- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05286489
A kiválasztott edzésprogram hatásai a mikrokeringésre és a limfödémára posztmastectomiás betegeknél
CÉLKITŰZÉS: A Qigong gyakorlatok mikrokeringésre gyakorolt hatásosságának felmérése posztmastectomiás limfödémás betegekben.
HÁTTÉR: A Qigong egy elme-test integratív gyakorlat, amely a hagyományos kínai orvoslásból származik, és rendszeres edzéssel az egészség és az energia szintjének javítására szolgál, de hatásait empirikusan nem értékelik.
A Qigong potenciálisan előnyös gyakorlat lehet az emlőrák túlélői számára, és felhasználható a felső végtagok véráramlásának szabályozására és a nyiroködéma csökkentésére. A publikált tanulmányokban hiányosak az ismeretek és információk a Qigong gyakorlatok mikrokeringésre gyakorolt hatékonyságáról posztmastektómiás limfödémás betegeknél.
Tehát ezt a tanulmányt úgy tervezték meg, hogy iránymutatást adjon a Qigong gyakorlatnak a mikrokeringésre gyakorolt hatékonyságáról a posztmastectomiás limfödémás betegeknél.
HIPOTÉZISEK:
Feltételezik, hogy:
Feltételezték, hogy a Qigong gyakorlatnak nincs vagy csak korlátozott hatása van a mikrocirkulációra a posztmastektómiás lymphedema betegeknél.
KUTATÁSI KÉRDÉS: Hatással van-e a Qigong-gyakorlat a mikrokeringésre a posztmastectomiás limfödémás betegeknél?
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Mérési eljárás:
Mindkét mérési módszert a kezelés megkezdése előtt (előkezelés), majd a vizsgálat végén 2 hónapos kezelés után (kezelés után) végezzük mindkét vizsgálati csoportban.
A-Felső végtag kerülete manuális goniométerrel
B- lézeres Doppler képalkotás:
- Kezelési eljárások:
Ebben a vizsgálatban a kezelési protokollt egy 60 perces edzésprogram formájában mutatták be, hetente kétszer 8 hétig a masztektómia után, és a következő fázisokban érte el:
Bemelegítési fázis:
Ennek a fázisnak a fő célja az volt, hogy az izmokat felmelegítse és lazítsa meg az erősítő edzéshez. Az alanynak tíz perces aerob gyakorlatot kell végeznie enyhe sebességgel minden edzés megkezdése előtt. A bemelegítés segíti a szükséges véráramlást az izmokhoz, és felkészíti a testet az edzésre. A bemelegítés fontos a sérülések megelőzése és a gyakorlat maximális haszna érdekében, mert a laza és meleg izmok jobban reagálnak a program kihívásaira.
- Gyakorlati fázis:
A kísérleti csoport résztvevői csikung-gyakorlók voltak. Az általuk tanult csikung stílus 18 Forms Tai Chi Internal Qigong néven ismert, amely igen népszerű a kínai mellrákos betegek körében. Ez egyfajta fizikai és szellemi gyakorlat (belső qigong), amely az ellazulásra, a mély légzésre, valamint a lassú és összehangolt mozgásokra összpontosít, és az elmét használja ezeknek a mozgásoknak az irányítására. Összesen 18 felső és alsó testmozgás van, és az összes technikát állva vagy félig guggolva hajtják végre. A Qigong-gyakorlatot azonnal megkezdték, és körülbelül 6 percig folytatták. A qigong csoport minden résztvevője 18 formájú Tai Chi belső Qigongot végzett egyszer, és közvetlenül utána ülő (az érrendszeri eredmények mérése) és fekvő (a felső végtag kerületének mérése) pozíciókban értékelték őket. A kontroll résztvevők nem kaptak konkrét gyakorlati utasítást az alaphelyzet értékelése után. Ehelyett arra kérték őket, hogy pihenjenek (üljenek csendben a laboratóriumban) 6 percig, majd közvetlenül részt vegyenek az utóértékelésben.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: eman othman, PhD
- Telefonszám: 0020201120572128
- E-mail: dr.emanothman@yahoo.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Giza, Egyiptom, 11432
- Faculty of Physical Therapy
-
Kapcsolatba lépni:
- gehan el miniawi, PhD
- Telefonszám: 002020237617691
- E-mail: Info@pt.cu.edu.eg
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- életkor 25-40 év között
- adjuváns kemoterápiával/sugárterápiával vagy anélkül
- befejezte a mellrák hagyományos kezelését
- orvosilag stabil
- nyiroködéma volt, amelyet 2 cm-nél nagyobb kerületi különbségként határoztak meg a műtéti oldal felső végtagja és az ellenoldali felső végtag között bármely ponton
- nem volt ismert emlőrák-kezelésből eredő neurológiai hiány.
- A résztvevők 18 Forms Tai Chi belső Qigongot is végrehajthattak önállóan.
Kizárási kritériumok: A résztvevőket kizárták, ha:
- jelentős neurológiai, mozgásszervi, szív- és érrendszeri, perifériás érrendszeri vagy vesebetegségben szenvedett.
- visszatérő emlőrákja vagy más szervrákja volt a vizsgálati időszak alatt.
- rendszeres gyakorlatokat végzett a csikongon kívül
- dohányosok
- lumpectomiát kapott, de mastectomiát nem
- terhes a vizsgálati időszak alatt.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: A csoport
Qigong edzésprogram hetente kétszer 8 hétig a masztektómia után, a hagyományos orvosi és fizikoterápiás kezelés mellett.
|
A qigong stílust, amelyet megtanultak, 18 Forms Tai Chi belső Qigong néven ismerik.
Ez egyfajta fizikai és szellemi gyakorlat (belső qigong), amely az ellazulásra, a mély légzésre, valamint a lassú és összehangolt mozgásokra összpontosít, és az elmét használja ezeknek a mozgásoknak az irányítására.
Összesen 18 felső és alsó testmozgás van, és az összes technikát állva vagy félig guggolva hajtják végre.
A qigong gyakorlatot azonnal elkezdték, és körülbelül 6 percig folytatták.
A qigong csoport minden résztvevője 18 formájú Tai Chi belső Qigongot végzett egyszer, és közvetlenül utána ülő (az érrendszeri eredmények mérése) és fekvő (a felső végtag kerületének mérése) pozíciókban értékelték őket.
A kontroll résztvevők nem kaptak konkrét gyakorlati utasítást az alaphelyzet értékelése után.
Ehelyett megkérték őket, hogy pihenjenek (üljenek csendben a laboratóriumban) 6 percig, majd közvetlenül részt vettek az utólagos értékelésben.
|
|
Egyéb: B csoport
csak hagyományos orvosi és fizikoterápiás kezelés .
|
A qigong stílust, amelyet megtanultak, 18 Forms Tai Chi belső Qigong néven ismerik.
Ez egyfajta fizikai és szellemi gyakorlat (belső qigong), amely az ellazulásra, a mély légzésre, valamint a lassú és összehangolt mozgásokra összpontosít, és az elmét használja ezeknek a mozgásoknak az irányítására.
Összesen 18 felső és alsó testmozgás van, és az összes technikát állva vagy félig guggolva hajtják végre.
A qigong gyakorlatot azonnal elkezdték, és körülbelül 6 percig folytatták.
A qigong csoport minden résztvevője 18 formájú Tai Chi belső Qigongot végzett egyszer, és közvetlenül utána ülő (az érrendszeri eredmények mérése) és fekvő (a felső végtag kerületének mérése) pozíciókban értékelték őket.
A kontroll résztvevők nem kaptak konkrét gyakorlati utasítást az alaphelyzet értékelése után.
Ehelyett megkérték őket, hogy pihenjenek (üljenek csendben a laboratóriumban) 6 percig, majd közvetlenül részt vettek az utólagos értékelésben.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a vérsejtek mikrocirkulációja
Időkeret: 2 hónappal a kezelés után megváltozik a kiindulási értékhez képest
|
|
2 hónappal a kezelés után megváltozik a kiindulási értékhez képest
|
|
Felső végtag kerülete
Időkeret: 2 hónappal a kezelés után megváltozik a kiindulási értékhez képest
|
Mindkét kar kerületét, amely a résztvevők lymphedema státuszát reprezentálta, a (a) 10 cm-rel az oldalsó epicondylus proximális szintjén vettük; (b) a könyökízület, közvetlenül az oldalsó epicondylusnál; (c) 10 cm-rel távolabb az oldalsó epicondylustól; és (d) a csuklóízület, éppen az ulnaris styloid folyamattól távolabb.
A felső végtagok kerületét szövet mérőszalaggal mértük.
Az ipszilaterális és az ellenoldali karok közötti minden kerületmérés különbségét úgy számítottuk ki, hogy az oldalak között 2 cm-es különbséget észleljünk.
|
2 hónappal a kezelés után megváltozik a kiindulási értékhez képest
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: eman othman, PhD, Assistant Professor at Faculty of Physical Therapy, Cairo University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 00000001
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- NEDV
- ICF
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .