する選択された運動プログラムの効果
目的: 乳房切除術後のリンパ浮腫患者における微小循環に対する気功運動の有効性を評価すること。
背景: 気功は伝統的な中国医学に由来する心身統合運動であり、定期的なトレーニングを通じて健康とエネルギーレベルを向上させるために使用されていますが、その効果は経験的に評価されていません。
気功は乳がん生存者にとって潜在的に有益な運動である可能性があり、上肢の血流を調節し、リンパ浮腫を軽減するために使用できる可能性があります。 乳房切除術後のリンパ浮腫患者における微小循環に対する気功運動の有効性に関する発表された研究には知識と情報が不足しています。
そこで、この研究は、乳房切除術後のリンパ浮腫患者における微小循環に対する気功運動の有効性に関するガイドラインを提供することを目的としています。
仮説:
次のような仮説が立てられます。
気功運動は乳房切除術後のリンパ浮腫患者の微小循環に全く効果がないか、または限定的な効果があるという仮説が立てられました。
研究の質問: 気功運動は乳房切除術後のリンパ浮腫患者の微小循環に効果がありますか?
調査の概要
詳細な説明
測定手順：
どちらの測定方法も、研究の両グループについて、治療の開始前（治療前）、次に治療の 2 か月後の研究終了時に（治療後）行われます。
A-手動ゴニオメーターによる上肢周囲径
B-レーザードップラーイメージング:
- 治療手順:
この研究では、治療プロトコルは、乳房切除術後 8 週間にわたって週 2 回、60 分間続く運動プログラムの形で提示され、以下の段階で達成されました。
ウォーミングアップ段階:
この段階の主な目的は、筋力トレーニングのために筋肉を温めて緩めることでした。 被験者は、各運動セッションの開始前に、穏やかな速度で 10 分間の有酸素運動をトレーニングする必要があります。 ウォーミングアップは、必要な血流を筋肉に送り、運動に向けて体を準備するのに役立ちます。 ウォームアップは怪我を予防するだけでなく、エクササイズの効果を最大限に得るためにも重要です。なぜなら、緩んだ温かい筋肉はプログラムの課題に対してより良く反応するからです。
- 演習フェーズ:
実験グループの参加者は気功実践者でした。 彼らが学んだ気功スタイルは、18 形式太極拳内気功として知られており、中国の乳がん患者の間で非常に人気があります。 これは、リラクゼーション、深い呼吸、ゆっくりとした調和のとれた動きに焦点を当て、心を使ってこれらの動きを導く一種の肉体的および精神的な運動 (内部気功) です。 上半身と下半身の動作は合計 18 種類あり、すべての技は立った状態または半しゃがんだ状態で行われます。 気功の練習セッションはすぐに開始され、約6分間続けられました。 気功グループの各参加者は、18 形式の太極拳内部気功を 1 回実行し、その直後に座位 (血管の結果を測定するため) と横たわった姿勢 (上肢周囲を測定するため) で評価されました。 対照参加者には、ベースライン評価の後、特別な運動指導は与えられませんでした。 代わりに、彼らは6分間休む（研究室で静かに座る）ように求められ、その後、事後評価に直接参加しました。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：eman othman, PhD
- 電話番号：0020201120572128
- メール：dr.emanothman@yahoo.com
研究場所
-
-
-
Giza、エジプト、11432
- Faculty of Physical Therapy
-
コンタクト：
- gehan el miniawi, PhD
- 電話番号：002020237617691
- メール：Info@pt.cu.edu.eg
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 年齢は25歳から40歳まで
- 補助化学療法/放射線療法の有無にかかわらず
- 従来の乳がん治療を完了している
- 医学的に安定した
- リンパ浮腫を患っていた。これは手術側の上肢と対側の上肢の間の任意の点で2cmを超える周囲差として定義される
- 乳がん治療に起因する既知の神経障害はありませんでした。
- 参加者は、18 形式の太極拳内部気功を独自に実行することもできました。
除外基準: 次の場合、参加者は除外されます。
- 重大な神経障害、筋骨格障害、心血管障害、末梢血管障害、または腎臓障害を患っている。
- 研究期間中に乳がんまたは別の臓器のがんが再発した。
- 気功以外の定期的な練習をした
- 喫煙者
- 腫瘍摘出術は受けたが、乳房切除術は受けなかった
- 研究期間中に妊娠している。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：グループA
伝統的な医学療法および理学療法に加えて、乳房切除術後の 8 週間にわたって週 2 回の気功運動プログラムを実施します。
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彼らが学んだ気功スタイルは、18 形式太極拳内気功として知られています。
これは、リラクゼーション、深い呼吸、ゆっくりとした調和のとれた動きに焦点を当て、心を使ってこれらの動きを導く一種の肉体的および精神的な運動 (内部気功) です。
上半身と下半身の動作は合計 18 種類あり、すべての技は立った状態または半しゃがんだ状態で行われます。
気功練習セッションはすぐに開始され、約6分間続けられました。
気功グループの各参加者は、18 形式の太極拳内部気功を 1 回実行し、その直後に座位 (血管の結果を測定するため) と横たわった姿勢 (上肢周囲を測定するため) で評価されました。
対照参加者には、ベースライン評価の後、特別な運動指導は与えられませんでした。
代わりに、被験者は 6 分間休む (研究室で静かに座る) ように求められ、その後、事後評価に直接参加しました。
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他の：グループB
伝統的な医学および理学療法による治療のみ。
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彼らが学んだ気功スタイルは、18 形式太極拳内気功として知られています。
これは、リラクゼーション、深い呼吸、ゆっくりとした調和のとれた動きに焦点を当て、心を使ってこれらの動きを導く一種の肉体的および精神的な運動 (内部気功) です。
上半身と下半身の動作は合計 18 種類あり、すべての技は立った状態または半しゃがんだ状態で行われます。
気功練習セッションはすぐに開始され、約6分間続けられました。
気功グループの各参加者は、18 形式の太極拳内部気功を 1 回実行し、その直後に座位 (血管の結果を測定するため) と横たわった姿勢 (上肢周囲を測定するため) で評価されました。
対照参加者には、ベースライン評価の後、特別な運動指導は与えられませんでした。
代わりに、被験者は 6 分間休む (研究室で静かに座る) ように求められ、その後、事後評価に直接参加しました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血球の微小循環
時間枠：治療後2ヶ月でのベースラインからの変化
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治療後2ヶ月でのベースラインからの変化
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上肢周囲径
時間枠：治療後2ヶ月でのベースラインからの変化
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参加者のリンパ浮腫の状態を表す両腕の周囲径は、(a) 外側上顆の近位 10 cm のレベルで測定されました。 (b) 肘関節、外側上顆の右側。 (c) 外側上顆から 10 cm 遠位。 (d) 尺骨茎状突起のすぐ遠位にある手首関節。
上肢周囲径は布製の巻尺を使用して測定しました。
同側腕と対側腕の間の各周囲測定値の差を計算して、側間 2 cm の差を検出しました。
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治療後2ヶ月でのベースラインからの変化
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協力者と研究者
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捜査官
- スタディチェア：eman othman, PhD、Assistant Professor at Faculty of Physical Therapy, Cairo University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
IPD 共有サポート情報タイプ
- SAP
- ICF
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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