Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af udvalgte træningsprogram på mikrocirkulation og lymfødem hos postmastektomipatienter

9. marts 2022 opdateret af: Eman Mohamed othman, Cairo University

FORMÅL: at vurdere effektiviteten af ​​Qigong-øvelser på mikrocirkulationen hos patienter med postmastektomi lymfødem.

BAGGRUND: Qigong er en sind-krop integrerende øvelse, der stammer fra traditionel kinesisk medicin og bruges til at forbedre sundhed og energiniveauer gennem regelmæssig træning, men dens virkninger vurderes ikke empirisk.

Qigong kan være en potentielt gavnlig øvelse for overlevende af brystkræft og kan bruges til at regulere blodgennemstrømningen i de øvre lemmer og mindske lymfødem. Der er mangel på viden og information i publicerede undersøgelser om effekten af ​​Qigong-øvelser på mikrocirkulationen hos postmastektomi-lymfødempatienter.

Så denne undersøgelse vil være designet til at give en retningslinje om effektiviteten af ​​Qigong-øvelser på mikrocirkulation hos en postmastektomi lymfødempatient.

HYPOTESER:

Det vil være en hypotese, at:

Det blev antaget, at Qigong-motion har ingen eller begrænset effekt i mikrocirkulationen hos en postmastektomi-lymfødempatient.

FORSKNINGSSPØRGSMÅL: Har Qigong en effekt på mikrocirkulationen hos en postmastektomi lymfødem patient?

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

  1. Måleprocedure:

    Begge målemetoder vil blive udført før begyndelsen af ​​behandlingen (forbehandling) og derefter ved afslutningen af ​​undersøgelsen efter 2 måneders behandling (efter behandling) for begge grupper af undersøgelsen.

    A-Øvre lemmeromkreds ved manuel goniometer

    B- LASER Doppler-billeddannelse:

  2. Behandlingsprocedurer:

I denne undersøgelse blev behandlingsprotokollen præsenteret i form af et træningsprogram, der varede i 60 minutter, to gange om ugen i 8 uger efter mastektomi og opnået under følgende faser:

  1. Opvarmningsfase:

    Hovedformålet med denne fase var at få musklerne varme og løse til styrketræning. Forsøgspersonen skal træne i ti minutters aerob træning med en mild hastighed før begyndelsen af ​​hver træningssession. Opvarmning hjælper med at lede den nødvendige blodgennemstrømning til musklerne og forbereder kroppen til træning. Opvarmning er vigtig for at forebygge skader samt få maksimalt udbytte af træningen, fordi løse og varme muskler reagerer bedre på programmets udfordring.

  2. Træningsfase:

Deltagerne i forsøgsgruppen var qigong-udøvere. Den qigong-stil, de lærte, er kendt som 18 Forms Tai Chi Internal Qigong, som er ret populær blandt kinesiske brystkræftpatienter. Det er en slags fysisk og mental træning (intern qigong), der fokuserer på afslapning, dyb vejrtrækning og langsomme og koordinerede bevægelser og bruger sindet til at guide disse bevægelser. Der er i alt 18 over- og underkropsbevægelser, og alle teknikkerne udføres enten stående eller semi-squatting. Qigong træningssession blev påbegyndt med det samme og fortsatte i omkring 6 minutter. Hver deltager i qigong-gruppen udførte 18 Forms Tai Chi Intern Qigong én gang og blev vurderet umiddelbart derefter i siddende (for at måle de vaskulære resultater) og liggende (for at måle omkredsen af ​​den øvre ekstremitet). Kontroldeltagerne fik ingen specifik træningsinstruktion efter baseline-vurderingen. I stedet blev de bedt om at hvile (sidde stille i laboratoriet) i 6 minutter og deltog derefter direkte i postvurderingen

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Egypten
      • Giza, Egypten, 11432
        • Faculty of Physical Therapy
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

25 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder fra 25-40 år
  • med eller uden adjuverende kemoterapi/strålebehandling
  • havde gennemført konventionel behandling af brystkræft
  • medicinsk stabil
  • havde lymfødem, defineret som en omkredsforskel større end 2 cm på et hvilket som helst punkt mellem den kirurgiske sides øvre lemmer og den kontralaterale øvre lemmer
  • havde ingen kendt neurologisk underskud som følge af brystkræftbehandling.
  • Deltagerne var også i stand til at udføre 18 Forms Tai Chi Intern Qigong uafhængigt.

Eksklusionskriterier: Deltagerne blev ekskluderet, hvis de:

  • havde signifikante neurologiske, muskuloskeletale, kardiovaskulære, perifere vaskulære eller nyrelidelser.
  • haft tilbagevendende brystkræft eller kræft i et andet organ i undersøgelsesperioden.
  • lavede regelmæssige andre øvelser end qigong
  • rygere
  • fik lumpektomi men ikke mastektomi
  • gravid i studieperioden.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: gruppe A
Qigong træningsprogram to gange ugentligt i 8 uger efter mastektomi ud over traditionel medicinsk og fysioterapi behandling.
Kombinationsprodukt: Qigong øvelse
Den Qigong-stil, de lærte, er kendt som 18 Forms Tai Chi Interne Qigong. Det er en slags fysisk og mental træning (intern qigong), der fokuserer på afslapning, dyb vejrtrækning og langsomme og koordinerede bevægelser og bruger sindet til at guide disse bevægelser. Der er i alt 18 over- og underkropsbevægelser, og alle teknikkerne udføres enten stående eller semi-squatting. Qigong træningssession blev påbegyndt med det samme og fortsatte i omkring 6 minutter. Hver deltager i qigong-gruppen udførte 18 Forms Tai Chi Intern Qigong én gang og blev vurderet umiddelbart derefter i siddende (for at måle de vaskulære resultater) og liggende (for at måle omkredsen af ​​den øvre ekstremitet). Kontroldeltagerne fik ingen specifik træningsinstruktion efter baseline-vurderingen. I stedet blev de bedt om at hvile (sidde stille i laboratoriet) i 6 minutter og deltog derefter direkte i eftervurderingen
Andet: gruppe B
kun traditionel medicinsk og fysioterapi behandling.
Kombinationsprodukt: Qigong øvelse
Den Qigong-stil, de lærte, er kendt som 18 Forms Tai Chi Interne Qigong. Det er en slags fysisk og mental træning (intern qigong), der fokuserer på afslapning, dyb vejrtrækning og langsomme og koordinerede bevægelser og bruger sindet til at guide disse bevægelser. Der er i alt 18 over- og underkropsbevægelser, og alle teknikkerne udføres enten stående eller semi-squatting. Qigong træningssession blev påbegyndt med det samme og fortsatte i omkring 6 minutter. Hver deltager i qigong-gruppen udførte 18 Forms Tai Chi Intern Qigong én gang og blev vurderet umiddelbart derefter i siddende (for at måle de vaskulære resultater) og liggende (for at måle omkredsen af ​​den øvre ekstremitet). Kontroldeltagerne fik ingen specifik træningsinstruktion efter baseline-vurderingen. I stedet blev de bedt om at hvile (sidde stille i laboratoriet) i 6 minutter og deltog derefter direkte i eftervurderingen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
mikrocirkulation af blodceller
Tidsramme: ændringer fra baseline 2 måneder efter behandling
  • Når disse blodlegemer bevæger sig, udsættes det reflekterede lys for Doppler-forskydningen, som er en lille ændring i frekvensen.
  • Når laserlys trænger ind i det undersøgte væv, spredes det og absorberes delvist. Noget af det spredte lys vender tilbage til vævsoverfladen, hvor det registreres af en fotodetektor inde i instrumentet. Dette signal behandles derefter for at udtrække information om den mikrocirkulatoriske blodgennemstrømning. Ifølge Doppler-princippet gennemgår lyspartikler, der rammer bevægelige blodlegemer, en ændring i bølgelængde/frekvens (et Doppler-skift), mens lyspartikler, der møder statiske strukturer, vender uændret tilbage. Perfusionen kan beregnes, da størrelsen og frekvensfordelingen af ​​det dopplerskiftede lys er direkte relateret til antallet og hastigheden af ​​blodceller, men ikke relateret til deres bevægelsesretning.
ændringer fra baseline 2 måneder efter behandling
Øvre lemmers omkreds
Tidsramme: ændringer fra baseline 2 måneder efter behandling
Omkredsen af ​​begge arme, der repræsenterede deltagernes lymfødemstatus, blev taget i niveauet (a) 10 cm proksimalt for den laterale epikondyl; (b) albueleddet, lige ved den laterale epikondyl; (c) 10 cm distalt for den laterale epikondyl; og (d) håndleddet, lige distalt i forhold til ulnar styloid-processen. De øvre lemmers omkredse blev målt med et stofmålebånd. Forskellen i hver omkredsmåling mellem de ipsilaterale og kontralaterale arme blev beregnet til at detektere en forskel på 2 cm mellem siderne.
ændringer fra baseline 2 måneder efter behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Efterforskere

  • Studiestol: eman othman, PhD, Assistant Professor at Faculty of Physical Therapy, Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. marts 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. maj 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. maj 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. marts 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. marts 2022

Først opslået (Faktiske)

18. marts 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. marts 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. marts 2022

Sidst verificeret

1. marts 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 00000001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Data opnået gennem denne undersøgelse kan leveres til kvalificerede forskere med akademisk interesse for bigift eller ulcus. vi deler resultaterne af denne undersøgelse inden for 1 år efter offentliggørelsen.

IPD-delingstidsramme

1 år efter udgivelsen

IPD-delingsadgangskriterier

Kriterierne vil blive vurderet ved publicering af forsøget i et internationalt tidsskrift.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • SAP
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Qigong øvelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner