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Auswirkungen ausgewählter Trainingsprogramme auf Mikrozirkulation und Lymphödeme bei Patienten nach Mastektomie

9. März 2022 aktualisiert von: Eman Mohamed othman, Cairo University

ZWECK: Beurteilung der Wirksamkeit von Qigong-Übungen auf die Mikrozirkulation bei Patienten mit Lymphödem nach Mastektomie.

HINTERGRUND: Qigong ist eine integrative Geist-Körper-Übung, die aus der traditionellen chinesischen Medizin stammt und dazu dient, durch regelmäßiges Training die Gesundheit und das Energieniveau zu verbessern, ihre Wirkung ist jedoch nicht empirisch untersucht.

Qigong kann eine potenziell nützliche Übung für Überlebende von Brustkrebs sein und könnte zur Regulierung der Durchblutung der oberen Gliedmaßen und zur Verringerung von Lymphödemen eingesetzt werden. In veröffentlichten Studien mangelt es an Wissen und Informationen über die Wirksamkeit von Qigong-Übungen auf die Mikrozirkulation bei Patienten mit Lymphödem nach Mastektomie.

Diese Studie soll daher einen Leitfaden zur Wirksamkeit von Qigong-Übungen auf die Mikrozirkulation bei Patienten mit Lymphödem nach Mastektomie liefern.

HYPOTHESEN:

Es wird die Hypothese aufgestellt, dass:

Es wurde die Hypothese aufgestellt, dass Qigong-Übungen keinen oder nur einen begrenzten Einfluss auf die Mikrozirkulation bei Patienten mit Lymphödem nach Mastektomie haben.

FORSCHUNGSFRAGE: Hat Qigong einen Einfluss auf die Mikrozirkulation bei Patienten mit Lymphödem nach Mastektomie?

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

  1. Messverfahren:

    Beide Messmethoden werden vor Beginn der Behandlung (Vorbehandlung) und dann am Ende der Studie nach 2 Monaten Behandlung (Nachbehandlung) für beide Gruppen der Studie durchgeführt.

    A-Umfang der oberen Gliedmaßen mittels manuellem Goniometer

    B- LASER-Doppler-Bildgebung:

  2. Behandlungsverfahren:

In dieser Studie wurde das Behandlungsprotokoll in Form eines Trainingsprogramms mit einer Dauer von 60 Minuten, zweimal wöchentlich für 8 Wochen nach der Mastektomie, vorgestellt und in den folgenden Phasen umgesetzt:

  1. Aufwärmphase:

    Das Hauptziel dieser Phase bestand darin, die Muskeln für das Krafttraining aufzuwärmen und zu lockern. Der Proband muss vor Beginn jeder Übungseinheit zehn Minuten lang Aerobic-Übungen mit geringer Geschwindigkeit durchführen. Durch das Aufwärmen wird die erforderliche Durchblutung der Muskeln gefördert und der Körper auf das Training vorbereitet. Das Aufwärmen ist wichtig, um Verletzungen vorzubeugen und den größtmöglichen Nutzen aus der Übung zu ziehen, da lockere und warme Muskeln besser auf die Herausforderung des Programms reagieren.

  2. Übungsphase:

Die Teilnehmer der Versuchsgruppe waren Qigong-Praktizierende. Der von ihnen erlernte Qigong-Stil ist als 18 Formen Tai Chi Internes Qigong bekannt und erfreut sich bei chinesischen Brustkrebspatientinnen großer Beliebtheit. Es handelt sich um eine Art körperliche und geistige Übung (inneres Qigong), die sich auf Entspannung, tiefes Atmen sowie langsame und koordinierte Bewegungen konzentriert und den Geist zur Führung dieser Bewegungen nutzt. Es gibt insgesamt 18 Ober- und Unterkörperbewegungen und alle Techniken werden entweder im Stehen oder in halber Hocke ausgeführt. Die Qigong-Übungssitzung wurde sofort begonnen und etwa 6 Minuten lang fortgesetzt. Jeder Teilnehmer der Qigong-Gruppe führte einmal 18 Formen Tai Chi Internes Qigong durch und wurde unmittelbar danach im Sitzen (zur Messung der Gefäßergebnisse) und im Liegen (zur Messung des Umfangs der oberen Gliedmaßen) beurteilt. Die Kontrollteilnehmer erhielten nach der Basisbewertung keine spezifischen Übungsanweisungen. Stattdessen wurden sie gebeten, sich sechs Minuten lang auszuruhen (ruhig im Labor zu sitzen) und dann direkt an der Nachbeurteilung teilzunehmen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Ägypten
      • Giza, Ägypten, 11432
        • Faculty of Physical Therapy
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

25 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter von 25-40 Jahren
  • mit oder ohne adjuvante Chemotherapie/Strahlentherapie
  • hatte konventionelle Brustkrebsbehandlungen abgeschlossen
  • medizinisch stabil
  • hatte ein Lymphödem, definiert als ein Umfangsunterschied von mehr als 2 cm an irgendeinem Punkt zwischen der oberen Extremität auf der Operationsseite und der kontralateralen oberen Extremität
  • hatte kein bekanntes neurologisches Defizit infolge einer Brustkrebsbehandlung.
  • Die Teilnehmer konnten außerdem 18 Formen Tai Chi Internes Qigong selbstständig durchführen.

Ausschlusskriterien: Teilnehmer wurden ausgeschlossen, wenn sie:

  • schwere neurologische, muskuloskelettale, kardiovaskuläre, periphere Gefäß- oder Nierenerkrankungen hatten.
  • während des Studienzeitraums wiederkehrenden Brustkrebs oder Krebs in einem anderen Organ hatte.
  • machte neben Qigong regelmäßig Übungen
  • Raucher
  • erhielt eine Lumpektomie, aber keine Mastektomie
  • während des Studienzeitraums schwanger.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gruppe A
Qigong-Übungsprogramm zweimal wöchentlich für 8 Wochen nach der Mastektomie zusätzlich zur traditionellen medizinischen und physiotherapeutischen Behandlung.
Kombinationsprodukt: Qigong-Übung
Der von ihnen erlernte Qigong-Stil ist als 18 Formen Tai Chi Internes Qigong bekannt. Es handelt sich um eine Art körperliche und geistige Übung (inneres Qigong), die sich auf Entspannung, tiefes Atmen sowie langsame und koordinierte Bewegungen konzentriert und den Geist zur Führung dieser Bewegungen nutzt. Es gibt insgesamt 18 Ober- und Unterkörperbewegungen und alle Techniken werden entweder im Stehen oder in halber Hocke ausgeführt. Die Qigong-Übungssitzung wurde sofort begonnen und etwa 6 Minuten lang fortgesetzt. Jeder Teilnehmer der Qigong-Gruppe führte einmal 18 Formen Tai Chi Internes Qigong durch und wurde unmittelbar danach im Sitzen (zur Messung der Gefäßergebnisse) und im Liegen (zur Messung des Umfangs der oberen Gliedmaßen) beurteilt. Die Kontrollteilnehmer erhielten nach der Basisbewertung keine spezifischen Übungsanweisungen. Stattdessen wurden sie gebeten, sich sechs Minuten lang auszuruhen (ruhig im Labor zu sitzen) und dann direkt an der Nachuntersuchung teilzunehmen
Sonstiges: Gruppe B
Nur traditionelle medizinische und physiotherapeutische Behandlung.
Kombinationsprodukt: Qigong-Übung
Der von ihnen erlernte Qigong-Stil ist als 18 Formen Tai Chi Internes Qigong bekannt. Es handelt sich um eine Art körperliche und geistige Übung (inneres Qigong), die sich auf Entspannung, tiefes Atmen sowie langsame und koordinierte Bewegungen konzentriert und den Geist zur Führung dieser Bewegungen nutzt. Es gibt insgesamt 18 Ober- und Unterkörperbewegungen und alle Techniken werden entweder im Stehen oder in halber Hocke ausgeführt. Die Qigong-Übungssitzung wurde sofort begonnen und etwa 6 Minuten lang fortgesetzt. Jeder Teilnehmer der Qigong-Gruppe führte einmal 18 Formen Tai Chi Internes Qigong durch und wurde unmittelbar danach im Sitzen (zur Messung der Gefäßergebnisse) und im Liegen (zur Messung des Umfangs der oberen Gliedmaßen) beurteilt. Die Kontrollteilnehmer erhielten nach der Basisbewertung keine spezifischen Übungsanweisungen. Stattdessen wurden sie gebeten, sich sechs Minuten lang auszuruhen (ruhig im Labor zu sitzen) und dann direkt an der Nachuntersuchung teilzunehmen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mikrozirkulation von Blutzellen
Zeitfenster: Veränderungen gegenüber dem Ausgangswert 2 Monate nach der Behandlung
  • Während sich diese Blutzellen bewegen, unterliegt das reflektierte Licht der Doppler-Verschiebung, einer kleinen Frequenzänderung.
  • Wenn Laserlicht das zu untersuchende Gewebe durchdringt, wird es gestreut und teilweise absorbiert. Ein Teil des Streulichts kehrt zur Gewebeoberfläche zurück, wo es von einem Fotodetektor im Inneren des Instruments registriert wird. Dieses Signal wird dann verarbeitet, um Informationen über den mikrozirkulatorischen Blutfluss zu extrahieren. Nach dem Doppler-Prinzip erfahren Lichtteilchen, die auf bewegte Blutzellen treffen, eine Wellenlängen-/Frequenzänderung (eine Doppler-Verschiebung), während Lichtteilchen, die auf statische Strukturen treffen, unverändert zurückkehren. Die Perfusion kann berechnet werden, da die Größe und Frequenzverteilung des Doppler-verschobenen Lichts in direktem Zusammenhang mit der Anzahl und Geschwindigkeit der Blutzellen, jedoch nicht mit deren Bewegungsrichtung steht.
Veränderungen gegenüber dem Ausgangswert 2 Monate nach der Behandlung
Umfang der oberen Gliedmaßen
Zeitfenster: Veränderungen gegenüber dem Ausgangswert 2 Monate nach der Behandlung
Der Umfang beider Arme, der den Lymphödemstatus der Teilnehmer darstellte, wurde auf einer Höhe von (a) 10 cm proximal des lateralen Epikondylus gemessen; (b) das Ellenbogengelenk, direkt am lateralen Epicondylus; (c) 10 cm distal des lateralen Epicondylus; und (d) das Handgelenk, direkt distal des Processus styloideus ulnaris. Der Umfang der oberen Gliedmaßen wurde mit einem Stoffmaßband gemessen. Der Unterschied bei jeder Umfangsmessung zwischen dem ipsilateralen und dem kontralateralen Arm wurde berechnet, um einen Unterschied von 2 cm zwischen den Seiten festzustellen.
Veränderungen gegenüber dem Ausgangswert 2 Monate nach der Behandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cairo University

Ermittler

  • Studienstuhl: eman othman, PhD, Assistant Professor at Faculty of Physical Therapy, Cairo University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. März 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Mai 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Mai 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. März 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. März 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. März 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. März 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. März 2022

Zuletzt verifiziert

1. März 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 00000001

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Die durch diese Studie gewonnenen Daten können qualifizierten Forschern mit akademischem Interesse an Bienengift oder -geschwüren zur Verfügung gestellt werden. Wir werden die Ergebnisse dieser Studie innerhalb eines Jahres nach Veröffentlichung veröffentlichen.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

1 Jahr nach Veröffentlichung

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Die Kriterien werden durch die Veröffentlichung der Studie in einer internationalen Fachzeitschrift bewertet.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • SAFT
  • ICF

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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