Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av utvalgt treningsprogram på mikrosirkulasjon og lymfødem hos postmastektomipasienter

9. mars 2022 oppdatert av: Eman Mohamed othman, Cairo University

FORMÅL: å vurdere effekten av Qigong-trening på mikrosirkulasjon hos pasienter med postmastektomi lymfødem.

BAKGRUNN: Qigong er en integrerende øvelse for kropp og sjel som stammer fra tradisjonell kinesisk medisin og brukes til å forbedre helse- og energinivået gjennom regelmessig trening, men effektene er ikke empirisk vurdert.

Qigong kan være en potensielt fordelaktig øvelse for overlevende av brystkreft og kan brukes til å regulere blodstrømmen i øvre lemmer og redusere lymfødem. Det er mangel på kunnskap og informasjon i publiserte studier om effekten av Qigong-trening på mikrosirkulasjon hos pasienter med postmastektomi lymfødem.

Så denne studien vil bli utformet for å gi en veiledning om effekten av Qigong-trening på mikrosirkulasjon hos pasienter med postmastektomi lymfødem.

HYPOTESER:

Det vil bli antatt at:

Det ble antatt at Qigong-trening har ingen eller begrenset effekt i mikrosirkulasjonen hos pasienter med postmastektomi lymfødem.

FORSKNINGSSPØRSMÅL: Har Qigong en effekt på mikrosirkulasjonen hos pasienter med postmastektomi lymfødem?

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

  1. Måleprosedyre:

    Begge målemetodene vil bli gjort før begynnelsen av behandlingen (forbehandling), deretter ved slutten av studien etter 2 måneders behandling (etter behandling) for begge gruppene av studien.

    A-Øvre lemmeromkrets med manuell goniometer

    B- LASER Doppler Imaging:

  2. Behandlingsprosedyrer:

I denne studien ble behandlingsprotokollen presentert i form av et treningsprogram som varte i 60 minutter, to ganger ukentlig i 8 uker etter mastektomi og oppnådd under følgende faser:

  1. Oppvarmingsfase:

    Hovedmålet med denne fasen var å få musklene varme og løse for styrketrening. Personen må trene i ti minutter aerobic trening med mild hastighet før begynnelsen av hver treningsøkt. Oppvarming hjelper til med å lede nødvendig blodstrøm til musklene og forbereder kroppen på trening. Oppvarming er viktig for å forebygge skader samt få maksimalt utbytte av treningen, fordi løse og varme muskler responderer bedre på utfordringen med programmet.

  2. Treningsfase:

Deltakerne i den eksperimentelle gruppen var qigong-utøvere. Qigong-stilen de lærte er kjent som 18 Forms Tai Chi Internal Qigong, som er ganske populær blant kinesiske brystkreftpasienter. Det er en slags fysisk og mental trening (intern qigong) som fokuserer på avslapning, dyp pusting og langsomme og koordinerte bevegelser og bruker sinnet til å veilede disse bevegelsene. Det er totalt 18 bevegelser i over- og underkroppen, og alle teknikkene utføres enten stående eller semi på huk. Qigong treningsøkten ble startet umiddelbart og fortsatte i ca. 6 minutter. Hver deltaker i qigong-gruppen utførte 18 former for Tai Chi Intern Qigong én gang og ble vurdert umiddelbart etterpå i sittende (for å måle vaskulære utfall) og liggende (for å måle omkretsen av øvre ekstremiteter). Kontrolldeltakerne fikk ingen spesifikk treningsinstruksjon etter baselinevurderingen. I stedet ble de bedt om å hvile (sitte stille i laboratoriet) i 6 minutter og deltok deretter i postvurderingen direkte

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Egypt
      • Giza, Egypt, 11432
        • Faculty of Physical Therapy
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

25 år til 40 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alder fra 25-40 år
  • med eller uten adjuvant kjemoterapi/strålebehandling
  • hadde fullført konvensjonelle behandlinger av brystkreft
  • medisinsk stabil
  • hadde lymfødem, definert som en omkretsforskjell større enn 2 cm på et hvilket som helst punkt mellom overekstremiteten på kirurgisk side og den kontralaterale overekstremiteten
  • hadde ingen kjent nevrologisk underskudd som følge av brystkreftbehandling.
  • Deltakerne var også i stand til å utføre 18 Forms Tai Chi Intern Qigong uavhengig.

Ekskluderingskriterier: Deltakerne ble ekskludert hvis de:

  • hadde betydelige nevrologiske, muskel-skjelett-, kardiovaskulære, perifere vaskulære eller nyrelidelser.
  • hadde tilbakevendende brystkreft eller kreft i et annet organ i løpet av studieperioden.
  • gjorde vanlige andre øvelser enn qigong
  • røykere
  • fikk lumpektomi men ikke mastektomi
  • gravid i studieperioden.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: gruppe A
Qigong treningsprogram to ganger ukentlig i 8 uker etter mastektomi i tillegg til tradisjonell medisinsk og fysioterapibehandling.
Kombinasjonsprodukt: Qigong trening
Qigong-stilen de lærte er kjent som 18 Forms Tai Chi Intern Qigong. Det er en slags fysisk og mental trening (intern qigong) som fokuserer på avslapning, dyp pusting og langsomme og koordinerte bevegelser og bruker sinnet til å veilede disse bevegelsene. Det er totalt 18 bevegelser i over- og underkroppen, og alle teknikkene utføres enten stående eller semi på huk. Qigong-øvelsen ble startet umiddelbart og fortsatte i ca. 6 minutter. Hver deltaker i qigong-gruppen utførte 18 former for Tai Chi Intern Qigong én gang og ble vurdert umiddelbart etterpå i sittende (for å måle vaskulære utfall) og liggende (for å måle omkretsen av øvre ekstremiteter). Kontrolldeltakerne fikk ingen spesifikk treningsinstruksjon etter baselinevurderingen. I stedet ble de bedt om å hvile (sitte stille i laboratoriet) i 6 minutter og deltok deretter direkte i ettervurderingen
Annen: gruppe B
Kun tradisjonell medisinsk og fysioterapibehandling.
Kombinasjonsprodukt: Qigong trening
Qigong-stilen de lærte er kjent som 18 Forms Tai Chi Intern Qigong. Det er en slags fysisk og mental trening (intern qigong) som fokuserer på avslapning, dyp pusting og langsomme og koordinerte bevegelser og bruker sinnet til å veilede disse bevegelsene. Det er totalt 18 bevegelser i over- og underkroppen, og alle teknikkene utføres enten stående eller semi på huk. Qigong-øvelsen ble startet umiddelbart og fortsatte i ca. 6 minutter. Hver deltaker i qigong-gruppen utførte 18 former for Tai Chi Intern Qigong én gang og ble vurdert umiddelbart etterpå i sittende (for å måle vaskulære utfall) og liggende (for å måle omkretsen av øvre ekstremiteter). Kontrolldeltakerne fikk ingen spesifikk treningsinstruksjon etter baselinevurderingen. I stedet ble de bedt om å hvile (sitte stille i laboratoriet) i 6 minutter og deltok deretter direkte i ettervurderingen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
mikrosirkulasjon av blodceller
Tidsramme: endringer fra baseline 2 måneder etter behandling
  • Når disse blodcellene beveger seg, blir det reflekterte lyset utsatt for Doppler-forskyvningen, som er en liten endring i frekvens.
  • Når laserlys trenger inn i vevet som studeres, blir det spredt og delvis absorbert. Noe av det spredte lyset går tilbake til vevsoverflaten, hvor det registreres av en fotodetektor inne i instrumentet. Dette signalet blir deretter behandlet for å trekke ut informasjon om den mikrosirkulatoriske blodstrømmen. I følge Doppler-prinsippet gjennomgår lyspartikler som treffer blodceller i bevegelse en endring i bølgelengde/frekvens (et Dopplerskifte), mens lyspartikler som møter statiske strukturer returnerer uendret. Perfusjonen kan beregnes siden størrelsen og frekvensfordelingen til det dopplerskiftede lyset er direkte relatert til antallet og hastigheten til blodceller, men ikke relatert til deres bevegelsesretning.
endringer fra baseline 2 måneder etter behandling
Omkrets av øvre lemmer
Tidsramme: endringer fra baseline 2 måneder etter behandling
Omkretsen av begge armer som representerte deltakernes lymfødemstatus ble tatt på nivået (a) 10 cm proksimalt til den laterale epikondylen; (b) albueleddet, rett ved den laterale epikondylen; (c) 10 cm distalt til den laterale epikondylen; og (d) håndleddsleddet, like distalt for ulnar styloid-prosessen. Omkretsen av øvre lemmer ble målt med et tøymålebånd. Forskjellen i hver omkretsmåling mellom de ipsilaterale og kontralaterale armene ble beregnet for å oppdage en 2 cm mellomsideforskjell.
endringer fra baseline 2 måneder etter behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cairo University

Etterforskere

  • Studiestol: eman othman, PhD, Assistant Professor at Faculty of Physical Therapy, Cairo University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. mars 2022

Primær fullføring (Forventet)

1. mai 2022

Studiet fullført (Forventet)

1. mai 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. mars 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. mars 2022

Først lagt ut (Faktiske)

18. mars 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. mars 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. mars 2022

Sist bekreftet

1. mars 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 00000001

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Data innhentet gjennom denne studien kan gis til kvalifiserte forskere med akademisk interesse for biegift eller sår. vi vil dele resultatene av denne studien innen 1 år etter publisering.

IPD-delingstidsramme

1 år etter publisering

Tilgangskriterier for IPD-deling

Kriteriene vil bli vurdert ved publisering av forsøket i et internasjonalt tidsskrift.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • SEVJE
  • ICF

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere